L1.4.5.3.1 Elbasvir-grazoprevir
Publisert: 03.05.2017
Sist endret: 21.02.2018
For mer informasjon, se L1 Antivirale midler mot hepatitt C
Egenskaper
Direktevirkende kombinasjonstablett med NS5A-replikasjonsregulatoren elbasvir og NS3 / 4A protease-hemmeren grazoprevir. Dokumentert høygradig effektivt for hepatitt C (HCV) genotype 1a og 1b. For genotype 1a finnes påvisbare NS5A-polymorfismer som reduserer elbasvir-effektiviteten betydelig. Bruk forutsetter inngående erfaring og oppdatert kunnskap om HCV-behandling.
Farmakokinetikk
Lang halveringstid med stady state etter ca. 6 dager, hvor medikamentkonsentrasjons-relatert økning i ALAT kan sees etter 8 ukers behandling.
Indikasjoner
Kronisk HCV-infeksjon med genotype 1a eller 1b. Alternativt middel ved HCV genotype 4.
Dosering og administrasjon
1 tablett daglig i 12 uker. For genotype 1a, ved kjente resistens-polymorfismer for NS5A og/eller HCV RNA > 800 000 IE/ml før behandling anbefales 16 ukers behandling sammen med ribavirin. Kan tas med eller uten mat.
Overdosering
Se G12 Legemiddeloversikt (alfabetisk) – Toksisitet, klinikk og behandling
Bivirkninger
Mild hodepine, tretthet og mildere gastrointestinale forstyrrelser er realtivt vanlig. Økt ALAT utover 8 ukers behandling kan være uttrykk for medikamentell leverbivirkning.
Graviditet, amming
Graviditet: Erfaring med bruk hos gravide mangler. Amming: Opplysninger vedrørende amming mangler. Se også generelt L1 Graviditet, amming.
Forsiktighetsregler
Fare for legemiddelinteraksjoner. Se spesiallitteratur og Legemiddelverkets interaksjonssøk. Ved behandlingsindikasjon under tidsbegrenset kur kan midlertidig seponering av andre legemidler vurderes.
Kontraindikasjoner
Moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child Pugh B eller C), dvs. uten dekompensert cirrhose. Samtidige legemidler med sikre interaksjoner, se over.
Metodevurdering
Grazoprevir/elbasvir (Zepatier): Til behandling av pasienter med kronisk hepatitt C