L1.4.5.1.2 Sofosbuvir–ledipasvir

Revidert: 11.06.2024

Se også

L1 Antivirale midler og L1 Sofosbuvir

Egenskaper og antiviralt spektrum

Direktevirkende kombinasjonstablett med NS5B-polymerasehemmeren sofosbuvir (nukleotidanalog, se egen omtale) og NS5A-replikasjonsregulatoren ledipasvir. Dokumentert høygradig effektivt ved spesielt HCV genotype 1 og 4, også ved hiv koinfeksjon. Doseringslengde og kombinasjoner med andre HCV-midler er bl.a. avhengig av genotype og grad av leveraffeksjon. Bruk forutsetter derfor inngående erfaring og oppdatert kunnskap om HCV-behandling.

Farmakokinetikk

Sofosbuvir: se L1 Farmakokinetikk Ledipasvir: Relativt lang halveringstid. Utskillelse i feces.

Indikasjoner

Kronisk virushepatitt C (HCV), ev. i kombinasjoner med andre HCV-midler.

Dosering og administrasjon

Voksne: 1 tablett daglig (400 mg sofosbuvir/90 mg ledipasvir), svelges hele. Absorbsjon uavhengig av mat. Kombineres med ribavirin ved uttalt leversykdom. 

Finnes i granulat-form. 

Overdosering

Se G12 Legemiddeloversikt (alfabetisk) – Toksisitet, klinikk og behandling  
og G12 Legemiddeloversikt (alfabetisk) – Toksisitet, klinikk og behandling

Bivirkninger

Hodepine og tretthetsfølelse er vanlig forekommende. 

Graviditet, amming

Graviditet: Erfaring med bruk hos gravide er begrenset.

Amming: Opplysninger om bruk ved amming mangler. 

Se L1 Graviditet, amming

Forsiktighetsregler

Fare for interaksjoner, se Direktoratet for medisinske produkters interaksjonssøk.

Syrenøytraliserende midler som reduserer gastrisk pH reduserer absorbsjon og må tas minst 4 timer før eller etter. Før samtidig bruk av H2-reseptorantagonister eller protonpumpehemmere bør spesiallitteratur sjekkes. Risikoen for klinisk signifikante arytmier ved samtidig bruk av amiodaron

Koinfeksjon med hepatitt B krever monitorering mht. reaktivering av hepatitt B. 

Kontraindikasjon

Samtidig bruk av rifampicin, johannesurt og en del antiepileptika (reduserer plasma-sofosbuvir).

Informasjon

Grad av trettbarhet og andre bivirkninger vil være individuelt og kan bl.a. påvirke bilkjøring.

Preparater

HarvoniGilead Sciences Ireland UC
Form
Virkestoff/styrke
R.gr.
Ref.
Pris
Granulat, drasjert
Ledipasvir33.75 mg
Sofosbuvir150 mg
28 ×1 stk
C
h
176 349,10
Granulat, drasjert
Ledipasvir45 mg
Sofosbuvir200 mg
28 ×1 stk
C
h
176 349,10
Tablett
Ledipasvir90 mg
Sofosbuvir400 mg
28 stk
C
h
176 349,10