L1.4.5.2.5 Sofosbuvir–velpatasvir-voksilaprevir
Publisert: 03.10.2017
Sist endret: 22.12.2017
Se også L1 Antivirale midler og L1 Sofosbuvir og L1 Sofosbuvir–velpatasvir
Egenskaper og antiviralt spektrum
Direktevirkende antiviral trippel kombinasjonstablett mot hepatitt C-virus (HCV). Duo-kombinasjonen med NS5A-replikasjonsregulatoren velpatasvir og pangenotypisk NS5B RNA-polymerasehemmeren sofosbuvir er beskrevet i L1 Sofosbuvir–velpatasvir. I tillegg her HCV pangenotype-hemmer av NS3/4A protease (voksilaprevir). Bruk forutsetter inngående erfaring og oppdatert kunnskap om HCV-behandling.
Farmakokinetikk
Utskilles i hovedsak via galleveier/feces slik at dosejustering ved lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon ikke er nødvendig. Sofosbuvir: se L1 Farmakokinetikk. Velpatasvir: Halveringstid ca. 15 timer. Utskillelse vesentlig i feces, uomdannet. Voksilaprevir: Halveringstid ca. 33 timer. Utskillelse vesentlig i feces, via gallen, uomdannet.
Indikasjoner
Kronisk virushepatitt C (HCV) hos voksne.
Dosering og administrasjon
1 tablett daglig i 8 eller 12 uker, avhengig av cirrhose, HCV genotype og/eller tidligere behandlingssvikt. Skal tas til måltid.
Overdosering
Se G12 Legemiddeloversikt (alfabetisk) – Toksisitet, klinikk og behandling ,
G12 Legemiddeloversikt (alfabetisk) – Toksisitet, klinikk og behandling
og G12 Legemiddeloversikt (alfabetisk) – Toksisitet, klinikk og behandling
Bivirkninger
Moderat hodepine, tretthet og kvalme er relativt vanlig. Transient hyperbilirubinemi forekommer.
Graviditet, amming
Graviditet: Erfaring med bruk hos gravide er begrenset. Amming: Opplysninger om bruk ved amming mangler. Se L1 Graviditet, amming
Forsiktighetsregler
Fare for interaksjoner, se Legemiddelverkets interaksjonssøk. For andre direktevirkende antivirale hepatitt C-midler er det rapportert reaktivering av kronisk virushepatitt B, slik at hepatitt B-status bør sjekkes før behandling, og hvor seropositive monitoreres spesielt.
Kontraindikasjoner
Samtidig bruk av potente P-glykoprotein- eller CYP450‑induktorer (rifampicin, rifabutin, johannesurt (prikkperikum), karbamazepin, fenobarbital og fenytoin) vil redusere konsentrasjon av virkestoffene og gi usikker effekt av HCV-behandlingen.
Metodevurdering
Sofosbuvir, velpatasvir og voksilaprevir (Vosevi): Til behandling av kronisk hepatitt C.