L1.7.2.2 Hepatitt B-immunglobulin

Publisert: 16.11.2016 

Egenskaper

Fremstilt av humant plasma med høyt anti Hbs-titer. Plasmaenhetene er testet negativt på HbsAg, hiv og hepatitt C-virus.

Indikasjoner

Injeksjonsvæske:

  1. Aksidentell eksposisjon ved sprøytestikk eller blodsøl på slimhinner og sår fra kjent eller mulig hepatitt B-smittet person (avklare status så raskt som mulig med HbsAg ev. HVB DNA). Hepatitt B-vaksinasjon må startes hos uvaksinerte og hos pasienter med lavt titer av anti-HbS antistoffer.

  2. Eksposisjon ved intim, seksuell kontakt fra kjent eller mulig hepatitt B-smittet person (avklare status så raskt som mulig med HbsAg evt HBV DNA) hvis det ikke er gått mer enn 14 dager siden siste kontakt med pasienten. Ved mulighet for fortsatt hepatitt B‑eksposisjon startes også hepatitt B‑vaksinasjon.

  3. Smitteprofylakse til nyfødte: Ved akutt hepatitt B hos moren i siste trimester eller ved kronisk hepatitt B‑bærertilstand hos moren (særlig ved HBeAg‑positivitet) skal den nyfødte så snart som mulig og i hvert fall innen 48 timer ha spesifikt immunglobulin. Samtidig eller senest innen første uke startes hepatitt B‑vaksinasjon.

  4. Egne protokoller er utarbeidet for bruk av hepatitt B-immunglobulin i forbindelse med levertransplantasjon av pasienter med hepatitt B-infeksjon. Det henvises for øvrig til spesiallitteratur.

Generelt er kun posteksposisjonsprofylakse aktuelt i praksis, siden effektiv hepatitt B‑vaksine er tilgjengelig.

Infusjonsvæske:

  1. Forebygging av reinfeksjon med hepatitt B-virus etter levertransplantasjon

  2. Immunprofylakse mot hepatitt B 

    1. ved tilfeldig eksponering hos ikke-immuniserte personer

    2. hos hemodialysepasienter, inntil vaksinen er effektiv

    3. hos nyfødte av mor som er bærer av hepatitt B-virus

    4. hos pasienter som ikke har fått immunrespons (ingen målbare hepatitt B-antistoffer)

Dosering og administrasjon

Injeksjonsvæske:

Spesifikt (hyperimmunt) immunglobulin 0,06 ml/kg kroppsvekt intramuskulært til voksne snarest mulig, og helst innen 48 timer. Ny tilsvarende dose etter 4 uker som hittil anbefalt, har neppe noen hensikt. Samtidig påbegynnes hepatitt B‑vaksinasjon etter vanlig regime med første dose satt på motsatt side av immunglobulininjeksjonsstedet. Til nyfødte av hepatitt B-antigen positive mødre gis 1 ml så fort som mulig etter fødselen.

Infusjonsvæske:

  • Forebygging av reinfeksjon med hepatitt B-virus etter levertransplantasjon: Voksne: 10 000 IE på transplantasjonsdagen perioperativt, deretter 2000–10 000 IE (40–200 ml) per dag i 7 dager Barn: Justeres etter kroppsoverflate på basis av 10 000 IE per 1,73 m2.

  • Immunprofylakse: Ved utilsiktet eksponering hos ikke-immuniserte personer: Minst 500 IE (10 ml) fortrinnsvis innen 24–72 timer. Hos hemodialysepasienter: 8–12 IE (0,16–0,24 ml) per kilo, maksimalt 500 IE, hver 2. måned. Forebygging hos nyfødte: 30–100 IE (0,6–2 ml) per kilo. NB: For alle disse pasientene anbefales vaksine mot hepatitt B-virus sterkt. Hos alle pasienter som ikke viser immunrespons etter vaksinering kan gis 500 IE (10 ml) til voksne og 8 IE (0,16 ml) per kilo til barn hver 2. måned.

Infusjon skal gis intravenøst med en innledningshastighet på 0,1 ml/kg/time i 10 minutter. Kan økes gradvis til maksimalt 1 ml/kg/time.

Bivirkninger

Lokale bivirkninger med rødme, ømhet og hevelse. Systemiske reaksjoner med feber og frysninger. Sjeldent forekommende er allergiske reaksjoner med utslett, kløe, takykardi og sjokk.

Preparater

HepatectBiotest Pharma GmbH
Form
Virkestoff/styrke
R.gr.
Ref.
Pris
Infusjonsvæske, oppløsning
Immunglobulin mot hepatitt B, humant50 IE / 1 ml
100 ml
C
38 473,80
ZutectraBiotest Pharma GmbH
Form
Virkestoff/styrke
R.gr.
Ref.
Pris
Injeksjonsvæske, oppløsning
Immunglobulin mot hepatitt B, humant500 IE
5 ×1 ml
C
21 817,50
UmanbigKedrion S.p.A.
Form
Virkestoff/styrke
R.gr.
Ref.
Pris
Injeksjonsvæske, oppløsning
Immunglobulin mot hepatitt B, humant180 IE / 1 ml
3 ml
C
9 455,90
Injeksjonsvæske, oppløsning
Immunglobulin mot hepatitt B, humant180 IE / 1 ml
1 ml
C
3 176,10
VenbigKedrion S.p.A.
Form
Virkestoff/styrke
R.gr.
Ref.
Pris
Pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning
Immunglobulin mot hepatitt B, humant2500 IE
1 Sett
C
22 736,90