Egenskaper

Aksikabtagenciloleucel (aksikaptagen) er genmodifiserte autologe T-celler som uttrykker en kimær antigenreseptor (CAR T) spesifikt rettet mot CD19.

Pasientens egne T-celler høstet og genmodifisert ex vivo ved retroviral transduksjon, til å uttrykke en kimær antigenreseptor (CAR), som består av en murin anti-CD19 enkeltkjedet variabel del (scFv) koblet til CD28- og CD3-zeta kostimulerende domener. Anti-CD19 CAR-positive levedyktige T-celler ekspanderes og infunderes tilbake i pasienten, der de kan gjenkjenne og eliminere målceller som uttrykker CD19.

Farmakokinetikk

Se SPC

Indikasjoner

• Voksne pasienter med residivert eller refraktært diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL) og primært mediastinalt storcellet B-cellelymfom (PMBCL), etter to eller flere linjer med systemisk behandling. 

• Voksne pasienter med residivert eller refraktært follikulært lymfom (FL), etter tre eller flere linjer med systemisk behandling.

• Ikke indisert for behandling av pasienter med primært CNS-lymfom.

Dosering og administrasjon

Se SPC og https://www.yescarta.com/wp-content/uploads/yescarta-pi.pdf

Påse at tocilizumab og akuttmedisinsk utstyr er tilgjengelig før infusjon og under recovery-perioden.

Bivirkninger

Cytokine release syndrome - se tocilizumab L17 Tocilizumab.

Nevrologisk toksisitet som kan være livstruende. 

Se SPC, https://www.yescarta.com/wp-content/uploads/yescarta-pi.pdf og https://www.fda.gov/biologicsbloodvaccines/cellulargenetherapyproducts/approvedproducts/ucm581222.htm (sist oppdatert 16.11.2017)

Graviditet, amming

Graviditet: Opplysninger mangler. Det er ikke kjent om aksikabtagenciloleucel kan overføres til fosteret og forårsake fostertoksisitet, inkludert B-celletap.
Amming: Opplysninger mangler. Bør unngås pga. virkningsmekanismen.

Forsiktighetsregler

Se SPC og https://www.yescarta.com/wp-content/uploads/yescarta-pi.pdf og https://www.fda.gov/biologicsbloodvaccines/cellulargenetherapyproducts/approvedproducts/ucm581222.htm (sist oppdatert 16.11.2017)

Kontroll og oppfølging

Se SPC og https://www.yescarta.com/wp-content/uploads/yescarta-pi.pdf og https://www.fda.gov/biologicsbloodvaccines/cellulargenetherapyproducts/approvedproducts/ucm581222.htm (sist oppdatert 16.11.2017)

Informasjon til pasient

Se SPC og https://www.yescarta.com/wp-content/uploads/yescarta-pi.pdf og https://www.fda.gov/biologicsbloodvaccines/cellulargenetherapyproducts/approvedproducts/ucm581222.htm (sist oppdatert 16.11.2017)

Metodevurdering

Aksikabtagencilolecucel: Axicabtagene ciloleucel (Yescarta) - behandling av diffust storcellet B-celle lymfom, primært mediastinalt B-celle lymfom og transformert follikulært lymfom

Kilder

Aksikabtagenciloleucel L2 Aksikabtagenciloleucel

Preparater 

Preparater:  Yescarta