L10.2.1.5 Salbutamol
Revidert: 25.05.2023
Sist endret: 28.06.2023
Generelt
Se også L8 Adrenerge agonister
For mer informasjon og vedrørende bivirkninger, graviditet, amming, forsiktighetsregler og informasjon til pasient, se L10 Adrenerge beta-2-reseptoragonister
Egenskaper
Selektiv kortvirkende beta-2-agonist. Virker i terapeutiske doser hovedsakelig på beta-2-reseptorene i bronkialmuskulaturen.
Farmakokinetikk
Kun 10–25 % av inhalert dose når lungene. Resten festes til slimhinner i munn og svelg og svelges. Absorberes raskt ved peroral tilførsel. Plasmakonsentrasjonen etter inhalert salbutamol er lavere enn etter peroral tilførsel. Er gjenstand for førstepassasjemetabolisme i leveren og sannsynligvis i tarmveggen til inaktiv sulfatforbindelse. Utskilles hovedsakelig via nyrene. Halveringstid er 3–5 timer. Ved inhalasjon inntrer effekt etter få minutter og varer i 4–6 timer.
Indikasjoner
Bronkospasme ved astma, KOLS og andre lungesykdommer hvor bronkokonstriksjon er en kompliserende faktor.
Ved astma hos barn >6 år skal ikke korttidsvirkende beta 2 brukes uten samtidig inhalasjonssteroid, ref. GINA 2023 Box 3-13 side 66.
Inhalasjon: Gis ved behov. Er egnet ved akutte anfall av luftstrømobstruksjon og til forebyggende bruk for å unngå anfall ved forventet eksponering for kjent anfallsutløsende agens som kald luft, anstrengelser, røyk etc.
Peroralt: Til pasienter som ikke klarer eller ikke vil bruke inhalasjonsmidler eller som har nattlige astmasymptomer til tross for optimal behandling med inhalasjonsglukokortikoider og salmeterol/formoterol. Bør bare brukes unntaksvis.
I følge WADA's dopingreglement er maksimalt tillatt inhalert døgndose ved bruk innen idretten 1.6 mg (1600 μg). Oral bruk er ikke tillatt i det hele tatt.
Dosering og administrasjon
Inhalasjonsaerosol: 0,1 mg/dose: 2–4 doser ved behov, vanligvis inntil × 6. For barn < 12 år er maks. dose 0,8 mg/dag, for voksne maks 0,6 mg x 4 i samråd med lege. For inhalasjonsaerosol er anbefalt inhalasjonsdose ved behov for voksne 0,2 mg (2 inhalasjoner).
-
Inhalasjonspulver:
Voksne: 0,2-0,4 mg ved behov (Ventoline 0,2-04 mg, Buventol 0,1-04 mg)
Barn 6-11 år: anbefalt dose inhalasjonspulver 0,1-0,2 mg ved behov inntil x 4. (Ventoline 0,1-0,2 mg, Buventol 0,1-0,2 mg).
Inhalasjonsvæske: Doseringen fastsettes av spesialist
-
Peroralt:
Voksne: 10 ml (4 mg) 3–4 ganger daglig. For å unngå tremor, kan det være en fordel å starte med en lavere dose, f.eks. 5 ml (2 mg) 3–4 ganger daglig. Etter et par ukers behandling økes dosen gradvis
Barn ≥12 år: 5-10 ml (2-4 mg) 3-4 ganger daglig.
Barn: 2–6 år: 2,5–5 ml (1–2 mg) 3–4 ganger daglig. 6–12 år: 5 ml (2 mg) 3–4 ganger daglig. Brukes i prinsippet ikke til andre enn barn med spinal muskelatrofi. Ikke anbefalt ved astma hos barn.
Overdosering
Se G12 G12 Legemiddeloversikt (alfabetisk) – Toksisitet, klinikk og behandling.
Graviditet, amming
Graviditet: Se gruppeomtalen L10 Graviditet, amming. Forbigående hypoglykemi er rapportert hos nyfødte premature etter beta2-agonist behandling av moren. Økning av fosterets hjertefrekvens er påvist ved iv administrasjon av beta2-stimulatorer i behandling av premature rier. Salbutamol i store doser kan hemme uteruskontraksjonen hos fødende. Dyrestudier med høye doser har vist at beta2-agonister har gitt typiske klasse-effekter hos fosteret (forlenget drektighet, ganespalte, forsinket forbeining). Lang klinisk erfaring ved bruk av beta2-agonister har ikke gitt holdepunkter for at dette har klinisk betydning ved terapeutiske doser. Preparatet skal bare brukes ved graviditet hvis fordelen oppveier en mulig risiko.
Amming: Se gruppeomtale L10 Graviditet, amming. Det er ikke kjent hvor mye av salbutamol som går over i morsmelk. Det er lite sannsynlig at barn som ammes kan påvirkes i terapeutiske doser.
Fertilitet:
Det foreligger ingen informasjon om effekter av salbutamol på fertilitet hos
mennesker. Det er ikke sett noen uønskede effekter på fertilitet hos dyr (se SPC pkt 5.3, side 6)
Se SPC for utdypende og oppdatert informasjon.