L1.7.2.1 Bezlotoksumab
Publisert: 19.01.2018
Egenskaper
Bezlotoksumab er et humant, monoklonalt antistoff som binder seg til Clostridium difficile toksin B. Behandling med antistoffet gir passiv immunitet som skal forhindre tilbakefall av C. difficile-infeksjon, men har ingen effekt mot den pågående infeksjonen. Bezlotoksumab må derfor gis samtidig med adekvat antibiotikabehandling. Det finnes ingen informasjon om effekt av behandling gitt senere enn 10–14 dager etter behandlingsstart med antibiotika.
Farmakokinetikk
Bezlotoksumab gis som intravenøs infusjon, det har begrenset ekstravaskulær distribusjon og halveringstiden er omtrent 19 dager. Antistoffet nedbrytes som andre proteiner i sirkulasjonen.
Indikasjoner
Bezlotoksumab brukes til å forhindre tilbakefall av C. difficile-infeksjon hos pasienter med høy risiko. Dokumentasjon av effekt er begrenset til én enkelt behandling av én enkelt infeksjonsepisode.
Dosering og administrasjon
Bezlotoksumab administreres som en enkelt intravenøs infusjon på 10 mg/kg. Behandlingen gis samtidig med adekvat antibiotikabehandling av C. difficile-infeksjonen. Det er ingen behov for dosejustering ut fra nyrefunksjon, leverfunksjon eller alder.
Overdosering
Se G12 Legemiddeloversikt (alfabetisk) – Toksisitet, klinikk og behandling
Bivirkninger
De vanligste bivirkningene er hodepine, svimmelhet, kvalme, diaré, feber og irritasjon på infeksjonsstedet. De fleste registrerte bivirkningene er lette til moderate og forkommer ikke hyppigere med bezlotoksumab enn med placebo.
Graviditet, amming
Graviditet: Erfaring med bruk hos gravide mangler. Antistoffet binder seg til C. difficile-toksin B, uten annen aktivitet i mennesker. Amming: Teoretisk liten risiko for effekter hos diebarn. Ammende med C. difficile-infeksjon behandles etter gjeldende nasjonale antibiotikaretningslinjer.
Forsiktighetsregler
Det foreligger ingen data om pasienter under 18 år. Man bør derfor unngå behandling av barn.
Informasjon til pasient
Bezlotoksumab er et nytt behandlingsprinsipp for å hindre tilbakefall av C. difficile-infeksjon.