Egenskaper

Lebrikizumab er et humant monoklonalt IgG4 antistoff som spesifikt hemmer IL-13 signalering gjennom heterodimeren av reseptorene IL-4-R-α og IL-13-R-α1. IL-13 er en viktig komponent i type 2-inflammasjonssykdom som atopisk dermatitt. Lebrikizumab hindrer ikke binding av IL-13 til IL-13-reseptor α2 som fører til internalisering av IL-13. Dette gjør at endogen regulering av IL-13 via internalisering, kan holdes intakt.

Indikasjoner

Behandling av moderat til alvorlig atopisk dermatitt hos voksne og ungdom >12 år med kroppsvekt >40 kg hvor det er aktuelt med systemisk behandling.

Bivirkninger

Vanligste bivirkinger er infeksjoner i øvre luftveier, reaksjoner på injeksjonsstedet, konjunktivitt, allergisk konjunktivitt.

Dosering og administrasjon

500 mg subkutan injeksjon (2 à 250 mg på ulike injeksjonssteder) i uke 0 og 2. Deretter 250 mg subkutan injeksjon annenhver uke opptil uke 16. Vedlikeholdsdose ved oppnådd klinisk respons, er 250 mg lebrikizumab hver fjerde uke. 

Ved manglende effekt etter 16 uker, bør seponering vurderes. Pasienter med delvis respons i startfasen, kan oppleve forbedring ved fortsatt behandling annenhver uke opptil uke 24. 

Ved glemt dose, gis den så snart som mulig. 

Kan injiseres av pasienten selv eller omsorgspersoner etter opplæring. 

Lebrikizumab kan brukes med eller uten lokale kortikosteroider. Topikale kalsinevrinhemmere kan brukes, men kun på problemområder (ansikt, hals, intertriginøse, genitale områder). 

Behandling bør intisieres og overvåkes av speisalist med erfaring i diagnostisering og behandling av atopisk dermatitt. 

Farmakokinetikk

T_max: 7-8 dager. 

Biotilgjengelighet: 86%. 

Halveringstid: 24,5 dager. 

Eliminasjon: Tralokinumab er et protein som brytes ned til små peptider og aminosyrer. 

Ekskresjon: Clearance: 0.154 L/dag 

Overdosering

Intravenøse enkeltdoser opptil 10 mg/kg og flere subkutane doser opptil 500 mg har ikke vist toksisitet. Ingen spesifikk behandling ved overdosering. Pasienten overvåkes for tegn/symptomer på bivirkninger. Symptomatisk behandling skal igangsettes.

Se også G12 Forgiftninger.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. 

Forsiktighetsregler

Ved systemiske overfølsomhetsreaksjoner skal lebrikizumab seponeres og behandling settes i gang. 

Helmint-infeksjoner: Det er ukjent om lebrikizumab kan påvirke responsen mot innvollsorminfeksjoner, men eksisterende infeksjon bør behandles før oppstart av behandling med tralokinumab. Ved infeksjon under behandling med lebrikizumab hvor pasienten ikke responderer på behandling mot innvollsorminfeksjon, skal behandling med lebrikizumab seponeres til infeksjonen er under kontroll. 

Vaksinasjon: Før behandlingsoppstart skal fullføring av alle vaksinasjoner iht. alder og gjeldende immuniseringsretningslinjer vurderes. Levende og levende svekkede vaksiner skal ikke gis under behandling med lebrikizumab. 

Interaksjoner

Lebrikizumab er ikke forventet metabolisert av CYP-enzymer og er derfor ikke forventet å påvirke farmakokinetikken til andre legemidler metabolisert av CYP-enzymer. Se bruk av vaksiner under Forsiktighetsregler. 

Graviditet, amming

Gravididet: Begrensede data på bruk hos gravide. Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter mhp. reproduksjonstoksisitet. Som et sikkerhetstiltak bør bruk under graviditet unngås. 

Amming: Ukjent om lebrikizumab utskilles i morsmelk eller absorberes etter inntak. En nytte-risikovurdering av behandling under amming bør tas. 

Fertilitet: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter mht. fertilitet.  

Kilder

SPC 

Metodevurdering

Se Nye Metoder.