Egenskaper

Humanisert monoklonalt antistoff, spesifikt for cellemembranproteinet CD52 som primært uttrykkes på overflaten av normale og maligne B- og T-lymfocytter i perifert blod, men også på monocytter/makrofager og thymocytter. Alemtuzumab medierer lytisk destruksjon av lymfocytter med CD52 på overflaten.

Farmakokinetikk

Doseavhengig farmakokinetikk. Halveringstiden er tofasisk: Initialt 8 timer, deretter terminalt 6 dager.

Indikasjoner

MabCamph: Behandling av kronisk lymfatisk levkemi, hvor behandling med alkylerende midler ikke har ført til hel eller delvis respons, eller hvor kun kortvarig remisjon (mindre enn 6 måneder) er indusert ved behandling med fludarabinfosfat. Lemtrada: Relapserende remitterende multippel sklerose (RRMS) hos voksne pasienter med aktiv sykdom definert ved kliniske eller bildediagnostiske funn. 

Grunnet meldinger om alvorlige bivirkninger er det per april 2019 igangsatt en ny vurdering av nytte- risiko for bruk av Lemtrada ved MS, og behandling av nye pasienter skal kun igangsettes hos voksne pasienter med høyaktiv RRMS som ikke har hatt tilstrekkelig effekt på et annet preparat, eller hos voksne pasienter med svært aktiv RRMS der annen behandling er uegnet.

Se informasjon fra Statens Legemiddelverk og utsendt "Kjære Helsepersonell"-brev (april 2019).

Dosering og administrasjon

Se spesiallitteratur. Lemtrada: Anbefalt dose er 12 mg/dag som intravenøs infusjon i to behandlingssekvenser med 12 måneders pause.

Overdosering

Se G12 G12 Legemiddeloversikt (alfabetisk) – Toksisitet, klinikk og behandling

Bivirkninger

Se spesiallitteratur.

Per april 2019 er det igangsatt gjennomgang av nytte/risikobalansen av Lemtrada for multippel sklerose. Bakgrunnen er meldinger om nye bivirkninger inkludert dødsfall, alvorlige kardiovaskulære hendelser, autoimmun hepatitt og hemofagocytisk lymfohistiocytose. 

Det er sendt ut et "Kjære Helsepersonell"- brev om dette fra Statens Legemiddelverk.

Graviditet, amming

Graviditet: Kontraindisert i svangerskap. Kan forårsake lymfocyttdeplesjon i fosteret. Amming: Tilbakeholdenhet anbefales pga. mulig immunsuppressiv effekt hos barnet.

Kontraindikasjoner

HIV-infeksjon

Informasjon til pasienten

Prevensjon under og i 4 måneder etter behandling.

Metodevurdering

Alemtuzumab (Lemtrada): Første- og andrelinjebehandling av multippel sklerose (MS)