Egenskaper

Romiplostim er et fusjonsprotein mellom Fc-delen av immunglobulinet og et peptid som stimulerer trombopoietinreseptoren. Dette fører til økt blodplateproduksjon.

Farmakokinetikk

Maksimale plasmanivåer nås 7–50 timer etter subkutan injeksjon. Halveringstid fra 1 til 34 dager. Elimineringen av romiplostim er avhengig av trombopoietinreseptoren på blodplatene slik at et høyt blodplatetall fører til lav serumkonsentrasjon av romiplostim, og omvendt.

Indikasjoner

Indisert for behandling av kronisk immun (idiopatisk) trombocytopeni (ITP) hos pasienter ett år og eldre der annen behandling (eks. kortikosteroider, immunglobuliner) ikke har ført frem. Konf. EMA/CHMP/738145/2017.

Dosering og administrasjon

Det anbefales å utføre undersøkelser med tanke på cellulære morfologiske avvik vha. blodutstryk fra perifert blod, og fullstendig blodtelling før og under behandlingen. Gis subkutant 1 gang per uke. Startdose 1 μg/kg. Dosen kan økes med 1 μg/kg til blodplatetallet overstiger 200·10⁹/l. Maksimal dose er angitt til 10 μg/kg.

Overdosering

Dersom blodplatetallet overstiger 400·10⁹/l, bør administreringen avbrytes. Blodplatetallet bør så følges regelmessig. Det er ikke påvist noen klinisk nytte med doser høyere enn 10 μg/kg.

Bivirkninger

Trombocytopeni (pga. økt retikulinmengde i beinmargen), søvnløshet, svimmelhet, hodepine, kvalme, myalgi og artralgi. Ved økt platetall utover referanseområdet er det risiko for trombotiske komplikasjoner.

Graviditet, amming

Graviditet: Erfaring med bruk hos gravide mangler. Amming: Opplysninger om overgang til morsmelk mangler, men er trolig minimal. Erfaring med bruk hos ammende mangler.

Forsiktighetsregler

Kontroll og oppfølging

Telling av blodplater bør gjøres jevnlig. Dersom blodplatetallet begynner å falle etter en periode med respons på romiplostim, bør man vurdere måling av antiromiplostim antistoffer i blod samt undersøkelse av beinmargen med tanke på infiltrasjon med retikulin.