Egenskaper

Maribavir hemmer spesifikt proteinkinasen UL97 i cytomegalovirus (CMV, herpesvirus-5) som derved indirekte hemmer virusreplikasjonen og dannelse av ferdig viruspartikkel via andre virkningsmekanismer enn førstelinjepreparater mot CMV. Maribavir kan derfor være et alternativ ved behandlingssvikt mot CMV-sykdom for utsatte pasientgrupper (kraftig immunsupprimerte pasienter (organ- og beinmargstransplanterte), avansert HIV-infeksjon).

Farmakokinetikk

Absorberes godt med eller uten mat, halveringstid 4 timer, metaboliseres primært i lever (CYP3A4, CYP1A2) og utskilles inaktivt både i urin og feces. Dosejustering ikke nødvendig selv ved ikke-dialysekrevende nyresvikt eller moderat nedsatt leverfunksjon. Dårlig overgang til sentralnervesystemet.

Indikasjoner

Profylakse mot CMV reaktivering eller CMV sykdom hos organ- eller stamcelletransplanterte pasienter hvor behandling har sviktet med minst ett annet CMV-preparat ((val)ganciclovir, cidofovir, foskarnet), med eller uten påvist resistens overfor disse.

Dosering og administrasjon

400 mg (2 tabl) 2 ganger daglig i 8 uker, ev. justert dosering ved samtidig behov for komedikasjon med CYP3A-avhengig metabolisme (antiepileptika, efavirenz). 

Bivirkninger

Vanlige bivirkninger er abdominalplager med oppkast og/eller diaré, fatigue og smaksforstyrrelser.

Graviditet, amming

Graviditet: Erfaring med bruk hos gravide mangler. Se antivirale midler L1 Graviditet, amming. 

Amming: Erfaring med bruk hos ammende mangler.

Forsiktighetsregler

Resistensutvikling og sviktende antiviral effekt under eller etter behandling kan forekomme, CMV DNA i blod bør monitoreres, evt sekvenseres for påvisning av resistensmutasjoner. Maribavir har dårlig penetrasjon til sentralnervesystemet og forventes ikke å være effektiv ved sentralnervøs CMV-sykdom.

Risiko for legemiddelinteraksjoner. Maribavir kan øke konsentrasjonen av CYP3A/Pgp-substrater, herunder flere immunosuppressiva med smalt terapeutisk vindu (inkl. takrolimus, ciklosporin, sirolimus og everolimus). Se Interaksjonssøk, Direktoratet for medisinske produkter.

Kontraindikasjoner

Samtidig administrasjon av ganciklovir eller valganciklovir.

Informasjon til pasient

Reservemedikament mot komplikasjon pga immunsuppresjon ved transplantasjon. Orientering om bivirkninger.

Metodevurdering

 Se: Metodevurdering Maribavir  Behandling av CMV-infeksjon etter transplantasjon.