Egenskaper

Hemmer Brutons tyrosinkinase (BTK) og danner en kovalent binding med en cysteinrest i det BTK-aktive sete som fører til hemming av BTK-aktivitet. BTK er et signalmolekyl i signalveien til B-celleantigenreseptorer (BCR) og cytokinreseptorveier. I B-celler medfører BTK-signalering aktivering av signalveier nødvendig for bla. B-celleproliferasjon, -kjemotakse og -adhesjon.

Farmakokinetikk

Absorpsjon T_maks ca. 2 timer. Halveringstid ca. 2-4 timer. Utskillelse 87% i feces (hvorav 38% uendret), og 8% i urin. Metaboliseres primært av CYP3A.

Indikasjoner

Spesialistoppgave.

• Som monoterapi til behandling av voksne med Waldenströms makroglobulinemi (WM) som har fått minst 1 tidligere behandling, eller som førstelinjebehandling for pasienter som er uegnet for kjemoimmunterapi.

• Som monoterapi til behandling av voksne med marginalsonelymfom (MSL) som har fått minst 1 tidligere anti-CD20-basert behandling.

• Som monoterapi til behandling av voksne med kronisk lymfatisk leukemi (KLL).

• I kombinasjon med obinutuzumab til behandling av voksne med refraktær eller tilbakefallende follikulært lymfom (FL) som har mottatt minst 2 tidligere systemiske behandlinger.

Dosering og administrasjon

Spesialistoppgave, se SPC.

Den anbefalte totale daglige dosen er 320 mg. Den daglige dosen kan tas én gang daglig (fire 80 mg kapsler) eller deles i to doser på 160 mg to ganger daglig (to 80 mg kapsler). 

Dosejusteringer ved f.eks. bivirkninger, se SPC.

Bivirkninger

De hyppigst forekommende bivirkningene (≥ 20 %) var nøytropeni (56,2 %), trombocytopeni (45,1 %), øvre luftveisinfeksjon (44,3 %), blødning/hematom (32,2 %), utslett (29,8 %), blåmerker (29,1 %), anemi (28,9 %), muskel- og skjelettsmerter (24,3 %), diaré (23,6 %), lungebetennelse (22,1 %) og hoste (21,7 %). 

De vanligste grad 3 eller høyere bivirkningene (> 5%) var nøytropeni (28,0 %), lungebetennelse (11,6 %), trombocytopeni (11,4 %) og anemi (6,9 %).

Se SPC for utfyllende informasjon.

Overdosering

Se G12 

Interaksjoner

Zanubrutinib metaboliseres primært ved CYP3A.

For SLV interaksjonssøk for L01EL03 (zanubrutinib).

Forsiktighetsregler

Blødninger, infeksjoner, cytopeni, andre primære maligniteteer, atrieflimmer og -flutter. Fertile kvinner må bruke sikker prevensjon. Se SPC.

Graviditet, amming

Se SPC for detaljer.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Graviditet.

Informasjon til pasient

Prevensjon. Bivirkninger. Kontraindikasjoner.

Metodevurdering

Se Nye Metoder zanubrutinib.

Kilder

Zanubrutinib SPC.