Egenskaper

Tralokinumab er et humant monoklonalt IgG4 antistoff som spesifikt binder seg til interleukin-13 (IL-13) og blokkerer binding til subenhetene α1 og α2 på IL-13-reseptor. Tralokinumab hemmer aktiviteten av IL-13 og hindrer frigjøring av proinflammatoriske cytokiner, kjemokiner og IgE. IL-13 er en viktig komponent i type 2-inflammasjonssykdom som atopisk dermatitt.

Indikasjoner

Behandling av moderat til alvorlig atopisk dermatitt hos voksne og ungdom >12 år hvor det er aktuelt med systemisk behandling.

Bivirkninger

Vanligste bivirkinger er infeksjoner i øvre luftveier, reaksjoner på injeksjonsstedet, konjunktivitt, allergisk konjunktivitt.

Dosering og administrasjon

Startdose: 600 mg subkutan injeksjon (4 à 150 mg (ferdigfylt sprøyte) eller 2 à 300 mg (ferdigfylt penn). 

Vedlikeholdsdose: 300 mg subkutan injeksjon annenhver uke (2 à 150 mg (ferdigfylt sprøyte) eller 1 à 300 mg (ferdigfylt penn).

Etter 16 uker kan forskrivende lege vurdere etter eget skjønn dosering hver fjerde uke hos pasienter som oppnår klar eller nesten klar hud. Ved høy kroppsvekt (>100kg), vil det kanskje ikke være riktig å redusere dosen til hver fjerde uke. 

Ved manglende effekt etter 16 uker, bør seponering vurderes. Pasienter med delvis respons i startfasen, kan oppleve forbedring ved fortsatt behandling ut over 16 uker. 

Ved glemt dose, gis den så snart som mulig. 

Kan injiseres av pasienten selv eller omsorgspersoner etter opplæring. 

Tralokinumab kan brukes med eller uten topikale kortikosteroider. Topitale kalsinevrinhemmere kan brukes, men kun på problemområder (ansikt, hals, intertriginøse, genitale områder). 

Behandling bør intisieres og overvåkes av speisalist med erfaring i diagnostisering og behandling av atopisk dermatitt. 

Farmakokinetikk

T_max 5-8 dager. 

Biotilgjengelighet: 76%. 

Halveringstid: 22 dager. 

Eliminasjon: Tralokinumab er et antistoff som brytes ned til små peptider og aminosyrer. 

Ekskresjon: Clearance: 0.149 L/dag 

Overdosering

Intravenøse enkeltdoser opptil 30 mg/kg og flere subkutane doser på 600 mg annenhver uke er ble tolerert godt. Ingen spesifikk behandling ved overdosering.

Se også G12 Forgiftninger.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. 

Forsiktighetsregler

Ved systemiske overfølsomhetsreaksjoner skal tralokinumab seponeres og behandling settes i gang. 

Helmint-infeksjoner: Det er ukjent om tralokinumab kan påvirke responsen mot innvollsorminfeksjoner, men eksisterende infeksjon bør behandles før oppstart av behandling med tralokinumab. Ved infeksjon under behandling med tralokinumab hvor pasienten ikke responderer på behandling mot innvollsorminfeksjon, skal behandling med tralokinumab seponeres til infeksjonen er under kontroll. 

Vaksinasjon: Før behandlingsoppstart skal fullføring av alle vaksinasjoner iht. alder og gjeldende immuniseringsretningslinjer vurderes. Levende og levende svekkede vaksiner skal unngås under behandling. 

Interaksjoner

Tralokinumab er ikke forventet metabolisert av CYP-enzymer og er derfor ikke forventet å påvirke farmakokinetikken til andre legemidler metabolisert av CYP-enzymer. Se bruk av vaksiner under Forsiktighetsregler. 

Graviditet, amming

Gravididet: Begrensede data på bruk hos gravide. Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter mhp. reproduksjonstoksisitet. Som et sikkerhetstiltak bør bruk under graviditet unngås. Humane studier for å monitore gravidietet og effekt på spedbarn pågår (Mars 2024). 

Amming: Ukjent om tralokinumab utskilles i morsmelk eller absorberes etter inntak. En nytte-risikovurdering av behandling under amming bør tas. 

Fertilitet: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter mht. fertilitet.  

Kilder

SPC 

UpToDate: Tralokinumab. [hentet 01.03.2024] 

Metodevurdering

Se Nye Metoder.