Egenskaper

Tisagenlekleucel er et infusjonspreparat bestående av genetisk modifiserte autologe T-celler som uttrykker en kimær antigenreseptor (CAR) rettet mot antigenet CD19.

Farmakokinetikk

Se https://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/CellularGeneTherapyProducts/ApprovedProducts/ucm573706.htm

Indikasjoner

• Akutt lymfoblastisk B-celleleukemi (B-ALL) som er refraktær, i residiv etter transplantasjon eller med ≥2 tilbakefall hos pediatriske og unge voksne pasienter opptil og inkl. 25 år. 

• Residivert eller refraktært diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL) etter ≥2 systemiske behandlinger hos voksne.

• Residivert eller refraktært follikulært lymfom (FL) etter ≥2 systemiske behandlinger hos voksne.

Dosering og administrasjon

Se https://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/CellularGeneTherapyProducts/ApprovedProducts/ucm573706.htm

Bivirkninger

Cytokine release syndrome - se tocilizumab L17 Tocilizumab.

Nevrologisk toksisitet som kan være livstruende. 

Se https://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/CellularGeneTherapyProducts/ApprovedProducts/UCM573941.pdf

Graviditet, amming

Graviditet: Opplysninger mangler. Det er ikke kjent om tisagen lecleucel kan overføres til fosteret og forårsake fostertoksisitet, inkludert B-celletap.
Amming: Opplysninger mangler. Bør unngås pga. virkningsmekanismen.

Forsiktighetsregler

Se https://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/CellularGeneTherapyProducts/ApprovedProducts/ucm573706.htm

Kontroll og oppfølging

Se https://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/CellularGeneTherapyProducts/ApprovedProducts/ucm573706.htm

Informasjon til pasient

Se https://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/CellularGeneTherapyProducts/ApprovedProducts/ucm573706.htm

Metodevurdering

Tisagenlekleucel (Kymriah) : Behandling av akutt lymfoblastisk leukemi

Tisagenlekleucel (Kymriah) II: Behandling av diffust storcellet B-cellelymfom

Tisagenlekleucel (Kymriah) II - Revurdering: Behandling av diffust storcellet B-cellelymfom

Kilder

Tisagenlekleucel L2 Tisagenlekleucel