L1.4.5.1.3 Sofosbuvir–velpatasvir

Revidert: 11.06.2024

Se også

L1 Antivirale midler og L1 Sofosbuvir

Egenskaper og antiviralt spektrum

Direktevirkende kombinasjonstablett mot hepatitt C-virus (HCV) med NS5A-replikasjonsregulatoren velpatasvir og pangenotypisk NS5B RNA-polymerasehemmeren sofosbuvir. Dokumentert høygradig effektivt for HCV genotyper 1–4. Bruk forutsetter inngående erfaring og oppdatert kunnskap om HCV-behandling.

Farmakokinetikk

Sofosbuvir: se L1 Farmakokinetikk 
Velpatasvir: Halveringstid ca. 15 timer. Utskillelse vesentlig i feces, uomdannet.

Indikasjoner

Kronisk virushepatitt C (HCV).

Dosering og administrasjon

Voksne: 1 tablett (400 mg sofosbuvir/100 mg velpatasvir) daglig i 12 uker. Tillegg av ribavirin hos pasienter med dekompensert cirrhose, evt. også hos pasienter med HCV genotype 3 med kompensert cirrhose. Kan tas med eller uten mat.

Overdosering

Se G12 Legemiddeloversikt (alfabetisk) – Toksisitet, klinikk og behandling 
og  G12 Legemiddeloversikt (alfabetisk) – Toksisitet, klinikk og behandling

Bivirkninger

Moderat hodepine, tretthet og kvalme er relativt vanlig.

Graviditet, amming

Graviditet: Erfaring med bruk hos gravide er begrenset.

Amming: Opplysninger om bruk ved amming mangler. 

Se L1 Graviditet, amming

Forsiktighetsregler

Fare for interaksjoner, se Direktoratet for medisinsike produkters interaksjonssøk.

Alvorlig kardialt rytmeblokk er observert ved samtidig bruk av amiodaron. Ved behandlingsindikasjon under tidsbegrenset kur kan midlertidig seponering av andre legemidler vurderes. 

Koinfeksjon med hepatitt B krever monitorering mht. reaktivering av hepatitt B. 

Kontraindikasjoner

Samtidig bruk av potente Pgp- eller CYP450‑induktorer (rifampicin, rifabutin, johannesurt (prikkperikum), karbamazepin, fenobarbital og fenytoin) vil redusere konsentrasjon av virkestoffene og gi usikker effekt av HCV-behandlingen.

Metodevurdering

Sofosbuvir og velpatasvir (Epclusa): Til behandling av kronisk hepatitt C

Preparater

EpclusaGilead Sciences Ireland UC
Form
Virkestoff/styrke
R.gr.
Ref.
Pris
Granulat, drasjert
Sofosbuvir150 mg
Velpatasvir37.5 mg
28 stk
C
h
189 692,50
Granulat, drasjert
Sofosbuvir200 mg
Velpatasvir50 mg
28 stk
C
h
189 692,50
Tablett
Sofosbuvir200 mg
Velpatasvir50 mg
28 stk
C
h
189 692,50
Tablett
Sofosbuvir400 mg
Velpatasvir100 mg
28 stk
C
h
189 692,50