L1.4.5.2.1 Elbasvir-grazoprevir

Revidert: 11.06.2024

Se også

L1 Antivirale midler mot hepatitt C

Egenskaper

Direktevirkende kombinasjonstablett med NS5A-replikasjonsregulatoren elbasvir og NS3/4A protease-hemmeren grazoprevir. Dokumentert høygradig effektivt for hepatitt C (HCV) genotype 1a og 1b, også genotype 4.  For genotype 1a finnes påvisbare NS5A-polymorfismer som reduserer elbasvir-effektiviteten betydelig. Bruk forutsetter inngående erfaring og oppdatert kunnskap om HCV-behandling.

Farmakokinetikk

Lang halveringstid med steady state etter ca. 6 dager, hvor medikamentkonsentrasjons-relatert økning i ALAT kan sees etter 8 ukers behandling.

Indikasjoner

Kronisk HCV-infeksjon med genotype 1a eller 1b. Alternativt middel ved HCV genotype 4.

Dosering og administrasjon

1 tablett daglig i 12 uker. For genotype 1a, ved kjente resistens-polymorfismer for NS5A og/eller HCV RNA > 800 000 IE/ml (1a og 4) før behandling anbefales 16 ukers behandling sammen med ribavirin. Kan tas med eller uten mat.

Overdosering

Se G12 Legemiddeloversikt (alfabetisk) – Toksisitet, klinikk og behandling

Bivirkninger

Mild hodepine, tretthet og mildere gastrointestinale forstyrrelser er realtivt vanlig. Økt ALAT utover 8 ukers behandling kan være uttrykk for medikamentell leverbivirkning.

Graviditet, amming

Graviditet: Erfaring med bruk hos gravide mangler. 

Amming: Opplysninger vedrørende amming mangler. 

Se også generelt L1 Graviditet, amming.

Forsiktighetsregler

Fare for legemiddelinteraksjoner. Se spesiallitteratur og Direktoratet for medisinske produkters interaksjonssøk

Ved behandlingsindikasjon under tidsbegrenset kur kan midlertidig seponering av andre legemidler vurderes. 

Koinfeksjon med hepatitt B krever monitorering mht. reaktivering av hepatitt B.

Kontraindikasjoner

Moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child Pugh B eller C), dvs. uten dekompensert cirrhose. Samtidige legemidler med sikre interaksjoner, se over.

Metodevurdering

Grazoprevir/elbasvir (Zepatier): Til behandling av pasienter med kronisk hepatitt C

Preparater

ZepatierMerck Sharp & Dohme B.V. (1)
Form
Virkestoff/styrke
R.gr.
Ref.
Pris
Tablett
Elbasvir50 mg
Grazoprevir100 mg
28 stk
C
h
171 583,60