L12.4.2 Pankreasenzympreparater

Revidert: 25.10.2023

Egenskaper

Inneholder pankreatin utvunnet fra svin formulert som enterodrasjerte (syreresistente) minimikrosfærer i en gelatinkapsel. Høyt enzyminnhold, særlig lipase. Når minimikrosfærene når tynntarmen, løses drasjeringen raskt (ved pH > 5,5) og dermed frisettes enzymene med lipolytisk, amylolytisk og proteolytisk aktivitet for å sikre fordøyelse av fett, karbohydrater og proteiner. Produktene fra nedbrytning av pankreatin absorberes deretter direkte eller hydrolyseres ytterligere av intestinale enzymer. Enzymene inaktiveres av magesyre. Se også tabell nedenfor.

Farmakokinetikk

Enzymene har nær fullstendig tilgjengelighet i mage-tarm-kanalen. Absorberes ikke og nedbrytes som naturlige proteiner.

Indikasjoner

Behandling av eksokrin pankreasinsuffisiens med malabsorpsjon hos barn og voksne.

Dosering og administrasjon

Doseringen er individuell og avhenger av sykdommens alvorlighetsgrad samt sammensetningen av kosten. Det anbefales at enzymene tas under eller umiddelbart etter måltidene. Kapslene bør svelges hele med mye væske, og de skal ikke knuses eller tygges. Ved svelgebesvær (f.eks. små barn og eldre pasienter) kan kapslene åpnes forsiktig og minimikrosfærene blandes med myk/tyntflytende og syrlig mat (f.eks. eplemos) eller væske (pH <5,5, f.eks. juice). Barn og voksne med cystisk fibrose: Barn < 4 år: Initialt 1000 lipaseenheter/kg/måltid. Barn > 4 år og voksne: Initialt 500 lipaseenheter/kg/måltid. De fleste pasientene bør ikke overstige 10000 lipaseenheter/kg kroppsvekt/dag eller 4000 lipaseenheter/gram fettinntak. Tilstander assosiert med eksokrin pankreasinsuffisiens ekskl. cystisk fibrose: Den nødvendige dosen for et måltid varierer fra ca. 25000 til 80000 Ph.Eur.enheter lipase, og halvparten av den individuelle dosen ved mellommåltider. Dette tilsvarer 1–3 kapsler á 25000 Ph.Eur.enheter for et måltid. Ved høye doser kan kapsler med 40000 Ph.Eur.enheter anvendes.

Ph.Eur-enheter: Se RELIS database 2007; spm.nr. 2411

Bivirkninger

De vanligst rapporterte bivirkningene er gastrointestinale forstyrrelser som var milde til moderate. Svært vanlige (≥1/10): Magesmerter. Vanlige: Kvalme, oppkast, forstoppelse, utspilt mage og diaré. Mindre vanlige bivirkninger: Utslett. Ukjent frekvens: Kløe og urticaria.

Graviditet, amming

Graviditet: Absorberes ikke systemisk. Amming: Kan brukes av ammende.

Forsiktighetsregler

Strikturer i nedre del av tynntarm/blindtarm og tykktarm (fibroserende kolonopati) er rapportert hos pasienter med cystisk fibrose, men også og andre som har tatt svært høye doser pankreatinprodukter. Uvanlige symptomer fra magen eller endringer i symptomer fra magen bør vurderes medisinsk for å utelukke mulig skade på kolon, særlig hvis pasienten tar mer enn 10000 enheter lipase/kg/dag.

Pankreasenzympreparater

Preparat

Pankreatin Enzymaktivitet. Ph. Eur. E. per tablett/kapsel

Protease

Lipasea

Amylase          

Creon 10 000 (enterokapsler)

600

10 000

8 000

Creon 25 000 (enterokapsler)

1000

25 000

18 000

Creon 40 000 (enterokapsler) 

1600

40 000

25 000

Tabellen angir mengden av de ulike enzymene i de aktuelle preparatene.

  1. Lipaseinnholdet er viktigst for den kliniske respons

  2. Ph.Eur-enheter: Se RELIS database 2007; spm.nr. 2411

Kilder

Smyth RL, van Velzen D, Smyth AR, Lloyd DA, Heaf DP. Strictures of ascending colon in cystic fibrosis and high-strength pancreatic enzymes. Lancet. 1994;343(8889):85-6. 

Preparater

Creon 10000Viatris AS
Form
Virkestoff/styrke
R.gr.
Ref.
Pris
Enterokapsel, hard
Lipase10000 IE
Amylase8000 IE
Protease600 IE
100 stk
F
b
Creon 25000Viatris AS
Form
Virkestoff/styrke
R.gr.
Ref.
Pris
Enterokapsel, hard
Lipase25000 IE
Amylase18000 IE
Protease1000 IE
100 stk
F
b
Creon 35000Viatris Healthcare Ltd.
Form
Virkestoff/styrke
R.gr.
Ref.
Pris
Enterokapsel, hard
Lipase35000 IE
Amylase25200 IE
Protease1400 IE
100 stk
F
b
Kreon fur kinder pelletsAbbott
Form
Virkestoff/styrke
R.gr.
Ref.
Pris
Enterogranulat
20 g
C
Pancrex VEssential Pharmaceuticals
Form
Virkestoff/styrke
R.gr.
Ref.
Pris
Pulver
Protease1400 IE / 1 g
Lipase25000 IE / 1 g
Amylase30000 IE / 1 g
300 g
C
PertzyeDigestive Care
Form
Virkestoff/styrke
R.gr.
Ref.
Pris
Kapsel med modifisert frisetting, hard
Lipase4000 U
Protease14375 U
Amylase15125 U
100 stk
C
Kapsel med modifisert frisetting, hard
Lipase8000 U
Protease28750 U
Amylase30250 U
100 stk
C
Kapsel med modifisert frisetting, hard
Lipase8000 U
Protease28750 U
Amylase30250 U
250 stk
C
Kapsel med modifisert frisetting, hard
Lipase16000 U
Protease57500 U
Amylase60500 U
250 stk
C
Kapsel med modifisert frisetting, hard
Lipase16000 U
Protease57500 U
Amylase60500 U
100 stk
C
Kapsel med modifisert frisetting, hard
Lipase24000 U
Protease86250 U
Amylase90750 U
80 stk
C