L2.8.1 Tisagenlekleucel
Publisert: 21.06.2021
Sist endret: 31.10.2022
Egenskaper
Tisagenlekleucel er et infusjonspreparat bestående av genetisk modifiserte autologe T-celler som uttrykker en kimær antigenreseptor (CAR) rettet mot antigenet CD19.
Farmakokinetikk
Se https://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/CellularGeneTherapyProducts/ApprovedProducts/ucm573706.htm
Indikasjoner
Akutt lymfoblastisk B-celleleukemi (B-ALL) som er refraktær, i residiv etter transplantasjon eller med ≥2 tilbakefall hos pediatriske og unge voksne pasienter opptil og inkl. 25 år.
Residivert eller refraktært diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL) etter ≥2 systemiske behandlinger hos voksne.
Residivert eller refraktært follikulært lymfom (FL) etter ≥2 systemiske behandlinger hos voksne.
Dosering og administrasjon
Se https://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/CellularGeneTherapyProducts/ApprovedProducts/ucm573706.htm
Bivirkninger
Cytokine release syndrome - se tocilizumab L17 Tocilizumab.
Nevrologisk toksisitet som kan være livstruende.
Se https://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/CellularGeneTherapyProducts/ApprovedProducts/UCM573941.pdf
Graviditet, amming
Graviditet: Opplysninger mangler. Det er ikke kjent om tisagen lecleucel kan overføres til fosteret og forårsake fostertoksisitet, inkludert B-celletap.
Amming: Opplysninger mangler. Bør unngås pga. virkningsmekanismen.
Forsiktighetsregler
Se https://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/CellularGeneTherapyProducts/ApprovedProducts/ucm573706.htm
Kontroll og oppfølging
Se https://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/CellularGeneTherapyProducts/ApprovedProducts/ucm573706.htm
Informasjon til pasient
Se https://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/CellularGeneTherapyProducts/ApprovedProducts/ucm573706.htm
Metodevurdering
Tisagenlekleucel (Kymriah) : Behandling av akutt lymfoblastisk leukemi
Tisagenlekleucel (Kymriah) II: Behandling av diffust storcellet B-cellelymfom
Tisagenlekleucel (Kymriah) II - Revurdering: Behandling av diffust storcellet B-cellelymfom
Kilder
Tisagenlekleucel L2 Tisagenlekleucel