Egenskaper

Renset koagulasjonskonsentrat fra humant plasma. Inneholder hovedsakelig ikke-aktivert faktor II, IX og X og aktivert faktor VII. 

Indikasjoner

Behandling av akutt blødning, profylaktisk behandling og pre-/postoperativ behandling hos pasienter med påviste antistoffer mot faktor VIII (= faktor VIII-hemmer). 

Kan også være aktuelt ved alvorlige blødninger forårsaket av DOAK der andre tiltak ikke er tilstrekkelige eller der blødningen må stoppes med en gang.

Dosering og administrasjon

Behandlingen bør skje i samråd med hematolog med relevant erfaring. Dosering og behandlingsvarighet avhenger av graden av hemostasedefekt, blødningens lokalisering og omfang samt pasientens kliniske tilstand. Måling av faktor VIII-hemmer er nødvendig for adekvat behandling. Klinisk effekt er retningsgivende for behandlingen. Generelt anbefales 50–100 E/kg kroppsvekt, maksimal engangsdose er 100 E/kg kroppsvekt og maksimal døgndose er 200 E/kg kroppsvekt (én enhet av det markedsførte preparatet (Feiba) defineres som den mengde som halverer den aktiverte partielle tromboplastintiden (APTT) i plasma som inneholder høye titre av faktor VIII-antistoff (-inhibitor)). Høye doser skal bare gis så lenge det er nødvendig for å stoppe blødning. Koagulasjonstester som helblodskoagulasjonstid, tromboelastografi og APTT viser oftest mindre reduksjon og samsvarer ikke alltid med klinisk forbedring. Derfor har disse testene bare begrenset verdi ved monitorering av behandlingen.

Bivirkninger

Viktigst er tromboemboliske komplikasjoner inklusive disseminert intravaskulær koagulasjon, akutt hjerteinfarkt og akutt venøs trombose.

Graviditet, amming

Opplysninger mangler for sikkerhet ved bruk under graviditet og for overgang til morsmelk.

Forsiktighetsregler

Ved overfølsomhet skal administrasjonen avbrytes. Mildere reaksjoner kan kontrolleres med antihistaminer.

Det er sendt ut eget Kjære helsepersonell-brev (2014) om potensiell risiko for feilmedisinering.

Kontraindikasjoner

Pasienter med tromboembolisk sykdom/disseminert intravaskulær koagulasjon. Risikoen må i slike situasjoner vurderes opp mot nytten av behandlingen, dvs. blødningens omfang og mulighet for å stoppe blødningen.

Kontroll og oppfølging

Pasienter som gis engangsdoser på 100 E/kg kroppsvekt bør følges nøye med tanke på utvikling av disseminert intravaskulær koagulasjon eller symptomer på akutt koronarsykdom.