Egenskaper og antiviralt spektrum

Direktevirkende kombinasjonstablett mot hepatitt C-virus (HCV) med NS5A-replikasjonsregulatoren velpatasvir og pangenotypisk NS5B RNA-polymerasehemmeren sofosbuvir. Dokumentert høygradig effektivt for HCV genotyper 1–4. Bruk forutsetter inngående erfaring og oppdatert kunnskap om HCV-behandling.

Farmakokinetikk

Sofosbuvir: se L1 Farmakokinetikk 
Velpatasvir: Halveringstid ca. 15 timer. Utskillelse vesentlig i feces, uomdannet.

Indikasjoner

Kronisk virushepatitt C (HCV).

Dosering og administrasjon

1 tablett daglig i 12 uker. Ribavirin brukes i tillegg ved dekompensert cirrhose, ev. også ved kompensert cirrhose og genotype 3. Kan tas med eller uten mat.

Overdosering

Se G12 Legemiddeloversikt (alfabetisk) – Toksisitet, klinikk og behandling 
og  G12 Legemiddeloversikt (alfabetisk) – Toksisitet, klinikk og behandling

Bivirkninger

Moderat hodepine, tretthet og kvalme er relativt vanlig.

Graviditet, amming

Graviditet: Erfaring med bruk hos gravide er begrenset. Amming: Opplysninger om bruk ved amming mangler. Se L1 Graviditet, amming

Forsiktighetsregler

Fare for interaksjoner, se Legemiddelverkets interaksjonssøk.

Alvorlig kardialt rytmeblokk er observert ved samtidig bruk av amiodaron. Ved behandlingsindikasjon under tidsbegrenset kur kan midlertidig seponering av andre legemidler vurderes.

Kontraindikasjoner

Samtidig bruk av potente Pgp- eller CYP450‑induktorer (rifampicin, rifabutin, johannesurt (prikkperikum), karbamazepin, fenobarbital og fenytoin) vil redusere konsentrasjon av virkestoffene og gi usikker effekt av HCV-behandlingen.

Metodevurdering

Sofosbuvir og velpatasvir (Epclusa): Til behandling av kronisk hepatitt C