Egenskaper

En formulering med to kollagenaseenzymer som er co-uttrykt og høstet fra anaerob fermentering av en fenotypisk utvalgt stamme av bakterien Clostridium histolyticum.

Farmakokinetikk

Substansen er ikke substrat for CYP450 eller andre enzymsystemer som metaboliserer legemidler.

Indikasjon

Dupuytrens kontraktur hos voksne med følbar streng.

Dosering og administrasjon

Må administreres av lege opplært i korrekt administrering av produktet og med erfaring i diagnose og behandling av Dupuytrens sykdom. Steril tilberedningsteknikk må brukes. Anbefalt dosering 0,58 mg per injeksjon i en følbar Dupuytrens streng. Volumet som skal injiseres, avhenger av leddtype som skal behandles: – volum til rekonstituering: For metakarpofalangealledd (MCP-ledd) 0,39 ml, for proksimale interfalangealledd (PIP-ledd) 0,31 ml – injeksjonsvolum: For strenger som påvirker MCP-ledd skal hver dose administreres i et injeksjonsvolum på 0,25 ml. For strenger som påvirker PIP-ledd skal hver dose administreres i et injeksjonsvolum på 0,20 ml.

Ca. 24 timer etter injeksjon kan en fingerekstensjonsprosedyre utføres. Behandling kan gjentas etter ca. 4 uker, maksimalt 3 ganger per streng. Kun én streng behandles om gangen.

Bivirkninger

Vanligst er lokale reaksjoner på injeksjonsstedet (perifert ødem, kontusjon, blødning og smerte). Det er rapportert tilfeller av seneruptur, tendinitt, andre ligamentskader og komplekst regionalt smertesyndrom.

Graviditet, amming

Graviditet: Erfaring med bruk hos gravide mangler. Se G7 Tabell: Graviditet og legemidler (alfabetisk). Amming: Farmakokinetiske egenskaper tilsier minimal eksponering av brysternærte barn. Kan brukes av ammende. Se G8 Tabell: Amming og legemidler (alfabetisk).

Informasjon til pasienten

Skal ikke bøye eller strekke ut fingrene på den injiserte hånden. Skal ikke forsøke å bryte den injiserte strengen selv. Holde den injiserte hånden hevet inntil dagen etter fingerekstensjonsprosedyren. Kan ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner pga. hevelser og smerte.

Øvrige forsiktighetsregler

Anbefales ikke brukt hos pasienter som har fått antikoagulantia de siste 7 dager (unntak er inntil 150 mg acetylsalisylsyre daglig) eller tetrasyklinantibiotika de siste 14 dager pga interaksjonsfare.