Egenskaper

Reduserer viskositeten av ikke‑purulent ekspektorat in vitro. En lett økning av mukociliær clearance uten bedret lungefunksjon er påvist ved tilførsel av store doser (48 mg/døgn). Bronkialsekretet blir mer tyntflytende og øker i volum. Opphostingen av stagnert sekret lettes, men for enkelte KOLS pasienter kan inhalasjon medføre økt mengde sekret som oppfattes som forverring. Full terapeutisk effekt oppnås først etter 3 til 5 dagers terapi.

Det finnes ingen sikker dokumentasjon for at hverken guaifenesin (Solvipect) eller bromheksin har hostestillende eller slimløsende effekt. De få studiene som er gjort har få studiedeltakere og har motstridende resultater. Bromheksin er indisert som slimløsende behandling ved vedvarende/kroniske luftveissykdommer. Guaifenesin er indisert ved hoste og seigt sekret ved irritasjon i øvre luftveier. Se Relis og Legemidler ved hoste - Kilder….

Farmakokinetikk

Biotilgjengeligheten er ca. 25 % ved peroral tilførsel. Maksimal plasmakonsentrasjon etter ca. 1 time. Metaboliseres nesten fullstendig ved hydroksylering og glukuronidering. Metabolitters aktivitet er ukjent. Utskilles via nyrene, metabolisert. Halveringstiden er ca. 1 time.

Indikasjoner

Kan forsøkes i kort tid (1–2 uker) hos pasienter hvor seigt bronkialsekret er et stort problem.

Dosering og administrasjon

Mikstur 0,8 mg/ml: Voksne og barn >12 år: 10 ml 3 ganger daglig. I begynnelsen av behandlingen kan det være nødvendig å øke den daglige dosen opp til 48 mg (20 ml 3 ganger daglig) hos voksne. Barn 6-12 år: 5 ml 3 ganger daglig. Barn 2-6 år: 2,5 ml 3 ganger daglig. Barn <2 år: 1,25 ml 3 ganger daglig. Bør ikke brukes til barn <2 år uten avtalt med lege.

Mikstur 1,6 mg/ml: Voksne og barn >12 år: 5 ml 3 ganger daglig. I begynnelsen av behandlingen kan det være nødvendig å øke den daglige dosen opptil 48 mg (10 ml 3 ganger daglig) hos voksne. Barn 6-12 år: 2,5 ml 3 ganger daglig. Barn <6 år: Mikstur 0,8 mg/ml anbefales.

Oppløselige tabletter: Voksne og barn >12 år: 1 tablett 3 ganger daglig. I begynnelsen av behandlingen kan det være nødvendig å øke den daglige dosen opptil 48 mg (2 oppløselige tabletter 3 ganger daglig) hos voksne.

Tabletter: Voksne og barn >12 år: 1 tablett 3 ganger daglig. I begynnelsen av behandlingen kan det være nødvendig å øke den daglige dosen opptil 48 mg (2 tabletter 3 ganger daglig) hos voksne. Barn 6-12 år: 1/2 tablett 3 ganger daglig.

Administrering: Oppløselige tabletter: Løses opp i et glass kaldt eller varmt vann. Oppløsningen skal røres før den drikkes. Tabletter: Kan deles.

Overdosering

Se G12 G12 Legemiddeloversikt (alfabetisk) – Toksisitet, klinikk og behandling.

Bivirkninger

Ved inhalasjon kan midlet indusere obstruksjon hos voksne astmapasienter, men ved peroral tilførsel har det neppe bivirkninger av betydning.

Forsiktighetsregler

Anafylaktiske reaksjoner og alvorlige kutane bivirkninger (SCAR = severe cutaneous adverse reactions), inkludert erytema multiforme, Stevens-Johnson syndrom / toksisk epidermal nekrolyse og akutt generalisert eksanthematisk pustulose, har blitt rapportert hos pasienter som fikk ambroksol. Ambroksol er en metabolitt av bromheksin, slik at risikoen for anafylaktisk og alvorlig kutan reaksjoner anses å gjelde også for bromheksin. Risiko for anafylaktiske reaksjoner og SCARs med ambroksol eller bromheksin er lav. Frekvenser av disse bivirkningene er ukjente. Se EMA/168579/2015 og SPC.

Informasjon til pasient

Pasienter som utvikler symptomer eller tegn på hudutslett som forverres, i noen tilfeller med blemmer i huden eller slimhinnelesjoner, bør umiddelbart avbryte behandling med bromheksin og ta kontakt med lege.

Graviditet, amming

Graviditet: Passerer placenta. Begrensede data vedrørende bruk hos gravide. Produsent tilrår at bruk bør unngås under graviditet.

Amming: Risiko ved amming ansees som lav, men går over i morsmelk. Produsent tilrår at preparatet ikke bør brukes under amming.

Se SPC for utdypende og oppdatert informasjon.