L2.8.2 Aksikabtagenciloleucel
Publisert: 21.06.2021
Sist endret: 31.10.2022
Egenskaper
Aksikabtagenciloleucel (aksikaptagen) er genmodifiserte autologe T-celler som uttrykker en kimær antigenreseptor (CAR T) spesifikt rettet mot CD19.
Pasientens egne T-celler høstet og genmodifisert ex vivo ved retroviral transduksjon, til å uttrykke en kimær antigenreseptor (CAR), som består av en murin anti-CD19 enkeltkjedet variabel del (scFv) koblet til CD28- og CD3-zeta kostimulerende domener. Anti-CD19 CAR-positive levedyktige T-celler ekspanderes og infunderes tilbake i pasienten, der de kan gjenkjenne og eliminere målceller som uttrykker CD19.
Farmakokinetikk
Se SPC
Indikasjoner
Voksne pasienter med residivert eller refraktært diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL) og primært mediastinalt storcellet B-cellelymfom (PMBCL), etter to eller flere linjer med systemisk behandling.
Voksne pasienter med residivert eller refraktært follikulært lymfom (FL), etter tre eller flere linjer med systemisk behandling.
Ikke indisert for behandling av pasienter med primært CNS-lymfom.
Dosering og administrasjon
Se SPC og https://www.yescarta.com/wp-content/uploads/yescarta-pi.pdf
Påse at tocilizumab og akuttmedisinsk utstyr er tilgjengelig før infusjon og under recovery-perioden.
Bivirkninger
Cytokine release syndrome - se tocilizumab L17 Tocilizumab.
Nevrologisk toksisitet som kan være livstruende.
Se SPC, https://www.yescarta.com/wp-content/uploads/yescarta-pi.pdf og https://www.fda.gov/biologicsbloodvaccines/cellulargenetherapyproducts/approvedproducts/ucm581222.htm (sist oppdatert 16.11.2017)
Graviditet, amming
Graviditet: Opplysninger mangler. Det er ikke kjent om aksikabtagenciloleucel kan overføres til fosteret og forårsake fostertoksisitet, inkludert B-celletap.
Amming: Opplysninger mangler. Bør unngås pga. virkningsmekanismen.
Forsiktighetsregler
Se SPC og https://www.yescarta.com/wp-content/uploads/yescarta-pi.pdf og https://www.fda.gov/biologicsbloodvaccines/cellulargenetherapyproducts/approvedproducts/ucm581222.htm (sist oppdatert 16.11.2017)
Kontroll og oppfølging
Se SPC og https://www.yescarta.com/wp-content/uploads/yescarta-pi.pdf og https://www.fda.gov/biologicsbloodvaccines/cellulargenetherapyproducts/approvedproducts/ucm581222.htm (sist oppdatert 16.11.2017)
Informasjon til pasient
Se SPC og https://www.yescarta.com/wp-content/uploads/yescarta-pi.pdf og https://www.fda.gov/biologicsbloodvaccines/cellulargenetherapyproducts/approvedproducts/ucm581222.htm (sist oppdatert 16.11.2017)
Metodevurdering
Aksikabtagencilolecucel: Axicabtagene ciloleucel (Yescarta) - behandling av diffust storcellet B-celle lymfom, primært mediastinalt B-celle lymfom og transformert follikulært lymfom
Kilder
Aksikabtagenciloleucel L2 Aksikabtagenciloleucel