Egenskaper

Humanisert IgG1-bispesifikt antistoff mot CD3- og CD20-antigener, (- produsert i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO-celler) ved rekombinant DNA-teknologi). 

Virkningsmekanisme Bindes til spesifikk ekstracellulær epitop av CD20 på B-celler og CD3 på T-celler. Aktiviteten er avhengig av samtidig binding til både kreftceller som uttrykker CD20 og endogene T-celler som uttrykker CD3. Induserer aktivering av spesifikke T‑celler og T‑celle‑mediert drap av celler som uttrykker CD20. Induserer rask og vedvarende B-celledeplesjon.

Farmakokinetikk

Absorpsjon: T_maks: Ca. 3-4 dager. 

Halveringstid Konsentrasjonsavhengig. Gjennomsnittlig 22-25 dager ved full dose (48 mg). 

Metabolisme Nedbrytning til små peptider og aminosyrer via katabolisme forventes.

Indikasjoner

Diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL): Som monoterapi til behandling av voksne med residivert eller refraktært diffust storcellet B‑cellelymfom (DLBCL) etter 2 eller flere linjer med systemisk behandling. 

Follikulært lymfom (FL): Som monoterapi til behandling av voksne med residivert eller refraktært follikulært lymfom (FL) etter 2 eller flere linjer med systemisk behandling.

Dosering og administrasjon

Spesialistoppgave. Se SPC.

Mht. sporbarhet skal preparatnavn og batchnr. noteres i pasientjournalen. Skal kun administreres under tilsyn av kvalifisert helsepersonell med erfaring innen kreftbehandling. Før administrering av epkoritamab i syklus 1 skal minst 1 dose tocilizumab være tilgjengelig i tilfelle cytokinfrigjøringssyndrom (CRS) oppstår. 1 ytterligere dose av tocilizumab skal være tilgjengelig innen 8 timer etter forrige tocilizumabdose. Administreres i 28-dagers sykluser iht. følgende doseopptrappingsplan.

Overdosering

Se G12. 

Interaksjoner

DMP interaksjonssøk: Epikoritamab

Merk vaksiner, både levende og inaktiverte.

Bivirkninger

Se SPC for utdypende. 

Grad 3-4 (innlegges avdeling for kreftbehandling): Nøytropeni, anemi (inkl. redusert ferritin), febril nøytropeni, lymfopeni, trombocytopeni, abdominalsmerter, fatigue (inkl. asteni og letargi), feber, ødem, cytokinfrigjøringssyndrom, cellulitt, pneumoni (inkl. covid-19-pneumoni), sepsis (inkl. bakteriemi og septisk sjokk), viral infeksjon, øvre luftveisinfeksjon, pleuraeffusjon, muskel-skjelettsmerter, hypofosfatemi, hypokalemi, økt ALAT og ASAT.

Advarsler og forsiktighetsregler

Cytokinfrigjøringssyndrom (CRS), immuneffektorcelle-assosiert nevrotoksisitetssyndrom (ICANS), alvorlige infeksjoner, tumorlysesyndrom. Se SPC for utdypende.

Bilkjøring og bruk av maskiner: Har stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Pga. muligheten for ICANS, som kan endre bevissthetsnivået, skal pasienten rådes til å være forsiktig ved kjøring, sykling eller bruk av tunge eller potensielt farlige maskiner, og unngå slike aktiviteter ved symptomer på ICANS.

Graviditet, amming

Graviditet: Ingen data. Basert på virkningsmekanismen kan epkoritamab gi fosterskade, inkl. B-celle-lymfocytopeni og endringer i normal immunrespons. IgG1-antistoffer kan krysse placenta. Bruk anbefales ikke under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon. Fertile kvinner skal bruke sikker prevensjon under og i minst 4 måneder etter behandling, og graviditetsstatus kontrolleres før oppstart. 

Amming Utskillelse i morsmelk og effekt på melkeproduksjon er ukjent. IgG kan finnes i morsmelk. Amming skal opphøre under og i minst 4 måneder etter behandling. 

Fertilitet Effekt på fertilitet hos kvinner og menn er ukjent.

Informasjon til pasienten

Prevensjon. Bivirkninger.

Bilkjøring og bruk av maskiner: Har stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Se advarsler og forsiktighet over.

Metodevurdering

Epkoritamab

Kilder

Epkoritamab SPC.