Egenskaper og antiviralt spektrum

Kombinasjonstablett med HCV NS3/4A-proteasehemmer (paritaprevir), NS5A-replikasjonsregulator (ombitasvir) og lavdose ritonavir (hiv-proteasehemmer), her for å hemme nedbryting av paritaprevir. Dokumentert effekt mot genotype 1 i kombinasjon med dasabuvir ev. også ribavirin, og mot genotype 4 i kombinasjon med ribavirin. Doseringslengde er bl.a. avhengig av genotype og grad av leveraffeksjon. Bruk forutsetter derfor inngående erfaring og oppdatert kunnskap om hepatitt C-behandling.

Farmakokinetikk

Alle tre aktive virkestoffer metaboliseres via cytokrom-systemet og utskilles mest i feces

Indikasjoner

Kronisk virushepatitt C (HCV) genotype 1 eller 4 i kombinasjon med andre HCV-midler.

Dosering og administrasjon

2 tabletter 1 gang daglig, uavhengig av nyrefunksjon og lett nedsatt leverfunksjon

Overdosering

Se G12 Forgiftninger ,  [MANGLER_KRYSSREFERANSE]  og G12 Legemiddeloversikt (alfabetisk) – Toksisitet, klinikk og behandling

Bivirkninger

Kvalme, kløe, søvnforstyrrelser og asteni forekommer relativt hyppig.

Graviditet, amming

Graviditet: Erfaring med bruk hos gravide mangler. Amming: Opplysninger om overgang til morsmelk mangler Se også generelt L1 Graviditet, amming.

Forsiktighetsregler

Fare for interaksjoner, se Legemiddelverkets interaksjonssøk.

Det er sendt ut eget Kjære helsepersonell-brev (2015) om uheldig bruk sammen med eller uten Exviera (dasabuvir) for pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.

Kontraindikasjoner

Alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh C). Samtidig bruk av etinyløstradiol. Samtidig bruk av legemidler hvor farlig høy serumkonsentrasjon kan forventes økt pga. CYP-3A hemming som induseres av ritonavir-komponenten, se forsiktighetsregler [MANGLER_KRYSSREFERANSE] .

Informasjon til pasient

Grad av trettbarhet og andre bivirkninger vil være individuell og kan bl.a. påvirke bilkjøring. Prevensjon anbefales, også ved behandling av partner.

Metodevurdering

Fast kombinasjon av dasabuvir, ombitasavir, paritaprevir og ritonavir: Til behandling av kronisk hepatitt C