L10.2.8 Monoklonale antistoffer

Revidert: 25.05.2023

Generelt

Omalizumab, mepolizumab og benralizumab anvendes som supplerende behandling av alvorlig vedvarende astma med eosinofil inflammasjon (T2-høy). Disse virkestoffene bør kun anvendes til patienter hvor inhalationsbehandling med høydose kortikosteroider og langtidvirkende inhaleret β2-agonist ikke har medført tilfredsstillende astmakontroll. 

Indikasjonsstilling og oppfølging bør skje hos lungespesialist med erfaring innen astmabehandling. 

Omalizumab er et IgE-antistoff som benyttes til pasienter over 6 år med allergi over for et eller flere helårsalleregener, IgE-mediert astma, hyppige daglige symptomer eller nattlige oppvåkninger samt dokumenterte eksaserbasjoner, til tross for daglig inhalasjon av høydose kortikosteroid og langtidsvirkende beta-2-agonist. For voksne og unge over 12 år gjelder dessuten at pasienten skal ha nedsatt lungefunktion (FEV1 < 80% av forventet verdi). Finansiering etter søknad om individuell refusjon etter gjeldende kriterier. 

Mepolizumab,og benralizumab er IL-5 antistoffer som anvendes til pasienter over 18 år med eosinofil astma, som til tross for høydose inhalasjonskortikosteroid og langtidsvirkende beta-2-agonist har ukontrollert astma (hyppige/alvorlige astmaforverrelser). Hvilket av disse medikamentene som til enhver tid skal velges som førstevalg avgjøres av Beslutningsforum for nye metoder, og behandlingen finansieres av helseforetaket ved H-resept. 

Reslizumab, et IL-5 antistoff, utgikk i 2020. Tezepelumab er et nytt humant monoklonalt antistoff (IgG2, lambda) som bindes til tymisk stromalt lymfopoetin (TSLP), et epitelialt cytokin, for å hemme frigjøring av inflammasjonscytokiner. Behandling er til vurdering ved Beslutningsforum for nye metoder.  

Kilder

Lange P. Dansk Lægemiddelinformasjon AS pro.medicin Biologiske midler mod astma R03DX 09.02.2017

Menzella F, Galeone C, Bertolini F, Castagnetti C, Facciolongo N. Innovative treatments for severe refractory asthma: how to choose the right option for the right patient? Review. Journal of Asthma and Allergy 2017; 10: 237-47. DOI https://doi.org/10.2147/JAA.S144100

Máspero J. Reslizumab in the treatment of inadequately controlled asthma in adults and adolescents with elevated blood eosinophils: clinical trial evidence and future prospects. Ther Adv Respir Dis 2017; Vol. 11(8): 311–25. https://doi.org/10.1177/1753465817717134

Farne HA, Wilson A, Powell C, Bax L, Milan SJ. Anti-IL5 therapies for asthma. Cochrane Database of Systematic Reviews 2017, Issue 9. Art. No.: CD010834. DOI: 10.1002/14651858.CD010834.pub3.

NICE guidance. Reslizumab for treating severe eosinophilic asthma. Technology appraisal guidance [TA479]. 4. okt. 2017.

SPC Omalizumab

SPC Mepolizumab

SPC Reslizumab

Underkapitler