L12.4.2 Pankreasenzympreparater
Revidert: 25.10.2023
Egenskaper
Inneholder pankreatin utvunnet fra svin formulert som enterodrasjerte (syreresistente) minimikrosfærer i en gelatinkapsel. Høyt enzyminnhold, særlig lipase. Når minimikrosfærene når tynntarmen, løses drasjeringen raskt (ved pH > 5,5) og dermed frisettes enzymene med lipolytisk, amylolytisk og proteolytisk aktivitet for å sikre fordøyelse av fett, karbohydrater og proteiner. Produktene fra nedbrytning av pankreatin absorberes deretter direkte eller hydrolyseres ytterligere av intestinale enzymer. Enzymene inaktiveres av magesyre. Se også tabell nedenfor.
Farmakokinetikk
Enzymene har nær fullstendig tilgjengelighet i mage-tarm-kanalen. Absorberes ikke og nedbrytes som naturlige proteiner.
Indikasjoner
Behandling av eksokrin pankreasinsuffisiens med malabsorpsjon hos barn og voksne.
Dosering og administrasjon
Doseringen er individuell og avhenger av sykdommens alvorlighetsgrad samt sammensetningen av kosten. Det anbefales at enzymene tas under eller umiddelbart etter måltidene. Kapslene bør svelges hele med mye væske, og de skal ikke knuses eller tygges. Ved svelgebesvær (f.eks. små barn og eldre pasienter) kan kapslene åpnes forsiktig og minimikrosfærene blandes med myk/tyntflytende og syrlig mat (f.eks. eplemos) eller væske (pH <5,5, f.eks. juice). Barn og voksne med cystisk fibrose: Barn < 4 år: Initialt 1000 lipaseenheter/kg/måltid. Barn > 4 år og voksne: Initialt 500 lipaseenheter/kg/måltid. De fleste pasientene bør ikke overstige 10000 lipaseenheter/kg kroppsvekt/dag eller 4000 lipaseenheter/gram fettinntak. Tilstander assosiert med eksokrin pankreasinsuffisiens ekskl. cystisk fibrose: Den nødvendige dosen for et måltid varierer fra ca. 25000 til 80000 Ph.Eur.enheter lipase, og halvparten av den individuelle dosen ved mellommåltider. Dette tilsvarer 1–3 kapsler á 25000 Ph.Eur.enheter for et måltid. Ved høye doser kan kapsler med 40000 Ph.Eur.enheter anvendes.
Ph.Eur-enheter: Se RELIS database 2007; spm.nr. 2411
Bivirkninger
De vanligst rapporterte bivirkningene er gastrointestinale forstyrrelser som var milde til moderate. Svært vanlige (≥1/10): Magesmerter. Vanlige: Kvalme, oppkast, forstoppelse, utspilt mage og diaré. Mindre vanlige bivirkninger: Utslett. Ukjent frekvens: Kløe og urticaria.
Graviditet, amming
Graviditet: Absorberes ikke systemisk. Amming: Kan brukes av ammende.
Forsiktighetsregler
Strikturer i nedre del av tynntarm/blindtarm og tykktarm (fibroserende kolonopati) er rapportert hos pasienter med cystisk fibrose, men også og andre som har tatt svært høye doser pankreatinprodukter. Uvanlige symptomer fra magen eller endringer i symptomer fra magen bør vurderes medisinsk for å utelukke mulig skade på kolon, særlig hvis pasienten tar mer enn 10000 enheter lipase/kg/dag.
Pankreasenzympreparater
Preparat |
Pankreatin Enzymaktivitet. Ph. Eur. E. per tablett/kapsel |
|||||
---|---|---|---|---|---|---|
Protease |
Lipasea |
Amylase |
||||
Creon 10 000 (enterokapsler) |
600 |
10 000 |
8 000 |
|||
Creon 25 000 (enterokapsler) |
1000 |
25 000 |
18 000 |
|||
Creon 40 000 (enterokapsler) |
1600 |
40 000 |
25 000 |
|||
Tabellen angir mengden av de ulike enzymene i de aktuelle preparatene.
|
Kilder
Smyth RL, van Velzen D, Smyth AR, Lloyd DA, Heaf DP. Strictures of ascending colon in cystic fibrosis and high-strength pancreatic enzymes. Lancet. 1994;343(8889):85-6.