L1.4.5.1.3 Sofosbuvir–velpatasvir
Revidert: 11.06.2024
Se også
Egenskaper og antiviralt spektrum
Direktevirkende kombinasjonstablett mot hepatitt C-virus (HCV) med NS5A-replikasjonsregulatoren velpatasvir og pangenotypisk NS5B RNA-polymerasehemmeren sofosbuvir. Dokumentert høygradig effektivt for HCV genotyper 1–4. Bruk forutsetter inngående erfaring og oppdatert kunnskap om HCV-behandling.
Farmakokinetikk
Sofosbuvir: se L1 Farmakokinetikk
Velpatasvir: Halveringstid ca. 15 timer. Utskillelse vesentlig i feces, uomdannet.
Indikasjoner
Kronisk virushepatitt C (HCV).
Dosering og administrasjon
Voksne: 1 tablett (400 mg sofosbuvir/100 mg velpatasvir) daglig i 12 uker. Tillegg av ribavirin hos pasienter med dekompensert cirrhose, evt. også hos pasienter med HCV genotype 3 med kompensert cirrhose. Kan tas med eller uten mat.
Overdosering
Se G12 Legemiddeloversikt (alfabetisk) – Toksisitet, klinikk og behandling
og G12 Legemiddeloversikt (alfabetisk) – Toksisitet, klinikk og behandling
Bivirkninger
Moderat hodepine, tretthet og kvalme er relativt vanlig.
Graviditet, amming
Graviditet: Erfaring med bruk hos gravide er begrenset.
Amming: Opplysninger om bruk ved amming mangler.
Forsiktighetsregler
Fare for interaksjoner, se Direktoratet for medisinsike produkters interaksjonssøk.
Alvorlig kardialt rytmeblokk er observert ved samtidig bruk av amiodaron. Ved behandlingsindikasjon under tidsbegrenset kur kan midlertidig seponering av andre legemidler vurderes.
Koinfeksjon med hepatitt B krever monitorering mht. reaktivering av hepatitt B.
Kontraindikasjoner
Samtidig bruk av potente Pgp- eller CYP450‑induktorer (rifampicin, rifabutin, johannesurt (prikkperikum), karbamazepin, fenobarbital og fenytoin) vil redusere konsentrasjon av virkestoffene og gi usikker effekt av HCV-behandlingen.
Metodevurdering
Sofosbuvir og velpatasvir (Epclusa): Til behandling av kronisk hepatitt C