Egenskaper

Monoklonalt antistoff produsert i mammalske celler (ovarieceller fra kinesisk hamster) vha. rekombinant DNA-teknologi. Virkningsmekanisme: Binder programmert celledød‑ligand‑1 (PD-L1) og blokkerer interaksjonen mellom PD-L1 og reseptorene for programmert celledød‑1 (PD-1) og B7-1. Blokkerer selektivt interaksjonen mellom PD‑L1 og PD‑1 og B7-1. Selektiv blokkering forsterker immunsystemets antitumorrespons og øker T-celleaktivering. Induserer ikke antistoffavhengig cellemediert cytotoksisitet (ADCC).

Farmakokinetikk

Halveringstid: Ca 18 dager.

Indikasjoner

1. Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) 

2. Småcellet lungekreft (SCLC) 

3. Galleveiskreft (BTC) 

4. Hepatocellulært karsinom (HCC) 

5. Endometriekreft

6. Muskelinvasiv blærekreft (MIBC)

7. Adenokarsinom i ventrikkel eller gastroøsofageale overgang 

For utdypende, se oppdatert preparatomtale DMP legemiddelsøk durvalumab.

Dosering og administrasjon

Spesialistoppgave.

Se oppdatert preparatomtale DMP legemiddelsøk durvalumab for detaljer.

Overdosering

Se G12. 

Bivirkninger

Svært vanlige: Hypotyreoidisme, abdominalsmerte, diaré, feber, pruritus, utslett, pneumoni, øvre luftveisinfeksjon, hoste/slimhoste, pneumonitt. 

For fullstendig oversikt, se oppdatert preparatomtale DMP legemiddelsøk durvalumab.

Forsiktighetsregler, kontroll og oppfølging

Immunrelaterte tilstander i bla. hud, hjerte, lunge, lever, nyre, gastrointestinaltraktus. Alvorlig infusjonsrelaterte reaksjoner er rapportert. 

Se oppdatert preparatomtale DMP legemiddelsøk durvalumab for detaljer.

Graviditet, amming

Graviditet: Ingen data fra bruk hos gravide. Kan potensielt påvirke svangerskapet, og i en allogen graviditetsmodell i mus førte forstyrrelse av PD-L1-signalveien til økning i fosterdød. Dyrestudier indikerer ikke reproduksjonstoksisitet. Humant IgG₁ er kjent for å krysse placentabarrieren, og overgang til placenta er bekreftet i dyrestudier. Durvalumab kan skade fosteret, og anbefales ikke under graviditet og til fertile kvinner som ikke bruker sikker prevensjon under og i minst 3 måneder etter behandling. Kvinner i fertil alder bør bruke sikker prevensjon under og i minst 3 måneder etter behandling. 

Amming: Utskillelse i morsmelk er ukjent. Undersøkelser i cynomolgus-aper har vist lave durvalumabnivåer i melk ved dag 28 etter fødsel. Antistoffer kan overføres til human morsmelk, men potensialet for opptak og skade hos nyfødte er ikke kjent. Risiko for diende barn kan imidlertid ikke utelukkes. Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen skal avsluttes/avstås fra. 

Fertilitet: Ingen data vedrørende potensiell effekt på fertilitet.

Se G7.1 og G8.1.

Informasjon

Prevensjon. Bivirkninger.

Metodevurdering

Durvalumab 

Kilder

Durvalumab SPC