Egenskaper

Selektiv noradrenalinreopptakshemmer.

Farmakokinetikk

Biotilgjengeligheten er 90–95 % ved peroral tilførsel. Metaboliseres i stor grad i leveren ved CYP3A4. Inaktive metabolitter. Utskilles hovedsakelig via nyrene, metabolisert. Halveringstiden, se Tabell 3 L5 Tabell 3 Antidepressiva.

Indikasjoner

Akutt behandling av depresjoner, og vedlikeholdsbehandling hos pasienter som har respondert på behandlingen. Muligens mest velegnet ved depressive tilstander som er særlig preget av redusert energi, tilbaketrekning og nedsatt sosial fungering. Bør ikke brukes hos eldre og barn, da sikkerhet og effekt ikke er tilstrekkelig dokumentert hos disse.

Dosering og administrasjon

Anbefalt dose, som kan gis fra begynnelsen av behandlingen, er 4 mg × 2. Kan ved behov økes til 10–12 mg daglig.

Overdosering

Se G12 G12 Legemiddeloversikt (alfabetisk) – Toksisitet, klinikk og behandling.

Bivirkninger

I sammenlignende studier har følgende bivirkninger vært iakttatt hyppigere på reboksetin enn på placebo: Munntørrhet, obstipasjon, insomni, svetting, takykardi, svimmelhet, vansker med vannlating (vesentlig hos menn) og impotens. Symptomer etter brå seponering forekommer sjelden.

Graviditet, amming

Graviditet: Sikkerhet ved bruk av reboksetin under graviditet er ikke klarlagt, da erfaring fra mennesker er utilstrekkelig. Det finnes ingen tilgjengelige data fra kliniske studier hos mennesker. Imidlertid indikerer sikkerhetsdata etter markedsføring, fra et svært begrenset antall graviditeter, ingen bivirkninger på graviditet eller på helsen til fosteret/det nyfødte barnet ved bruk av reboksetin. Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på graviditet, embryonal/føtal utvikling eller fødsel. Det er sett noe hemming av vekst og utvikling hos nyfødte rotter (se pkt. SPC 5.3). Reboksetin skal kun brukes under graviditet dersom den potensielle nytten av behandlingen for moren oppveier mulig risiko for fosteret. 

Amming: Reboksetin skilles ut i morsmelk hos mennesker. Mengden legemiddel som skilles ut i morsmelk er antatt å være svært lav, men det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon for å kunne utelate en risiko for det diende barnet. Bruk av reboksetin under amming kan vurderes dersom den potensielle nytten for moren oppveier mulig risiko for barnet. 

Fertilitet: Det finnes ingen fertilitetsdata fra kliniske studier. I dyrestudier ble det imidlertid ikke observert noen effekt på fertilitetsparametre (se pkt. SPC 5.3).

Forsiktighetsregler

Under reboksetinbehandling kreves spesielt nøye overvåking av pasienter med krampetendens, urinretensjon, prostatahypertrofi, hjertelidelse eller som samtidig bruker andre midler som senker blodtrykket. Seponering bør skje gradvis, selv om det sjelden oppstår seponeringssymptomer.

Kontroll og oppfølging

Se L5.3 Antidepressiva L5 Kontroll og oppfølging.

Serumkonsentrasjonsmåling er tilgjengelig, se Farmakologiportalen

Informasjon til pasienten

Se antidepressiva L5 Informasjon til pasient.