Egenskaper og antiviralt spektrum

Direktevirkende kombinasjonstablett med NS5B-polymerasehemmeren sofosbuvir (nukleotidanalog, se egen omtale) og NS5A-replikasjonsregulatoren ledipasvir. Dokumentert høygradig effektivt ved spesielt HCV genotype 1 og 4, også ved hiv koinfeksjon. Doseringslengde og kombinasjoner med andre HCV-midler er bl.a. avhengig av genotype og grad av leveraffeksjon. Bruk forutsetter derfor inngående erfaring og oppdatert kunnskap om HCV-behandling.

Farmakokinetikk

Sofosbuvir: se L1 Farmakokinetikk Ledipasvir: Relativt lang halveringstid. Utskillelse i feces.

Indikasjoner

Kronisk virushepatitt C (HCV), ev. i kombinasjoner med andre HCV-midler.

Dosering og administrasjon

1 tablett daglig, svelges hele. Absorbsjon uavhengig av mat.

Overdosering

Se G12 Legemiddeloversikt (alfabetisk) – Toksisitet, klinikk og behandling  
og G12 Legemiddeloversikt (alfabetisk) – Toksisitet, klinikk og behandling

Bivirkninger

Hodepine og tretthetsfølelse er vanlig forekommende. 

Graviditet, amming

Graviditet: Erfaring med bruk hos gravide er begrenset.
Amming: Opplysninger om bruk ved amming mangler. Se L1 Graviditet, amming

Forsiktighetsregler

Fare for interaksjoner, se Legemiddelverkets interaksjonssøk.

Syrenøytraliserende midler som reduserer gastrisk pH reduserer absorbsjon og må tas minst 4 timer før eller etter. Før samtidig bruk av H₂-reseptorantagonister eller protonpumpehemmere bør spesiallitteratur sjekkes.

Det er sendt ut eget Kjære helsepersonell-brev (2015) om risikoen for klinisk signifikante arytmier ved kombinasjonsbehandling.

Kontraindikasjon

Samtidig bruk av rifampicin, johannesurt og en del antiepileptika (reduserer plasma-sofosbuvir).

Informasjon

Grad av trettbarhet og andre bivirkninger vil være individuelt og kan bl.a. påvirke bilkjøring.