Egenskaper

Aksikabtagenciloleucel (aksikaptagen) er genmodifiserte autologe T-celler som uttrykker en kimær antigenreseptor (CAR T) spesifikt rettet mot CD19.

Pasientens egne T-celler høstet og genmodifisert ex vivo ved retroviral transduksjon, til å uttrykke en kimær antigenreseptor (CAR), som består av en murin anti-CD19 enkeltkjedet variabel del (scFv) koblet til CD28- og CD3-zeta kostimulerende domener. Anti-CD19 CAR-positive levedyktige T-celler ekspanderes og infunderes tilbake i pasienten, der de kan gjenkjenne og eliminere målceller som uttrykker CD19.

Farmakokinetikk

Se SPC.

Indikasjoner

• Voksne med diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL) og høygradig B-cellelymfom (HGBL), som får tilbakefall innen 12 måneder etter fullføring av, eller som er refraktære overfor, førstelinje kjemoimmunterapi. 

• Voksne med residivert eller refraktær (r​/​r) DLBCL og primært mediastinalt storcellet B‑cellelymfom (PMBCL), etter 2 eller flere linjer med systemisk behandling. 

• Voksne med r​/​r follikulært lymfom (FL), etter 3 eller flere linjer med systemisk behandling.

Dosering og administrasjon

Spesialistoppgave.

Se SPC

Påse at tocilizumab og akuttmedisinsk utstyr er tilgjengelig før infusjon og under recovery-perioden.

Bivirkninger

Cytokine release syndrome - se tocilizumab L17 Tocilizumab.

Nevrologisk toksisitet som kan være livstruende. 

Se SPC.

Graviditet, amming

Graviditet: Opplysninger mangler. Det er ikke kjent om aksikabtagenciloleucel kan overføres til fosteret og forårsake fostertoksisitet, inkludert B-celletap.

Amming: Opplysninger mangler. Bør unngås pga. virkningsmekanismen.

Forsiktighetsregler

Se SPC.

Kontroll og oppfølging

Se SPC.

Informasjon til pasient

Se SPC.

Metodevurdering

Aksikabtagencilolecucel

Kilder

DMP legemiddelsøk for oppdatert preparatomtale/SPC aksikabtagenciloleucel

Aksikabtagenciloleucel L2 Aksikabtagenciloleucel