Antivirale midler

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 19.12.2025

Forfatter:

Dag Kvale

I motsetning til de fleste mikrobielle agens kan ingen virus formere seg uten vertscelle. Antivirale midler må derfor enten påvirke reseptorer eller opptak på utsiden av vertscellen eller trenge inn i cellen for å kunne stoppe replikeringen av virus.

Resistens mot antivirale midler kan utvikles i varierende grad. Genotypisk påvisning av resistens utføres i dag med sekvensering. Dårlig compliance, gjentatte behandlingsperioder eller variabel farmakokinetikk er faktorer som kan føre til resistensutvikling. Bruk av antivirale midler må baseres på en samlet vurdering, basert på klinisk dokumentert effekt, oppstarttidspunkt, kost-nytte-betraktninger, bivirkningsprofiler, farmakokinetikk, fare for resistensutvikling og pasientens motivasjon og evne til å følge opp langvarig indisert behandling.

Hiv-infeksjon: I behandlingen av hiv-infeksjoner skal behandlingen startes og initialt følges opp av lege som har erfaring med behandling av hiv-infeksjon.

Det er nå tilgjengelig midler med følgende virkningsmekanismer (mer detaljer under):

Inhibisjon av hiv revers transkriptase (nukleotid-/ nukleosid-analoger (NRTI) og ikke-nukleosidanaloger (NNRTI)). Se Revers transkriptasehemmere (hiv, hepatitt B).
Inhibisjon av hiv-integrase. Se Hiv integrasehemmere.
Inhibisjon av hiv-protease (proteasehemmere). Se Hiv proteasehemmere.
Blokkering av CD4-cellens egen ko-reseptor CCR5. Se Hiv opptakshemmere.

Ved monoterapi utvikles raskt resistens, og midlene må derfor alltid gis i kombinasjon med andre antiretrovirale midler. Kryssresistens kan forekomme innen, men ikke mellom gruppene. Duo- eller trippelkombinasjoner av integrasehemmere og revers transkriptasehemmere er nå primært anbefalt. Resistensbestemmelse bør utføres før oppstart av behandling og dersom pasienten på behandling på ny utvikler viremi og man regner med at pasienten tar medisinene som forskrevet. Alle pasienter skal tilbys behandling.Tidlig oppstart med effektiv behandling sikrer immunologisk rekonstitusjon og reduserer risikoen for hiv-assosierte senkomplikasjoner, slik som kardiovaskulære hendelser, samtidig som smittepotensialet minimaliseres. Kombinasjonsbehandling er effektiv hos > 90–95 % med relativt lite subjektive bivirkninger sammenlignet med tidligere. Regelmessige kontroller skal dels utelukke organbivirkninger og kontrollere for virologisk effekt (supprimert virusmengde (hiv RNA) i blod) og immunologisk rekonstitusjon (CD4-tall i blod, ev. økning i CD4/CD8-ratio). Utilstrekkelig viral kontroll kan skyldes resistensutvikling, dårlig compliance, legemiddelinteraksjoner eller resistens. Spesielt er potensialet for legemiddelinteraksjoner stort for noen kombinasjoner. Tilleggsmedisinering for andre sykdommer bør derfor forskrives etter sjekk av mulige interaksjoner med de antiretrovirale midlene ved omtale for aktuelle enkeltpreparater, ev. bruk av nettsteder som www.hiv-druginteractions.org.

For oppdaterte retningslinjer for behandlingsvalg og oppfølging, se nasjonale (www.hivfag.no) og oppdaterte europeiske vurderinger (www.eacsociety.org).

Hepatitt C virusinfeksjon (HCV): Etter at HCV ble karakterisert i 1989, fikk man etter hvert dokumentert klinisk kur med immunmodulerende og/eller virushemmende regime med type I-interferoner og nukleosid-inhibitoren ribavirin. Til forskjell fra hiv som integreres i vertscelle-genomet, kan HCV kureres med blokkade av virusreplikasjonen over noe tid, selv hos immunsupprimerte pasienter. Utvikling av flere direktevirkende antivirale midler (direct acting antivirals, DAA) mot HCV kurerer hepatitt effektivt. Utbredt behandling etter 2014 og gratis tilgang fra 2018 har endret epidemiologien i Norge, spesielt for den viktigste risikogruppen (personer som har injisert rusmidler). Rask pågang av nye midler og nye kliniske data samt kost/nytte-analyser gjør at slik behandling bør iverksettes av oppdaterte spesialister med behandlingserfaring for HCV. DAA godkjent for Norge har følgende blokkerende angrepspunkter:

NS3/NS4A-proteaseinhibitorer: Glekaprevir, grazoprevir, voksilaprevir (alle i kombinasjonspreparater).
NS5B polymeraseinhibitorer, nukleosidanalog: Sofosbuvir (også i kombinasjonspreparat). Se NS5B-polymeraseinhibitorer.
NS5A replikasjonskompleks-inhibitorer: Elbasvir, ledipasvir, pibrentasvir, velpatasvir (alle i kombinasjonspreparater). Se NS5A-replikasjonskompleks-inhibitorer.

I det følgende beskrives godkjente DAAer, mens det henvises til de til enhver tid gjeldende godkjenninger og retningslinjer for behandlingsvalg.Se ellers https://hepatittfag.no/

Hepatitt B virusinfeksjon (HBV): Alle med nypåvist kronisk hepatitt B bør vurderes og utredes hos spesialist for å vurdere oppfølgingsbehov og eventuell behandlingsindikasjon. Pasienter som har vært smittet med hepatitt B og som skal gjennomgå immunsupprimerende behandling eller kjemoterapi må vurderes med hensyn til reaktiveringsrisiko og indikasjon for forebyggende behandling. Effektive antivirale midler har vært tilgjengelig lenge. Målsetning ved behandling er å forebygge utvikling av levercirrhose/leversvikt samt hepatocellulær cancer. Behandlingen med effektive midler som stopper HBV-replikasjonen er i utgangspunktet livslang, særlig pga. fare for forverring av hepatitt ved seponering. Se ellers https://hepatittfag.no/ for oppdatert status.

Graviditet: Data mangler for de fleste antivirale midler. Dette er toksiske stoffer (de fleste er mutagene og teratogene i forsøksdyr) som man bør være forsiktig med under graviditet, med mindre sterke indikasjoner foreligger. For aciklovir foreligger det imidlertid ingen holdepunkter for skadelige effekter. Ved nødvendig behandling, som ved hiv-infeksjon, vil man vanligvis kontinuere pågående effektiv behandling, og midlene brukes også for å forhindre infeksjon av barnet. Noen legemidler er likevel foretrukket foran andre pga. bedre langtidsdata, og noen er kontraindisert. Det vises til spesiallitteratur. Systemiske effekter kan ikke utelukkes ved lokal bruk. Amming: Ved herpesinfeksjoner bør fortrinnsvis aciklovir benyttes til ammende pga. lengre klinisk erfaring. Ved hiv-infeksjon hos moren er amming kontraindisert, da viruset kan overføres via morsmelken.

http://depts.washington.edu/nwaetc/presentations/uploads/261/croi_2017_highlightswhats_new_in_antiretrovirals_part_2.pdf

European AIDS Clinical Society

Legemidler

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Antivirale midler

Nukleosid/nukleotidanaloger. Gruppen av revers transkriptasehemmere hindrer dannelsen av DNA fra viralt RNA ved å virke som kjedeterminatorer. Ved hiv-infeksjon eventuelt alene eller i duo-kombinasjon, sammen med ytterligere tillegg av integrasehemmer, proteasehemmer eller en ikke-nukleosidanalog. Behandlingen må individualiseres og baseres på resistensdata.
Ikke-nukleosidanaloger, hiv revers transkriptasehemmere. Hemmer enzymet med annen mekanisme enn kjedeterminering. Brukes oftest sammen med nukleosidanaloger. Midlene har lav genetisk barriere mot resistens, og høygradig resistens utvikles lett dersom medisinene tas uregelmessig. Ikke-nukleosidanalogene har lang intracellulær halveringstid. Ved seponering av antiviral kombinasjonsbehandling som inneholder ikke-nukleosidanaloger bør disse seponeres en tid (ca. en uke) før de andre legemidlene, for å redusere risikoen for resistensutvikling. Det er stor grad av kryssresistens innen gruppen.

Nukleosid/nukleotidanaloger. For tidligere registrerte midler forekom mitokondrie-toksisitet med alvorlig laktacidose og multiorgansvikt eller metabolske endringer bl.a. i fettmetabolismen og fettvev. Med dagens midler sees slike alvorlige bivirkninger i praksis ikke. Tenofovir-bruk påvirker hos noen nyrefunksjon og fosfatmetabolisme med et potensial for reduksjon i beintetthet. Se ellers under virkestoffomtalene.
Ikke-nukleosidanaloger. Utslett forekommer, særlig i de første uker etter behandlingsoppstart, men er ofte forbigående. Økning av transaminaser, i sjeldne tilfeller alvorlig hepatitt, særlig for nevirapin.

Behandling bør startes og følges av spesialist i infeksjonsmedisin med erfaring i behandling av pasienter med hiv-infeksjon.

Legemidler

Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Toksisitet for gruppen: Begrenset erfaring med overdoser. Forventer lav akutt toksisitet. Se de enkelte virkestoffene.

Klinikk for gruppen: Kvalme, magesmerter og diaré. Svimmelhet, hodepine og somnolens. Perifer nevropati. Ev. kramper, leverpåvirkning, hyperglykemi og nyrepåvirkning. Forsterkning av rapporterte bivirkninger.

Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.

Legemidler

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Felles for Revers transkriptasehemmere (hiv, hepatitt B):

Nukleosid/nukleotidanaloger. Gruppen av revers transkriptasehemmere hindrer dannelsen av DNA fra viralt RNA ved å virke som kjedeterminatorer. Ved hiv-infeksjon eventuelt alene eller i duo-kombinasjon, sammen med ytterligere tillegg av integrasehemmer, proteasehemmer eller en ikke-nukleosidanalog. Behandlingen må individualiseres og baseres på resistensdata.
Ikke-nukleosidanaloger, hiv revers transkriptasehemmere. Hemmer enzymet med annen mekanisme enn kjedeterminering. Brukes oftest sammen med nukleosidanaloger. Midlene har lav genetisk barriere mot resistens, og høygradig resistens utvikles lett dersom medisinene tas uregelmessig. Ikke-nukleosidanalogene har lang intracellulær halveringstid. Ved seponering av antiviral kombinasjonsbehandling som inneholder ikke-nukleosidanaloger bør disse seponeres en tid (ca. en uke) før de andre legemidlene, for å redusere risikoen for resistensutvikling. Det er stor grad av kryssresistens innen gruppen.

Antivirale midler

Abakavir brukes ved hiv-infeksjon og har samme virkningsmekanisme som de andre midlene innen denne gruppen. Det er påvist nedsatt følsomhet overfor abakavir hos virus fra pasienter som tidligere har fått behandling med andre nukleosidanaloger og har utviklet resistens overfor disse.

Biotilgjengeligheten er ca. 80 % ved peroral tilførsel. God penetrasjon til vev og kroppsvæsker, også til cerebrospinalvæsken. Metaboliseres i stor grad i leveren ved alkoholdehydrogenase og glukuronyltransferase. Inaktive metabolitter. Utskilles hovedsakelig via nyrene, metabolisert. Halveringstiden er 1–2 timer.

Hiv-infeksjon etter gjeldende indikasjoner, i kombinasjon med andre antiretrovirale midler.

300 mg × 2. Kan gis som 600 mg × 1.

Behandlingen bør startes og følges opp av lege som har erfaring med behandling av hiv-infeksjon.

Toksisitet: Barn: < 300 mg forventes ingen eller lette symptomer.
Voksne: 1,8 g/døgn ga ingen symptomer.
Klinikk og behandling: Som for Nukleosid- og nukleotidanaloger, se nedenfor.

Felles for Nukleosid- og nukleotidanaloger:

Toksisitet for gruppen: Begrenset erfaring med overdoser. Forventer lav akutt toksisitet. Se de enkelte virkestoffene.

Klinikk for gruppen: Kvalme, magesmerter og diaré. Svimmelhet, hodepine og somnolens. Perifer nevropati. Ev. kramper, leverpåvirkning, hyperglykemi og nyrepåvirkning. Forsterkning av rapporterte bivirkninger.

Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.

Kvalme, oppkast, diaré, anoreksi, hodepine, letargi og tretthet. Generelt angis disse bivirkningene å være forbigående, men de kan også være de første symptomene på en mer alvorlig overfølsomhetsreaksjon som kan fås hos ca. 2–3 % av pasientene. Feber og utslett er de viktigste symptomer på en slik overfølsomhetsreaksjon. Reaksjonen opptrer vanligvis i løpet av de første 6 ukene etter terapistart. Seponering etterfulgt av provokasjonsforsøk eller gjenopptak av behandling med abakavir er absolutt kontraindisert da det har gitt fatale reaksjoner. Før oppstart av behandling bør pasienten testes for vevstype (HLA-B*5701) som er forbundet med hypersensitivitetsreaksjoner. Overfølsomhetsreaksjoner ved gjenopptak av behandlingen kan også forekomme hos pasienter som har sluttet med abakavir uten å ha hatt symptomer på overfølsomhet tidligere. I sjeldne tilfeller laktacidose og leversteatose.

Felles for Revers transkriptasehemmere (hiv, hepatitt B):

Nukleosid/nukleotidanaloger. For tidligere registrerte midler forekom mitokondrie-toksisitet med alvorlig laktacidose og multiorgansvikt eller metabolske endringer bl.a. i fettmetabolismen og fettvev. Med dagens midler sees slike alvorlige bivirkninger i praksis ikke. Tenofovir-bruk påvirker hos noen nyrefunksjon og fosfatmetabolisme med et potensial for reduksjon i beintetthet. Se ellers under virkestoffomtalene.
Ikke-nukleosidanaloger. Utslett forekommer, særlig i de første uker etter behandlingsoppstart, men er ofte forbigående. Økning av transaminaser, i sjeldne tilfeller alvorlig hepatitt, særlig for nevirapin.

Erfaring med bruk hos gravide og ammende er begrenset. Dyreforsøk har vist fosterskadelige effekter. Se også generelt Antivirale midler.

Abakavir bør ikke gis til pasienter med hepatomegali, hepatitt, eller nedsatt leverfunksjon, og brukes med forsiktighet og dosejustert ved nyresvikt. Pasienter med høy kardiovaskulær risiko bør unngå abakavir. Fare for legemiddelinteraksjoner, se Direktoratet for medisinske produkters interaksjonssøk.

Felles for Revers transkriptasehemmere (hiv, hepatitt B):

Behandling bør startes og følges av spesialist i infeksjonsmedisin med erfaring i behandling av pasienter med hiv-infeksjon.

Pasienten må instrueres i å lese pakningsvedlegget og alltid ha advarselskortet med seg.

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Ziagen Ukjent (2)
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Mikstur, oppløsning	Abakavir: 20 mg/1 ml	240 ml	C	H-resept	-

Ziagen ViiV Healthcare BV (1)
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Abakavir: 300 mg	60 stk	C	H-resept	2 683,20

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Antivirale midler og Revers transkriptasehemmere (hiv, hepatitt B)

Nukleosidanalog som hemmer revers transkriptase. Effekt mot hiv-1 og hiv-2. Emtricitabin har samme virkningsmekanisme som de andre midlene innen denne gruppen. Effekten er svarende til effekten av lamivudin. Resistensutvikling skjer raskt ved mutasjon i samme kodon som for lamivudin, og det er derfor kryssresistens mellom disse to midlene. Emtricitabin er også effektivt mot hepatitt B-virus ved hemning av HBV-replikasjonen, men er ikke førstevalg ved kronisk hepatitt B.

Biotilgjengeligheten er ca. 90 % ved peroral tilførsel. God penetrasjon til vev og kroppsvæsker. Metaboliseres i liten grad i leveren ved oksidering og glukuronidering. Utskilles via nyrene, 80–90 % umetabolisert. Aktiv tubulær sekresjon. Halveringstiden er tofasisk: Initialt 8–10 timer, deretter terminal intracellulær halveringstid ca. 40 timer.

Hiv‑infeksjon, i kombinasjon med andre antivirale midler.

Emtriva kapsler 200 mg peroralt en gang daglig til voksne og barn med vekt over 33 kg. Emtriva mikstur 10 mg/ml kan brukes til mindre barn, dosering 6 mg/kg en gang daglig. Dosereduksjon ved redusert nyrefunksjon med kreatininclearance < 50 ml/minutt. Behandlingen bør startes og følges opp av lege som har erfaring med behandling av hiv-infeksjon.

Toksisitet: Barn: < 400 mg forventes ingen eller lette symptomer. Voksne: 1,2 g ga ingen symptomer (kliniske studier).

Klinikk og behandling: Som for Nukleosid og nukleotid revers transkriptasehemmere, se nedenfor.

Felles for Nukleosid- og nukleotidanaloger:

Toksisitet for gruppen: Begrenset erfaring med overdoser. Forventer lav akutt toksisitet. Se de enkelte virkestoffene.

Klinikk for gruppen: Kvalme, magesmerter og diaré. Svimmelhet, hodepine og somnolens. Perifer nevropati. Ev. kramper, leverpåvirkning, hyperglykemi og nyrepåvirkning. Forsterkning av rapporterte bivirkninger.

Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.

Emtricitabin gir generelt få bivirkninger. Kvalme, diaré, hodepine, slapphet, utslett og økt kreatinkinase er rapportert.

Erfaring fra behandling av gravide og ammende mangler. Se for øvrig generelt Antivirale midler.

Ved behandling av pasienter med kronisk hepatitt B eller C er det sett økt hyppighet av alvorlig levertoksisitet. Ved seponering av emtricitabin hos pasienter med både hiv og kronisk hepatitt B kan det etter seponering sees akutt oppblussing av hepatitten. Fare for interaksjoner, se Direktoratet for medisinske produkters interaksjonssøk.

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Emtriva Gilead Sciences Ireland UC
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Kapsel, hard	Emtricitabin: 200 mg	30 stk	C	H-resept	2 384,20

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Antivirale midler og Revers transkriptasehemmere (hiv, hepatitt B)

Entekavir er en guanosinnukleosidanalog som virker på HBV-polymerase og hemmer reverstranskripsjon av HBV DNA. Entekavir har i de anvendte doser ingen effekt på hiv. Lamivudinresistente stammer har nedsatt følsomhet for entekavir og kan derfor lettere utvikle entekavir-restistens.

Biotilgjengeligheten er ca. 70 % ved peroral tilførsel. Denne nedsettes noe ved samtidig inntak av mat. Dette har bare betydning ved virusstammer med nedsatt følsomhet for lamivudin. Metaboliseres ved glukuronidering og sulfatkonjugering. Utskilles via nyrene, 60–70 % umetabolisert. Aktiv tubulær sekresjon. Halveringstiden er 5–6 døgn.

Kronisk hepatitt B hos voksne med kompensert leversykdom, aktiv viral replikasjon, vedvarende forhøyet ALAT og histologiske tegn til aktiv inflammasjon og/eller fibrose. Vanligvis forlanges HBV DNA > 2000 IU/ml, men vurderes sammen med ALAT-nivå, HBeAg og grad av leverstivhet.

Nukleosidnaive pasienter: 0,5 mg en gang daglig peroralt, med eller uten mat. Lamuvidinresistente pasienter (pasienter som har viremi under behandling med lamivudin/påvist lamivudinresistens): 1 mg en gang daglig, må tas fastende. Tilsvarende, 1 mg daglig ved dekompensert leversykdom. Redusert dose ved nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance under 30 ml/minutt.

De vanligste bivirkninger er hodepine, tretthet, svimmelhet og kvalme. Forbigående økning i ALAT-verdier er vanlig. Alvorlig forverring av hepatitt kan sees, særlig hos pasienter med dekompensert cirrhose. Forverring av hepatitt med økning i ALAT er også vanlig etter seponering av entekavir. Denne forverring er vanligvis forbigående.

Toksisitet: Barn: < 2 mg forventes ingen eller lette symptomer. Voksne: 40 mg ga ingen symptomer (kliniske studier).

Klinikk og behandling: Som for Nukleosid- og nukleotidanaloger, se nedenfor.

Felles for Nukleosid- og nukleotidanaloger:

Toksisitet for gruppen: Begrenset erfaring med overdoser. Forventer lav akutt toksisitet. Se de enkelte virkestoffene.

Klinikk for gruppen: Kvalme, magesmerter og diaré. Svimmelhet, hodepine og somnolens. Perifer nevropati. Ev. kramper, leverpåvirkning, hyperglykemi og nyrepåvirkning. Forsterkning av rapporterte bivirkninger.

Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.

Erfaring med bruk hos gravide og ammende mangler. Se generelt Antivirale midler.

Pasientens leverfunksjon bør overvåkes med regelmessig kontroll under behandling. Man bør være spesielt forsiktig hos pasienter med cirrhose. Da entekavir er en nukleosidanalog, kan risiko for laktacidose ikke utelukkes. Den vil ev. kunne gi ytterligere økning i ALAT. Behandlingen må da avbrytes. Fare for interaksjoner, se Direktoratet for medisinske produkters interaksjonssøk.

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Baraclude abacus Abacus Medicine
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Entekavir: 0.5 mg	90 x 1 stk	C		-

Baraclude Abacus Medicine A/S
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Entekavir: 0.5 mg	30 x 1 stk	C	H-resept	4 432,30
Tablett	Entekavir: 1 mg	30 x 1 stk	C	H-resept	4 742,70

Baraclude Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Mikstur, oppløsning	Entekavir: 0.05 mg/1 ml	210 ml	C	H-resept	5 756,40

Entecavir Accord Accord Healthcare S.L.U.
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Entekavir: 1 mg	30 x 1 stk	C	H-resept	4 742,70

Entecavir Sandoz Sandoz - København
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Entekavir: 0.5 mg	30 stk	C	H-resept	4 432,30
Tablett	Entekavir: 1 mg	30 stk	C	H-resept	4 742,70

Entecavir Viatris Abacus Medicine A/S
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Entekavir: 0.5 mg	30 stk	C	H-resept	4 432,30

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Antivirale midler og Revers transkriptasehemmere (hiv, hepatitt B)

Lamivudin–zidovudin

Nukleosidanalog som hemmer revers transkriptase. Effekt mot hiv-1 og hiv-2. Lamivudin har samme virkningsmekanisme som de andre midlene innen denne gruppen. Det er påvist nedsatt følsomhet hos virus fra pasienter som tidligere har fått behandling med andre nukleosidanaloger og har utviklet resistens overfor disse. Rask resistensutvikling som bare krever en mutasjon. Denne mutasjonen kan imidlertid øke følsomheten for zidovudin hos zidovudin-resistente stammer. Er også effektivt mot hepatitt B-virus ved hemning av HBV-replikasjonen, men ikke førstevalg (se Indikasjoner).

Biotilgjengeligheten er 80–85 % ved peroral tilførsel. God penetrasjon til vev og kroppsvæsker, men lavere til cerebrospinalvæsken enn andre nukleosidanaloger. Metaboliseres i liten grad i leveren. Utskilles via nyrene, hovedsakelig umetabolisert. Halveringstiden er tofasisk: Initialt 3–7 timer, deretter terminal intracellulær halveringstid 12–18 timer.

Hiv‑infeksjon, i kombinasjon med andre antivirale midler (Epivir). Alternativ ved kronisk hepatitt B hos voksne (Zeffix), men er ikke førstevalg (entekavir eller tenofovir).

Voksne og barn over 12 år: 150 mg × 2 eller 300 mg × 1. Ved nedsatt nyrefunksjon reduseres dosene (se pakningsvedlegg). Behandlingen bør startes og følges opp av lege som har erfaring med behandling av hiv-infeksjon.

Toksisitet: Barn: < 300 mg forventes ingen eller lette symptomer.
Voksne: 6 g ga ingen symptomer.

Klinikk og behandling: Se Nukleosid og nukleotid revers transkriptasehemmere nedenfor.

Felles for Nukleosid- og nukleotidanaloger:

Toksisitet for gruppen: Begrenset erfaring med overdoser. Forventer lav akutt toksisitet. Se de enkelte virkestoffene.

Klinikk for gruppen: Kvalme, magesmerter og diaré. Svimmelhet, hodepine og somnolens. Perifer nevropati. Ev. kramper, leverpåvirkning, hyperglykemi og nyrepåvirkning. Forsterkning av rapporterte bivirkninger.

Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.

Lamivudin gir få bivirkninger. Kvalme, diaré, hodepine, magesmerter, muskel- og leddsmerter er rapportert, men det er usikkert om disse bivirkninger skyldes lamivudin eller om de skyldes de midler lamivudin har vært kombinert med. Alvorlige bivirkninger er sjeldne.

Graviditet: Ingen holdepunkter for skadelige effekter.
Se Antivirale midler.Amming: Overgang til morsmelk er moderat. Se generelt for Antivirale midler.

Lamivudin ved hiv-infeksjon bør alltid brukes sammen med andre antiretrovirale nukleosidanaloger som zidovudin (Combivir) eller abakavir (Kivexa), eller med integrasehemmer. Samtidig bruk av trimetoprim øker plasmakonsentrasjonen av lamivudin, men dosejustering anses ikke nødvendig. Fare for interaksjoner, se interaksjonssøk (Direktoratet for medisinske produkter) eller www.hiv-druginteractions.org.

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Epivir ViiV Healthcare BV (1)
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Mikstur, oppløsning	Lamivudin: 10 mg/1 ml	240 ml	C	H-resept	464,10
Tablett	Lamivudin: 150 mg	60 stk	C	H-resept	1 696,70
Tablett	Lamivudin: 300 mg	30 stk	C	H-resept	1 697,-

Zeffix GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Lamivudin: 100 mg	84 stk	C	H-resept	1 790,50

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Antivirale midler og Revers transkriptasehemmere (hiv, hepatitt B)

Tenofovir er en nukleotidanalog som virker som revers transkriptasehemmer på samme måte som nukleosidanalog revers transkriptasehemmere. Effekt mot hiv-1 og hiv-2 samt mot hepatitt B-virus (HBV). Det er påvist nedsatt følsomhet hos virus fra pasienter som har fått behandling med nukleosidanaloger og har utviklet resistens overfor disse. Tenofovir gir oftest betydelig reduksjon av HBV DNA hos pasienter med kronisk hepatitt B og pasienter med hiv/HBV koinfeksjon.

Tenofovir (aktiv substans) finnes tilgjengelig som to foresterede prodrugs, hhv. tenofovir disoproksil (TDF) og tenofovir alafenamid (TAF). Begge tas opp og konverteres til tenofovir som fosforyleres intracellulært til aktiv substans (tenofovirdifosfat). Hovedforskjellen er at TAF har en helt annen vevsdistribusjon som gir lavere plasmakonsentrasjoner, men høyere konsentrasjon i relevant vev inkl. lymfoid vev og hepatocytter. Tenofovir som TAF gir derved tilsvarende antiviral effekt i relevant vev selv med ca. 11 % av en TDF-dose. Eksponering av tenofovir med TAF gir derfor reduksjon av uønskede langtidsbivirkninger av tenofovir (nyrevev, beinmetabolisme). TAF synes å være minst like effektiv som TDF ved behandling av HBV-infeksjon.

Biotilgjengeligheten er 25–40 % ved peroral tilførsel. Denne er størst ved samtidig inntak av mat. God penetrasjon til de fleste vev og kroppsvæsker. Høyeste konsentrasjoner i lymfocytter, nyrer, lever og tarminnhold. Metaboliseres i liten grad. Utskilles via nyrene 70–80 % umetabolisert. Aktiv tubulær sekresjon. Halveringstiden er tofasisk: Initialt 12–18 timer, deretter terminal intracellulær halveringstid opp til 50 timer.

Hiv-infeksjon, i kombinasjon med andre antiretrovirale midler. TDF er p.t. førstevalg i gjeldende nasjonale anbefalinger (04/2025) for behandling av kronisk aktiv hepatitt B både uten og med cirrhose, basert på kostnadsanalyse og gjeldende priser. TAF mot HBV-infeksjon anbefales bare dersom entekavir og TDF ansees som kontraindisert, mens klinisk effekt av de tre midlene ansees som likeverdige.

245 mg × 1 (tenofovir disoproksil) hhv. 25 mg x 1 (tenofovir alafenamid). Tas med mat. Behandlingen bør startes og følges opp av lege som har erfaring med behandling av hiv-infeksjon og/eller behandling av kronisk hepatitt B.

Tenofovir disoproksil

Toksisitet: Barn: < 600 mg forventes ingen eller lette symptomer.
Klinikk og behandling: Se Nukleosid- og nukleotidanaloger nedenfor.

Tenofovir alafenamid

Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser.
Klinikk og behandling: Se Nukleosid- og nukleotidanaloger nedenfor.

Felles for Nukleosid- og nukleotidanaloger:

Toksisitet for gruppen: Begrenset erfaring med overdoser. Forventer lav akutt toksisitet. Se de enkelte virkestoffene.

Klinikk for gruppen: Kvalme, magesmerter og diaré. Svimmelhet, hodepine og somnolens. Perifer nevropati. Ev. kramper, leverpåvirkning, hyperglykemi og nyrepåvirkning. Forsterkning av rapporterte bivirkninger.

Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.

Diaré, kvalme og oppkast som sjelden gir grunn til seponering. Hypofosfatemi sees ofte, men er vanligvis forbigående uten behov for fosfattilskudd. Enkelte pasienter kan få alvorligere påvirkning av nyrefunksjonen. Eldre pasienter, pasienter med nedsatt nyrefunksjon og pasienter som får andre potensielt nyretoksiske legemidler bør følges nøye. Hos slike pasienter er det beskrevet akutt nyresvikt, renal tubulær acidose.

Erfaring med bruk hos gravide er begrenset. Se også generelt Antivirale midler.

Hepatitt B-eksaserbasjon sett etter seponert tenofovir. Fare for interaksjoner, se Direktoratet for medisinske produkters interaksjonssøk eller www.hiv-druginteractions.org.

Alvorlig nedsatt nyrefunksjon.

Kreatinin clearance bør være estimert før oppstart. Nyrefunksjon, fosfat og elektrolytter bør følges minst hver 4. uke i starten hos pasienter med økt risiko for nyretoksisitet.

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Tenofovir disoproxil glenmark Glenmark
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Tenofovirdisoproksil: 245 mg	30 stk	C	H-resept	-

Tenofovir disoproxil Viatris Abacus Medicine A/S
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Tenofovirdisoproksil: 245 mg	30 stk	C	H-resept	3 843,70

Tenofovir disoproxil Viatris Viatris Limited
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Tenofovirdisoproksil: 245 mg	30 stk	C	H-resept	3 843,70

Tenofovir disoproxil zentiva Zentiva
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Tenofovirdisoproksil: 245 mg	30 stk	C	H-resept	-

Tenofovirdisoproxil al Aliud Pharma
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Tenofovirdisoproksil: 245 mg	30 stk	C	H-resept	-

Tenofovirdisoproxil amarox Amarox
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Tenofovirdisoproksil: 245 mg	30 stk	C	H-resept	-

Tenofovirdisoproxil puren Puren
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Tenofovirdisoproksil: 245 mg	3 x 30 stk	C	H-resept	-

Vemlidy Abacus Medicine A/S
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Tenofoviralafenamid: 25 mg	30 stk	C	H-resept	4 932,30

Vemlidy Gilead Sciences Ireland UC
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Tenofoviralafenamid: 25 mg	30 stk	C	H-resept	4 932,30

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Antivirale midler og Revers transkriptasehemmere (hiv, hepatitt B)

Nukleosidanalog som hemmer revers transkriptase. Effekt mot hiv-1 og hiv-2. Zidovudin har samme virkningsmekanisme som de andre midlene innen denne gruppen. Det er påvist nedsatt følsomhet hos virus fra pasienter som tidligere har fått behandling med andre nukleosidanaloger og har utviklet resistens overfor disse.

Biotilgjengeligheten er 60–70 % ved peroral tilførsel. God penetrasjon til ulike vev og kroppsvæsker, også cerebrospinalvæsken. Er gjenstand for førstepassasjemetabolisme i leveren. Hovedmetabolitt er et glukuronid. Aktivitet ikke kjent. Utskilles via nyrene, 15–20 % umetabolisert. Aktiv tubulær sekresjon. Halveringstiden er tofasisk: Initialt ca. 1 time, deretter terminal intracellulær halveringstid 3–4 timer.

Hiv‑infeksjon, i kombinasjon med andre antivirale midler.

Vanlig dosering (voksne): 300 mg × 2. Tablettene bør svelges hele. Behandlingen bør startes og følges opp av lege som har erfaring med behandling av hiv-infeksjon.

De vanligste og mest alvorlige bivirkningene er anemi og levkopeni; opptrer særlig hos pasienter med lavt CD4-tall. Ellers er det beskrevet en rekke bivirkninger som kvalme, brekninger, magesmerter, hodepine, søvnforstyrrelser og appetittløshet. I sjeldne tilfeller alvorlig laktacidose og leversteatose.

Toksisitet: Barn: < 900 mg forventes ingen eller lette symptomer.
Voksne: 3 g og 20 g ga lett og 36 g ga moderat forgiftning. 2,5 g daglig i 16 dager ga leverpåvirkning og levkopeni.

Klinikk og behandling: Som for Nukleosid og nukleotid revers transkriptasehemmere, se nedenfor.

Felles for Nukleosid- og nukleotidanaloger:

Toksisitet for gruppen: Begrenset erfaring med overdoser. Forventer lav akutt toksisitet. Se de enkelte virkestoffene.

Klinikk for gruppen: Kvalme, magesmerter og diaré. Svimmelhet, hodepine og somnolens. Perifer nevropati. Ev. kramper, leverpåvirkning, hyperglykemi og nyrepåvirkning. Forsterkning av rapporterte bivirkninger.

Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.

Ingen holdepunkter for økt risiko for fosterskade. Se også generelt Antivirale midler.

Blodbildet bør overvåkes nøye. Kontroll anbefales minst hver annen uke gjennom de tre første månedene med behandling, deretter månedlig. Forsøksvis dosejustering ved tegn på anemi. Fare for interaksjoner, se Direktoratet for medisinske produkters interaksjonssøk.

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Retrovir ViiV Healthcare BV
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning	Zidovudin: 10 mg/1 ml	5 x 20 ml	C		-
Mikstur, oppløsning	Zidovudin: 100 mg/10 ml	200 ml	C	H-resept	-

Retrovir ViiV Healthcare
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Kapsel, hard	Zidovudin: 100 mg	100 stk	C	H-resept	-

Zidovudin aurobindo
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Kapsel, hard	Zidovudin: 100 mg	100 stk	C	H-resept	-

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Lamivudin og Zidovudin

Lamivudin og zidovudin foreligger her i en fast kombinasjon. Begge stoffene absorberes og metaboliseres som om de var alene, mens den antivirale effekten blir forsterket.

Absorpsjon og farmakokinetikk for kombinasjonspreparatet er ikke forskjellig fra forholdene ved komponentene når disse gis alene.

Hiv‑infeksjon, i kombinasjon med et tredje virkestoff.

Voksne og barn > 12 år: En tablett (150 mg lamivudin, 300 mg zidovudin) × 2. Sikre data for dosering til barn (< 12 år) og eldre (> 65 år) foreligger ikke. Behandlingen bør startes og følges opp av lege som har erfaring med behandling av hiv-infeksjon.

Se Lamivudin og Zidovudin.

Se L og Z. Se for øvrig generelt Antivirale midler.

Ved nedsatt lever- eller nyrefunksjon (kreatininclearance < 50 ml/minutt) og ved beinmargshemning bør lamivudin og zidovudin gis hver for seg. Fare for legemiddelinteraksjoner, se Direktoratet for medisinske produkters interaksjonssøk.

Overfølsomhet mot lamivudin eller zidovudin; hemoglobin < 7,5 g/100 ml og granulocytter < 0,75⋅10⁹/l.

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Combivir Orifarm AS
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Lamivudin: 150 mg Zidovudin: 300 mg	60 stk	C	H-resept	3 494,50

Combivir ViiV Healthcare BV (1)
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Lamivudin: 150 mg Zidovudin: 300 mg	60 stk	C	H-resept	3 494,50

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Abakavir og Lamivudin

Abakavir og lamivudin foreligger her i en fast kombinasjon (Kivexa). Stoffene absorberes og metaboliseres som for enkeltpreparatene, mens den antivirale effekten blir forsterket.

Absorpsjon og farmakokinetikk for kombinasjonspreparatet er ikke forskjellig fra forholdene ved komponentene når disse gis alene.

Hiv‑infeksjon, i kombinasjon med tredje virkestoff.

Voksne og barn > 18 år: En tablett (abakavir 600 mg, lamivudin 300 mg) daglig. Behandlingen bør startes og følges opp av lege som har erfaring med behandling av hiv-infeksjon.

Se Abakavir og Lamivudin.

Bivirkningene er som for enkeltlegemidlene – se abakavir Abakavir og lamivudin Lamivudin. Abakavir kan gi livstruende hypersensitivitetsreaksjoner.

Graviditet: Dyreforsøk med abakavir har vist fosterskadelige effekter. Se forøvrig generelt Antivirale midler.

Kivexa anbefales ikke til pasienter med høy kardiovaskulær risiko pga abakavir. Kivexa anbefales heller ikke til pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon. Hos slike pasienter bør man ev. bruke enkeltlegemidlene da farmakokinetikken endres i ulik grad for de forskjellige innholdsstoffene. Det kan også være fare for livstruende hypersensitivitetsreaksjon hos pasienter som har avbrutt behandlingen selv om de ikke har hatt tegn til dette før behandlingen ble stoppet. Gjenopptak av behandling må derfor ikke gjøres uten at medisinsk assistanse er lett tilgjengelig. Anbefales ikke brukt til barn eller ungdom. Fare for interaksjoner, se interaksjonssøk (Direktoratet for medisinske produkter).

Kontraindisert ved alvorlig nedsatt leverfunksjon.

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Abacavir/Lamivudine Viatris Viatris Limited
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Abakavir: 600 mg Lamivudin: 300 mg	30 stk	C	H-resept	4 265,10

Abakavir/Lamivudin mylan Mylan
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Abakavir: 600 mg Lamivudin: 300 mg	30 stk	C	H-resept	-

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Emtricitabin og Tenofovir disoproksil, tenofovir alafenamid

Emtricitabin og tenofovir foreligger her i to faste kombinasjoner (Truvada eller analog samt Descovy) for behandling av hiv-infeksjon. Descovy inneholder tenofovir alafenamid (TAF) som har høyere effektivitet pga. tropisme til målceller og derfor kan doseres betydelig lavere og med mindre langtidsbivirkninger enn tenofovirsaltet i Truvada, tenofovir disoproksil (TDF).

Absorpsjon og farmakokinetikk for kombinasjonspreparatet er ikke forskjellig fra forholdene ved komponentene når disse gis alene.

Hiv-infeksjon, i kombinasjon med tredje virkestoff. Kan også spesielt vurderes som alternativ ved samtidig kronisk hepatitt B-infeksjon. Truvada har også godkjent behandlingsindikasjon for pre-eksposisjonell profylakse (PrEP) mot hiv etter individuell vurdering.

En tablett daglig.

Truvada(tenofovir-komponent 245 mg) eller Descovy (tenofovir-komponent 25 mg): Truvada tas helst sammen med mat, mens Descovy kan tas med eller uten mat. Ved nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance < 50 ml/minutt må doseringsintervallet forlenges (vanligvis til 48 timer).

Se G12 Eog T

Bivirkningene er som ved enkeltstoffene, se emtricitabin Emtricitabin og tenofovir Tenofovir disoproksil, tenofovir alafenamid.

Graviditet: Erfaring fra behandling av gravide mangler. Se også generelt Antivirale midler. Amming: Se Antivirale midler her. Tenofovir: Overgangen til morsmelk er minimal.

Pga. fare for nyreskade og oppblussing av hepatitt bør nyrefunksjonen overvåkes, og hos pasienter med leveraffeksjon må leverfunksjonen kontrolleres regelmessig. Skal ikke brukes ved kreatininclearance < 30 ml/minutt.

Det er økt risiko for virologisk svikt hvis preparatet gis som trippelbehandling bare kombinert med en tredje nukleosid/nukleotidanalog. Skal ikke kombineres med lamivudin.

Fare for interaksjoner, se Direktoratet for medisinske produkters interaksjonssøk.

Emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat (Truvada): Som pre-eksposisjonell profylakse (PrEP) mot HIV-infeksjon

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Descovy Gilead Sciences Ireland UC
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Emtricitabin: 200 mg Tenofoviralafenamid: 10 mg	30 stk	C	H-resept	6 087,-
Tablett	Emtricitabin: 200 mg Tenofoviralafenamid: 25 mg	30 stk	C	H-resept	6 087,-

Emtricitabine/tenofovir disoproxil Krka KRKA, d.d. Novo mesto
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Emtricitabin: 200 mg Tenofovirdisoproksil: 245 mg	30 stk	C	H-resept	5 771,30

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Mylan Pharmaceuticals Limited
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Emtricitabin: 200 mg Tenofovirdisoproksil: 245 mg	30 stk	C	H-resept	5 771,30
Tablett	Emtricitabin: 200 mg Tenofovirdisoproksil: 245 mg	30 stk	C	H-resept	5 771,30

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Zentiva k.s.
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Emtricitabin: 200 mg Tenofovirdisoproksil: 245 mg	30 stk	C	H-resept	5 771,30

Truvada Gilead Sciences Ireland UC
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Emtricitabin: 200 mg Tenofovirdisoproksil: 245 mg	30 stk	C	H-resept	5 771,30

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Emtricitabin, Tenofovir disoproksil, tenofovir alafenamid og Darunavir

Fast kombinasjon av emtricitabin, tenofovir alafenamid (TAF), darunavir og kobicistat.

Kobicistat er potent CYP3A-hemmer og -substrat uten antiviral effekt. Kobicistat hemmer også den normale tubulære sekresjonen av kreatinin med en forventet lett økning av serum-kreatinin.

Se de enkelte komponentene når disse gis alene.

Hiv-1 hos voksne eller ungdom 12 år og eldre.

1 tablett daglig. Tas til mat.

Se Emtricitabin, Tenofovir og Darunavir.

Kobicistat
Begrenset erfaring med forgiftninger.

Se de enkelte stoffene, emtricitabin Emtricitabin, tenofovir Tenofovir disoproksil, tenofovir alafenamid og darunavir Darunavir.

Graviditet: Erfaring fra behandling av gravide mangler.

Amming: Se A

Se også generelt Antivirale midler.

Fare for interaksjoner spesielt pga kobicistat, se interaksjonssøk (Direktoratet for medisiske produkter).

Alvorlig nedsatt leverfunksjon.

Genotyptesting bør veilede bruken.

Darunavir, kobicistat, emtricitabin, tenofoviralafenamid (Symtuza): Kombinasjonsbehandling av HIV

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Symtuza Janssen-Cilag International N.V.
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Darunavir: 800 mg Kobicistat: 150 mg Emtricitabin: 200 mg Tenofoviralafenamid: 10 mg	30 stk	C	H-resept	10 264,30

Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Toksisitet for gruppen: Begrenset erfaring med overdoser. Forventer lav akutt toksisitet. Se de enkelte virkestoffene.

Klinikk for gruppen: Svimmelhet, hodepine og somnolens. Kvalme, magesmerter og diaré. Ev. forvirring, agitasjon og hallusinasjoner og leverpåvirkning. Forsterkning av rapporterte bivirkninger.

Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.

Legemidler

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Antivirale midler og Revers transkriptasehemmere (hiv, hepatitt B)

Non-nukleosid revers transkriptasehemmer (NNRTI) med effekt på hiv-1. Noe annerledes resistensprofil enn andre NNRTI og kan derved potensielt være alternativ ved tidligere NNRTI-eksposisjon, men kliniske behandlingsdata mangler. Tilgjengelig også i kombinasjon med tenofovir (TDF) og lamivudin, se Doravirin-lamivudin-tenofovir .

Halveringstid ca. 15 timer, nedbrytes i det vesentlige via CYP3A (se kontraindikasjoner nedenfor Doravirin).

Hiv-infeksjon, i kombinasjon med andre antivirale midler, dersom det ikke er påvist klasse-resistens mot NNRTI.

1 tablett (100 mg) daglig, kan tas både med eller uten mat.

Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser.
Klinikk og behandling: Se Ikke-nukleosidanaloger nedenfor.

Felles for Ikke-nukleosidanaloger:

Toksisitet for gruppen: Begrenset erfaring med overdoser. Forventer lav akutt toksisitet. Se de enkelte virkestoffene.

Klinikk for gruppen: Svimmelhet, hodepine og somnolens. Kvalme, magesmerter og diaré. Ev. forvirring, agitasjon og hallusinasjoner og leverpåvirkning. Forsterkning av rapporterte bivirkninger.

Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.

Tolereres vanligvis godt, på linje med andre NNRT. Fatigue, kvalme og hodepine vanligst. Sjeldnere utslett og psykiske bivirkninger enn for efavirenz.

Graviditet: Begrenset klinisk datagrunnlag, dyreforsøk har ikke indikert spesielt høy risiko. Se også generelt Antivirale midler.

Sjekke potensielle legemiddelinteraksjoner ved samtidig behov for andre legemidler. Ikke samtidig inntak av Johannesurt.

Samtidig bruk av legemidler med CYP3A-induktorer som vil kunne redusere doravirin-konsentrasjoner (bl.a. flere epilepsimedikamenter, rifampicin).

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Pifeltro Abacus Medicine A/S
underlagt særlig overvåkning
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Doravirin: 100 mg	30 stk	C	H-resept	6 046,90

Pifeltro Merck Sharp & Dohme Ltd
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Doravirin: 100 mg	30 stk	C	H-resept	6 046,90

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Antivirale midler og Revers transkriptasehemmere (hiv, hepatitt B)

Fast kombinasjon av doravirin, lamivudin og tenofovir. Se Doravirin , Lamivudin og Tenofovir disoproksil, tenofovir alafenamid.

Se farmakokinetikk for de enkelte virkestoffene doravirin (Doravirin ), tenofovir (Tenofovir disoproksil, tenofovir alafenamid) og lamivudin (Lamivudin).

Hiv-1-infeksjon hos voksne 18 år eller eldre.

1 tablett daglig.

Eventuelt uteglemt tablett tas straks dersom det er gått mindre enn 12 timer siden den normalt skulle vært tatt.

Se Doravirin, Lamivudin og Tenofovir.

Se de enkelte virkestoffene, doravirin (Doravirin), tenofovir (Tenofovir disoproksil, tenofovir alafenamid) og lamivudin (Lamivudin).

Se generelt Antivirale midler.

Fare for interaksjoner, se Direktoratet for medisinske produkters interaksjonssøk

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Delstrigo Merck Sharp & Dohme Ltd (1)
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Doravirin: 100 mg Lamivudin: 300 mg Tenofovirdisoproksil: 245 mg	30 stk	C	H-resept	7 054,-

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Antivirale midler og Revers transkriptasehemmere (hiv, hepatitt B)

Revers transkriptasehemmer som bare har effekt på hiv-1. Resistensutvikling skjer meget raskt hvis midlet brukes alene. Kryssresistens med andre ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere. Tilgjengelig også i kombinasjon med tenofovir og emtricitabin, se Emtricitabin–tenofovir.

Biotilgjengeligheten er ca. 40 % ved peroral tilførsel hos aper. Ikke oppgitt for mennesker. Øker med ca. 20 % ved samtidig inntak av fettrikt måltid. Penetrasjon til cerebrospinalvæsken er begrenset. Metaboliseres i stor grad i leveren ved CYP3A4 og CYP2B6. Inaktive metabolitter. Utskilles via nyrene, metabolisert, og via gallen i feces i like store mengder. Halveringstiden er 40–55 timer ved steady state. Efavirenz kan være både induktor og hemmer av CYP3A4 i moderat grad.

Hiv-1-infeksjon hos voksne og barn over 3 år, i kombinasjon med andre antiretrovirale midler.

Voksne: 600 mg daglig i en dose. Kapslene svelges hele. Bør tas om kvelden på tom mage pga. CNS påvirkning.
Barn over 3 år: Se pakningsvedlegg

Efavirenz interagerer med en rekke andre midler. Når mulighet for interaksjoner foreligger, må dosene både av efavirenz og midlene det kombineres med, modifiseres. Behandlingen bør startes og følges opp av lege som har erfaring med behandling av hiv-infeksjon.

Bivirkninger som utslett, kvalme, svimmelhet, hodepine og tretthet er de mest vanlige, likeledes sentralnervøse bivirkninger og psykiske forstyrrelser slik som forvirring, abnorme drømmer, tankeforstyrrelser, konsentrasjonsvansker, søvnforstyrrelser m.m. Mange av disse bivirkningene er forbigående, inkludert utslettsreaksjoner.

Toksisitet: Barn: < 600 mg forventes ingen eller lette symptomer. Voksne: 1,2 g i flere dager ga lett forgiftning.

Klinikk og behandling: Som for Ikke-nukleosidanaloger, se nedenfor.

Felles for Ikke-nukleosidanaloger:

Toksisitet for gruppen: Begrenset erfaring med overdoser. Forventer lav akutt toksisitet. Se de enkelte virkestoffene.

Klinikk for gruppen: Svimmelhet, hodepine og somnolens. Kvalme, magesmerter og diaré. Ev. forvirring, agitasjon og hallusinasjoner og leverpåvirkning. Forsterkning av rapporterte bivirkninger.

Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.

Graviditet: Erfaring med bruk hos gravide er begrenset, skal ikke brukes under graviditet med mindre klinisk tilstand krever det. Teratogent hos ape, men ingen sikre observasjoner om dette for humane fosterutvikling.

Se også generelt Antivirale midler.

Efavirenz bør gis med stor forsiktighet til pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon og til pasienter med depresjon eller psykisk sykdom i anamnesen (se SPC for detaljer). Fare for interaksjoner, se Direktoratet for medisinske produkters interaksjonssøk.

Serumkonsentrasjonsmåling er tilgjengelig, se Farmakologiportalen.

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Efavirenz Sandoz Sandoz - København
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Efavirenz: 600 mg	30 stk	C	H-resept	2 638,20

Efavirenz sandoz Sandoz A/S
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Efavirenz: 600 mg	30 stk	C		-

Stocrin MSD
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Efavirenz: 50 mg	30 stk	C	H-resept	-

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Antivirale midler og Revers transkriptasehemmere (hiv, hepatitt B)

Fast kombinasjon av efavirenz, emtricitabin og tenofovir. Se Efavirenz, Emtricitabin og Tenofovir disoproksil, tenofovir alafenamid.

Se farmakokinetikk for de enkelte virkestoffene, efavirenz (Efavirenz ), emtricitabin (Emtricitabin) og tenofovir (Tenofovir disoproksil, tenofovir alafenamid).

Hiv-1-infeksjon hos voksne 18 år eller eldre med virologisk suppresjon av hiv-1 RNA-nivåer på < 50 kopier/ml ved nåværende antiviral behandling.

1 tablett daglig. For å redusere bivirkninger anbefales å ta medisinen på kveldstid og utenom mat.

Eventuelt uteglemt tablett tas straks dersom det er gått mindre enn 12 timer siden den normalt skulle vært tatt.

Se de enkelte virkestoffene, efavirenz (Efavirenz) , emtricitabin (Emtricitabin) og tenofovir (Tenofovir disoproksil, tenofovir alafenamid).

Se Efavirenz, Emtricitabin og Tenofovir.

Se generelt Antivirale midler.

Fare for interaksjoner, se interaksjonssøk (Direktoratet for medisinske produkter).

Serumkonsentrasjonsmålinger er tilgjengelig, se Farmakologiportalen.

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka KRKA, d.d. Novo mesto
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Efavirenz: 600 mg Emtricitabin: 200 mg Tenofovirdisoproksil: 245 mg	30 stk	C	H-resept	8 514,30

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Antivirale midler og Revers transkriptasehemmere (hiv, hepatitt B)

Non-nukleosid revers transkriptasehemmer med effekt på hiv-1, i mange tilfeller også virksom mot efavirenz- og nevirapinresistente stammer. Etravirin har også noe høyere genetisk barriere mot resistensutvikling enn disse. Foreløpig best dokumentert hos behandlingserfarne pasienter, men man har foreløpig mer begrenset klinisk erfaring.

Halveringstid er ca. 30–40 timer. Metaboliseres trolig av cytokrom P450 (CYP3A og i mindre grad CYP2C), etterfulgt av glukuronidering. Utskillelse: > 90 % gjenfinnes i feces, det meste som uabsorbert legemiddel. Svært lav renal utskillelse.

Hiv-1-infeksjon, i kombinasjon med boostret proteasehemmer og andre antiretrovirale midler for behandling av hiv-1-infeksjon hos voksne tidligere behandlet med antiretrovirale midler.

Anbefalt dose for voksne er 200 mg rett etter måltid, 2 ganger daglig. Behandlingen bør startes og følges opp av lege som har erfaring med behandling av hiv-infeksjon.

Tolereres i alminnelighet relativt godt. Hyppigste kliniske problem har vært transient utslett som kommer i løpet av de første ukene. Ved alvorlig hudreaksjon anbefales øyeblikkelig seponering pga. mulighet for fatale hypersensitivitetssyndromer med systemsykdom som kan omfatte eosinofili eller ikke (toksisk epidermal nekrolyse).

Klinikk og behandling: Som for Ikke-nukleosidanaloger, se nedenfor.

Felles for Ikke-nukleosidanaloger:

Toksisitet for gruppen: Begrenset erfaring med overdoser. Forventer lav akutt toksisitet. Se de enkelte virkestoffene.

Klinikk for gruppen: Svimmelhet, hodepine og somnolens. Kvalme, magesmerter og diaré. Ev. forvirring, agitasjon og hallusinasjoner og leverpåvirkning. Forsterkning av rapporterte bivirkninger.

Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.

Graviditet: Erfaring med bruk hos gravide mangler, men basert på dyrestudier er risiko for embryonale skader liten.

Amming: Opplysninger om overgang til morsmelk mangler.

Se også generelt Antivirale midler.

Fare for interaksjoner, se Direktoratet for medisinske produkters interaksjonssøk.

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Intelence Abacus Medicine A/S
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Etravirin: 200 mg	60 stk	C	H-resept	5 321,90

Intelence Janssen-Cilag International N.V.
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Etravirin: 200 mg	60 stk	C	H-resept	5 321,90

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Antivirale midler og Revers transkriptasehemmere (hiv, hepatitt B)

Revers transkriptasehemmer som bare har effekt på hiv-1, unntatt den sjeldne O-gruppen. Resistensutvikling skjer meget raskt hvis midlet brukes alene. Kryssresistens med andre non-nukleosid revers transkriptasehemmere.

Biotilgjengeligheten er 90 % eller høyere ved peroral tilførsel. God penetrasjon til vev og kroppsvæsker, også til cerebrospinalvæsken. Metaboliseres i stor grad i leveren ved CYP3A4 og CYP2B6. Utskilles hovedsakelig via nyrene, metabolisert. Er muligens gjenstand for enterohepatisk resirkulasjon. Halveringstiden er 25–30 timer ved steady state. Nevirapin induserer CYP3A4.

Hiv-1-infeksjon, i kombinasjon med andre antiretrovirale midler.

Voksne: 200 mg daglig i 2 uker, deretter 200 mg × 2, ev. depottablett 400 mg x 1. Alltid i kombinasjon med to andre antiretrovirale midler.
Barn: Se preparatomtale/SPC. Behandlingen bør startes og følges opp av lege som har erfaring med behandling av hiv-infeksjon. Leverfunksjonsprøver bør følges tett første 2-3 måneder etter oppstart.

Toksisitet: Barn: < 400 mg forventes ingen eller lette symptomer. Voksne: 6 g ga ingen og 800–1800 mg i flere dager ga lett til moderat forgiftning.

Klinikk og behandling: Se Ikke-nukleosidanaloger nedenfor.

Felles for Ikke-nukleosidanaloger:

Toksisitet for gruppen: Begrenset erfaring med overdoser. Forventer lav akutt toksisitet. Se de enkelte virkestoffene.

Klinikk for gruppen: Svimmelhet, hodepine og somnolens. Kvalme, magesmerter og diaré. Ev. forvirring, agitasjon og hallusinasjoner og leverpåvirkning. Forsterkning av rapporterte bivirkninger.

Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.

Utslett, kvalme, feber, hodepine og tretthet forekommer ofte. Stevens–Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse er alvorlige bivirkninger, likeens leverfunksjonsforstyrrelser, som reflekterer gradvis doseopptrapping ved oppstart. Fulminant hepatitt, særlig hos kvinner med CD4+ > 250/μl, menn med CD4 > 400/μl også risiko.

Erfaring med bruk hos gravide er begrenset. Se også generelt Antivirale midler.

Midlet bør ikke gis til pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon, særlig pasienter med annen levermorbiditet. Hos pasienter som får moderate eller alvorlige forandringer i leverfunksjonene under pågående terapi, skal nevirapin seponeres inntil funksjonsverdiene har gått tilbake til utgangsnivået. Ved oppstart av ny behandling må pasienten følges meget nøye. Økt risiko for levertoksisitet ved oppstart av behandling hos kvinner med CD4-celler > 250/μl og hos menn med CD4-celler > 450 /μl. Samtidig behandling med rifampicin, antikonseptiva, antiepileptika og metadon bør unngås eller nødvendiggjør dosemodifikasjoner. Se Direktoratet for medisinske produkters interaksjonssøk.

Gjentatte stigninger i leverfunksjonsverdier under pågående terapi.

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Nevirapin mylan Mylan
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Depottablett	Nevirapin: 400 mg	30 stk	C	H-resept	-

Nevirapine aurobindo Aurobindo
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Mikstur, suspensjon	Nevirapin: 50 mg/5 ml	240 ml	C	H-resept	-

Nevirapine teva LP Teva
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Depottablett	Nevirapin: 400 mg	30 x 1 stk	C	H-resept	-

Nevirapine viatris Viatris
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Depottablett	Nevirapin: 400 mg	30 stk	C	H-resept	-

Viramune Boehringer Ingelheim
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Mikstur, suspensjon	Nevirapin: 50 mg/5 ml	240 ml	C	H-resept	-

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Antivirale midler og Revers transkriptasehemmere (hiv, hepatitt B)

Non-nukleosid revers transkriptasehemmer (NNRTI) med effekt på hiv-1. Ved rilpivirinresistens er det ofte utviklet kryssresistens mot andre NNRTI, mens rilpivirin potensielt kan være virksom mot efavirenz- og nevirapinresistente stammer. Dokumentasjon for klinisk effekt ved slik resistens mangler imidlertid foreløpig. Tilgjengelig også i kombinasjon med tenofovir, emtricitabin Emtricitabin–tenofovir og med dolutegravir Dolutegravir.

Adekvat absorsjon av rilpivirin er svært avhengig av samtidig måltid og ikke for høy pH i ventrikkelen. Rilpivirin metaboliseres delvis av CYP3A og vesentlig via biliær sekresjon, halveringstid ca. 45 timer. Hemmer aktiv renal tubulær sekresjon av kreatinin med neglisjerbar kreatininstigning og upåvirket GFR.

Hiv-infeksjon, i kombinasjon med andre midler. Rilpivirin anbefales primært til behandlingsnaive voksne og ungdom (>12 år som veier minst 35 kg (injeksjon)/ >25 kg (tabletter)) med hiv RNA < 100 000 kopier/ml (økt resistensutvikling ved høyere virusmengder) og hvor pasienten før innsatt behandling ikke har efavirenz- og/eller nevirapinresistensmutasjoner.

Tabletter: 25 mg en gang daglig, alltid med samtidig med mat. Ved forglemmelse bør dosen tas inntil 12 timer etter regulært tidspunkt.

Depotinjeksjonsvæske: I.m. injeksjon med 1 mnd. eller 2 mnd intervaller. Se godkjent preparatomtale / SPC

Klinikk og behandling: Se Ikke-nukleosidanaloger nedenfor.

Felles for Ikke-nukleosidanaloger:

Toksisitet for gruppen: Begrenset erfaring med overdoser. Forventer lav akutt toksisitet. Se de enkelte virkestoffene.

Klinikk for gruppen: Svimmelhet, hodepine og somnolens. Kvalme, magesmerter og diaré. Ev. forvirring, agitasjon og hallusinasjoner og leverpåvirkning. Forsterkning av rapporterte bivirkninger.

Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.

Tolereres vanligvis godt. Bivirkninger som ved andre NNRTI (utslett, lever- og CNS-påvirkning) sees i lav frekvens.

Erfaring med bruk hos gravide er begrenset. Se også generelt Antivirale midler.

Anbefalt dosering av rilpivirin er virologisk sett suboptimal og valgt pga. betydelig reduksjon av risiko for forlenget QT-tid. Optimalisert absorpsjon med samtidig måltid og fravær av potente syresekresjonshemmere er derfor spesielt viktig, forsiktighet også ved bruk av antacida eller H₂-reseptorantagonister. Forsiktighet ved samtidig bruk av andre legemidler med innvirkning på QT-tid eller som fasiliterer «torsade de pointes». Se interaksjonssøk (Direktoratet for medisinske produkter).

Samtidig bruk av protonpumpehemmere og kraftige CYP3A-induktorer.

Dolutegravir /rilpivirin Behandling av HIV-infeksjon

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Edurant Janssen-Cilag International N.V.
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Rilpivirin: 25 mg	30 stk	C	H-resept	2 838,80

Rekambys Janssen-Cilag International N.V.
underlagt særlig overvåkning
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Depotinjeksjonsvæske, suspensjon	Rilpivirin: 900 mg	3 ml	C	H-resept	7 118,70

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Rilpivirin, Emtricitabin og Tenofovir disoproksil, tenofovir alafenamid.

Fast kombinasjon av rilpivirin, emtricitabin og tenofovir disoproksil (TDF) eller tenofovir alafenamid (TAF).

Se rilpivirin, emtricitabin og tenofovir disoproksil, tenofovir alafenamid.

Voksne pasienter med hiv-1 uten kjente mutasjoner assosiert med resistens overfor klassen av ikke-nukleoside revers transkriptasehemmere (NNRTI), tenofovir eller emtricitabin, med en virus-konsentrasjon ≤ 100 000 hiv-1 RNA kopier/ml.

Rilpivirin-emtricitabin-tenofovir alafenamid er i tillegg indisert for ungdom ≥ 12 år med kroppsvekt på minst 35 kg.

1 tablett daglig. Tas til mat.

Eventuelt uteglemt tablett tas straks dersom det er gått mindre enn 12 timer siden den normalt skulle vært tatt.

Se Rilpivirin, Emtricitabin og Tenofovir disoproksil, tenofovir alafenamid.

Tolereres vanligvis godt. Se de enkelte virkestoffene, rilpivirin, emtricitabin og tenofovir disoproksil, tenofovir alafenamid.

Graviditet: Erfaring fra behandling av gravide mangler. Se også generelt i Antivirale midler.

Amming: Se Antivirale midler i Tabell: Amming og legemidler (alfabetisk).

Fare for interaksjoner, se Direktoratet for medisinske produkters (DMP) interaksjonssøk.

For utfyllende, se DMP legemiddelsøk (Eviplera^®, Odefsey^®) for preparatomtaler.

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Eviplera 2care4 ApS
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Emtricitabin: 200 mg Rilpivirin: 25 mg Tenofovirdisoproksil: 245 mg	30 stk	C	H-resept	8 393,20

Eviplera Gilead Sciences Ireland UC
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Emtricitabin: 200 mg Rilpivirin: 25 mg Tenofovirdisoproksil: 245 mg	30 stk	C	H-resept	8 393,20

Odefsey Gilead Sciences Ireland UC
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Emtricitabin: 200 mg Rilpivirin: 25 mg Tenofoviralafenamid: 25 mg	30 stk	C	H-resept	9 656,80

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Etter at er viruspartikkelen får frigjort HIV RNA og egne enzymer intracellulært i en CD4+ målcelle, omgjør HIV revers transkriptase enkelt-trådet HIV RNA til dobbelt-trådet HIV DNA. Neste steg i infeksjonssyklus er inkorporering av HIV DNA inn i vertcellens eget kromosomalt DNA ved hjelp av HIV integrase, såkalt provirus.

Sammenlignende effektivitet på virusets replikasjonsevne mellom hemmere av HIVs tre nøkkelenzymer (revers transkriptase, integrase og protease) viser at klassen integrase-hemmere stopper virusreplikasjonen raskest, både in vitro og klinisk. Før klinisk introduksjon av integrasehemmere viste kliniske data at man trengte tilstedeværelse av minst tre antiretrovirale medikamenter for varig suppresjon av virus-replikasjonen. Senere har solide kliniske data vist at to antiretrovirale midler ofte er tilstrekkelig dersom det ene er en integrasehemmer.

De ulike integrasehemmere har sammenlignbare kliniske effekter, men har forskjellig halveringstid, metabolisme og utskillelse, og derved også interaksjonspotensiale og dosering. Det er også forskjeller i genetisk barriere for resistensutvikling.

Integrasehemmere hemmer aktiv utskillelse av kreatinin i nyrer, slik at man ofte kan se en moderat kreatininstigning, som ikke reflekterer fall i glomerulær filtrasjonsrate (GFR).

Integrasehemmere inngår nå i de fleste anbefalte varianter av antiretrovirale kombinasjonsregimer (www.eacsociety.org).

Subjektive bivirkninger forekommer relativt ofte ved oppstart og varierer noe mellom de ulike integrasehemmerne. Variabel vektøkning synes å være en klasse-effekt.

Legemidler

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Antivirale midler, Emtricitabin og Tenofovir disoproksil, tenofovir alafenamid

Biktegravir er en integrasehemmer med relativt høy genetisk barriere mot resistensutvikling. Biktegravir trenger ikke boostring for å opprettholde tilstrekkelig plasmakonsentrasjon gjennom et døgn. For emtricitabin og tenofovir se Emtricitabin og Tenofovir disoproksil, tenofovir alafenamid.

Biktegravir absorberes med en biologisk tilgjengelighet på ca. 70 %. Halveringstid er ca. 17 timer. Utskilles både via lever (CYP-3A og glukoronidering) og nyre. Emtricitabin, se: Emtricitabin
Tenofovir se: Tenofovir disoproksil, tenofovir alafenamid

Behandling av infeksjon med hiv-1 hos voksne, både for behandlingsnaive pasienter og ved bytte fra et annet, effektivt antiretroviralt behandlingsregime.

1 kombinasjonstablett daglig, svelges hel. Kan tas med eller uten mat.

Mest vanlig er diaré, kvalme og hodepine.

Biktegravir

Se Emtricitabin og Tenofovir disoproksil. For biktegravir begrenset erfaring med forgiftning.

Emtricitabin

Se Emtricitabin.

Tenofovir alafenamid

Se Tenofovir alafenamid.

Graviditet: Erfaring med bruk hos gravide mangler.

Amming: Se A.

Se også generelt Antivirale midler.

Potensial for interaksjoner ved samtidig bruk av andre legemidler, se HIV Drug Interactions eller Direktoratet for medisinske produkters interaksjonsdatabase. Bør ikke tas samtidig med perorale polyvalente kationer som antacida.

Biktegravir er ikke anbefalt ved redusert nyrefunksjon (Cl_CR < 30 ml/min). Samtidig bruk av rifampicin eller johannesurt (prikkperikum).

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Biktarvy Gilead Sciences Ireland UC
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Biktegravir: 30 mg Emtricitabin: 120 mg Tenofoviralafenamid: 15 mg	30 stk	C	H-resept	10 451,60
Tablett	Biktegravir: 50 mg Emtricitabin: 200 mg Tenofoviralafenamid: 25 mg	30 stk	C	H-resept	10 451,60

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Antivirale midler

Hemmer av hiv-integrase med svært raskere reduksjon av virusreplikasjonen enn andre klasser av antiretrovirale midler. Annerledes resistensmønster enn integrasehemmerne raltegravir og elvitegravir. Betydelig potensial for legemiddelinteraksjoner, bl.a. for non-nukleosidanalogene efavirenz og nevirapin, hvor høyere dosering av dolutegravir bør gis og hvor kombinasjon ikke anbefales hvis resistens er påvist eller mistenkt for andre integrasehemmere enn dolutegravir.

Samtidig matinntak forlenger opptakstiden og kan være fordelaktig hvis resistens mot andre integrasehemmere. Sterkt proteinbundet, økt fri fraksjon ved redusert albumin. Metaboliseres hovedsakelig ved glukuronidering, men også noe av CYP 3A4, noe som kan føre til interaksjoner.

Hiv-infeksjon, i kombinasjon med andre antiretrovirale midler.

50 mg x 1 peroralt daglig. Ev. 50 mg x 2 ved kjente interaksjoner (f. eks. efavirenz, nevirapin, rifampicin og andre, se spesial-litteratur). Ved samtidig behov for eller bruk av multivitaminpreparater, jern, kalsiumtilskudd eller direktevirkende antacida bør disse tas minst 6 timer før eller 2 timer etter dolutegravir.

Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser. Enkeltdoser på 250 mg til friske ga ingen eller lette symptomer.

Klinikk: Forsterkning av rapporterte bivirkninger.

Behandling: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.

Gastrointestinale bivirkninger og hodepine vanlig, utslett, leverpåvirkning. Serumkreatinin stiger oftest noe i løpet av første behandlingsuke før stabilisering, uten endring i GFR. Dersom ytterligere kreatininstigning forekommer senere enn de første behandlingsukene, bør dette følges opp diagnostisk.

Graviditet: Mistanke om økt risiko for fosterskade. Se generelt for antivirale midler Antivirale midler.

Amming: Se antivirale midler Antivirale midler

Seponeres umiddelbart sammen med annen medikasjon ved mistanke om hypersensitivitetsreaksjoner.

Samtidig bruk av legemidler som er substrat for OCT2 og som har smalt terapeutisk vindu.

Ved uteglemt dose skal denne tas dersom det er mer enn 4 timer til neste planlagte dose.

Dolutegravir /rilpivirin Behandling av HIV-infeksjon

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Tivicay ViiV Healthcare BV (1)
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Dispergerbar tablett	Dolutegravir: 5 mg	60 stk	C	H-resept	1 529,40
Tablett	Dolutegravir: 50 mg	30 stk	C	H-resept	7 441,90

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Dolutegravir, Abakavir og Lamivudin

Dolutegravir, abakavir og lamivudin og foreligger her i en fast kombinasjon. Inneholder integrasehemmer, en klasse som gir betydelig raskere innsettende blokkering av virusreplikasjonen og raskere fall i plasma hiv RNA.

Absorpsjon og farmakokinetikk for kombinasjonspreparatet er ikke forskjellig fra forholdene ved komponentene når disse gis alene.

Hiv‑infeksjon hos voksne, ungdom og barn som veier minst 25 kg.

1 tablett daglig.

Barn som er minst 3 måneder gamle og mellom 6-25 kg skal gis dispergerbare tabletter.

Se Dolutegravir, Abakavir og Lamivudin.

Tolereres vanligvis godt, se ellers mulige bivirkninger under enkeltlegemidlene. Abakavir kan gi livstruende hypersensitivitetsreaksjoner, spesielt hos personer med vevstypen HLA-B*5701. Før oppstart bør derfor denne vevstypen utelukkes.

Erfaring med bruk av dolutegravir og lamivudin hos gravide er begrenset. Dyreforsøk med abakavir har vist fosterskadelige effekter. Se for øvrig generelt Antivirale midler.

Samtidig bruk av dofetilid (ikke markedsført).

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Triumeq ViiV Healthcare BV (1)
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Dolutegravir: 50 mg Abakavir: 600 mg Lamivudin: 300 mg	30 stk	C	H-resept	10 762,-

Triumeq ViiV Healthcare BV
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Dispergerbar tablett	Dolutegravir: 5 mg Abakavir: 60 mg Lamivudin: 30 mg	90 stk	C	H-resept	3 848,20

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Dolutegravir og Lamivudin

Dolutegravir og lamivudin i fast kombinasjon.

Farmakokinetikk for virkemidlene i kombinasjonspreparatet tilsvarer den når de gis separat.

Hiv-infeksjon hos voksne (> 12 år) dersom det ikke foreligger resistens mot virkestoffene, enten som forenklende behandling etter annet stabilt og effektiv hiv-regime eller hos behandlingsnaive med HIV RNA < 500 000 kopier/ml og som er HBsAg-negative.

1 tablett daglig, kan tas med eller uten mat.

Se Dolutegravir og Lamivudin.

Diaré, kvalme og hodepine er vanligst, se ellers omtale av de enkelte substansene, Dolutegravir og Lamivudin.

Erfaring med bruk av dolutegravir og lamivudin hos gravide er begrenset. Se for øvrig generelt Antivirale midler.

Potensial for interaksjoner ved samtidig bruk av andre legemidler, se HIV Drug Interactions eller Direktoratet for medisinske produkters interaksjonsdatabase.

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Dovato ViiV Healthcare BV (1)
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Dolutegravir: 50 mg Lamivudin: 300 mg	30 stk	C	H-resept	9 060,70

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Dolutegravir og Rilpivirin

Dolutegravir og rilpivirin foreligger her i en fast kombinasjon.

Absorpsjon og farmakokinetikk for kombinasjonspreparatet er ikke forskjellig fra forholdene ved komponentene når disse gis alene.

Hiv‑infeksjon hos voksne for bytte til duo-kombinasjonsbehandling fra effektiv behandling med stabilt 3 (4)-kombinasjons-regime i minst 6 måneder (HIV RNA < 50 kopier/ml), uten kjent resistens mot komponentene og helst uten tidligere antiretroviral behandlingssvikt.

1 tablett daglig. Svelges hel, tas til måltid.

Se Dolutegravir og Rilpivirin.

Hyppigst gastrointestinale bivirkinger, inkludert kvalme, diaré, stigning i transaminaser og amylase. Se ellers de enkelte substanser, dolutegravir Dolutegravir og rilpivirin Rilpivirin.

Erfaring med bruk av dolutegravir og rilpivirin hos gravide er begrenset. Se for øvrig generelt Antivirale midler.

Potensial for interaksjoner ved samtidig bruk av andre legemidler, se HIV Drug Interactions eller interaksjonsdatabase (Direktoratet for medisinske produkter)..

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Juluca ViiV Healthcare BV (1)
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Dolutegravir: 50 mg Rilpivirin: 25 mg	30 stk	C	H-resept	11 461,70

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Antivirale midler, Emtricitabin og Tenofovir disoproksil, tenofovir alafenamid

Komplett kombinasjonstablett som vanligvis gir tilstrekkelig effektiv behandling av hiv-infeksjon alene. Består av hiv-integrasehemmeren elvitegravir som sikres adekvate nivåer pga. samtidig tilførsel av kobicistat (potent CYP3A-hemmer og -substrat uten antiviral effekt). Kobicistat hemmer også den normale tubulære sekresjonen av kreatinin med en forventet lett økning av serum-kreatinin. som derved kompliserer kreatininclearance som et godt mål for nyrefunksjon. I tillegg til elvitegravir og kobicistat inneholder tabletten tenofovir og emtricitabin som klassisk nukleosid/nukleotidanalog «backbone». Genvoya inneholder tenofovir alafenamid (TAF) som har høyere effektivitet enn tenofovirsaltet (TDF) i Stribild.

Elvitegravir absorberes lett sammen med mat, halveringstid ca. 12 timer. Metaboliseres hovedsakelig via CYP3A. Emtricitabin se:EmtricitabinTenofovir, se:Tenofovir disoproksil, tenofovir alafenamidKobicistat: Halveringstid: 3–4 timer. Metaboliseres ved CYP3A4.

Hiv-infeksjon uten påvist resistens mot de tre aktive midlene, og kreatininclearance > 70 ml/min.

1 tablett daglig, skal alltid tas sammen med mat.

Hyppigst kvalme og diaré, evt. utslett, hypofosfatemi og nyreaffeksjon (se egenskaper over).

Se Emtricitabin og Tenofovir.

Elvitegravir og Kobicistat
Begrenset erfaring med forgiftninger.

Erfaring med bruk hos gravide mangler. Se også generelt Antivirale midler.

Forslagsvis månedlig oppfølging første behandlingsår med blodprøve (kreatinin, kreatininclearance, fosfat) og urinprøve (stiks, ev. proteinkvantitering hvis positiv stiks). Dersom kreatinin etter den initialt forventede stabilisering på litt høyere kreatinin-nivå ligger 20–25 µM > kreatininverdien før behandlingsstart, bør dette diagnostiseres mer inngående.

Forsiktighet bør utvises ved samtidig nyre- og/eller leversykdom som virushepatitt. Muligheter for interaksjoner, og påpasselighet med samtidig bruk av av legemidler som utskilles renalt. Mange P-piller er usikre sammen med kombinasjonstabletten.

Uteglemt dose kan erstattes inntil 18 timers forsinkelse.

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Genvoya Abacus Medicine A/S
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Elvitegravir: 150 mg Kobicistat: 150 mg Emtricitabin: 200 mg Tenofoviralafenamid: 10 mg	30 stk	C	H-resept	11 793,30

Genvoya Gilead Sciences Ireland UC
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Elvitegravir: 150 mg Kobicistat: 150 mg Emtricitabin: 200 mg Tenofoviralafenamid: 10 mg	30 stk	C	H-resept	11 793,30

Genvoya Orifarm AS
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Elvitegravir: 150 mg Kobicistat: 150 mg Emtricitabin: 200 mg Tenofoviralafenamid: 10 mg	30 stk	C	H-resept	11 793,30

Stribild Gilead Sciences Ireland UC
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Elvitegravir: 150 mg Kobicistat: 150 mg Emtricitabin: 200 mg Tenofovirdisoproksil: 245 mg	30 stk	C	H-resept	10 824,60

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Antivirale midler

Hemmer av hiv-integrase (dolutegravir-analog) med lengre halveringstid enn dolutegravir og utviklet med tanke på depot-injeksjoner i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler, dokumentert bruk og godkjent sammen med rilpivirin.

Halveringstid ca. 40 timer for tabletter, mellom 5 og 12 uker for depot-injeksjon. Utskilles i lever via UGT-1A, et enzym som oppreguleres av bl.a. rifampicin, karbamazepin, okskarbazepin og fenytoin slik at samtidig bruk reduserer mengde kabotegravir i vev.

Brukes i kombinasjon med rilpivirin og introduseres i pasienter med effektivt antiretroviralt regime (hiv-1 RNA < 50 kopier/ml) som ikke har tidligere virologisk svikt med integrasehemmer eller NNRTI. Aktuelt alternativ for gruppe av pasienter med utfordringer med tablett-inntak eller regelmessighet i behandlingsopplegg.

Innledes med 30 mg tabletter daglig i kombinasjon med rilpivirin 25 mg tabletter i minimum en måned for å overvåke effektivitet og tolerabilitet før overgang til korresponderende depotinjeksjoner 600 mg kabotegravir + 900 mg rilpivirin månedlig i 2 måneder, deretter hver annen måned fra måned 5.

Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser.
Klinikk: Forsterkning av rapporterte bivirkninger.
Behandling: Ventrikkelskylling og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.

Inflammatorisk reaksjon ved injeksjonsstedet og feber/asteni, utslett, hodepine, svimmelhet, ev. vektøkning over tid. Psykiske reaksjoner med insomni og unormale drømmer forekommer.

Graviditet: Erfaring med bruk hos gravide mangler. Se generelt for antivirale midler Antivirale midler.

Amming: Opplysninger om overgang til morsmelk mangler. Se antivirale midler Antivirale midler.

Påpasselighet med å følge opp planlagt bruk av tabletter i innledningen, og senere avtaler for planlagte injeksjoner.

Kabotegravir, se Behandling av HIV-infeksjon

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Vocabria ViiV Healthcare BV
underlagt særlig overvåkning
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Depotinjeksjonsvæske, suspensjon	Kabotegravir: 600 mg	3 ml	C	H-resept	17 302,80
Tablett	Kabotegravir: 30 mg	30 stk	C	H-resept	9 390,90

Vocabria ViiV Healthcare
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Kabotegravir: 30 mg	30 stk	C	H-resept	-

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Antivirale midler

Hemmer hiv-integrase og bidrar til rask nedgang i virusreplikasjon. Relativt lav genetisk barriere mot resistensutvikling.

Halveringstid ca. 9 timer. Glukuronidering via UGT1A1 og er ikke substrat for CYP-enzymer. Skilles hovedsakelig ut via galle i feces. En mindre andel via urin, delvis som glukuronid.

Hiv-1-infeksjon med tegn til immunsvikt, i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av hiv-1-infeksjon. Hos behandlingsnaive pasienter har kombinasjon med tenofovir og emtricitabin best dokumentasjon.

400 mg tablett 2 ganger daglig, uavhengig av mat. For behandlingsnaive pasienter eller allerede viralt supprimerte pasienter på annen behandling, kan 2 tabletter á 600 mg (døgndose 1200 mg) tas én gang daglig benyttes.

Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser.
Barn: < 800 mg forventes ingen eller lette symptomer.

Klinikk: Begrenset erfaring, se ev. Hiv proteasehemmere.
Kaliumsaltet av virkestoffet kan ev. gi hyperkalemi ved store doser. Har gitt myokardinfarkt i kliniske studier.

Behandling: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling. Vurder å følge elektrolytter og EKG.

Tolereres oftest bra, med færre bivirkninger enn f.eks. efavirenz i sammenlignende studier.

Data fra gravide indikerer ikke potensial for føtal toksisitet. Se generelt for antivirale midler Antivirale midler.

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Isentress Merck Sharp & Dohme B.V. (1)
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Raltegravir: 400 mg	60 stk	C	H-resept	7 415,60
Tablett	Raltegravir: 600 mg	60 stk	C	H-resept	7 415,60
Tyggetablett	Raltegravir: 100 mg	60 stk	C	H-resept	2 245,80
Tyggetablett	Raltegravir: 25 mg	60 stk	C	H-resept	2 245,80

Raltegravir Zentiva Zentiva k.s.
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Raltegravir: 600 mg	60 stk	C	H-resept	7 415,60

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Antivirale midler

Blokkerer hiv-protease som kutter opp hiv polyproteiner intracellulært og nødvendig for oppbyggingen av modne viruspartikler. Midlene har vanligvis høyere selektivitet for hiv 1- enn for hiv 2-protease. Gis i kombinasjon, oftest med revers transkriptasehemmere og gir derved bedre og raskere kontroll av viremi og reduksjon av tendens til resistensutvikling. Det forekommer ofte betydelig grad av kryssresistens mellom de forskjellige proteasehemmere. Resistensassosierte mutasjoner kan påvises gjennom genotypisk kartlegging. Proteasehemmere er i varierende grad assosiert med flere bivirkninger enn nukleosidanaloger og integrasehemmere. Kombinasjonsbehandling med enkelte nukleosidanaloger kan medføre hyperlipidemi, men langtidseffekten av disse endringer er usikker.

Hiv-infeksjon, i kombinasjon med antivirale nukleosidanaloger.

Toksisitet for gruppen: Lav akutt toksisitet. Begrenset erfaring med overdoser.
Barn: < 1–2 tabletter (av høyeste styrke) forventes ingen eller lette symptomer. Se de enkelte virkestoffene.

Klinikk for gruppen: Kvalme, magesmerter og diaré. Parestesier, svimmelhet, somnolens, uro, hallusinasjoner, agitasjon, forvirring, ataksi, ev. kramper. Vasodilatasjon, hypotensjon og takykardi. Hyperglykemi, ev. elektrolyttforstyrrelser, acidose, leukopeni og trombocytopeni. Ev. lever- og nyrepåvirkning ved store doser.

Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.

Proteasehemmere er potente hemmere av cytokrom P450-enzymer med potensiale for uttalte interaksjoner med en rekke legemidler.

Behandling bør startes og følges opp av spesialist i infeksjonsmedisin med erfaring i behandling av pasienter med hiv-infeksjon.

Pasienten må informeres om risiko for alvorlige bivirkninger ved samtidig bruk av andre legemidler pga. interaksjoner. Muligheten for interaksjon og ev. nødvendigheten av dosejustering må undersøkes før man starter med et nytt legemiddel.

Legemidler

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Proteasehemmer med effekt mot hiv-1 og hiv-2. Resistensutvikling er ofte knyttet til multiple mutasjoner, dvs. noe høyere terskel for resistens, men redusert følsomhet vil forekomme hos pasienter som tidligere har fått behandling med andre proteasehemmere. Kombinasjon med lavdose ritonavir gir forlenget halveringstid og ansees som obligat kombinasjon.

Absorpsjonen er god, men variabel. Ved samtidig inntak av mat øker denne betydelig, samtidig som variabiliteten bedres. Lav penetrasjon til cerebrospinalvæsken, men høye verdier i semen. Metaboliseres i stor grad i leveren ved CYP3A4. Inaktive metabolitter. Utskilles hovedsakelig via gallen i feces, men også via nyrene, metabolisert. Halveringstiden er ca. 7 timer ved steady state. Atazanavir hemmer CYP3A4 og UGT1A1.

Felles for Hiv proteasehemmere:

Hiv-infeksjon, i kombinasjon med antivirale nukleosidanaloger.

300 mg en gang daglig sammen med mat, kombinert med 100 mg ritonavir en gang daglig. Atazanavir gitt uten ritonavir gir lavere konsentrasjoner og dårligere antiviral effekt. Hvis atazanavir gis uten ritonavir, skal dosen økes til 400 mg en gang daglig. Ved kombinasjon med tenofovir eller efavirenz bør det alltid også gis ritonavir. Behandlingen bør startes og følges opp av lege som har erfaring med behandling av hiv-infeksjon.

Tolereres vanligvis godt. Økt bilirubin med ikterus er vanlig og oftest ikke uttrykk for hepatotoksisitet. Kvalme, brekninger, abdominalsmerter og økning i transaminaser. Atazanavir gir mindre endringer i blodlipider enn andre proteasehemmere.

Toksisitet: Barn: < 400 mg forventes ingen eller lette symptomer.
Voksne: 1,2 g ga ingen symptomer.

Klinikk og behandling: Som for HIV proteasehemmere, se nedenfor.

Felles for Hiv proteasehemmere:

Toksisitet for gruppen: Lav akutt toksisitet. Begrenset erfaring med overdoser.
Barn: < 1–2 tabletter (av høyeste styrke) forventes ingen eller lette symptomer. Se de enkelte virkestoffene.

Klinikk for gruppen: Kvalme, magesmerter og diaré. Parestesier, svimmelhet, somnolens, uro, hallusinasjoner, agitasjon, forvirring, ataksi, ev. kramper. Vasodilatasjon, hypotensjon og takykardi. Hyperglykemi, ev. elektrolyttforstyrrelser, acidose, leukopeni og trombocytopeni. Ev. lever- og nyrepåvirkning ved store doser.

Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.

Erfaring fra behandling av gravide kvinner er overveiende gode slik at midlet kan vurderes gitt til gravide. Serumkonsentrasjonsmåling bør vurderes ved bruk i 2. og 3. trimester grunnet variabel farmakokinetikk i svangerskap. Se generelt Antivirale midler.

Midlet har pH-avhengig absorpsjon; samtidig bruk av protonpumpehemmer er derfor kontraindisert. Histamin H₂-antagonist kan brukes, men må da gis med 12 timers intervall i forhold til atazanavir. Se Direktoratet for medisinske produkter interaksjonssøk.

Serumkonsentrasjonsmåling er tilgjengelig, se Farmakologiportalen.

Felles for Hiv proteasehemmere:

Behandling bør startes og følges opp av spesialist i infeksjonsmedisin med erfaring i behandling av pasienter med hiv-infeksjon.

Felles for Hiv proteasehemmere:

Pasienten må informeres om risiko for alvorlige bivirkninger ved samtidig bruk av andre legemidler pga. interaksjoner. Muligheten for interaksjon og ev. nødvendigheten av dosejustering må undersøkes før man starter med et nytt legemiddel.

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Atazanavir beta Betapharm
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Kapsel, hard	Atazanavir: 300 mg	2 x 30 stk	C		-

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Proteasehemmer med effekt mot hiv-1 og hiv-2. Resistensutvikling krever ofte multiple mutasjoner. Darunavir har ofte god effekt mot hiv-stammer som er resistente mot andre proteasehemmere. Skal gis sammen med lavdosert ritonavir eller kobicistat for å redusere nedbrytingen av darunavir.

Biotilgjengeligheten er ca. 40 % ved peroral tilførsel. Denne øker ved samtidig inntak av mat. Metaboliseres i leveren ved oksidering, hovedsakelig via CYP3A4 med mulighet for en rekke legemiddelinteraksjoner. Utskilles hovedsakelig via gallen i feces, ca. 40 % umetabolisert. Data for halveringstid for darunavir alene mangler. Halveringstiden er 15 timer når inntatt sammen med ritonavir.

Hiv-infeksjoner med immunsvikt, i kombinasjon med antivirale nukleosidanaloger.

Felles for Hiv proteasehemmere:

Hiv-infeksjon, i kombinasjon med antivirale nukleosidanaloger.

Darunavir gis sammen med famakokinetiske forsterker (kobicistat 150 mg eller ritonavir 100 mg), oftest anbefalt til mat. Normaldose hos ART-naive pasienter eller tidligere ART-erfarne pasienter med HIV RNA <10⁵ kopier/ml og CD4-tall > 100/μl og uten påviste aktuelle mutasjoner er 800 mg × 1 kombinert med enten kobicistat 150 mg eller ritonavir 100 mg × 1. Ved ukjent resistensprofil (behandlingserfarne) 600 mg × 2 + ritonavir 100 mg × 2 daglig.

Toksisitet: Barn: < 600 mg forventes ingen eller lette symptomer.
Klinikk og behandling: Se Hiv proteasehemmere nedenfor.

Felles for Hiv proteasehemmere:

Toksisitet for gruppen: Lav akutt toksisitet. Begrenset erfaring med overdoser.
Barn: < 1–2 tabletter (av høyeste styrke) forventes ingen eller lette symptomer. Se de enkelte virkestoffene.

Klinikk for gruppen: Kvalme, magesmerter og diaré. Parestesier, svimmelhet, somnolens, uro, hallusinasjoner, agitasjon, forvirring, ataksi, ev. kramper. Vasodilatasjon, hypotensjon og takykardi. Hyperglykemi, ev. elektrolyttforstyrrelser, acidose, leukopeni og trombocytopeni. Ev. lever- og nyrepåvirkning ved store doser.

Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.

Vanligste bivirkninger er fra gastrointestinaltraktus (kvalme, diaré, oppkast), hypertriglyseridemi, hodepine. Biokjemiske endringer, bl.a. transaminaser med noe økt forekomst ved samtidige kroniske virushepatitter.

Erfaring med bruk hos gravide og ammende mangler. Se antivirale midler Antivirale midler.

Bør brukes med forsiktighet hos eldre, ved nedsatt leverfunksjon, koinfeksjon med virushepatitt B eller C, eller ved kjent sulfonamidallergi. Foreløpig mest data fra pasienter med behandlingssvikt på andre antiretrovirale midler. Fare for interaksjoner, se Direktoratet for medisinske produkters interaksjonssøk.

Alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C) eller sammen med legemidler som metaboliseres via CYP3A4 og som kan gi alvorlige bivirkninger, f.eks. antiarytmika.

Serumkonsentrasjonsmåling er tilgjengelig, se Farmakologiportalen.

Felles for Hiv proteasehemmere:

Behandling bør startes og følges opp av spesialist i infeksjonsmedisin med erfaring i behandling av pasienter med hiv-infeksjon.

Felles for Hiv proteasehemmere:

Pasienten må informeres om risiko for alvorlige bivirkninger ved samtidig bruk av andre legemidler pga. interaksjoner. Muligheten for interaksjon og ev. nødvendigheten av dosejustering må undersøkes før man starter med et nytt legemiddel.

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Darunavir accord Accord Healthcare B.V.
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Darunavir: 600 mg	60 stk	C	H-resept	-
Tablett	Darunavir: 800 mg	30 stk	C	H-resept	-

Darunavir Accord Accord Healthcare B.V.
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Darunavir: 600 mg	60 stk	C	H-resept	5 872,30
Tablett	Darunavir: 800 mg	30 stk	C	H-resept	3 986,50

Darunavir Krka KRKA, d.d. Novo mesto
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Darunavir: 600 mg	60 stk	C	H-resept	5 872,30
Tablett	Darunavir: 800 mg	30 stk	C	H-resept	3 986,50

Darunavir zentiva Zentiva
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Darunavir: 600 mg	60 stk	C	H-resept	-
Tablett	Darunavir: 800 mg	30 stk	C	H-resept	-

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Darunavir, se: Darunavir. Kobicistat er en potent CYP3A-hemmer og -substrat uten antiviral effekt og er et alternativ til ritonavir-mediert økning av systemisk darunavir-konsentrasjon. Kobicistat hemmer også den normale tubulære sekresjonen av kreatinin med en forventet lett økning av serum-kreatinin uten at nyrefunksjonen endres per se. Dette kompliserer imidlertid kreatininclearance som et godt mål for nyrefunksjon, og GFR bør derfor være over 70 ml/min ved oppstart.

Darunavir: se Darunavir.Kobicistat metaboliseres også av CYP-3A hvor mest utskillelses til feces.

Hiv-infeksjon hos behandlingsnaive pasienter. Aktuelt alternativ for behandlingserfarne pasienter uten påvist genotypisk darunavir-resistens og HIV RNA <10⁵ kopier/ml og CD4-tall > 100/μl.

Felles for Hiv proteasehemmere:

Hiv-infeksjon, i kombinasjon med antivirale nukleosidanaloger.

1 tablett daglig, sammen med mat.

Darunavir
Se Darunavir.

Kobicistat
Begrenset erfaring med forgiftninger.

Vanligste bivirkninger er fra gastrointestinaltraktus (kvalme, diaré, oppkast), hypertriglyseridemi, hodepine. Biokjemiske endringer, bl.a. transaminaser med noe økt forekomst ved samtidige kroniske virushepatitter.

Erfaring med bruk hos gravide og ammende mangler. Se antivirale midler Antivirale midler.

Bør brukes med forsiktighet hos eldre, ved nedsatt leverfunksjon, koinfeksjon med virushepatitt B eller C, eller ved kjent sulfonamidallergi. Forsiktighet dersom det brukes andre midler som doseres etter nyrefunksjon. Foreløpig mest data fra pasienter med behandlingssvikt på andre antiretrovirale midler. Fare for interaksjoner, se Direktoratet for medisinske produkters interaksjonssøk.

Alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C) eller sammen med legemidler som metaboliseres via CYP3A4 og som kan gi alvorlige bivirkninger, f.eks. antiarytmika.

Felles for Hiv proteasehemmere:

Behandling bør startes og følges opp av spesialist i infeksjonsmedisin med erfaring i behandling av pasienter med hiv-infeksjon.

Felles for Hiv proteasehemmere:

Pasienten må informeres om risiko for alvorlige bivirkninger ved samtidig bruk av andre legemidler pga. interaksjoner. Muligheten for interaksjon og ev. nødvendigheten av dosejustering må undersøkes før man starter med et nytt legemiddel.

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Rezolsta Janssen-Cilag International N.V.
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Darunavir: 800 mg Kobicistat: 150 mg	30 stk	C	H-resept	5 352,-

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Lopinavir er en proteasehemmer med effekt mot hiv-1 og hiv-2. Resistensutvikling er ofte knyttet til multiple mutasjoner. Virus fra pasienter som tidligere har fått behandling med andre proteasehemmere, kan ha redusert følsomhet. Finnes tilgjengelig som kombinasjonspreparat med lopinavir og lavdose ritonavir med forsterkende farmakokinetisk effekt (Kaletra).

Den totale biotilgjengeligheten for preparatet er ikke klarlagt. Øker ved samtidig inntak av mat. Lav penetrasjon av lopinavir til cerebrospinalvæsken. Er gjenstand for førstepassasjemetabolisme i leveren ved CYP3A4, en prosess som hemmes betydelig av ritonavir. Noe aktive metabolitter. Utskilles hovedsakelig via gallen i feces, men også via nyrene, metabolisert. Halveringstiden for lopinavir er 5-6 timer.

Felles for Hiv proteasehemmere:

Hiv-infeksjon, i kombinasjon med antivirale nukleosidanaloger.

Lopinavir 400 mg × 2 og ritonavir 100 mg × 2 (Kaletra 2 tabletter × 2). Endose-behandling (4 tabletter Kaletra) kan vurderes ved få eller ingen påviste lopinavir-relevante mutasjoner, men med økt risiko for diaré. Tablettene bør tas sammen med mat. Behandlingen bør startes og følges opp av lege som har erfaring med behandling av hiv-infeksjoner.

Ritonavir

Se Ritonavir.

Lopinavir

Toksisitet: Barn: < 600 mg forventes ingen eller lette symptomer.

Klinikk og behandling: Som for Proteasehemmere, se nedenfor.

Felles for Hiv proteasehemmere:

Toksisitet for gruppen: Lav akutt toksisitet. Begrenset erfaring med overdoser.
Barn: < 1–2 tabletter (av høyeste styrke) forventes ingen eller lette symptomer. Se de enkelte virkestoffene.

Klinikk for gruppen: Kvalme, magesmerter og diaré. Parestesier, svimmelhet, somnolens, uro, hallusinasjoner, agitasjon, forvirring, ataksi, ev. kramper. Vasodilatasjon, hypotensjon og takykardi. Hyperglykemi, ev. elektrolyttforstyrrelser, acidose, leukopeni og trombocytopeni. Ev. lever- og nyrepåvirkning ved store doser.

Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.

Bivirkninger er relativt hyppig. Vanligst er diaré, kvalme, oppkast, hodepine, abdominalsmerter. Forandringer i ulike laboratorieverdier er vanlig, spesielt utfall i leverprøver og lipidforandringer. Ved stor økning i triglyserider fås økt risiko for pankreatitt.

Erfaring med bruk hos gravide er begrenset. Se også generelt Antivirale midler.

Bør brukes med forsiktighet ved redusert leverfunksjon og hos pasienter som på forhånd har hyperlipidemi. Fare for interaksjoner, se Direktoratet for medisinske produkters interaksjonssøk.

Serumkonsentrasjonsmåling er tilgjengelig, se Farmakologiportalen.

Felles for Hiv proteasehemmere:

Behandling bør startes og følges opp av spesialist i infeksjonsmedisin med erfaring i behandling av pasienter med hiv-infeksjon.

Felles for Hiv proteasehemmere:

Pasienten må informeres om risiko for alvorlige bivirkninger ved samtidig bruk av andre legemidler pga. interaksjoner. Muligheten for interaksjon og ev. nødvendigheten av dosejustering må undersøkes før man starter med et nytt legemiddel.

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Kaletra AbbVie Deutschland GmbH & Co
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Mikstur, oppløsning	Lopinavir: 80 mg/1 ml Ritonavir: 20 mg/1 ml	2 x 60 ml	C	H-resept	1 692,-
Tablett	Lopinavir: 200 mg Ritonavir: 50 mg	120 stk	C	H-resept	4 061,90

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Proteasehemmer med effekt mot hiv-1 og hiv-2. Resistensutvikling er ofte knyttet til multiple mutasjoner. Virus fra pasienter som tidligere har fått behandling med andre proteasehemmere, kan ha redusert følsomhet. Kryssresistens er vanlig. Kompetitiv inhibitor av CYP-enzymer som i lavdose kan øke konsentrasjoner av andre medikamenter som metaboliseres av samme enzymer, inkl andre proteasehemmere.

God absorpsjon. Doseavhengig. Denne øker ca. 10 % ved samtidig inntak av mat. God penetrasjon til ulike vev, inklusive lymfatisk vev. Minimalt til hjernen. Høyest konsentrasjon i lever, binyrer, bukspyttkjertel, nyrer og skjoldkjertel. Metaboliseres i stor grad i leveren ved CYP2D6 og CYP3A4. Aktiv hovedmetabolitt. Utskilles hovedsakelig via gallen i feces, men også via nyrene, ca. 10 % umetabolisert. Halveringstiden er 3–5 timer. Ritonavir er en sterk hemmer av CYP3A4 og en svak hemmer av CYP2D6. Ritonavir induserer CYP3A4.

Felles for Hiv proteasehemmere:

Hiv-infeksjon, i kombinasjon med antivirale nukleosidanaloger.

Voksne: Brukes i praksis nesten utelukkende i reduserte doser for å øke plasmakonsentrasjonen av andre proteasehemmere, da vanligvis 100 mg × 1–2. Som aktiv substans for antiretroviral effekt er doseringen 600 mg x 2, sammen med mat. Behandlingen bør startes og følges opp av lege som har erfaring med behandling av hiv-infeksjon.

Toksisitet: Barn: < 700 mg forventes ingen eller lette symptomer.
Voksne: 1,5 g/dag i 2 dager ga forbigående parestesier.

Klinikk og behandling: Som for Hiv proteasehemmere, se nedenfor.

Felles for Hiv proteasehemmere:

Toksisitet for gruppen: Lav akutt toksisitet. Begrenset erfaring med overdoser.
Barn: < 1–2 tabletter (av høyeste styrke) forventes ingen eller lette symptomer. Se de enkelte virkestoffene.

Klinikk for gruppen: Kvalme, magesmerter og diaré. Parestesier, svimmelhet, somnolens, uro, hallusinasjoner, agitasjon, forvirring, ataksi, ev. kramper. Vasodilatasjon, hypotensjon og takykardi. Hyperglykemi, ev. elektrolyttforstyrrelser, acidose, leukopeni og trombocytopeni. Ev. lever- og nyrepåvirkning ved store doser.

Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.

Høy, doserelatert bivirkningsfrekvens, spesielt gastrointestinale. Tolereres vanligvis godt lavdosert som CYP3A4-hemmer.

Erfaring med bruk hos gravide er begrenset. Se også generelt Antivirale midler.

Midlet bør brukes med forsiktighet og ev. i reduserte doser ved nedsatt leverfunksjon. Sikkerhet og effekt hos barn < 2 år er ikke tilfredsstillende dokumentert. Utover 1 måned skal legemidlet oppbevares i kjøleskap. Fare for interaksjoner, se Direktoratat for medisinske produkters interaksjonssøk.

Serumkonsentrasjonsmåling er tilgjengelig, se Farmakologiportalen.

Felles for Hiv proteasehemmere:

Behandling bør startes og følges opp av spesialist i infeksjonsmedisin med erfaring i behandling av pasienter med hiv-infeksjon.

Felles for Hiv proteasehemmere:

Pasienten må informeres om risiko for alvorlige bivirkninger ved samtidig bruk av andre legemidler pga. interaksjoner. Muligheten for interaksjon og ev. nødvendigheten av dosejustering må undersøkes før man starter med et nytt legemiddel.

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Norvir AbbVie Deutschland GmbH & Co
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Ritonavir: 100 mg	30 stk	C	H-resept	379,20

Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Legemidler

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Antivirale midler

Binder seg hemmende til den humane kjemokinreseptoren CCR5 og hindrer derved CCR5-tropiske hiv-1-stammer i å bruke CCR5 som koreseptor for å komme intracellulært etter først å adhere til CD4-molekylet. Har ingen effekt på hiv-varianter som bruker andre kjemokin-koreseptorer for entry, slik som f.eks. CXCR4-tropiske hiv-varianter. Pasientens dominerende hiv-stamme må derfor være karakterisert som ren R5-tropisk før oppstart.

Biotilgjengelighet av en peroral dose er ca. 25 %. Metabolisme ved først og fremst CYP3A4 og må derfor doseres individuelt ut i fra metabolismen til andre legemidler som tas samtidig, inklusiv en rekke hiv-midler (se Direktoratet for medisinske produkters interaksjonssøk). Utskilles hovedsakelig via feces, men også noe i metabolisert form i urin. Halveringstiden er ca. 13 timer.

Gis til behandlingserfarne pasienter som har fått påvist CCR5-tropisk virus etter testing av siste plasmaprøve med hiv RNA > 1000 kopier/ml ved spesiallaboratorier. Må gis i kombinasjon med andre antiretrovirale midler. Vil i praksis mest bli benyttet som supplement i behandling av hiv-infeksjon med utbredt resistens mot flere klasser av antiretrovirale midler.

Dosering vil variere mellom 150 mg, 300 mg eller 600 mg to ganger daglig avhengig av om det samtidig brukes CYP3A4-induktorer eller hemmere i hiv-regimet, etter vurdering av lege med erfaring i hiv-behandling.

Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser.
Barn: < 300 mg forventes ingen eller lette symptomer.

Klinikk: Begrenset erfaring, se ev. Hiv proteasehemmere. Kvalme og hypotensjon er vanlig. Myokardinfarkt er rapportert. Ev. EKG-forandringer.

Behandling: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling. Vurder å følge EKG.

Vanligvis godt tolerert. Egne bivirkningsprofiler er komplisert ved at maraviroc stort sett er gitt samtidig med andre hiv-midler. Spesielt kvalme, men også andre gastrointestinale symptomer, svimmelhet, utslett, hoste, asteni, søvnløshet og økning i leverenzymer er observert. Svimmelhet pga postural hypotensjon sees hyppigst ved maksimal døgndose (1200 mg).

Erfaring med bruk hos gravide og ammende mangler.

Bør foreløpig brukes med forsiktighet hos eldre > 65 år, barn og hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon. Bivirkninger som man tror kan relateres til maraviroc bør rapporteres, spesielt fordi virkningsmekanismen her ikke er på virale komponenter, men på en human reseptor.

Overfølsomhet overfor maraviroc eller hjelpestoffer (soya, peanøtter).

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Celsentri ViiV Healthcare BV (1)
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Maravirok: 150 mg	60 stk	C	H-resept	7 981,90
Tablett	Maravirok: 300 mg	60 stk	C	H-resept	7 981,90

Revidert:: 17.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Antivirale midler

Fostemsavir er et peroralt prodrug som omdannes til aktivt temsavir og hemmer hiv-infeksjon av CD4+ vertsceller.

Fostemsavir er et prodrug som hydrolyseres til det aktive stoffet temsavir i tarmen. Temsavir hemmer selektivt interaksjonen mellom hiv-1 og cellulært CD4-reseptor ved at temsavir binder seg til gp120-subenheten på hiv-1-membranglykoprotein gp160. Dette hindrer at viruset trenger inn i cellen og infiserer vertscelller.

Den antiretrovirale effekten av temsavir begrenser seg til hiv-1 gruppe M-stammer, som er dominerende globalt, mens hiv-1 non-M stammer er mest endemisk i Vest-Afrika. Også noen M-varianter kan ha nedsatt effekt av temsavir, slik at bruk bør underbygges med sekvensering av dominant hiv-variant hos aktuell pasient.

Behandling av voksne med multilegemiddelresistent hiv-1-infeksjon i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler, hvor det ikke er mulig å etablere et suppresivt antiviralt regime.

Forskrives av leger med erfaring i håndtering av hiv-infeksjon.

600 mgx2 daglig.

Absorpsjon: Fostemsavir metaboliseres til temsavir ved alkalisk fosfatase på lumenoverflaten i tynntarmsepitel til lett absorberbart aktiv komponent temsavir.

Biotilgjengelighet: Absolutt biotilgjengelighet av temsavir er 26,9%.

Metabolisme: Temsavir metaboliseres primært gjennom hydrolyse (esterase) og sekundært gjennom oksidasjon (CYP3A4). Nær fullstendig metabolisering in vivo.

Eliminasjon: Halveringstid på ca 11 timer.

Ingen spesifikk behandling ved overdosering. Temsavir er i stor grad bundet til plasmaproteiner, og det er derfor usannsynlig at signifikante mengder kan fjernes ved dialyse.

Se også Forgiftninger

De vanligste bivirkningene er diaré, hodepine, kvalme, utslett, abdominalsmerte og oppkast. Den alvorligste bivirkningen er IRIS (immun rekonstitusjons-inflammasjonssyndrom) som ved oppstart eller effektivisering av annen antiretroviral behandling

Graviditet: Det er begrensede data på bruk av fostemsavir hos gravide kvinner. Dyrestudier indikerer lite eller ingen teratogen effekt. Foreløpig anbefalt å unngå bruk av fostemsavir under graviditet.

Amming: Ukjent om fostemsavir skilles ut i morsmelk. Hiv-smittede kvinner anbefales å ikke amme for å unngå smitte av spedbarnet.

QTc-forlengelse: Fostemsavir har vist å forlenge QTc-intervallet ved høye doser og skal derfor brukes ved forsiktighet hos pasienter med historikk med forlenget QTc-intervall, når det brukes i kombinasjon med legemidler med kjent risiko for torsade de pointes eller eksisterende relevant hjertesykdom.

Se SPC for flere detaljer.

Temsavir er substrat av CYP3A4, P-glykoprotein (P-gp) og brystkreft-resistensprotein (BCRP).

Sterke CYP3A4-indusere (f.eks karbamazepin, fenytoin, rifampecin, enzalutamid, johannesurt) kan redusere konsentrasjonen av temsavir og føre til tap av virologisk respons.

Temsavir har vist til å øke konsentrasjonen av etinyløstradiol i orale prevensjonsmidler. Det bør derfor vises forsiktighet hos pasienter med risiko for tromboembolisme.

Temsavir hemmer OATP1B1 og OATP1B3 samt BCRP og kan derfor påvirke plasmakonsentrasjonen av substrater av OATP1B1/1B3 og BCRP (f.eks, elbasvir/grazoprevir, statiner og tenofoviralafenamid).

Se flere detaljer i SPC, DMPs interaksjonssøk og hos HIV Drug Interactions.

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller hjelpestoffene.

Samtidig administrering av sterke CYP3A-indusere (se interaksjoner).

Det bør informeres om at det er rapportert hodepine, svimmelhet og døsighet under behandling som kan være plagsomme og redusere kjøreferdighet.

Se Nye metoder.

SPC: Rukobia [sitert 10.05.2024]

UpToDate: Fostemsavir: Drug information [sitert 10.05.2024]

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Rukobia ViiV Healthcare BV
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Depottablett	Fostemsavir: 600 mg	60 stk	C		40 973,-

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Utviklingen av behandlingsregimer mot hepatitt C representere et paradigmeskifte med nye generasjoner av effektive medikamenter. Kurative effekter av de nyeste legemidlene viser at hepatitt C virus er avhengig av kontinuerlig virusreplikasjon for å vedlikeholde infeksjonen, i motsetning til virushepatitt B. Under behandling av hepatitt C hos pasienter med koinfeksjon av virushepatitt B, forekommer reaktivering av hepatitt B som bør kontrolleres i klinisk oppfølgning.

Legemidler

Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Legemidler

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Antivirale midler

Nukleotid analog (uridin) prodrug. Direkte virkende antiviralt middel (NS5B RNA-polymerasehemmer) med effekt mot alle genotyper av hepatitt C. Sofosbuvirs effekt ble først dokumentert i kombinasjon med ribavirin og pegylert interferon (IFN), men betydelig bedre for en del genotyper i kombinasjon med både HCV-proteaseinhibitorer og NS5A-inhibitorer. Bruk krever derfor oppdatert og inngående kjennskap til behandling av slike pasienter.

Prodrug som absorberes raskt og omdannes til aktiv metabolitt. Komplisert metabolisme i tarm og med høy hepatisk førstepassasje-effekt.

Kronisk virushepatitt C (HCV), i kombinasjoner med andre anti-HCV midler; først dokumentert sammen med pegylert interferon og ribavirin og senere med direktevirkende midler som ledipasvir og daklatasvir.

1 tablett (400 mg) daglig i kombinasjon med andre midler. Skal tas med mat. Behandlingslengde avhenger bl. a. av HCV genotype og tidligere behandlingsrespons på IFN/ribavirin. Behandlingsopplegget skal vurderes og følges av spesialist.

Hodepine og tretthet er vanlig. Spesifikke bivirkninger er lite kjent fordi sofosbuvir hovedsaklig er testet klinisk i kombinasjon med ribavirin/IFN, som alene ofte gir plagsomme og/eller biokjemiske bivirkninger

Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser. 1200 mg til friske ga ingen eller lette symptomer.

Klinikk: Forsterkning av rapporterte bivirkninger.

Behandling: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling. Ev. hemodialyse.

Graviditet: Erfaring med bruk hos gravide er begrenset.

Amming: Opplysninger om bruk ved amming mangler.

Se også Antivirale midler

Fare for legemiddelinteraksjoner, se Direktoratet for medisinske produkters interaksjonssøk

Alvorlig kardialt rytmeblokk er observert ved samtidig bruk av amiodaron. Ved behandlingsindikasjon under tidsbegrenset kur kan midlertidig seponering av andre legemidler vurderes.

Koinfeksjon med hepatitt B krever monitorering mht. reaktivering av hepatitt B.

Sofosbuvir (Sovaldi): Til behandling av kronisk hepatitt C (CHC).

Samtidig bruk av rifampicin, johannesurt og en del antiepileptika (reduserer plasma-sofosbuvir).

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Sovaldi Gilead Sciences Ireland UC
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Sofosbuvir: 400 mg	28 stk	C	H-resept	155 042,10

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Antivirale midler og Sofosbuvir

Direktevirkende kombinasjonstablett med NS5B-polymerasehemmeren sofosbuvir (nukleotidanalog, se egen omtale) og NS5A-replikasjonsregulatoren ledipasvir. Dokumentert høygradig effektivt ved spesielt HCV genotype 1 og 4, også ved hiv koinfeksjon. Doseringslengde og kombinasjoner med andre HCV-midler er bl.a. avhengig av genotype og grad av leveraffeksjon. Bruk forutsetter derfor inngående erfaring og oppdatert kunnskap om HCV-behandling.

Sofosbuvir: se SofosbuvirLedipasvir: Relativt lang halveringstid. Utskillelse i feces.

Kronisk virushepatitt C (HCV), ev. i kombinasjoner med andre HCV-midler.

Voksne: 1 tablett daglig (400 mg sofosbuvir/90 mg ledipasvir), svelges hele. Absorbsjon uavhengig av mat. Kombineres med ribavirin ved uttalt leversykdom.

Finnes i granulat-form.

Sofosbuvir

Se Sofosbuvir.

Ledipasvir

Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser.

Klinikk: Forsterkning av rapporterte bivirkninger.

Behandling: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.

Hodepine og tretthetsfølelse er vanlig forekommende.

Graviditet: Erfaring med bruk hos gravide er begrenset.

Amming: Opplysninger om bruk ved amming mangler.

Se Antivirale midler

Fare for interaksjoner, se Direktoratet for medisinske produkters interaksjonssøk.

Syrenøytraliserende midler som reduserer gastrisk pH reduserer absorbsjon og må tas minst 4 timer før eller etter. Før samtidig bruk av H₂-reseptorantagonister eller protonpumpehemmere bør spesiallitteratur sjekkes. Risikoen for klinisk signifikante arytmier ved samtidig bruk av amiodaron.

Koinfeksjon med hepatitt B krever monitorering mht. reaktivering av hepatitt B.

Samtidig bruk av rifampicin, johannesurt og en del antiepileptika (reduserer plasma-sofosbuvir).

Grad av trettbarhet og andre bivirkninger vil være individuelt og kan bl.a. påvirke bilkjøring.

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Harvoni Gilead Sciences Ireland UC
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Granulat, drasjert	Ledipasvir: 33.75 mg Sofosbuvir: 150 mg	28 x 1 stk	C	H-resept	176 349,10
Granulat, drasjert	Ledipasvir: 45 mg Sofosbuvir: 200 mg	28 x 1 stk	C	H-resept	176 349,10
Tablett	Ledipasvir: 90 mg Sofosbuvir: 400 mg	28 stk	C	H-resept	176 349,10

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Antivirale midler og Sofosbuvir

Direktevirkende kombinasjonstablett mot hepatitt C-virus (HCV) med NS5A-replikasjonsregulatoren velpatasvir og pangenotypisk NS5B RNA-polymerasehemmeren sofosbuvir. Dokumentert høygradig effektivt for HCV genotyper 1–4. Bruk forutsetter inngående erfaring og oppdatert kunnskap om HCV-behandling.

Sofosbuvir: se SofosbuvirVelpatasvir: Halveringstid ca. 15 timer. Utskillelse vesentlig i feces, uomdannet.

Kronisk virushepatitt C (HCV).

Voksne: 1 tablett (400 mg sofosbuvir/100 mg velpatasvir) daglig i 12 uker. Tillegg av ribavirin hos pasienter med dekompensert cirrhose, evt. også hos pasienter med HCV genotype 3 med kompensert cirrhose. Kan tas med eller uten mat.

Sofosbuvir

Se Sofosbuvir.

Velpatasvir

Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser.
Barn < 6 mg/kg forventes ingen eller lette symptomer. Voksne: 500 mg ga ingen forgiftning.

Klinikk: Forsterkning av rapporterte bivirkninger.

Behandling: Ventrikkelskylling og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.

Moderat hodepine, tretthet og kvalme er relativt vanlig.

Graviditet: Erfaring med bruk hos gravide er begrenset.

Amming: Opplysninger om bruk ved amming mangler.

Se Antivirale midler

Fare for interaksjoner, se Direktoratet for medisinsike produkters interaksjonssøk.

Alvorlig kardialt rytmeblokk er observert ved samtidig bruk av amiodaron. Ved behandlingsindikasjon under tidsbegrenset kur kan midlertidig seponering av andre legemidler vurderes.

Koinfeksjon med hepatitt B krever monitorering mht. reaktivering av hepatitt B.

Samtidig bruk av potente Pgp- eller CYP450‑induktorer (rifampicin, rifabutin, johannesurt (prikkperikum), karbamazepin, fenobarbital og fenytoin) vil redusere konsentrasjon av virkestoffene og gi usikker effekt av HCV-behandlingen.

Sofosbuvir og velpatasvir (Epclusa): Til behandling av kronisk hepatitt C

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Epclusa Gilead Sciences Ireland UC
underlagt særlig overvåkning
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Granulat, drasjert	Sofosbuvir: 150 mg Velpatasvir: 37.5 mg	28 stk	C	H-resept	189 692,50
Granulat, drasjert	Sofosbuvir: 200 mg Velpatasvir: 50 mg	28 stk	C	H-resept	189 692,50
Tablett	Sofosbuvir: 200 mg Velpatasvir: 50 mg	28 stk	C	H-resept	189 692,50
Tablett	Sofosbuvir: 400 mg Velpatasvir: 100 mg	28 stk	C	H-resept	189 692,50

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Antivirale midler, Sofosbuvir og Sofosbuvir–velpatasvir

Direktevirkende antiviral trippel kombinasjonstablett mot hepatitt C-virus (HCV). Duo-kombinasjonen med NS5A-replikasjonsregulatoren velpatasvir og pangenotypisk NS5B RNA-polymerasehemmeren sofosbuvir er beskrevet i Sofosbuvir–velpatasvir. I tillegg her HCV pangenotype-hemmer av NS3/4A protease (voksilaprevir). Bruk forutsetter inngående erfaring og oppdatert kunnskap om HCV-behandling.

Utskilles i hovedsak via galleveier/feces slik at dosejustering ved lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon ikke er nødvendig.

Sofosbuvir: se Sofosbuvir.

Velpatasvir: Halveringstid ca. 15 timer. Utskillelse vesentlig i feces, uomdannet.

Voksilaprevir: Halveringstid ca. 33 timer. Utskillelse vesentlig i feces, via gallen, uomdannet.

Kronisk virushepatitt C (HCV) hos voksne.

1 tablett daglig i 8 uker (behandlingsnaive uten cirrhose) eller 12 uker (behandlingsnaive med kompensert cirrhose eller tidligere behandlede pasienter).

Skal tas til måltid.

Sofosbuvir

Se Sofosbuvir.

Velpatasvir

Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser.
Barn < 6 mg/kg forventes ingen eller lette symptomer. Voksne: 500 mg ga ingen forgiftning.

Klinikk: Forsterkning av rapporterte bivirkninger.

Behandling: Ventrikkelskylling og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.

Voksilaprevir

Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser. 900 mg ga ingen symptomer.

Klinikk: Diare, kvalme, hodepine og forsterkning av andre rapporterte bivirkninger.

Behandling: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.

Moderat hodepine, tretthet og kvalme er relativt vanlig. Transient hyperbilirubinemi forekommer.

Graviditet: Erfaring med bruk hos gravide er begrenset.

Amming: Opplysninger om bruk ved amming mangler.

Se Antivirale midler

Fare for interaksjoner, se Direktoratet for medisinske produkters interaksjonssøk.

Koinfeksjon med hepatitt B krever monitorering mht. reaktivering av hepatitt B.

Samtidig bruk av potente P-glykoprotein- eller CYP450‑induktorer (rifampicin, rifabutin, johannesurt (prikkperikum), karbamazepin, fenobarbital og fenytoin) vil redusere konsentrasjon av virkestoffene og gi usikker effekt av HCV-behandlingen.

Sofosbuvir, velpatasvir og voksilaprevir (Vosevi): Til behandling av kronisk hepatitt C.

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Vosevi Gilead Sciences Ireland UC
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Sofosbuvir: 400 mg Velpatasvir: 100 mg Voksilaprevir: 100 mg	28 stk	C	H-resept	205 653,50

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Denne legemiddelgruppen omfatter per februar 2024 virkestoffene ledipasvir ( i Harvoni, se Sofosbuvir–ledipasvir), velpatasvir (i Vosevi, se Sofosbuvir–velpatasvir-voksilaprevir), elbasvir (i Zepatier, se Elbasvir-grazoprevir) og pibrentasvir (i Maviret, se Glekaprevir-pibrentasvir).

Legemidler

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Antivirale midler mot hepatitt C

Direktevirkende kombinasjonstablett med NS5A-replikasjonsregulatoren elbasvir og NS3/4A protease-hemmeren grazoprevir. Dokumentert høygradig effektivt for hepatitt C (HCV) genotype 1a og 1b, også genotype 4. For genotype 1a finnes påvisbare NS5A-polymorfismer som reduserer elbasvir-effektiviteten betydelig. Bruk forutsetter inngående erfaring og oppdatert kunnskap om HCV-behandling.

Lang halveringstid med steady state etter ca. 6 dager, hvor medikamentkonsentrasjons-relatert økning i ALAT kan sees etter 8 ukers behandling.

Kronisk HCV-infeksjon med genotype 1a eller 1b. Alternativt middel ved HCV genotype 4.

1 tablett daglig i 12 uker. For genotype 1a, ved kjente resistens-polymorfismer for NS5A og/eller HCV RNA > 800 000 IE/ml (1a og 4) før behandling anbefales 16 ukers behandling sammen med ribavirin. Kan tas med eller uten mat.

Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser.

Klinikk: Forsterkning av rapporterte bivirkninger.

Behandling: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.

Mild hodepine, tretthet og mildere gastrointestinale forstyrrelser er realtivt vanlig. Økt ALAT utover 8 ukers behandling kan være uttrykk for medikamentell leverbivirkning.

Graviditet: Erfaring med bruk hos gravide mangler.

Amming: Opplysninger vedrørende amming mangler.

Se også generelt Antivirale midler.

Fare for legemiddelinteraksjoner. Se spesiallitteratur og Direktoratet for medisinske produkters interaksjonssøk.

Ved behandlingsindikasjon under tidsbegrenset kur kan midlertidig seponering av andre legemidler vurderes.

Koinfeksjon med hepatitt B krever monitorering mht. reaktivering av hepatitt B.

Moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child Pugh B eller C), dvs. uten dekompensert cirrhose. Samtidige legemidler med sikre interaksjoner, se over.

Grazoprevir/elbasvir (Zepatier): Til behandling av pasienter med kronisk hepatitt C

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Antivirale midler mot hepatitt C

Pangenotypisk direktevirkende antiviral kombinasjonstablett med NS5A-replikasjonsregulatoren pibrentasvir og NS3/4A proteasehemmeren glekaprevir for alle genotypevarianter av hepatitt C-virus (HCV). Bruk forutsetter inngående erfaring og oppdatert kunnskap om HCV-behandling.

Utskilles i hovedsak via galleveier/feces, slik at dosejustering ved nyrefunksjon ikke er nødvendig.

Kronisk HCV-infeksjon hos voksne med bevart leverfunksjon.

3 tabletter en gang daglig i 8–16 uker, avhengig av om pasienten har etablert cirrhose, er behandlings-naiv eller ikke, og/eller HCV genotype. Kortest behandlingstid (8 uker) for behandlingsnaive pasienter uten cirrhose, og lengst (16 uker) for pasienter med tidligere behandlingssvikt og HCV genotype 3.

Glekaprevir

Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser.
Voksne: 1,2 g daglig i 7 dager har vært gitt under klinisk studie.

Klinikk: Forsterkning av rapporterte bivirkninger.

Behandling: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.

Pibrentasvir

Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser.
Voksne: Inntil 600 mg daglig i 10 dager har vært gitt under klinisk studie.

Klinikk: Forsterkning av rapporterte bivirkninger.

Behandling: Symptomatisk behandling.

Vanligst er moderat hodepine og fatigue. Asymptomatisk, transient hyperbilirubinemi kan forekomme.

Graviditet: Erfaring med bruk hos gravide mangler.

Amming: Opplysninger vedrørende amming mangler.

Se også generelt Antivirale midler.

Fare for legemiddelinteraksjoner, se Direktoratet for medisinske produkters interaksjonssøk. Ved behandlingsindikasjon under tidsbegrenset kur kan midlertidig seponering av andre legemidler vurderes.

Koinfeksjon med hepatitt B krever monitorering mht. reaktivering av hepatitt B.

Alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child Pugh C). Samtidige legemidler med sikre interaksjoner, se over.

Skal tas samtidig med mat. Ved uteglemt dose kan tablettene tas inntil 6 timer før neste planlagte dose.

Glekaprevir-pibrentasvir (Maviret): Til behandling av pasienter med kronisk hepatitt C

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Maviret AbbVie Deutschland GmbH & Co
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Granulat, drasjert	Glekaprevir: 50 mg Pibrentasvir: 20 mg	1 x 28 doser	C	H-resept	25 914,-
Tablett	Glekaprevir: 100 mg Pibrentasvir: 40 mg	4 x 21 stk	C	H-resept	155 302,50

Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Legemidler

Ribavirin

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Antivirale midler mot hepatitt C

Ribavirin er en syntetisk nukleosidanalog som i forsøk har vist aktivitet mot visse RNA- og DNA-virus. Effekt og sikkerhet av perorale formuleringer av ribavirin er bare etablert i kombinasjon med interferon alfa og sammen med enkelte DAA (direct acting antivirals). For enkelte DAA finnes dokumentasjon for additiv effekt i enkelte studier, f.eks. ved etablert cirrhose.

Bare godkjent til bruk mot hepatitt C, krever godkjenningsfritak.

Biotilgjengeligheten er 45–65 % ved peroral tilførsel. Denne øker ved samtidig inntak av mat. Førstepassasjemetabolisme i leveren bl.a. ved fosforylering til aktive metabolitter. Akkumuleres i de røde blodcellene. Utskilles hovedsakelig via nyrene. Halveringstiden etter enkel dosering er 25–35 timer, ved steady state 8–10 dager.

Alternativt tillegg i kombinasjon med direktevirkende antivirale midler (DAA) mot HCV for å sikre effekt av disse, se enkeltomtaler.

Doser og behandlingstid for kombinasjonsbehandling vil variere med kroppsvekt, valg av DAA og grad av leversykdom, se SPC for de enkelte preparater. Behandlingen bør startes og følges opp av lege som har erfaring med behandling av kronisk hepatitt C.

Dosene gis i forbindelse med mat, kapsler/tabletter svelges hele.

Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser.
Barn: < 400 mg forventes ingen eller lette symptomer.

Klinikk og behandling: Som for Nukleosider og nukleotider, ekskl. revers transkriptasehemmere, se nedenfor.

Felles for Nukleosider og nukleotider, ekskl. revers transkriptasehemmere:

Toksisitet for gruppen: Se de ulike virkestoffene.

Klinikk for gruppen: Kvalme, magesmerter og diaré. Nyrepåvirkning. Svimmelhet, forvirring, somnolens, tremor, letargi, agitasjon, ataksi, hallusinasjoner, uro, ev. kramper og koma. Benmargsdepresjon (anemi, nøytropeni og trombocytopeni). Ev. leverpåvirkning.

Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Sørg for god diurese. Symptomatisk behandling.

Usikker bivirkningsprofil da midlet er best beskrevet i kombinasjon med interferon alfa. Alvorlige bivirkninger kan forekomme, oftest anemi med ulike grader av beinmargssuppresjon i flere rekker, ev. hemolyse.

Graviditet: Kontraindisert ved graviditet. Dyreforsøk har vist teratogen og embryotoksisk effekt. Akkumuleres intracellulært og elimineres langsomt. Både menn og kvinner må bruke effektiv prevensjon under behandling og i inntil 7 måneder etter seponering.

Amming: Opplysninger vedrørende amming mangler, men toksisitet tilsier tilbakeholdenhet med amming ved langtidsbruk og bør unngås.

Se også Antivirale midler.

Midlet må gis med stor forsiktighet til pasienter som har hjertesvikt i anamnesen; EKG bør tas før behandlingen starter og følges under behandlingen. Nyrefunksjonen bør undersøkes før behandlingsstart. Leverfunksjonen bør følges under pågående behandling, behandlingen bør avbrytes om funksjonen nedsettes.

Sikkerheten ved bruk til pasienter under 18 år er ikke klarlagt. Forsiktighet ved samtidig bruk av zidovudin.

Tidligere alvorlig hjertesykdom, nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 50 ml/minutt), visse hemoglobinopatier som talassemi og sigdcelleanemi, og pågående eller tidligere alvorlige psykiatriske tilstander, spesielt alvorlig depresjon, autoimmun hepatitt og alvorlig nedsatt leverfunksjon.

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Ribavirin aurobindo Aurobindo
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Ribavirin: 200 mg	168 stk	C	H-resept	-

Ribavirin-ratiopharm Ratiopharm
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Ribavirin: 200 mg	168 stk	C	H-resept	-

Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Legemidler

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Antivirale midler

Beslektet med aciklovir, men synes å ha sterkere effekt på humane cellulære funksjoner. Har flere bivirkninger enn aciklovir og skal derfor brukes på strenge indikasjoner og er bare godkjent for bruk ved CMV-infeksjoner. Valganciklovir er valinsyreester av ganciklovir og en prodrug for peroral bruk. Se under farmakokinetikk.

De fleste virus innen herpesgruppen er følsomme. Resistensutvikling under behandling er vanlig.

Valganciklovir: Biotilgjengeligheten er 60 % ved peroral tilførsel. Denne øker ca. 25 % ved samtidig inntak av mat. Omdannes raskt i tarmvegg og lever via hydrolase til ganciklovir. Halveringstiden er 30 minutter.
Ganciklovir: Penetrasjon til ulike vev og kroppsvæsker. Høye konsentrasjoner i cerebrospinalvæske, nyre, lever, lunge og øye. Metaboliseres i svært liten grad i leveren. Utskilles via nyrene. Aktiv tubulær sekresjon. Halveringstiden er 2–5 timer.

Hos voksne og ungdom ≥ 12 år (ganciklovir): Behandling av eller profylakse mot CMV-infeksjoner ved immunsvikt, inkludert ved organtransplantasjon.

For barn fra fødsel: Forebyggende mot CMV-sykdom ved legemiddelindusert immunsuppresjon i forbindelse med kjemoterapi (kreft) eller organtransplantasjon.

Valganciclovir: Peroralt alternativ, vanligvis som forebygging av CMV-sykdom ved organtransplantasjon. Behandlingsalternativ ved aids-relatert CMV-retinitt.

Behandling av CMV-sykdom hos voksne og barn > 12 år (ganciklovir): Behandlingsvarighet og tidspunkt for overgang til peroral suppresjonsbehandling kan individualiseres (spesialistvurdering).

Parenteralt (langsom intravenøs infusjon):
1. Initialt ved alvorlig CMV-infeksjon: 5 mg/kg kroppsvekt × 2 i minst 14 dager
2. Vedlikeholdsbehandling: 5 mg/kg daglig ev. 6 mg/kg daglig i 5 dager per uke
  
  Infusjonsvæsken er sterkt alkalisk og må ikke komme ekstravasalt (vevsskade).
Peroralt (valganciklovir): Overgang etter initial parenteral intravenøs infusjon: Initialt 900 mg × 2, deretter 900 mg × 1. Kapslene skal tas til mat.
Peroralt valganciklovir er behandlingsalternativ ved aids-relatert CMV-retinitt.

Dosereduksjon ved tegn på anemi, fallende levkocytt‑ eller trombocyttall, likeens ved nedsatt nyrefunksjon og hos dialysepasienter (se pakningsvedlegget). Ved vedvarende immunsvikt kan det være nødvendig med langvarig vedlikeholdsbehandling.

Forbyggende mot CMV-sykdom (alle aldre): Oftest halv dosering av hhv. ganciklovir og valganciklovir, se spesiallitteratur.

Ganciklovir:

Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser.

Barn: 2 doser à 500 mg til 1½-åring ga ingen symptomer.

Voksne: 7 doser á 22 mg/kg i løpet av 3 døgn ga ingen symptomer og 24 mg/kg (enkeltdose) ga nøytropeni.

Klinikk og behandling: Se Nukleosider og nukleotider, ekskl. revers transkriptasehemmere nedenfor

Valganciklovir:

Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser.

Barn: < 900 mg forventes ingen eller lette symptomer.

Klinikk og behandling: Se Nukleosider og nukleotider, ekskl. revers transkriptasehemmere nedenfor. (Valganciklovir er «prodrug» til ganciklovir).

Felles for Nukleosider og nukleotider, ekskl. revers transkriptasehemmere:

Toksisitet for gruppen: Se de ulike virkestoffene.

Klinikk for gruppen: Kvalme, magesmerter og diaré. Nyrepåvirkning. Svimmelhet, forvirring, somnolens, tremor, letargi, agitasjon, ataksi, hallusinasjoner, uro, ev. kramper og koma. Benmargsdepresjon (anemi, nøytropeni og trombocytopeni). Ev. leverpåvirkning.

Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Sørg for god diurese. Symptomatisk behandling.

Ganciklovir påvirker celler i rask deling; og hematologiske bivirkninger som anemi, nøytropeni (ca. 40 %) og trombocytopeni (ca. 20 %) er vanlig, økt frekvens hos pasienter som står på zidovudin som derfor ofte må gis i reduserte doser eller seponeres. Reduksjonen av lever‑ og nyrefunksjonen forekommer, likeens symptomer på påvirkning av sentralnervesystemet, fra ørhet til forvirringstilstander, ataksi og koma. Påvirker gonadefunksjonen.

Graviditet: Erfaring hos gravide mangler. Prekliniske studier har vist teratogene, mutagene og karsinogene effekter. Både menn og kvinner bør anvende prevensjonsmidler under behandling.

Amming: Opplysninger mangler om bruk under amming.

Se også generelt Antivirale midler.

Levkocytt‑ og trombocyttallet bør kontrolleres annenhver dag de første 2 ukene av behandlingen. Hvis antall levkocytter synker < ca. 0,5⋅10⁹/l, bør behandlingen avbrytes inntil antallet stiger igjen. Midlet må anvendes med stor forsiktighet ved trombocyttall < ca. 100⋅10⁹/l.

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Cymevene Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning	Ganciklovir: 500 mg	5 x 500 mg	C	H-resept	1 579,10

Ganciclovir Oresund Pharma Oresund Pharma ApS
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning	Ganciklovir: 500 mg	5 x 500 mg	C	H-resept	1 579,10

Valcyte Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Pulver til mikstur, oppløsning	Valganciklovir: 50 mg/1 ml	100 ml	C		3 176,10
Tablett	Valganciklovir: 450 mg	60 stk	C	Blå resept	9 761,80

Valganciclovir Accord Accord Healthcare B.V.
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Valganciklovir: 450 mg	60 x 1 stk	C	Blå resept	9 761,80

Valganciclovir Medical Valley Medical Valley Invest AB
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Valganciklovir: 450 mg	60 stk	C	Blå resept	9 761,80

Valganciclovir Sandoz Sandoz - København
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Valganciklovir: 450 mg	60 stk	C	Blå resept	9 761,80

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Antivirale midler

Non-nukleosid analog med effekt på replikasjon av cytomegalovirus (CMV) ved å hemme CMV DNA terminase-komplekset og derved oppbyggingen av komplette CMV-virioner. Som non-nukleosid lite hemmende effekt på replikasjon av egne beinmargceller.

Biotilgjengelighet avhengig bl.a. av samtidig ciklosporin.

Halveringstid: 12 timer.

Nær komplett metabolisme i lever både via CYP3A og glukorinidering.

Utskilles fekalt.

Forebygging av CMV-reaktivering og CMV sykdom hos CMV+ pasienter som skal gjennomgå allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon. Alternativt profylakse mot CMV-sykdom hos CMV-negative pasienter som får nyre fra CMV+ donor. Offisielle retningslinjer hensyntas.

480 mg/døgn (parenteralt eller peroralt). Dosering lik for både peroral og parenteral administrasjon.

Gastrointestinale bivirkninger vanligst (kvalme, oppkast og diaré).

Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser.
Barn: < 480 forventes ingen eller lette symptomer.
Voksne: < 40 mg/kg forventes ingen eller lette symptomer.

Klinikk: Forsterkning av rapporterte bivirkninger.

Behandling: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.

Graviditet: Erfaring med bruk hos gravide mangler.

Amming: Opplysninger mangler om bruk under amming.

Se også generelt Antivirale midler.

Muligheter for legemiddelinteraksjoner, særlig som relativ CYP3A-inhibitor overfor en del legemidler. Se HIV Drug Interactions eller Direktoratet for medisinske produkters interaksjonsdatabase.

Samtidig bruk av ergotamin ved migreneanfall. Samtidig bruk av pimozid.

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Prevymis Merck Sharp & Dohme B.V. (1)
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning	Letermovir: 240 mg	12 ml	C		2 252,40
Tablett	Letermovir: 240 mg	28 x 1 stk	C	H-resept	55 506,70

Prevymis MSD
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning	Letermovir: 240 mg	12 ml	C		-

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Maribavir hemmer spesifikt proteinkinasen UL97 i cytomegalovirus (CMV, herpesvirus-5) som derved indirekte hemmer virusreplikasjonen og dannelse av ferdig viruspartikkel via andre virkningsmekanismer enn førstelinjepreparater mot CMV. Maribavir kan derfor være et alternativ ved behandlingssvikt mot CMV-sykdom for utsatte pasientgrupper (kraftig immunsupprimerte pasienter (organ- og beinmargstransplanterte), avansert HIV-infeksjon).

Absorberes godt med eller uten mat, halveringstid 4 timer, metaboliseres primært i lever (CYP3A4, CYP1A2) og utskilles inaktivt både i urin og feces. Dosejustering ikke nødvendig selv ved ikke-dialysekrevende nyresvikt eller moderat nedsatt leverfunksjon. Dårlig overgang til sentralnervesystemet.

Profylakse mot CMV reaktivering eller CMV sykdom hos organ- eller stamcelletransplanterte pasienter hvor behandling har sviktet med minst ett annet CMV-preparat ((val)ganciclovir, cidofovir, foscarnet), med eller uten påvist resistens overfor disse.

400 mg (2 tabl) 2 ganger daglig i 8 uker, ev. justert dosering ved samtidig behov for komedikasjon med CYP3A-avhengig metabolisme (antiepileptika, efavirenz).

Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser.
Klinikk: Forsterkning av rapporterte bivirkninger.
Behandling: Symptomatisk behandling.

Vanlige bivirkninger er abdominalplager med oppkast og/eller diaré, fatigue og smaksforstyrrelser.

Graviditet: Erfaring med bruk hos gravide mangler. Se antivirale midler Antivirale midler.

Amming: Erfaring med bruk hos ammende mangler.

Resistensutvikling og sviktende antiviral effekt under eller etter behandling kan forekomme, CMV DNA i blod bør monitoreres, evt sekvenseres for påvisning av resistensmutasjoner. Maribavir har dårlig penetrasjon til sentralnervesystemet og forventes ikke å være effektiv ved sentralnervøs CMV-sykdom.

Risiko for legemiddelinteraksjoner. Maribavir kan øke konsentrasjonen av CYP3A/Pgp-substrater, herunder flere immunosuppressiva med smalt terapeutisk vindu (inkl. takrolimus, ciklosporin, sirolimus og everolimus). Se Interaksjonssøk, Direktoratet for medisinske produkter.

Samtidig administrasjon av ganciklovir eller valganciklovir.

Reservemedikament mot komplikasjon pga immunsuppresjon ved transplantasjon. Orientering om bivirkninger.

Se: Metodevurdering Maribavir Behandling av CMV-infeksjon etter transplantasjon.

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Livtencity Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
underlagt særlig overvåkning
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Maribavir: 200 mg	56 stk	C	H-resept	150 486,30

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Antivirale midler

Cytidinanalog, omdannes intracellulært til en aktiv metabolitt som hemmer HSV-1, HSV-2 og CMV-DNA-polymerase.

Virus i herpesgruppen inkludert ganciklovirresistent CMV og aciklovirresistent HSV. In vitro effekt også på adenovirus med noe erfaring hos sterkt immunsupprimerte, se spesiallitteratur.

God penetrasjon til kroppsvæsker, men dårlig til cerebrospinalvæsken.

Metaboliseres hovedsakelig intracellulært ved fosforylering til aktiv hovedmetabolitt (cidofovirdifosfat).

Utskilles via nyrene. Aktiv tubulær sekresjon. Halveringstiden er tofasisk: Initialt 2–3 timer, deretter intracellulær halveringstid for aktiv substans 17 timer. Samtidig tilførsel av probenecid hemmer opptak i tubuli den renale utskillelsen.

Alternativ for behandling av CMV-retinitt ved AIDS hos pasienter med normal nyrefunksjon og hvor annen behandling ikke er egnet. Reservemedikament ved CMV-kolitt og aciklovirresistent HSV.

Voksne (> 18 år, < 60 år):

Induksjonsbehandling: 5 mg/kg intravenøst 1 gang i uken i 2 uker (totalt 2 ganger), gitt som infusjon over 1 time, sammen med hydrering og probenicid
Vedlikeholdsbehandling: 5 mg/kg hver 2. uke, første gang 2 uker etter avsluttet induksjonsbehandling, sammen med hydrering og probenicid

Anbefalt dose, doseringsfrekvens og infusjonshastighet må ikke overskrides. For å redusere risikoen for nyreskade er hydrering viktig. Før infusjon gis 1000 ml natriumklorid 9 mg/ml, mens 2 g probenecid gis 3 timer før og 1 g hhv 2 og 8 timer etter avsluttet infusjon av cidofovir. Probenecid kan gi kvalme og brekninger. Dette kan reduseres om pasienten spiser litt mat før probenecid inntas.

Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser.

Klinikk og behandling: Nyretoksisitet er hovedproblemet. Se Nukleosider og nukleotider, ekskl. revers transkriptasehemmere nedenfor.

Felles for Nukleosider og nukleotider, ekskl. revers transkriptasehemmere:

Toksisitet for gruppen: Se de ulike virkestoffene.

Klinikk for gruppen: Kvalme, magesmerter og diaré. Nyrepåvirkning. Svimmelhet, forvirring, somnolens, tremor, letargi, agitasjon, ataksi, hallusinasjoner, uro, ev. kramper og koma. Benmargsdepresjon (anemi, nøytropeni og trombocytopeni). Ev. leverpåvirkning.

Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Sørg for god diurese. Symptomatisk behandling.

Cidofovir er nefrotoksisk, se profyakse med hydrering og probenicid. Proteinuri er en tidlig og sensitiv indikator på nyreskade, se pakningsvedlegg. Andre bivirkninger er kvalme, brekninger, feber, hudutslett, nøytropeni, trombocytopeni, uveitt, se spesiallitteratur.

Graviditet: Erfaring med bruk hos gravide mangler.

Amming: Opplysninger vedrørende amming mangler

Se også generelt Antivirale midler.

Cidofovir må gis intravenøst i vener med høy nok blodgjennomstrømning slik at midlet raskt blir fortynnet. Midlet bør betraktes som et potensielt prokarsinogen. Tilberedning bør skje i avtrekksskap, og personalet bør bruke egnet beskyttelsesutstyr. Nyrefunksjonen må kontrolleres før hver dose.

Nedsatt nyrefunksjon. Samtidig bruk av andre potensielt nefrotoksiske stoffer, som aminoglykosider, amfotericin B, foscarnet, pentamidin og vankomycin.

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Cidofovir Macure Macure Pharma ApS
underlagt særlig overvåkning
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning	Sidofovir: 75 mg/1 ml	5 ml	C	H-resept	51 390,90

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Antivirale midler

Fosfonomaursyrederivat er en selektiv hemmer av viral DNA polymerase.

In vitro hemmer midlet en rekke forskjellige virus, inkludert alle kjente humane herpesvirus, hepatitt B virus og hiv. Ingen kryssresistens med aciklovir; virker derfor mot aciklovirresistent HSV. Størst klinisk erfaring har man bare med infeksjoner forårsaket av cytomegalovirus (CMV). Resistensutvikling under behandling forekommer.

God penetrasjon til vev og kroppsvæsker. Høye, men variable, konsentrasjoner i beinvev og cerebrospinalvæsken.

Metaboliseres ikke.

Utskilles via nyrene. Aktiv tubulær sekresjon. Halveringstiden er tofasisk: Initialt 2–4 timer, deretter terminal intracellulær halveringstid 1–8 dager (fra beinvev).

Cytomegalovirus (CMV)-retinitt og CMV enteritt ved AIDS (alternativ til ganciklovir)
CMV sykdom og/eller viremi etter hematopoetisk stamcelletransplantasjon
Mukokutan Herpes simplex virus (HSV)-infeksjon hos immunkompromitterte pasienter når aciklovir ikke har effekt

Alternativ hos voksne pasienter, dosering individualiseres. Første døgns behandlingsopplegg til pasienter med normal nyrefunksjon. Prehydrering med fysiologisk NaCl før foscarnet-infusjon anbefales. Behandlingstiden er vanligvis 2–3 uker. Ved immunsvikt kan det være nødvendig med vedlikeholdsbehandling. Foscarnet skal ikke gis til barn, mangler effekt- og sikkerhetsdata.

CMV-retinitt: Intravenøs infusjon: 60 mg/kg kroppsvekt × 3 eller 90 mg/kg × 2. Infusjonstiden bør ikke være kortere enn henholdsvis 1 time og 2 timer. Vedlikeholdsdose: 90-120 mg/kg × 1
HSV-infeksjon: 40 mg/kg i løpet av minst 1 time × 3

Må gis med forsiktighet til pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

Foscarnet må ikke blandes i oppløsninger som inneholder kalsium eller mer enn 100 mg glukose per ml. Andre legemidler bør generelt ikke infunderes via samme kateter som foscarnet.

Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser.

Voksne: 12 g intravenøst ga lett forgiftning (parestesier). Plasmanivå på 1617 mol/l ga krampeanfall.

Klinikk: Kvalme, hodepine, tretthet, parestesier, tremor, hallusinasjoner, kramper og hypokalsemi. Ev. nyrepåvirkning.

Behandling: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Sørg for god diurese. Symptomatisk behandling.

Bivirkninger er meget vanlig. Nedsatt nyrefunksjon forekommer hos ca. halvparten av pasientene, og dialyse kan bli nødvendig. Adekvat hydrering kan forhindre nyreaffeksjon. Forstyrrelser i kalsiummetabolismen, beinmargsdepresjon, tromboflebitt, sår på slimhinner i urogenitaltraktus og symptomer fra sentralnervesystemet som meningisme og epileptiske anfall forekommer også. Subjektive symptomer som kvalme, hodepine, slapphet, tørste forekommer ofte og kan bli så uttalte at behandlingen må avbrytes.

Erfaring med bruk hos gravide mangler. Se også generelt Antivirale midler.

Foscarnet må gis med stor forsiktighet til pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Adekvat hydrering reduserer risikoen for nyretoksisitet og urethraskader. Foscarnet må infunderes langsomt og i ikke for sterke løsninger. Pasientens nyrefunksjon må kontrolleres.

Infusjonsvæsken må ikke oppbevares i kjøleskap og må anvendes innen 12 timer etter anbrudd.

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Foskarnetnatriumheksahydrat Tillomed Tillomed Pharma GmbH - Schönefeld
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Infusjonsvæske, oppløsning	Foskarnet: 24 mg/1 ml	250 ml	C	H-resept	12 812,80

Virafosc Campus Pharma
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Infusjonsvæske, oppløsning	Foskarnet: 24 mg/1 ml	250 ml	C	H-resept	-

Virafosc CampusPharma AB
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Infusjonsvæske, oppløsning	Foskarnet: 24 mg/1 ml	250 ml	C	H-resept	12 239,90

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Antivirale midler

Aciklovir har en komplisert intracellulær virkningsmekanisme. Nettoeffekten er at syntesen av viralt DNA hemmes (virus dreper seg selv) uten at normale cellulære prosesser påvirkes i vesentlig grad. Valaciklovir er en valinsyreester av aciklovir og en prodrug som sikrer bedre absorpsjon. Se under Farmakokinetikk (aciklovir Aciklovir , valaciklovir Valaciklovir).

Effekten er begrenset til virus i herpesgruppen. Herpes simplex virus type 1 (HSV 1) er mest følsom, HSV type 2 er oftest noe mindre følsom. Varicella zostervirus (VZV) er minst følsom og krever høyere dosering enn for HSV.

Parenteral (intravenøs) administrasjon: Herpes encefalitt (HSV 1), alvorlige infeksjoner med varicella zoster virus hos immunsupprimerte og nyfødte (generalisert varicella, varicella pneumoni, zoster ophthalmicus osv.).

Peroral administrasjon: Herpes simplexinfeksjoner i hud og slimhinner. Herpes zoster. Profylakse hos pasienter med hyppige utbrudd av herpes simplexinfeksjon.

Lokal bruk: Herpes simplexkeratitt. Tilbakevendende herpes labialis (aciklovir-hydrokortison).

Redusert nyrefunksjon forekommer, særlig hos dehydrerte pasienter, men risikoen reduseres ved å følge doseringsangivelsene og å hydrere pasientene. Mindre alvorlige bivirkninger som tretthet forekommer relativt ofte. Nevrologiske forandringer (tremor, forvirring, EEG‑forandringer) kan forekomme en sjelden gang, likeens hepatotoksiske bivirkninger.

Graviditet: I prospektive studier av ca. 500 gravide eksponert i 1. trimester er det ikke funnet holdepunkter for skadelige effekter på fosteret.

Amming: Ved systemisk behandling er overgang til morsmelk liten. Lang klinisk erfaring tilsier at lokal behandling kan brukes av ammende.

Se også generelt Antivirale midler.

Nedsatt nyrefunksjon medfører risiko for økt kumulasjon. Adekvat hydrering er viktig, særlig hos eldre med nedsatt nyrefunksjon.

Legemidler

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Felles for Aciklovir/valaciklovir:

Aciklovir har en komplisert intracellulær virkningsmekanisme. Nettoeffekten er at syntesen av viralt DNA hemmes (virus dreper seg selv) uten at normale cellulære prosesser påvirkes i vesentlig grad. Valaciklovir er en valinsyreester av aciklovir og en prodrug som sikrer bedre absorpsjon. Se under Farmakokinetikk (aciklovir Aciklovir , valaciklovir Valaciklovir).

Biotilgjengeligheten er 10–30 % ved peroral tilførsel. Krem: Liten absorpsjon av aciklovir fra intakt hud. Øyesalve: Liten overgang av aciklovir fra øyet til plasma. God penetrasjon til vev og kroppsvæsker, inkludert cerebrospinalvæsken.

Metaboliseres i liten grad i leveren. Inaktiv metabolitt.

Utskilles via nyrene, hovedsakelig som aktiv substans. Aktiv tubulær sekresjon. Halveringstiden er 2–3 timer. Samtidig tilførsel av probenecid forsinker den renale utskillelsen.

Felles for Aciklovir/valaciklovir:

Parenteral (intravenøs) administrasjon: Herpes encefalitt (HSV 1), alvorlige infeksjoner med varicella zoster virus hos immunsupprimerte og nyfødte (generalisert varicella, varicella pneumoni, zoster ophthalmicus osv.).

Peroral administrasjon: Herpes simplexinfeksjoner i hud og slimhinner. Herpes zoster. Profylakse hos pasienter med hyppige utbrudd av herpes simplexinfeksjon.

Lokal bruk: Herpes simplexkeratitt. Tilbakevendende herpes labialis (aciklovir-hydrokortison).

Behandlingen bør startes så snart som mulig etter utbrudd av utslett, senest innen 72 timer. Behandlingstid kan individualiseres, spesielt for immunsupprimerte pasienter.

Intravenøst
1. Normal nyrefunksjon:
  1. Voksne: 5 mg/kg kroppsvekt × 3 i 5 dager
  2. Barn: 250 mg/m² kroppsoverflate × 3 i 5 dager
2. Dosen gis intravenøst over en time (gjelder både barn og voksne). Ekstravaskulær administrasjon kan gi hudnekrose (aciklovirløsningen er meget alkalisk). Ved encefalitt og andre alvorlige herpesinfeksjoner må dosen økes. Vanligvis gis inntil 10 mg/kg kroppsvekt × 3 i minimum 10 dager.
3. Nedsatt nyrefunksjon: Dosereduksjon. Døgndose i mg/kg kroppsvekt relatert til kreatininclearance:
  1. 0–10 ml/minutt: 2,5 mg/kg
  2. 10–25 ml/minutt: 5 mg/kg
  3. 25–50 ml/minutt: 5 mg/kg × 2
  4. > 50 ml/minutt: 5 mg/kg × 3
Peroralt
1. Herpes zoster: 800 mg × 5 i 7 dager, valaciklovir: 1 g × 3 i 7 dager. Holdepunkter for sikrere behandling av restsmerter med valaciklovir.
2. Herpes simplex: 200 mg × 5 i 5–10 dager, valaciklovir: 500 mg × 2 i 5–10 dager. Til suppresjonsbehandling hos pasienter med hyppige utbrudd: 200–400 mg × 2–4, valaciklovir 500 mg × 1–2
Lokalt
1. Øyesalve: Salven appliseres 5 ganger per dag med 4 timers mellomrom
2. Krem: Påsmøres 5 ganger daglig i 5 dager

Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser.

Barn: < 600 mg forventes ingen eller lette symptomer. 2–2,4 g til 3½-åring og 20 g til 15-åring ga etter ventrikkeltømming ingen symptomer.

Voksne: 20 g ga lett forgiftning.

Klinikk: Som for Nukleosider og nukleotider, ekskl. revers transkriptasehemmere; se nedenfor.

Ved terapeutisk behandling kan CNS-effekter skyldes både underliggende infeksjon og toksisitet av aciklovir/metabolitter (spesielt ved redusert nyrefunksjon).

Behandling: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Sørg for god diurese. Rask rehydrering ved forverring av nyrefunksjonen/akutt nyresvikt av prerenale årsaker. Vurder seponering (ev. dosereduksjon) ved mistanke om terapeutisk overdose. Vurder hemodialyse ved alvorlig klinikk som krever rask eliminasjon (spesielt ved redusert nyrefunksjon). Symptomatisk behandling, se gruppeomtale nedenfor.

Felles for Nukleosider og nukleotider, ekskl. revers transkriptasehemmere:

Toksisitet for gruppen: Se de ulike virkestoffene.

Klinikk for gruppen: Kvalme, magesmerter og diaré. Nyrepåvirkning. Svimmelhet, forvirring, somnolens, tremor, letargi, agitasjon, ataksi, hallusinasjoner, uro, ev. kramper og koma. Benmargsdepresjon (anemi, nøytropeni og trombocytopeni). Ev. leverpåvirkning.

Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Sørg for god diurese. Symptomatisk behandling.

Felles for Aciklovir/valaciklovir:

Redusert nyrefunksjon forekommer, særlig hos dehydrerte pasienter, men risikoen reduseres ved å følge doseringsangivelsene og å hydrere pasientene. Mindre alvorlige bivirkninger som tretthet forekommer relativt ofte. Nevrologiske forandringer (tremor, forvirring, EEG‑forandringer) kan forekomme en sjelden gang, likeens hepatotoksiske bivirkninger.

Felles for Aciklovir/valaciklovir:

Graviditet: I prospektive studier av ca. 500 gravide eksponert i 1. trimester er det ikke funnet holdepunkter for skadelige effekter på fosteret.

Amming: Ved systemisk behandling er overgang til morsmelk liten. Lang klinisk erfaring tilsier at lokal behandling kan brukes av ammende.

Se også generelt Antivirale midler.

Felles for Aciklovir/valaciklovir:

Nedsatt nyrefunksjon medfører risiko for økt kumulasjon. Adekvat hydrering er viktig, særlig hos eldre med nedsatt nyrefunksjon.

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Aciclovir 1a pharma 1 A Pharma GmbH
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Aciklovir: 200 mg	100 stk	C		-
Tablett	Aciklovir: 800 mg	35 stk	C		-

Aciclovir Accord Accord Healthcare B.V.
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning	Aciklovir: 25 mg/1 ml	5 x 10 ml	C	H-resept	455,60
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning	Aciklovir: 25 mg/1 ml	5 x 20 ml	C	H-resept	875,-

Aciclovir aurovitas Generis Farmaceutica, S.A.
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Aciklovir: 800 mg	35 stk	C		-

Aciclovir eg EG
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Aciklovir: 200 mg	25 stk	C		-
Tablett	Aciklovir: 800 mg	35 stk	C		-

Aciclovir Pfizer PFIZER AS
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning	Aciklovir: 25 mg/1 ml	5 x 20 ml	C	H-resept	875,-

Antix Cooper Consumer Health B.V.
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Krem	Aciklovir: 5 %	2 g	F		-

Virepsil Evolan Pharma AB
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Hudstift	Aciklovir: 5 %	1 x 3 g	F		-

Xorox Agepha Pharma s.r.o.
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Øyesalve	Aciklovir: 30 mg/1 g	4.5 g	C	Blå resept	403,60

Zovirax 2care4 ApS
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Aciklovir: 800 mg	35 stk	C	Blå resept	311,90

Zovirax GlaxoSmithKline AS
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Mikstur, suspensjon	Aciklovir: 80 mg/1 ml	100 ml	C	Blå resept	343,-
Tablett	Aciklovir: 200 mg	25 stk	C	Blå resept	110,60
Tablett	Aciklovir: 800 mg	35 stk	C	Blå resept	311,90

Zovirax Haleon Denmark ApS
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Krem	Aciklovir: 5 %	2 g	F		-

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Vedrørende egenskaper, antiviralt spektrum, indikasjoner, overdosering, bivirkninger, graviditet og amming og forsiktighetsregler, se Aciklovir/valaciklovir og Glukokortikoider til bruk på hud og munnslimhinne

Påføres 5 ganger per dag. Behandlingstid 5 dager.

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Zoviduo Haleon Denmark ApS
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Krem	Aciklovir: 50 mg/1 g Hydrokortison: 10 mg/1 g	2 g	F		-

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Felles for Aciklovir/valaciklovir:

Aciklovir har en komplisert intracellulær virkningsmekanisme. Nettoeffekten er at syntesen av viralt DNA hemmes (virus dreper seg selv) uten at normale cellulære prosesser påvirkes i vesentlig grad. Valaciklovir er en valinsyreester av aciklovir og en prodrug som sikrer bedre absorpsjon. Se under Farmakokinetikk (aciklovir Aciklovir , valaciklovir Valaciklovir).

Omdannes i leveren via hydrolase til aciklovir. Biotilgjengeligheten for valciklovir er 50–60 %, høyere enn for oral aciklovir (10-30%). Se for øvrig aciklovir Aciklovir.

Felles for Aciklovir/valaciklovir:

Parenteral (intravenøs) administrasjon: Herpes encefalitt (HSV 1), alvorlige infeksjoner med varicella zoster virus hos immunsupprimerte og nyfødte (generalisert varicella, varicella pneumoni, zoster ophthalmicus osv.).

Peroral administrasjon: Herpes simplexinfeksjoner i hud og slimhinner. Herpes zoster. Profylakse hos pasienter med hyppige utbrudd av herpes simplexinfeksjon.

Lokal bruk: Herpes simplexkeratitt. Tilbakevendende herpes labialis (aciklovir-hydrokortison).

Normal nyrefunksjon
1. Herpes zoster: 1 g × 3 daglig i 7 dager
2. Herpes simplex: 0,5–1 g × 2 i 5–10 dager
Nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/minutt)
1. Mellom 15–30 ml/minutt: 1 g × 2
2. < 15 ml/ minutt: 1 g i døgnet

Bør tas til samme tidspunkter gjennom kur, med eller uten samtidig måltid.

Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser.
Barn: < 500 mg forventes ingen eller lette symptomer. 1,5 g til 6-åring ga ingen symptomer.
Voksne: 9 g til eldre ga ingen symptomer.

Klinikk og behandling: Se aciklovir. Valaciklovir er «prodrug» til aciklovir.

Felles for Aciklovir/valaciklovir:

Redusert nyrefunksjon forekommer, særlig hos dehydrerte pasienter, men risikoen reduseres ved å følge doseringsangivelsene og å hydrere pasientene. Mindre alvorlige bivirkninger som tretthet forekommer relativt ofte. Nevrologiske forandringer (tremor, forvirring, EEG‑forandringer) kan forekomme en sjelden gang, likeens hepatotoksiske bivirkninger.

Felles for Aciklovir/valaciklovir:

Graviditet: I prospektive studier av ca. 500 gravide eksponert i 1. trimester er det ikke funnet holdepunkter for skadelige effekter på fosteret.

Amming: Ved systemisk behandling er overgang til morsmelk liten. Lang klinisk erfaring tilsier at lokal behandling kan brukes av ammende.

Se også generelt Antivirale midler.

Felles for Aciklovir/valaciklovir:

Nedsatt nyrefunksjon medfører risiko for økt kumulasjon. Adekvat hydrering er viktig, særlig hos eldre med nedsatt nyrefunksjon.

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Valaciclovir 1a pharma 1 A Pharma GmbH
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Valaciklovir: 500 mg	42 stk	C		-

Valaciclovir orion Orion Pharma
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Valaciklovir: 500 mg	42 stk	C		-

Valaciclovir puren Puren
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Valaciklovir: 500 mg	42 stk	C		-

Valaciclovir Sandoz Sandoz A/S
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Valaciklovir: 250 mg	60 stk	C	Blå resept	747,40
Tablett	Valaciklovir: 500 mg	10 stk	C	Blå resept	157,10
Tablett	Valaciklovir: 500 mg	42 stk	C	Blå resept	534,10

Valaciclovir sandoz Sandoz
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Valaciklovir: 250 mg	60 stk	C		-
Tablett	Valaciklovir: 500 mg	42 stk	C		-

Valaciclovir teva Teva
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Valaciklovir: 500 mg	42 stk	C		-

Valaciclovir viatris Viatris
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Valaciklovir: 500 mg	10 stk	C		-
Tablett	Valaciklovir: 500 mg	42 stk	C		-

Valtrex GlaxoSmithKline AS
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Valaciklovir: 250 mg	60 stk	C	Blå resept	747,40
Tablett	Valaciklovir: 500 mg	42 stk	C	Blå resept	534,10

Zelitrex GlaxoSmithKline
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Pris
Tablett	Valaciklovir: 250 mg	60 stk	C	-
Tablett	Valaciklovir: 500 mg	10 stk	C	-
Tablett	Valaciklovir: 500 mg	42 stk	C	-

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Antivirale midler

Penciklovir har en lignende effekt og virkemåte som aciklovir. Det aktiveres i virusinfiserte celler og hemmer replikasjon av virus-DNA. Penciklovir absorberes ikke.

Virus i herpesgruppen, spesielt HSV-1 og HSV-2. Delvis kryssresistens med aciklovir.

Herpes labialis hos pasienter med normalt immunforsvar.

Skal bare brukes på sår på lepper og hud, ikke på slimhinner. Påsmøres hver 2. time i 4 dager. Behandling bør starte så snart som mulig ved symptomer på herpes.

Begrenset erfaring med overdoser. Se ev. Aciklovir.

Svie og følelsesløshet på applikasjonsstedet.

Erfaring med bruk hos gravide mangler. Systemisk absorpsjon er lav.

Se også generelt Antivirale midler.

Unngå å få kremen nær eller i øynene eller på andre slimhinner.

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Vectavir Perrigo Sverige AB (1)
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Krem	Penciklovir: 1 %	2 g	F		-

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Antivirale midler

Hemmer av nevraminidase hos influensavirus A og B og hindrer dermed frigjøring av nydannete viruspartikler fra infiserte celler. Kryssresistens med zanamivir antas å kunne forekomme. Oseltamivirfosfat (Tamiflu) er en prodrug, se under farmakokinetikk.

Biotilgjengeligheten er 75 % eller større.

Metaboliseres hovedsakelig i leveren via esteraser til den aktive substansen, oseltamivirkarboksylat. Penetrasjon kun til ekstracellulære kroppsvæsker. Den aktive substansen metaboliseres ikke videre.

Utskilles via nyrene. Aktiv tubulær sekresjon.

Halveringstiden er tofasisk: Intitialt prodrug 1–3 timer, deretter aktiv substans 6–10 timer.

Behandling av influensa initiert så snart som mulig og helst innen 2 dager etter symptomdebut, ev. vurdere oppstart også etter 2 døgn hos hospitaliserte pasienter. Bruk er mest aktuelt hos personer som tilhører risikogruppene for alvorlige kliniske forløp, se Folkehelseinstituttets retningslinjer . Profylaktisk etter smitteeksponering fra pasienter med klinisk influensa når influensa er påvist i omgivelsene.

Behandling: 75 mg kapsler × 2 til voksne og barn over 40 kg i 5 dager (10 dager hos immunsupprimerte)
Profylakse: 75 mg × 1 (10 dager)

Bør tas med mat. Dosereduksjon ved nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/minutt).

Bruk av antivirale midler til behandling og forebygging av influensa bør bestemmes på bakgrunn av offisielle retningslinjer.

Toksisitet: Barn: < 300 mg forventes ingen eller lette symptomer.
Voksne: 1 g ga ingen eller lette symptomer.

Klinikk og behandling: Se Neuramidasehemmere nedenfor.

Felles for Neuramidasehemmere:

Toksisitet for gruppen: Begrenset erfaring med overdoser. Forventer lav toksisitet. Se de enkelte virkestoffene.

Klinikk for gruppen: GI-symptomer, hodepine, svimmelhet og ev. leverpåvirkning. Forsterkning av rapporterte bivirkninger.

Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.

Kvalme, oppkast og magesmerter.

Graviditet: Erfaring med bruk hos gravide mangler. Data tyder på lav toksisitet av oseltamivir mhp misdannelser, mens influensasykdom under graviditet har kjent risiko for medfødte misdannelser. Indikasjon og risiko må derfor vurderes individuelt.

Amming: Minimal overgang til morsmelk. Begrenset klinisk erfaring.

Se også generelt Antivirale midler.

Serumkonsentrasjonsmåling er tilgjengelig, se Farmakologiportalen.

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Tamiflu Roche Registration GmbH
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Kapsel, hard	Oseltamivir: 30 mg	10 stk	C	Blå resept	135,50
Kapsel, hard	Oseltamivir: 45 mg	10 stk	C	Blå resept	217,40
Kapsel, hard	Oseltamivir: 75 mg	10 stk	C	Blå resept	223,40

Revidert:: 15.05.2023
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Antivirale midler

Hemmer enzymet neuraminidase hos influensavirus A og B og nedsetter derved frisetting av virus fra infiserte celler.

Zanamivir kan gis både som inhalasjon og parenteralt. Mens zanamivir først ble tilgjengelig i Norge i inhalasjonsform (Relenza), er middelet nå bare alminnelig tilgjengelig som parenteral infusjon. Dette gjør at zanamivir dels kan doseres betydelig høyere og kompenserer for den relativt lave biotilgjengeligheten av inhalasjonsformen.

Influensa type A og B.

Lav proteinbinding, metaboliseres ikke og utskilles via nyrene med halveringstiden på 2–3 timer ved normal nyrefunksjon.

Behandling av komplisert og potensielt livstruende influensa type A og B hos voksne og barn >6 mnd, særlig ved infeksjon med kjent resistens mot andre spesifikke influensamidler, ev at infusjon er mest hensiktsmessig hos alvorlig syk pasient. Bruk skal baseres på offisielle retningslinjer (se Folkehelseinstituttet).

Anbefalt dose hos voksne er 600 mg iv 2 ganger daglig i 5-10 dager. Dose korrigeres hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon og vekt-korrigeres hos barn og ungdom.

Felles for Neuramidasehemmere:

Toksisitet for gruppen: Begrenset erfaring med overdoser. Forventer lav toksisitet. Se de enkelte virkestoffene.

Klinikk for gruppen: GI-symptomer, hodepine, svimmelhet og ev. leverpåvirkning. Forsterkning av rapporterte bivirkninger.

Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.

Diaré, økning av transaminaser (levercellepåvirkning) og utslett forekommer som de hyppigste bivirkningene (<2%), basert på fase II- og fase III-data. Mistenkte bivirkninger bør meldes i nasjonalt meldingssystem.

Graviditet: Erfaring med bruk hos gravide er begrenset, men i dyremodeller er det påvist overgang via placenta til foster men ingen bevis for teratogene egenskaper. Kan vurderes gitt dersom klinisk risikovurdering tilsier sannsynlig fordel for gravid pasient.

Amming: Opplysninger vedrørende amming mangler.

Se også Antivirale midler.

Forsiktighet må utvises ved redusert nyrefunksjon, jfr retningslinjer for dosereduksjon. Reduserer ikke risiko for bakterielle komplikasjoner ved influensa. Se SPC og DMP interaksjonssøk for zanamivir.

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Dectova GlaxoSmithKline Trading Services Limited
underlagt særlig overvåkning
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Infusjonsvæske, oppløsning	Zanamivir: 10 mg/1 ml	20 ml	C		425,80

Revidert:: 15.05.2023
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Antivirale midler

Baloksavir hemmer spesifikt replikasjonen av influensavirus A og B og virker derfor annerledes enn andre tilgjengelig midler, som blokkerer liganden på virusoverflaten (neuraminidase (NA)). I sammenlignende studier har baloksavir også raskere innsettende effekt enn NA-hemmere selv enkeltdosert. Resistens-profil er derfor annerledes enn for NA-hemmere. Baloksavir vil ofte være effektivt mot stammer som er resistente for NA-hemmere, men resistens mot baloksavir er også observert.

Baloksavir har markedsføringstillatelse i Norge, men er ikke alminnelig tilgjengelig (utgått 2022).

Gis som prodrug, halveringstid for aktivt baloksavir er ca. 80 timer. Omdannes ved glukuronidering og utskilles hovedsakelig via feces.

Behandling av ukomplisert influensa hos pasienter i alderen 3 uker og eldre. Kan også brukes profylaktisk etter eksponering for influensa. Brukes i hht. nasjonale retningslinjer ved aktuell epidemi.

40 mg (kroppsvekt < 80 kg) eller 80 mg (> 80 kg) som enkeltdose, så raskt som mulig innen 48 timer etter hhv. symtomdebut (behandling) eller eksposisjon for influensa (profylakse).

Overfølsomhetsreaksjoner i alle grader kan forekomme, frekvens lite kartlagt.

Graviditet: Erfaring med bruk hos gravide mangler.

Amming: Opplysninger mangler om bruk under amming.Se også generelt Antivirale midler.

Inneholder laktose. Bør ikke tas samtidig med polyvalente kationer (f. eks. jern, kalsium eller magnesiumholdige sunbstanser som hemmer opptak (laksativer, syrenøytraliserende midler, kosttilskudd).

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Antivirale midler

Remdesivir er en adenosin nukleotidanalog-inhibitor av RNA-polymeraser. Remdesivir har et bredt spektrum av antiviral aktivitet in vitro mot en rekke RNA-virus, inklusive ß-koronavirus som SARS-CoV, MERS-CoV og SARS-CoV-2. Klinisk effekt er primært undersøkt hos hospitaliserte pasienter som har hatt symptomer på covid-19 i flere dager.

Remdesivir omdannes til flere metabolitter, men antiviral aktivitet er avhengig av intracellulær konvertering til trifosfat. Renal utskillelse er kvantitativt viktigst, også for mest aktive metabolitt.

Vurderes for pasienter med høy risiko for hospitalisering og hospitaliserte pasienter fra minst 4 ukers alder >3 kg med påvist SARS-CoV-2 pneumonitt, særlig der nirmatrelvir-ritonavir ikke er tilgjengelig.

Se ellers oppdaterte offentlige nasjonale anbefalinger.

Gis intravenøst, første døgn 200 mg, deretter 100 mg daglig i totalt 5 dager, ev. inntil maksimalt 10 dager. For pasienter som allerede er startet på behandling og som blir respiratortrengende senere i forløpet, anbefales foreløpig at behandling kontinueres til totalt 5 dagers behandling.

Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser. Engangsdose på 225 mg og 150 mg daglig i 14 dager ga forbigående transaminase stigning i kliniske studier.

Klinikk: Forsterkning av rapporterte bivirkninger.

Behandling: Symptomatisk behandling.

Forhøyede transaminaser er svært vanlig, likeledes hodepine, kvalme og utslett.

Graviditet: Svært liten erfaring med bruk hos gravide.
Amming: Teoretisk minimal overgang til morsmelk. Svært liten erfaring ved bruk hos ammende.

Lever- og nyrefunksjon skal undersøkes før og under pågående behandling.

Beigel JH, Tomashek KM, Dodd LE, Mehta AK, Zingman BS, Kalil AC, Hohmann E, Chu HY, Luetkemeyer A, Kline S, de Castilla DL, Finberg RW, Dierberg K, Tapson V, Hsieh L, Patterson TF, Paredes R, Sweeney DA, Short WR, Touloumi G, Lye DC, Ohmagari N, Oh MD, Ruiz-Palacios GM, Benfield T, Fätkenheuer G, Kortepeter MG, Atmar RL, Creech CB, Lundgren J, Babiker AG, Pett S, Neaton JD, Burgess TH, Bonnett T, Green M, Makowski M, Osinusi A, Nayak S, Lane HC. Remdesivir for the Treatment of Covid-19 - Final Report. N Engl J Med. 2020 Nov 5;383(19):1813-1826. doi: 10.1056/NEJMoa2007764.

Horby P, Lim WS, Emberson JR, Mafham M, Bell JL, Linsell L, Staplin N, Brightling C, Ustianowski A, Elmahi E, Prudon B, Green C, Felton T, Chadwick D, Rege K, Fegan C , Chappell LC, Faust SN , Jaki T , Jeffery K, Montgomery A, Rowan K, Juszczak E, Baillie JK , Haynes R , Landray MJ.
Dexamethasone in Hospitalized Patients with Covid-19. N Engl J Med. 2021 Feb 25;384(8):693-704. doi: 10.1056/NEJMoa2021436.

WHO: Descriptive analysis of COVID-19-related spontaneous related spontaneous
reports from VigiBase: interim results. 2020-08-26. https://cdn.who.int/media/docs/default-source/pvg/covid-19-pv-report-2020-08-26.pdf?sfvrsn=29391a7e_9

WHO Solidarity trial consortium. Repurposed antiviral drugs for COVID-19
–interim WHO SOLIDARITY trial results. medRxiv. 2020. https://doi.org/10.1101/2020.10.15.20209817

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Veklury Gilead Sciences Ireland UC
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning	Remdesivir: 100 mg	1 stk	C		-

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Sotrovimab ble avregistrert i februar 2026.

Humant IgG1 monoklonalt antistoff mot mer konservert domene av spike-proteinet til SARS-CoV-2 med effekt på visse virus-stammer.

Sotrovimab nedbrytes av proteolytiske enzymer. Halveringstid ca. 50 timer.

Behandling av personer ≥ 40 kg og ≥ 12 år med covid-19 som ikke trenger O₂-tilførsel og med risiko for å utvikle alvorlig covid-19. Gis fortrinnsvis så tidlig som mulig etter symptomdebut (innen 5 (7) dager).

Bør kun benyttes dersom det er overveiende sannsynlig at pasienten har SARS-CoV-2 variant som er følsom, se oppdaterte nasjonale retningslinjer.

500 mg gis som intravenøs engangsdose over 30 min med 0,2 μm filter mot aggregater.

Infusjonsrelaterte overfølsomhetsreaksjoner inklusiv anafylaksi er observert. Dyspné kan forekomme.

Graviditet: Erfaring med bruk hos gravide mangler.

Amming: Opplysninger mangler om bruk under amming.

Se også generelt for Monoklonale antistoffer i Amming og legemidler.

Infusjon under observasjon, kfr. bivirkninger over.

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Nirmatrelvir blokkerer sterisk en SARS-CoV-2 protease. Proteasen kløver virusets eget polyprotein til funksjonelle proteiner. Hemming av proteasen forhindrer derved replikasjonen av nye virus. Kombineres med separat supplement av ritonavir, en HIV-spesifikk proteasehemmer som mest brukes i lavdose som en kraftig CYP3A4-hemmer i lever for å oppnå høyere serumkonsentrasjoner av andre legemidler, her nirmatrelvir.
For akutte virusinfeksjoner som covid-19 virker oftest antivirale midler best i tidlig (viremisk) fase.

Nirmatrelvir vil primært metaboliseres av CYP3A4, men denne metabolismeveien er hemmet i kombinasjonsbehandlingen med ritonavir. Nirmatrelvir utskilles vesentlig uforandret renalt, i noe mindre grad via feces. Ritonavir: se Ritonavir.

Behandling av covid-19 hos voksne som ikke har behov for supplerende oksygenbehandling (tidlig covid-19 fase) og som har økt risiko for å utvikle alvorlig covid-19. Bør fortrinnsvis startes innen 5 dager fra symptomdebut.

300 mg nirmatrelvir (2 tabletter) hver 12. time i 5 dager ved normal nyrefunksjon. Ritonavir 100 mg x 2 doseres samtidig. Begge medikamenter skal svelges hele, kan tas med eller uten mat. Ved redusert nyrefunksjon (eGFR mellom 30 og 60 ml/min) halveres nirmatrelvir-dosen til 150 mg (1 tabl) x 2.

Ritonavir, se Ritonavir

Tolereres vanligvis godt. Diaré, kvalme og eller oppkast samt smaksforstyrrelser og hodepine kan forekomme.
Hos pasienter som bruker ritonavir-påvirkelige legemidler, kan alvorlige bivirkninger pga. endret serumkonsentrasjon av disse legemidlene oppstå, se interaksjoner

Graviditet: Erfaring med bruk hos gravide mangler. Se antivirale midler Antivirale midler.

Interaksjoner under kur med Paxlovid må påregnes med en rekke andre legemidler som metaboliseres via CYP3A4, inkl noen immunosuppresive legemidler. Samlede vurderinger er viktige dersom pasienten bruker andre faste legemidler med slik metabolisme i lever. Behandling mot hiv-1 eller hepatitt C som innbefatter ritonavir eller kobicistat kan kontinueres i behandlingsperioden for nirmatrelvir. Se ellers interaksjoner (www.interaksjoner.no).

Behandling med nirmatrelvir + ritonavir. Helsedirektoratet desember 2022

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Paxlovid Pfizer Europe MA EEIG
underlagt særlig overvåkning
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Tablett	Nirmatrelvir: 150 mg	20 stk	C		13 162,50
Tablett	Ritonavir: 100 mg	10 stk	C		13 162,50

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Antivirale midler

Podofyllotoksin er en mitosehemmer som hemmer celledelingen i de virusinfiserte cellene (hemmer humane celler, ikke virus). Podofyllin er en harpiks som inneholder podofyllotoksin og beslektede alkaloider. Den varen som brukes i Norge, skal inneholde minst 40 % podofyllotoksin, i praksis ca. 50–60 %. Den brukes dels som en 25 % suspensjon i parafin (liniment) og dels som en 20–25 % oppløsning i sprit, hvilket gir en konsentrasjon av podofyllotoksin på vel 100 mg/ml eller 20 ganger så meget som spesialpreparatene Condyline og Wartec.

Absorberes til en viss grad ved topikal bruk. Halveringstiden for absorbert substans er 1–4,5 timer. Ytterligere farmakokinetiske data savnes.

Condylomata acuminata (veneriske vorter).

Kun kondylomene (ikke vanlig hud, slimhinner) skal pensles. Behandlingen kan gjentas med ca. en ukes mellomrom.

Liniment 5 mg/ml pensles på vortene 2 ganger daglig i 3 dager. Mindre omfattende penslinger kan overlates til pasienten (eller pårørende) med omhyggelig instruksjon.
Podofyllin 20–25 % bør lufttørres etter penslingen (spritoppløsningen tørrer relativt raskt inn, litt pudder vil hjelpe med å holde linimentet på plass). Må vaskes av med såpe og vann etter 2 timer. Etter gjentatte behandlinger kan applikasjonstiden økes noe.

Skal ikke brukes til barn under 12 år.

Podofyllotoksin

Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser.

Barn: < 15 mg forventes ingen eller lette symptomer (gjelder ikke produkter med etsende konsentrasjoner). Registrerte legemidler i Norge inneholder en forholdsvis lav konsentrasjon (0,5 % og 0,15 %) av podofyllotoksin, og er mindre farlige. Vær oppmerksom på at det finnes produkter med langt høyere konsentrasjoner som både er etsende og systemtoksiske. Kontakt ev. Giftinformasjonen for vurdering.

Klinikk: Lokalirritasjon og GI-symptomer (gjelder lavere konsentrasjoner). Ved store inntak ev. ataksi og somnolens. Ved høye konsentrasjoner eller eksponering på store hudområder fare for etseskade og/eller systemtoksiske effekter (kolkisinlignende, f.eks. kramper og koma).

Behandling: Skyll og/eller vask av produktet, hvis aktuelt. Ev. drikke. Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.

Lokal reaksjon, fra lett sviing og hudirritasjon til vevsnekrose (ved feilbruk, pensling av store mengder på vanlig hud og slimhinner). Ved bruk av store mengder (over store områder) er det også risiko for alvorlige systemiske bivirkninger (nevrotoksiske, kardiotoksiske etc.). Risikoen for bivirkninger er størst for 20–25 % podofyllinliniment/‑oppløsning.

Graviditet: Selv om preparatene er til lokal bruk, frarådes bruk under graviditet. Virkningsmekanismen tilsier risiko for teratogen effekt.

Amming: Overgang til morsmelk høy. Kan brukes lokalt av ammende.

Pensling med podofyllin 20–25 % må utføres av legen og må ikke overlates til hjemmebehandling. Skal ikke brukes til vanlige vorter. Kun mindre områder med kondylomer (maksimalt ca. 4 cm²) skal pensles på en gang. Sår og rifter øker risikoen for systemisk absorpsjon.

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Condyline 2care4 ApS
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Liniment, oppløsning	Podofyllotoksin: 5 mg/1 ml	3.5 ml	C		482,50

Condyline Karo Pharma
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Liniment, oppløsning	Podofyllotoksin: 0.5 % w/v	3.5 ml	C		-

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Imikvimod modifiserer immunresponsen via Toll-like reseptor 7 og induserer proinflammatoriske cytokiner som alfa-interferon, IL-6 og TNF. Imikvimod har ingen direkte antiviral aktivitet. Effektene hos immunsupprimerte pasienter er ikke undersøkt.

Mindre enn 0,9 % av lokalt applisert dose blir absorbert gjennom huden.

Veneriske vorter genitalt og perianalt. Aktinisk keratose grad 1 og 2 ("solar keratose"). Superfisielle basalcellekarsinomer.

Appliseres 3 ganger per uke før sengetid, maks. 50 mg per gang (dekker inntil 5x5 cm). Kremen bør være på i 6–8 timer uten at man bader eller dusjer. Behandlingslengde og effektvurdering av spesialist iht. indikasjon, vanligvis ikke utover 16 uker. Kremen påføres i tynt lag og masseres inn i det rengjorte området til kremen forsvinner. Endoseposen dekker et område på 25 cm², og posen skal kastes selv om det er krem igjen.

Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser.

Klinikk: Forsterkning av rapporterte bivirkninger.

Behandling: Symptomatisk behandling.

Erytem, erosjon, kløe, avskalling, ødem, indurasjon, skorpedannelse og vesikler lokalt. Lokale reaksjoner er som regel milde og forsvinner etter 2 uker. Systemiske reaksjoner som hodepine og influensalignende symptomer er rapportert.

Erfaring med bruk hos gravide og ammende mangler.

Ikke-omskårne menn som behandles for vorter under forhuden, må trekke denne tilbake og vaske området daglig. Behandlet område bør unngå soleksponering.

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Aldara Meda
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Krem	Imikvimod: 5 %	12 x 1 stk	C		-

Aldara Viatris Healthcare Limited
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Krem	Imikvimod: 5 %	12 x 1 stk	C	Blå resept	701,-

Zyclara Viatris Healthcare Limited
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Krem	Imikvimod: 3.75 %	28 x 1 stk	C	Blå resept	734,10

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Hepatitt D (delta)-virus er et inkomplett RNA-virus som trenger hepatitt B surface antigen (HBsAg) proteiner for å være smitteførende. Bulevirtid binder seg til og derved deaktiverer natrium/taurokolat co-transporterende polypeptid (NCTP) på blodsiden av hepatocytt-membranen. NCTP-blokade av bulevirtid forhindrer opptak av både hepatitt D (HDV) og hepatitt B viruspartikler i hepatocytter, mens NCTPs hovedfunksjon er opptak av gallesyrer. Bulevirtid synes å redusere intrahepatisk delta-antigen i betydelig grad samt reduksjon av proinflammatoriske transkripter i en biopsistudie (Allweiss , J Hepatol, 2024).

Høygradig bundet til plasmaproteiner. Bulevirtid er et peptid som omdannes ved nedbryting til mindre peptider og aminosyrer. Ingen CYP-mediert metabolisme eller renal utskillelse av bulevirtid. Halveringstid 4–7 timer.

Kronisk HDV-infeksjon hos voksne med kompensert leversykdom, basert på påvisning av sirkulerende HDV RNA (plasma eller serum).

2 mg subkutant ca. hver 24. time, enten som monoterapi for HDV-infeksjon eller samtidig med parallell behandling av HBV-infeksjon med nukleosid- eller nukleotidanalog. Behandlingsvarighet vurderes av lege med behandlingserfaring med virushepatitt.

Kvalme, hodepine, fatigue, kløe og artralgi er vanlig forekommende. Økning av eosinofile granulocytter og gallesyrer i blod.

Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser.

Klinikk: Forsterkning av rapporterte bivirkninger.

Behandling: Symptomatisk behandling.

Graviditet: Erfaring med bruk hos gravide mangler.

Amming: Opplysninger mangler. Teoretisk minimal overgang til morsmelk.

Seponering av bulevirtid kan gi reaktivert hepatitt. Oppfølging kreves med henblikk på slik reaktivering med å følge transaminaser og virusnivå.

Orientering om mulige vanlige bivirkninger. Instruksjoner og oppfølging fra spesialist må følges, spesiell advarsel mot selv-seponering av pasient på bulevirtid.

Bulevirtid (Hepcludex) Behandling av kronisk hepatitt D

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Hepcludex Gilead Sciences Ireland UC
underlagt særlig overvåkning
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning	Bulevirtid: 2 mg	30 stk	C	H-resept	90 126,10

Revidert:: 11.06.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Ikke markedsført i Norge per februar 2024

Virker hemmende på et overflateprotein (VP37), felles for flere poxviridae, og som er nødvendig for utslipp av viruskopier fra en infisert celle. Utviklet primært mot koppevirus, men har også effekt ved m-kopper og kukopper. Mens tekovirimat er testet primært hos friske mennesker mht. bivirkninger, baserer effektivitetsdata seg mest på dyreforsøk. Er sannsynligvis mest effektivt ved oppstart de første 5 dagene etter smitte.

Halveringstid ca. 20 timer. Metabolitter elimineres hovedsakelig via urin.

Aktuell indikasjon er m-kopper (Mpox – tidligere apekopper). Reservemiddel (godkjenningsfritak) ved potensielt utbrudd av kopper for uvaksinerte eller komplikasjoner etter koppevaksine.

Voksne: 600 mg (3 kapsler) to ganger daglig i 14 dager. Tas helst innen 30 min etter fettholdig måltid.

Kan doseres til barn > 13 kg i lavere dose. Se godkjent preparatomtale (SPC) for detaljer.

Hodepine og kvalme, evt. med oppkast og abdominalt ubehag er vanlig.

Graviditet: Erfaring med bruk hos gravide mangler. Se antivirale midler Antivirale midler.

Amming: Erfaring med bruk hos ammende mangler.

Hypoglykemi i kombinasjon med repaglinid hos pasienter med type 2 diabetes. Se Interaksjonssøk, Direktoratet for medisinske produkter

Bør tas i forbindelse med måltid.

Se: Nye metoder Tecovirimat Behandling av ortopoxvirussykdom.

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Tecovirimat siga SIGA
godkjenningsfritak
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Kapsel, hard	Tekovirimat: 200 mg	2 x 42 stk	C	H-resept	-

Revidert:: 14.10.2024
Sist endret:: 24.06.2026

Forfatter:

Dag Kvale

Antivirale midler

Lenakapavir binder seg direkte mellom kapsidprotein (p24)-subenhetene inne i viruspartikkelen. Lenakapavir er en selektiv hemmer av hiv-1-kapsidfunksjonen som rammer hiv-1-replikasjon i flere trinn i virusets livssyklus, som kapsidmediert nukleusopptak av proviralt DNA, inhibert sammensetning av intakt viruspartikkel intercellulært og hemmet frigjøring ekstracellulært. Lenakapavir er den første klinisk tilgjengelige hemmer i gengruppen gag, hvor p24 sin kritiske funksjon for viruset gjør at genetisk variasjon i p24 er lav og mindre enn i pol gengruppen (protease, revers transkriptase og integrase). Lenakapavir har vist klinisk antiviral aktivitet mot alle hiv-1-grupper hos personer med kronisk hiv-infeksjon, og er også prøvd ut forebyggende hos hiv seronegative kvinner. Lenakapavir er langt mindre aktiv (15-25x) mot hiv-2 isolater.

Absolutt biotilgjengelighet etter peroralt inntak er 6-10% med C_max etter ca 4 timer. Absorberes fullstendig etter subkutan administrering, men langsom frigjøring gir C_max etter 84 dager. Lenakapavir metaboliseres via oksidering, N-dealkylering, hydrogenering, amidhydrolyse, glukoronidering, heksose-, pentose- og glutationkonjugering; primært via CYP3A4 og UGT1A1. 76% lenakapavir utskilles i feces (33% uforandret) og <1% i urin.

Behandling av voksne med multilegemiddelresistent hiv-1-infeksjon, i kombinasjon med et eller flere retrovirale legemidler, hvor det ikke er mulig å etablere et suppressivt antiviralt regime.

Forskrives av leger med erfaring i håndtering av hiv-infeksjon.

Dag 1 og 2: 600 mg x1 daglig oralt. Dag 8: 300 mg oralt. Dag 15: 927 mg subkutan injeksjon. Vedlikeholdsdose: 927 mg subkutan injeksjon hver 6. måned (26 uker) ± 2 uker fra forrige injeksjon.

Ved glemt dose: Hvis det er >28 uker siden forrige injeksjon skal regimet startes på nytt fra dag 1 dersom det er klinisk hensiktsmessig å fortsette behandlingen med lenakapavir.

Overvåkes for tegn og symptomer på bivirkninger. Behandling for overdosering består av generelle støttetiltak. Lenakapavir er sterkt proteinbundet og fjernes derfor lite sannsynlig ved dialyse.

Se også Forgiftninger

De vanligste bivirkningene er reaksjoner på injeksjonsstedet og kvalme.

Erfaring med bruk hos gravide og ammende mangler.

Alternativt og fortrinnsvis maksimalt suppressivt antiretroviralt regime skal startes ved seponering av lenakapavir for å minimere resistensutvikling.

Ved seponering kan restkonsentrasjoner av lenakapavir være i sirkulasjonen lenge. Dette kan påvirke eksponeringen for andre legemidler (CYP3A-substrater) som administreres opptil 9 måneder etter siste subkutane injeksjon av lenakapavir.

Samtidig bruk av legemidler som er moderate induktorer av CYP3A og P-gp, sterke induktorer eller sterke hemmere av CYP3A, P-gp og UGT1A1, er ikke anbefalt.

Lenakapavir er en moderat hemmer av CYP3A. Forsiktighet utvises ved samtidig bruk av legemidler som er CYP3A-substrater.

Se også DMPs interaksjonssøk

Overfølsomhet overfor lenakapavir eller hjelpestoffer. Samtidig bruk av sterke CYP3A-, P-gp - og UGT1A1-induktorer som antimykobakterielle midler (rifampicin), antikonvulsiva (karbamazepin, fenytoin) og plantebaserte legemidler (johannesurt).

SPC

UpToDate: Lenacapavir: Drug information [hentet 16.09.2024]

Legemidlet er på godkjenningsfritak
Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!

Sunlenca Gilead Sciences Ireland UC
underlagt særlig overvåkning
Form	Virkestoff/styrke	Pakning	R.gr.	Refusjon	Pris
Injeksjonsvæske, oppløsning	Lenakapavir: 464 mg	2 x 1.5 ml	C		274 733,80
Tablett	Lenakapavir: 300 mg	5 stk	C		45 819,20

Forfatter:

Se også

Generelt

Generelt – behandling for kroniske virusinfeksjoner

Graviditet og amming

Kilder

Legemidler

Revers transkriptasehemmere (hiv, hepatitt B)

Forfatter:

Se også

Egenskaper

Bivirkninger

Kontroll og oppfølging

Legemidler

Nukleosid- og nukleotidanaloger

Forfatter:

Overdosering

Legemidler

Abakavir

Forfatter:

Egenskaper

Se også

Egenskaper og antiviralt spektrum

Farmakokinetikk

Indikasjoner

Dosering og administrasjon

Overdosering

Bivirkninger

Graviditet og amming

Forsiktighetsregler

Kontroll og oppfølging

Informasjon

Preparater

Emtricitabin

Forfatter:

Se også

Egenskaper og antiviralt spektrum

Farmakokinetikk

Indikasjoner

Dosering og administrasjon

Overdosering

Bivirkninger

Graviditet og amming

Forsiktighetsregler

Preparater

Entekavir

Forfatter:

Se også

Egenskaper og antiviralt spektrum

Farmakokinetikk

Indikasjoner

Dosering og administrasjon

Bivirkninger

Overdosering

Graviditet og amming

Forsiktighetsregler

Preparater

Lamivudin

Forfatter:

Se også

Egenskaper og antiviralt spektrum

Farmakokinetikk

Indikasjoner

Dosering og administrasjon

Overdosering

Bivirkninger

Graviditet og amming

Forsiktighetsregler

Preparater

Tenofovir disoproksil, tenofovir alafenamid

Forfatter:

Se også

Egenskaper og antiviralt spektrum

Farmakokinetikk

Indikasjoner

Dosering og administrasjon

Overdosering

Bivirkninger

Graviditet og amming