Egenskaper

Parikalsitol er en syntetisk analog av 1,25(OH)₂ D₃: 19-nor-1,25-dihydroksyvitamin D₂. Det har vært foreslått at parikalsitol skulle gi mindre tendens til hyperkalsemi enn kalsitriol og supprimerer PTH-stigning sekundært til nyresvikt med mindre uttalte effekter på serum-kalsium og -fosfat enn kalsitriol, men denne effekten er omdiskutert.

Farmakokinetikk

Metaboliseres i stor grad av CYP3A4, CYP24-isoenzymer og UGT1A4. Svakt aktiv hovedmetabolitt. Utskilles hovedsakelig via gallen i feces. Halveringstiden er 14-20 timer hos pasienter med kronisk nyresykdom stadium 3-5.

Indikasjoner

Parikalsitol er indisert for forebygging og behandling av sekundær hyperparatyreoidisme hos pasienter med kronisk nyresvikt stadium 3-5 hos voksne og 3-4 hos barn 10-16 år som gjennomgår hemodialyse.

Dosering og administrasjon

Kapsler er førstevalg ved kronisk nyresykdom (CKD). 

CKD stadium 3-4: administreres enten daglig eller 3 ganger i uken, ikke oftere enn annenhver dag. Startdose og titreringsdose beregnes på grunnlag av nivået av intakt paratyreoideahormon (iPHT) henholdsvis ved baseline og etter oppstart av behandling. Nivåene av kalsium og fosfat i serum bør følges nøye. Se SPC for detaljer om dosering. 

CKD stadium 5: administreres 3 ganger per uke, ikke oftere enn annenhver dag. Startdose og titreringsdose beregnes på grunnlag av iPHT-nivået henholdsvis ved baseline og etter oppstart av behandling. Nivåene av kalsium og fosfat i serum har også betydning. Se SPC for detaljer om dosering. 

Overdosering

Se G12 G12 Legemiddeloversikt (alfabetisk) – Toksisitet, klinikk og behandling

Bivirkninger

Vanlige til mindre vanlige bivirkninger er hyperkalsemi, hyperfosfatemi, kvalme, magesmerter, smaksforandringer, hodepine, svimmelhet, pruritus og utslett. Mindre vanlige, alvorlige bivirkninger er: hematologiske (anemi, leukopeni, lymfadenopati, økt blødningstid), kardiovaskulære (hypo- og hypertensjon, arytmi, atrieflimmer, hjertestans, synkope, cerebral iskemi, cerebrovaskulære hendelser) og nevrologiske (forvirring, delirium).

Graviditet, amming

Graviditet: Erfaring med bruk hos gravide mangler. 

Amming: Opplysninger om overgang til morsmelk mangler. Se vitamin D og analoger G8 Tabell: Amming og legemidler (alfabetisk).

Forsiktighetsregler

Langvarig suppresjon av PTH kan medføre forhøyede kalsiumverdier og metabolsk beinsykdom. Digitalistoksisitet forsterkes av hyperkalsemi uansett årsak, og forsiktighet må utvises når digitalis forskrives sammen med parikalsitol. 

Kontraindikasjon

Vitamin D-forgiftning, hyperkalsemi. Overfølsomhet for innholdsstoffene.