Hopp til hovedinnhold

Laksantia

Revidert:
08.04.2024
Sist endret:
12.06.2026
Forfatter:

Gülen Arslan Lied

Flere grupper med forskjellig virkemåte. Effekten har i varierende grad blitt vist ved klinisk forskning. Best dokumentert effekt foreligger for løselig fiber (isphagula husk, knuste loppefrø).

  1. Romoppfyllende (hvetekli, loppefrø, linfrø), osmotisk (og på annen måte) vannbindende effekt (laktulose, laktitol, magnesiumsulfat, kombinasjon av mineralsalter).
  2. Midler med sekretorisk og/eller motorisk stimulerende effekt: sennaglykosider, bisakodyl, ricinusolje (lakserolje), og forskjellige kombinasjoner.
  3. Bløtgjørende midler (parafin, flytende og emulsjon).
  4. Klystermidler (bisakodyl, glyserol, dioktylsulfosuksinat, laurylsulfat).
  5. Makrogoler (Polyetylenglykol (PEG). F. eks..Laxabon, Movicol)

Se også Relis Riktig bruk av avføringsmidler 20.11.2015.

Obstipasjon.

Graviditet: Det er ikke rapportert uønskede eller skadelige effekter på graviditeten eller på fosteret/det nyfødte barnet når brukt som anbefalt.
Amming: De kan brukes av ammende.

Se omtalene av de enkelte midlene. Store klyster (300 ml eller mer) kan være indisert som forberedelse til diagnostiske undersøkelser. Må alltid settes langsomt, helst infunderes med konstant, lavt trykk. Pasienten skal ha kontinuerlig tilsyn, og slangen skal straks avklemmes ved smerteangivelse. Vagale reaksjoner kan utløses, iblant med alvorlige kardiale arytmier.

Pasienten bør informeres om at laksantia med sekretorisk stimulerende effekt ikke bør brukes. Behandling av forstoppelse bør individualiseres basert på vurdering av årsaksforhold hos den enkelte pasient. Legemidler som opioder, diuretika og psykofarmaka kan også utløse forstoppelse. Man bør fortrinnsvis forsøke å komme til målet med kostholdsomlegging, økt væskeinntak og økt fysisk aktivitet. Om nødvendig brukes romoppfyllende midler som lin , loppefrø og tilsvarende preparater, ev. med gradvis doseøkning til maksimal dose i løpet av 2–3 uker. Det er viktig med regelmessige avføringsvaner. Toalettbesøk tilstrebes om morgenen etter frokost fordi den gastrokoliske refleks da er sterkest. Kaffe (koffein) kan også stimulere slik refleks hos noen.

Loppefrø, linfrø, hvetekli

Revidert:
08.04.2024
Sist endret:
24.06.2026
Forfatter:

Gülen Arslan Lied

For mer informasjon, se også Laksantia. Førstevalgsmidler.

Øker fekalmassen og stimulerer derved peristaltikk aktivitet. Dokumentert effekt ved irritabel tarm-syndrom med forstoppelse. Effekten er avhengig av tilstrekkelig væskeinntak og kan komme først etter flere dager (opptil noen uker). Det er derfor viktig at pasienten bruker middelet i en periode før effekten vurderes.

Obstipasjon. Subgruppe av irritabel tarm-syndrom med forstoppelse (IBS-C).

Individuell. Røres ut i vann.

Flatulens, abdominal distensjon, obstruksjon (ved manglende væskeinntak).

Romoppfyllende midler må kombineres med rikelig væske for å unngå intestinal obstruksjon.

  • Lin , loppefrø og hvetekli er handelsvarer
  • Psyllium Magebalanse® + Melkesyrebakterier med en kombinasjon av fibre og bakteriekulturer 200 g
  • Legemidlet er på godkjenningsfritak
  • Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
  • Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!
Vi-Siblin Cooper Consumer Health B.V.
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Granulat

Ispaghulafrøskall: 610 mg/1 g

250 gF

Blå resept

-
Granulat

Ispaghulafrøskall: 610 mg/1 g

50 x 6 gF

Blå resept

-
Granulat

Ispaghulafrøskall: 610 mg/1 g

500 gF

Blå resept

-

Laktulose

Sist endret:
24.06.2026
Forfatter:

Gülen Arslan Lied

For mer informasjon, se også Laksantia. Alternativ til romoppfyllende midler.

Laktulose og laktitol er kunstige disakkarider. Laktulose består av galaktose og fruktose, laktitol av galaktose og sorbitol. De spaltes av bakterier i tykktarmen og frigjør lavmolekylære organiske syrer. Lav pH i kolon reduserer produksjonen og absorpsjonen av NH3. Samtidig øker det osmotiske trykket i tykktarmen, hvilket binder vann og gir en laksativ effekt.

  1. Funksjonell obstipasjon
  2. Hepatisk encefalopati (prekoma og koma)

Ved funksjonell obstipasjon doseres inntil normal avføring. Ved diaré reduseres dosen. Ved hepatisk encefalopati bør pasienten innstilles på en dose som gir minst 2–3 løse avføringer i døgnet. Dosen justeres individuelt i forhold til tilstanden av hepatisk encefalopati (prekoma og koma).

  1. Funksjonell obstipasjon: Voksne: 15–30 ml mikstur daglig i 2–4 dager til normal avføring
    Barn: < 1 år: 5 ml, 1–6 år: 10–15 ml, 7–14 år: 15 ml daglig
  2. Levercirrhose:
    1. Uten encefalopati: 30–75 ml mikstur eller 20–50 g pulver daglig
    2. Med encefalopati: Opptil 45 ml mikstur eller 30 g pulver × 3

Effekten av laktulose kommer vanligvis etter 2-3 dagers behandling. Kan gi betydelig meteorisme, spesielt de første dagene men er gjerne forbigående. Diaré er tegn på for høy dosering og derfor må doseringen justeres. Illeluktende avføring.

Lav akutt toksisitet. Absorberes ikke.

  • Legemidlet er på godkjenningsfritak
  • Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
  • Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!
Duphalac Cooper Consumer Health B.V.
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Mikstur, oppløsning

Laktulose: 667 mg/1 ml

1000 mlF

Blå resept

-
Mikstur, oppløsning

Laktulose: 667 mg/1 ml

200 mlF

Blå resept

-
Mikstur, oppløsning

Laktulose: 667 mg/1 ml

500 mlF

Blå resept

-
Mikstur, oppløsning

Laktulose: 667 mg/1 ml

500 mlF

Blå resept

-
Levolac Fresenius Kabi Austria GmbH
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Mikstur, oppløsning

Laktulose: 670 mg/1 ml

1000 mlF

Blå resept

-
Mikstur, oppløsning

Laktulose: 670 mg/1 ml

200 mlF

Blå resept

-
Mikstur, oppløsning

Laktulose: 670 mg/1 ml

500 mlF

Blå resept

-

Sekretorisk og/eller motorisk stimulerende laksantia

Revidert:
08.04.2024
Sist endret:
24.06.2026
Forfatter:

Gülen Arslan Lied

For mer informasjon, se også Laksantia.

Sekretorisk stimulerende midler må som hovedregel frarådes ved kronisk obstipasjon pga. bivirkninger. Særlig gjelder dette barn, unge, gravide og ammende. Alle midler med sekretorisk stimulerende effekt kan ved regelmessig anvendelse forårsake elektrolyttforstyrrelser, først og fremst hypokalemi. Bør ikke brukes ved kronisk obstipasjon. Ved akutt oppstått obstipasjon kan, om nødvendig, rektale applikasjonsformer benyttes i kombinasjon med dietetiske tiltak (fiberrik kost (grovbrød, havregryn), svisker, fiken, aprikos, kiwi etc.). Viktigste indikasjon er tarmtømming som forberedelse til røntgenundersøkelse, endoskopi, operasjoner osv.

Toksisitet for gruppen: Se de enkelte virkestoffene.

Klinikk for gruppen: Magesmerter, brekninger, diaré og dehydrering. Ved store doser ev. elektrolyttforstyrrelser og alkalose. 

Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.

Bisakodyl

Revidert:
08.04.2024
Sist endret:
24.06.2026
Forfatter:

Gülen Arslan Lied

Virker ved kontaktstimulering av tykktarmslimhinnen. Tatt om kvelden virker tablettene etter 8–10 timer, tatt fastende etter ca. 5 timer. Klyster gir normalt tømming etter 5–15 minutter.

Bisakodyl er en prodrug. Absorberes ved peroral tilførsel. Metaboliseres ved hydrolyse til den aktive substans bisakodyldifenol. Bisakodyldifenol utskilles via nyrene, 20–30 %, og i feces, ca. 50 %. Det er ingen sammenheng mellom laksativ effekt og den lave plasmakonsentrasjonen av aktiv substans.

Obstipasjon.

Forberedelse før røntgenundersøkelse, anorektoskopi eller tømming av kolon før operativt inngrep.

Reseptfri bruk: Voksne og barn >10 år: Korttidsbehandling mot forstoppelse og til bruk før røntgenundersøkelse eller operative inngrep.

Voksne: Enterotabletter, ev. stikkpiller: 10 mg om kvelden. Ved diagnostisk tømming brukes en kombinasjon av tabletter og stikkpiller. Barn: 2–10 år (ved streng indikasjon): Enterotabletter, ev. stikkpiller 5 mg om kvelden. Skal ikke brukes til barn < 2 år.

Toksisitet: Barn: < 10 mg forventes ingen eller lette symptomer. 20 mg til 4-åring ga etter kull ingen, 20 mg til annen 4-åring ga lett til moderat og 150 mg til 2-åring ga etter ventrikkeltømming ingen forgiftning.
Voksne: 150 mg ga lett forgiftning.

Klinikk og behandling: Se Sekretorisk og/eller motorisk stimulerende laksantia nedenfor.

Felles for Sekretorisk og/eller motorisk stimulerende laksantia:

Toksisitet for gruppen: Se de enkelte virkestoffene.

Klinikk for gruppen: Magesmerter, brekninger, diaré og dehydrering. Ved store doser ev. elektrolyttforstyrrelser og alkalose. 

Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.

Kan ved rektal administrasjon forårsake irritasjon og proktitt. Langvarig bruk kan føre til elektrolyttforstyrrelser (hypokalemi).

Brukes i korte perioder.

Betennelser i tykk- og tynntarm. Intestinal obstruksjon.

  • Legemidlet er på godkjenningsfritak
  • Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
  • Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!
Dulcolax Opella Healthcare France SAS
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Enterotablett

Bisakodyl: 5 mg

30 stkF

Blå resept

-
Stikkpille

Bisakodyl: 10 mg

10 stkF-
Stikkpille

Bisakodyl: 10 mg

50 stkC

Blå resept

214,10
Toilax Kombinasjonspakning Orion Corporation Orion Pharma, Espoo
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Enterotablett

Bisakodyl: 5 mg

4 stkF

Blå resept

-
Rektalvæske, suspensjon

Bisakodyl: 10 mg/5 ml

1 stkF

Blå resept

-
Toilax Orion Corporation Orion Pharma
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Enterotablett

Bisakodyl: 5 mg

100 stkC

Blå resept

139,70
Enterotablett

Bisakodyl: 5 mg

25 stkF

Blå resept

-
Enterotablett

Bisakodyl: 5 mg

250 stkC

Blå resept

294,80
Rektalvæske, suspensjon

Bisakodyl: 10 mg/5 ml

5 x 5 mlF

Blå resept

-
Rektalvæske, suspensjon

Bisakodyl: 10 mg/5 ml

50 x 5 mlC

Blå resept

752,60

Sennaglykosider

Revidert:
08.04.2024
Sist endret:
24.06.2026
Forfatter:

Gülen Arslan Lied

Reflektorisk virkende avføringsmiddel. Stimulerer tykktarmen. Har ingen effekt på tynntarmen. Inneholder renset og standardisert ekstrakt av sennesbelger.

Absorberes delvis i tynntarmen. Metaboliseres ved hydrolyse til aktivt antrakinon som utskilles i tykktarmen. Noe utskilles også via nyrene. Utfyllende data mangler.

Akutt obstipasjon.

Voksne: 2–4 tabletter om kvelden. Maksimalt 6 tabletter daglig. Barn: > 6 år: 1–2 tabletter ved sengetid, avhengig av alder. Maksimalt 2 tabletter daglig. Legemidlet bør ikke brukes lengre enn én uke.

Elektrolyttforstyrrelser. Kan forårsake melanose i tarmen, og kan muligens skade tarmens nevromuskulære funksjon. Sur urin farges gulbrun, alkalisk urin farges rød.

Toksisitet: Barn: 50–90 mg til 3-åring ga lett forgiftning.

Klinikk og behandling: Se Sekretorisk og/eller motorisk stimulerende laksantia nedenfor.

Felles for Sekretorisk og/eller motorisk stimulerende laksantia:

Toksisitet for gruppen: Se de enkelte virkestoffene.

Klinikk for gruppen: Magesmerter, brekninger, diaré og dehydrering. Ved store doser ev. elektrolyttforstyrrelser og alkalose. 

Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.

  • Legemidlet er på godkjenningsfritak
  • Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
  • Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!
Pursennid Haleon Denmark ApS
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Tablett

Sennesbladekstrakt tilsvarende sennosidkalsiumsalter A+B: 12 mg

40 stkF

Blå resept

-

Sennaglykosider–romoppfyllende laksantia

Revidert:
08.04.2024
Sist endret:
24.06.2026
Forfatter:

Gülen Arslan Lied

Obstipasjon, korttidsbehandling.

Parafin

Revidert:
08.04.2024
Sist endret:
24.06.2026
Forfatter:

Gülen Arslan Lied

For mer informasjon, se også Laksantia.

Bløtgjørende. Interfererer også noe med absorpsjon av vann. Effekten av parafin er uavhengig av personens hydreringsgrad i motsetning til osmotisk virkende laksantia. Derfor kan parafin være et mulig alternativ til personer hvor det er vanskelig å i få seg nok væske eller hos personer på væskerestriksjon.

Forbigående obstipasjon kombinert med ømhet i analfissurer eller hemoroider.

10–20 ml om kvelden. Bør taes utenom måltider.

Malabsorpsjon av fettløselige vitaminer med hypokalsemi og koagulasjonsforstyrrelser kan forekomme ved regelmessig bruk. Absorpsjon kan også forekomme med fremmedlegemereaksjon i tarmslimhinne, lever, milt og lymfeknuter og i noen tilfelle lipoidpneumoni.

  • Legemidlet er på godkjenningsfritak
  • Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
  • Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!
Flytende parafin NAF Ås produksjonslab AS
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Mikstur, oppløsning100 mlF

Blå resept

-
Mikstur, oppløsning500 mlF

Blå resept

-
Parafinemulsjon NAF Ås produksjonslab AS
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Mikstur, emulsjon

Parafin, flytende: 500 mg/1 g

500 mlF

Blå resept

-

Natriumfosfatsalter

Revidert:
08.04.2024
Sist endret:
24.06.2026
Forfatter:

Gülen Arslan Lied

En oppløsning av natriumdihydrogenfosfat og dinatriumhydrogenfosfat med osmotisk effekt.

Tarmtømming hos voksne før kirurgi, kolonoskopi og røntgenundersøkelser for diagnostikk. Skal ikke brukes til behandling av obstipasjon. Skal ikke gis til barn under 15 år.

Kvalme, oppkast, abdominale smerter.

Lav akutt toksisitet ved fungerende tarm og normal nyrefunksjon. Fare for elektrolyttforstyrrelser ved massive doser kombinert med obstipasjon, nedsatt nyrefunksjon eller bruk hos barn.

Nedsatt nyrefunksjon, hjertesykdom, kolostomi, pasienter på saltrestriktiv diett (kan gi elektrolyttforstyrrelser). Gastrointestinal obstruksjon.

  • Legemidlet er på godkjenningsfritak
  • Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
  • Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!
Phosphoral Casen Recordati, S.L
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Mikstur, oppløsning

Dinatriumfosfat: 10.8 g/1 dose

Natriumdihydrogenfosfat: 24.4 g/1 dose

2 x 45 mlC

Blå resept

180,30

Pikosulfat ev. med magnesiumoksid

Revidert:
08.04.2024
Sist endret:
24.06.2026
Forfatter:

Gülen Arslan Lied

Pikosulfat virker ved kontaktstimulering av tykktarmslimhinnen. Virker dels via kjemoreseptorer og nevroner i tarmveggen, dels ved hemning av tarmens absorpsjon av vann.

Pikosulfat er en prodrug som spaltes enzymatisk i tykktarmen til aktiv substans. Absorberes i liten grad ved peroral tilførsel. Absorbert substans metaboliseres ved glukuronidering og utskilles via nyrene. Utskilles hovedsakelig som aktiv substans i feces.

Obstipasjon/midlertidig forstoppelse (Laxoberal) og ved diagnostisk tarmtømming for kolonoskopi og røntgenundersøkelser (Citrafleet og Picoprep).

Laxoberal: Dosen bør tilpasses individuelt. Normaldosering hos voksne: 5 mg natriumpikosulfat (10 dråper) om kvelden. Dosen økes eller minskes slik at avføringen får ønsket konsistens. Etter 1 uke bør behandlingen trappes ned til administrasjon hver 2.-3. dag i ca. to uker, og så seponeres. Citrafleet og Picoprep: Innholdet i en dosepose rørt ut i vann drikkes kl 08 dagen før undersøkelsen. Innholdet i neste dosepose tas 6–8 timer senere. Rikelig væskeinntak er også viktig.

Magnesium

Se magnesium.

Natriumpikosulfat

Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser.
Barn: < 10 mg forventes ingen eller lette symptomer.

Klinikk og behandling: Som for Sekretorisk og/eller motorisk stimulerende laksantia, se nedenfor.

Felles for Sekretorisk og/eller motorisk stimulerende laksantia:

Toksisitet for gruppen: Se de enkelte virkestoffene.

Klinikk for gruppen: Magesmerter, brekninger, diaré og dehydrering. Ved store doser ev. elektrolyttforstyrrelser og alkalose. 

Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.

Kvalme.

Nedsatt nyrefunksjon. Betennelseslidelser i tarmer. Lavtsittende kolonobstruksjon.

  • Legemidlet er på godkjenningsfritak
  • Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
  • Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!
Citrafleet Casen Recordati, S.L
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver til mikstur, oppløsning

Natriumpikosulfat: 10 mg

Magnesiumoksid: 3.5 g

Sitronsyre: 10.97 g

2 x 1 stkF-
Citrafleet Orifarm AS
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver til mikstur, oppløsning

Natriumpikosulfat: 10 mg

Magnesiumoksid: 3.5 g

Sitronsyre: 10.97 g

2 x 1 stkF-
Laxoberal Opella Healthcare France SAS
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Dråper, oppløsning

Natriumpikosulfat: 7.5 mg/1 ml

30 mlF

Blå resept

-
Picoprep Ferring Legemidler AS
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver til mikstur, oppløsning

Natriumpikosulfat: 10 mg

Magnesiumoksid: 3.5 g

Sitronsyre: 12 g

2 x 1 stkF-
Picoprep Orifarm AS
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver til mikstur, oppløsning

Natriumpikosulfat: 10 mg

Magnesiumoksid: 3.5 g

Sitronsyre: 12 g

2 x 1 stkF-

Makrogoler

Revidert:
08.04.2024
Sist endret:
24.06.2026
Forfatter:

Gülen Arslan Lied

Inneholder polyetylenglykol og natrium- og kaliumsalter. Polyetylenglykol (PEG) brukt i medisinsk sammenheng benevnes makrogoler.

Tarmtømming hos voksne før kirurgi, koloskopi og røntgenundersøkelser. Uttalt obstipasjon hos barn og voksne, hvor andre laksantia er forsøkt uten effekt. Indikasjon Movicol: Til korttidsbehandling av obstipasjon og behandling av kronisk obstipasjon, samt avføringsstopp. Indikasjon Movicol Junior: Behandling av kronisk obstipasjon hos barn 2-11 år og vedvarende avføringsstopp hos barn >5 år. Indikasjon Moviprep: Til voksne til rensning av tarmen før alle kliniske undersøkelser som krever en ren tarm.

Movicol® binder vann og øker på den måten volumet av tarminnholdet samtidig som tarminnholdet mykgjøres. Det økte volumet normaliserer tarmbevegelsene og man får en avførende effekt. Movicol inneholder salter for å hindre forstyrrelser i salt og væskebalansen.

Se SPC for respektive preparat (legemiddelsok.no).

Polyetylenglyokol/Laxabon: 4 poser løses i 4 liter vann. 250 ml gis hvert 15. minutt til alt er brukt. Movicol: 1-3 doseposer mot obstipasjon. Ved avføringsstopp kan det tas 8 poser daglig i inntil 3 dager. Movicol Junior: Kronisk obstipasjon: Startdose 1 til 2 poser avhendelig av alder. Dosen må justeres opp eller ned etter behov. Maks. dose overstiger normalt ikke 4 doseposer daglig. Ved avføringsstopp: Dose ifølge skjema. Endofalk: Innholdet i 6 (maks. 8) doseposer oppløst i 3 (maks. 4) liter drikkes for fullstendig tarmtømming. Moviprep: Et behandlingsforløp består av 2 liter Moviprep. Det anbefales sterkt at det under behandlingsforløpet også drikkes 1 liter klar væske. Olopeg: Skal alltid blandes ut 1 del konsentrat med 4 deler vann. Til voksne ved obstipasjon: 125 ml fortynnet løsning x 2–3. Til barn 2–18 år: se preparatomtale. For tømming før undersøkelse (voksen pasient): 3–4 liter utblandet løsning drikkes i løpet av 4 timer.

Lav akutt toksisitet.

Kvalme og oppkast. Abdominalsmerter.

Graviditet. Ulcerøs kolitt. Diabetes mellitus. Redusert bevissthet. Hjerte- og nyresvikt.

Gastrointestinal obstruksjon. Ventrikkelretensjon. Gastrointestinal ulcus. Toksisk kolitt og megakolon. Ileus.

  • Legemidlet er på godkjenningsfritak
  • Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
  • Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!
Abdomin Orifarm Healthcare A/S
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver til mikstur, oppløsning

Makrogol 3350: 13.125 g/1 dose

Natriumklorid: 350.7 mg/1 dose

Natriumhydrogenkarbonat: 178.5 mg/1 dose

Kaliumklorid: 46.6 mg/1 dose

20 stkF-
Pulver til mikstur, oppløsning

Makrogol 3350: 13.125 g/1 dose

Natriumklorid: 350.7 mg/1 dose

Natriumhydrogenkarbonat: 178.5 mg/1 dose

Kaliumklorid: 46.6 mg/1 dose

20 stkF-
Forlax Ipsen
  • godkjenningsfritak
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver til mikstur, oppløsning20 x 10 gC-
Laxabon Karo Pharma AB (1)
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver til mikstur, oppløsning

Makrogol 3350: 59 g

Natriumsulfat: 5.69 g

Natriumhydrogenkarbonat: 1.71 g

Natriumklorid: 1.44 g

Kaliumklorid: 0.75 g

4 x 68.5 gF-
Laxiriva Sandoz A/S
  • godkjenningsfritak
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver til mikstur, oppløsning

Makrogol 3350: 13.125 g

Natriumklorid: 0.3507 g

Natriumhydrogenkarbonat: 0.1785 g

Kaliumklorid: 0.0466 g

100 x 1 stkC-
Pulver til mikstur, oppløsning

Makrogol 3350: 13.125 g

Natriumklorid: 350.7 mg

Natriumhydrogenkarbonat: 178.5 mg

Kaliumklorid: 46.6 mg

20 stkF-
Macrogol 4000 caelo Caesar & Loretz
  • godkjenningsfritak
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver250 gC-
Macrovic Junior Strides Nordic ApS
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver til mikstur, oppløsning

Makrogol 3350: 6.563 g

Natriumklorid: 175.4 mg

Natriumhydrogenkarbonat: 89.3 mg

Kaliumklorid: 23.3 mg

30 stkF

Blå resept

-
Pulver til mikstur, oppløsning

Makrogol 3350: 6.563 g

Natriumklorid: 175.4 mg

Natriumhydrogenkarbonat: 89.3 mg

Kaliumklorid: 23.3 mg

30 stkC

Blå resept

148,60
Macrovic Strides Nordic ApS
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver til mikstur, oppløsning

Makrogol 3350: 13.125 g

Natriumklorid: 350.7 mg

Natriumhydrogenkarbonat: 178.5 mg

Kaliumklorid: 46.6 mg

100 stkC

Blå resept

518,40
Movicol Junior Norgine Healthcare B.V.
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver til mikstur, oppløsning

Makrogol 3350: 6.563 g

Natriumklorid: 175.4 mg

Natriumhydrogenkarbonat: 89.3 mg

Kaliumklorid: 25.1 mg

20 stkF-
Pulver til mikstur, oppløsning

Makrogol 3350: 6.563 g

Natriumklorid: 175.4 mg

Natriumhydrogenkarbonat: 89.3 mg

Kaliumklorid: 25.1 mg

30 x 1 stkC

Blå resept

148,60
Movicol Norgine Healthcare B.V.
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Mikstur, oppløsning

Makrogol 3350: 13.125 g

Natriumklorid: 0.3508 g

Natriumhydrogenkarbonat: 0.1786 g

Kaliumklorid: 0.0502 g

10 x 25 mlF-
Pulver til mikstur, oppløsning

Makrogol 3350: 13.125 g

Natriumklorid: 350.7 mg

Natriumhydrogenkarbonat: 178.5 mg

Kaliumklorid: 31.7 mg

20 x 1 stkF-
Pulver til mikstur, oppløsning

Makrogol 3350: 13.125 g/1 dose

Natriumklorid: 350.7 mg/1 dose

Natriumhydrogenkarbonat: 178.5 mg/1 dose

Kaliumklorid: 46.6 mg/1 dose

10 stkF-
Pulver til mikstur, oppløsning

Makrogol 3350: 13.125 g/1 dose

Natriumklorid: 350.7 mg/1 dose

Natriumhydrogenkarbonat: 178.5 mg/1 dose

Kaliumklorid: 46.6 mg/1 dose

100 x 1 stkC

Blå resept

518,40
Pulver til mikstur, oppløsning

Makrogol 3350: 13.125 g/1 dose

Natriumklorid: 350.7 mg/1 dose

Natriumhydrogenkarbonat: 178.5 mg/1 dose

Kaliumklorid: 46.6 mg/1 dose

20 x 1 stkF-
Plenvu Norgine B.V.
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver til mikstur, oppløsning

Makrogol 3350: 140 g

Askorbinsyre: 48.11 g

Natriumsulfat: 9 g

Askorbinsyre: 7.54 g

Natriumklorid: 5.2 g

Kaliumklorid: 2.2 g

1 SF-

Klyster – overflateaktive stoffer

Revidert:
08.04.2024
Sist endret:
24.06.2026
Forfatter:

Gülen Arslan Lied

For mer informasjon, se også Laksantia.

Virker lakserende pga. høyt osmotisk trykk som stimulerer til sekresjon av vann til tarmen samtidig som overflateaktive stoffer bløtgjør fekalmassene. Virkningen inntrer i løpet av 1/2–6 timer.

Diagnostisk tømming av tarmen før rektoskopi. Rektumobstipasjon.

Slapphet, ubehag. Blodtrykksfall og bradykardi kan utløses, særlig hos eldre.

Bør bare brukes i korte perioder.

Magesmerter av ukjent årsak. Betennelsestilstander i tarmen. Intestinal obstruksjon. Spastisk obstipasjon.

Metylnaltrekson

Revidert:
08.04.2024
Sist endret:
24.06.2026
Forfatter:

Gülen Arslan Lied

Opphever opioideffekten i tarmen ved å blokkere bindingsstedene for morfin o.l. legemidler (opioider) slik at normale tarmbevegelser opprettholdes eller kommer i gang.

Absorberes raskt. Maksimal konsentrasjon oppnås ca. 1/2 time etter subkutan administrasjon. Metaboliseres i liten grad og utskilles stort sett som uendret virkestoff, halvparten via urin.

Metylnaltrekson fungerer som en perifert virkende μ-opioidreseptorantagonist som virker for å reversere noen av bivirkningene av opioidmedisiner som forstoppelse uten å påvirke smertelindring eller utløse abstinenser i betydelig grad.

Opioidindusert forstoppelse hos pasienter med langtkommen sykdom som får palliativ behandling når respons på vanlig avførende behandling ikke har vært tilstrekkelig.

Må injiseres subkutant. Kun til voksne. Anbefalt dose 8 mg metylnaltreksonbromid for pasienter på 38–61 kg eller 12 mg for pasienter på 62–114 kg. Vanligst er en enkeltdose annenhver dag. Kan også gis med lengre intervall etter klinisk behov. To påfølgende doser med 24 timers intervall kan gis ved manglende respons dagen før. Pasienter med vekt utenom angitte områder bør doseres med 0,15 mg/kg. Bør gis under tilsyn av helsepersonell.

Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser. Perifer opioidantagonist som passerer blod-hjerne-barrieren i begrenset grad.

Klinikk: Magesmerter, diaré og ev. forsterkning av rapporterte bivirkninger.

Behandling: Symptomatisk behandling.

Vanligste er magesmerter, kvalme, luftavgang (flatulens), diaré og svimmelhet.

Graviditet: Skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig. Nødvendige data foreligger ikke. Amming: Fakta om overgang til morsmelk mangler.

Bør ikke brukes til pasienter med forstoppelse som ikke er relatert til opioidbruk. Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinclearance under 30 ml/min) bør dosen av metylnaltreksonbromid reduseres fra 12 mg til 8 mg for de som veier mellom 62 og 114 kg, eller fra 0,15 mg/kg til 0,075 mg/kg for de som faller utenom dette intervallet. Anbefales ikke til pasienter med terminal nyresvikt i dialyse, til pasienter med nedsatt leverfunksjon, eller til barn under 18 år pga. manglende erfaringer.

Bruk hos pasienter med kjent eller mistenkt mekanisk gastrointestinal obstruksjon eller akutt kirurgisk abdomen er kontraindisert.

Hvis det oppstår alvorlig eller vedvarende diaré under behandlingen, bør pasienter rådes til ikke å fortsette behandlingen og til å konsultere legen sin.

  • Legemidlet er på godkjenningsfritak
  • Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
  • Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!
Relistor Bausch Health Ireland Limited
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Injeksjonsvæske, oppløsning

Metylnaltrekson: 12 mg/0.6 ml

0.6 mlC

Blå resept

367,40
Injeksjonsvæske, oppløsning

Metylnaltrekson: 12 mg/0.6 ml

7 x 0.6 mlC

Blå resept

2 354,20
Injeksjonsvæske, oppløsning

Metylnaltrekson: 12 mg/0.6 ml

7 x 0.6 mlC

Blå resept

2 354,20
Relistor PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  • godkjenningsfritak
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Injeksjonsvæske, oppløsning

Metylnaltrekson: 12 mg/0.6 ml

0.6 mlC-
Injeksjonsvæske, oppløsning

Metylnaltrekson: 12 mg/0.6 ml

7 x 0.6 mlC-

Linaklotid

Revidert:
08.04.2024
Sist endret:
24.06.2026
Forfatter:

Gülen Arslan Lied

Syntetisk peptid av 14 aminosyrer, strukturelt beslektet med den endogene guanylinpeptidfamilien. Guanylatsyklase-C (GC-C)-reseptoragonist med analgetiske og sekretoriske effekter. Bindes til GC-C-reseptoren på tarmepiteloverflaten. Aktivering av GC-C gir økt konsentrasjon av syklisk guanosinmonofosfat (cGMP). Ekstracellulært cGMP reduserer smertefiberaktivitet og gir redusert visceral smerte. Intracellulært cGMP forårsaker utskillelse av klorid og bikarbonat til tarmsystemet, og gir økt væskemengde i tarmen og raskere transport.

Absorberes minimalt i plasma. Metaboliseres lokalt i mage-tarmkanalen til den aktive hovedmetabolitten, des-tyrosin. Både linaklotid og den aktive metabolitten des-tyrosin blir redusert og enzymatisk proteolysert i mage-tarmkanalen til mindre peptider og naturlig forekommende aminosyrer. Påvirker ikke cytokrom P450-enzymsystemet. Omtrent 3 til 5 % av dosen elimineres via feces, nesten alt som den aktive des-tyrosin-metabolitten.

Symptomatisk behandling av moderat til alvorlig irritabel tarm-syndrom med obstipasjon hos voksne.

En kapsel (290 μg) daglig hos voksne. Pediatrisk populasjon: Det er ikke anbefalt hos pasienter < 18 år pga. manglende data.

Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser.

Klinikk: Diaré, magesmerter og forsterkning av rapporterte bivirkninger.

Behandling: Symptomatisk behandling.

Hyppigste bivirkning er diaré (ca 20 %). Hvis det oppstår diare, kan det anbefales å halvere dosen (kapslene kan åpnes). Halv dose hver dag eller hver annen dag i forhold til diare konsistens. Andre vanlige bivirkninger: magesmerter, oppblåst mage og flatulens, viral gastroenteritt og svimmelhet. Mindre vanlige bivirkninger: fekal inkontinens og akutt avføringstrang, hypokalemi, dehydrering, nedsatt appetitt, ortostatisk hypotensjon. Sjeldne bivirkninger: reduksjon av bikarbonat i blodet.

Graviditet: Se Graviditet og legemidler L.

Amming: Se Amming og legemidler L.

Organiske sykdommer skal være utelukket og en diagnose av moderat til alvorlig irritabel tarm-syndrom med obstipasjon stilt før oppstart. Vurdere midlertidig seponering av legemidlet ved langvarig (f.eks. mer enn 1 uke) eller alvorlig diaré. Forsiktighet bør utvises hos pasienter som er utsatt for forstyrrelse i væske- eller elektrolyttbalansen. Elektrolyttkontroll bør vurderes. Forsiktighet hos eldre pasienter, da det ble observert høyere risiko for diaré i denne pasientgruppen i de kliniske studiene. Legemidlet er ikke anbefalt hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom pga. manglende data.

Kjent eller mistenkt mekanisk gastrointestinal obstruksjon.

Informere legen dersom det oppstår alvorlig eller langvarig diaré.

  • Legemidlet er på godkjenningsfritak
  • Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
  • Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!
Constella AbbVie Deutschland GmbH & Co
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Kapsel, hard

Linaklotid: 290 mikrog

28 stkC

Blå resept

728,-
Kapsel, hard

Linaklotid: 290 mikrog

90 stkC

Blå resept

2 259,70

Prukaloprid

Revidert:
08.04.2024
Sist endret:
24.06.2026
Forfatter:

Gülen Arslan Lied

Dihydrobenzofurankarboksamid med gastrointestinal prokinetisk aktivitet. Prukaloprid er en selektiv serotoninreseptoragonist med høy affinitet (5-HT4), noe som trolig forklarer dets prokinetiske effekter. In vitro ble affinitet til andre reseptorer bare påvist ved konsentrasjoner som er minst 150 ganger høyere enn dets 5-HT4-reseptoraffinitet.

Absorberes raskt. Oral biotilgjengelighet er > 90 %. Metabolisme er ikke hovedeliminasjonsvei. In vitro er levermetabolisme hos mennesker svært langsom, og kun mindre mengder metabolitter kan finnes. En stor andel av virkestoffet skilles ut uendret (omtrent 60 % av den administrerte dosen i urinen og minst 6 % i feces).

Symptomatisk behandling av kronisk forstoppelse hos voksne der laksativer ikke gir tilstrekkelig lindring.

Prukaloprid 2 mg tabletter, én gang daglig. Spesielle pasientgrupper: Nedsatt nyrefunksjon, nedsatt leverfunksjon og eldre >65 år start med 1 mg 1 gang daglig. Om nødvendig kan dosen økes til 2 mg 1 gang daglig (se under forsiktighetsregler). Pediatrisk populasjon: anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år pga. manglende data om effekt og sikkerhet.

Toksisitet:

Barn: < 2 mg forventes ingen eller lette symptomer.

Voksne: < 20 mg forventes ingen eller lette symptomer.

Klinikk: Diaré, magesmerter, kvalme, hodepine og forsterkning av rapporterte bivirkninger.

Behandling: Symptomatisk behandling.

Hodepine og gastrointestinale symptomer (abdominale smerter, kvalme eller diaré) er hyppigst rapportert. Andre vanlige bivirkninger: svimmelhet, tretthet, oppkast, dyspepsi, rektalblødning, flatulens, unormale tarmlyder, pollakisuri. Mindre vanlige bivirkninger: anoreksi, tremor, palpitasjoner, feber, uvelhet.

Bruken frarådes pga. manglende data.

Ved sterkt nedsatt nyrefunksjon (GFR < 30 ml/min.) anbefales dosereduksjon til 1 mg én gang daglig. Ved sterkt nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-klasse C) anbefales en opppstartdose med 1 mg én gang daglig ved behov. Dersom dosen tolereres godt, kan den økes til 2 mg for å bedre effekten. En bør utvise forsiktighet når en forskriver Resolor til pasienter med alvorlig og klinisk ustabil samtidig sykdom, spesielt ved bruk hos pasienter med tidligere arytmi eller iskemisk kardiovaskulær sykdom. Hvis behandling ikke er effektivt etter 4 ukers behandling, bør pasienten undersøkes på nytt, og fordelene ved fortsatt behandling bør vurderes. Effekten av legemidlet er undersøkt i studier på opptil 3 måneder. Ved langvarig behandling bør fordelene revurderes med jevne mellomrom.

Nedsatt nyrefunksjon som krever dialyse. Tarmperforasjon eller obstruksjon på grunn av strukturell eller funksjonell lidelse i tarmveggen, obstruktiv ileus, alvorlig betennelsestilstand i tarmkanalen, som Crohns sykdom, ulcerøs kolitt og toksisk megakolon/megarektum.

  • Legemidlet er på godkjenningsfritak
  • Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
  • Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!
Prucalopride Orifarm Orifarm Generics A/S
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Tablett

Prukaloprid: 1 mg

28 x 1 stkC563,20
Tablett

Prukaloprid: 2 mg

28 x 1 stkC847,30
Prucalopride Zentiva Zentiva k.s.
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Tablett

Prukaloprid: 1 mg

28 x 1 stkC563,20
Tablett

Prukaloprid: 2 mg

28 x 1 stkC847,30
Resolor 2care4 ApS
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Tablett

Prukaloprid: 2 mg

28 x 1 stkC847,30
Resolor Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Tablett

Prukaloprid: 1 mg

28 x 1 stkC563,20
Tablett

Prukaloprid: 2 mg

28 x 1 stkC847,30

Naloksegol

Revidert:
08.04.2024
Sist endret:
24.06.2026
Forfatter:

Gülen Arslan Lied

Naloksegol er et PEGylert derivat av μ-opioidreseptor-antagonisten nalokson. PEGylering reduserer naloksegols passive permeabilitet og omdanner også midlet til et substrat for P-glykoproteintransportøren. På grunn av dårligere permeabilitet og økt effluks av naloksegol gjennom blod-hjernebarrieren, relatert til P-gp-substrategenskaper, er naloksegols penetrasjon til CNS minimal. In vitro-studier viser at naloksegol er en full nøytral antagonist på μ-opioidreseptoren. Naloksegol virker ved å binde til μ-opioidreseptorene i GI-kanalen og ved å virke på de underliggende årsakene til OIC (dvs. redusert GI-motilitet, hypertonisitet og økt væskeabsorpsjon som følge av langsiktig opioidbehandling). Naloksegol fungerer som en perifert virkende μ-opioidreseptor-antagonist i gastrointestinalkanalen, og reduserer derved forstoppelseseffekten til opioider uten å virke inn på den opioid-medierte analgetiske effekten i sentralnervesystemet.

  • Absorpsjon: Cmax < 2 timer og en sekundær topp 0,4 til 3 timer deretter (enterohepatisk resirkulasjon antatt). Cmax og AUC økte med henholdsvis 30 % og 45 % etter fettrikt måltid.
  • Distribusjon: Studier indikerer minimal distribusjon av naloksegol til CNS.
  • Eliminasjon: 68 % via feces og 16 % via urin etter oral administrasjon.

Opioidindusert forstoppelse hos voksne pasienter som har hatt inadekvat respons på laksantia. Siden naloksegol ikke passerer blod-hjernebarrieren, påvirkes ikke den smertestillende effekten av morfin og lignende legemidler.

Anbefalt dose naloksegol er 25 mg én gang daglig. Når behandling med naloksegol initieres, bør all vedlikeholdsbehandling med laksantia stanses til det er mulig å fastslå klinisk effekt av naloksegol. Startdosen for pasienter som får moderate CYP3A4-hemmere (f.eks. diltiazem, verapamil) er 12,5 mg én gang daglig. Dosen kan økes til 25 mg hvis pasienten tolererer 12,5 mg godt. Det anbefales at naloksegol tas om morgenen da dette er mest bekvemt for pasienten, som unngår å måtte gå på do om natten. Naloksegol bør tas på tom mage, minst 30 minutter før dagens første måltid eller 2 timer etter dagens første måltid.

Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser. Perifer opioidantagonist som passerer blod-hjerne-barrieren i begrenset grad.

Klinikk: Magesmerter, diaré og ev. forsterkning av rapporterte bivirkninger.

Behandling: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Symptomatisk behandling.

  • Svært vanlige: Magesmerter, diare.
  • Vanlige: Nasofaryngitt, hodepine, flatulens, kvalme, oppkast, hyperhidrose.
  • Mindre vanlige: Opioid abstinenssyndrom.

Naloksegol er ikke anbefalt brukt under graviditet eller av ammende mødre.

  • Lidelser med økt fare for gastrointestinal perforering; f.eks. alvorlig peptisk ulcussykdom, Crohns sykdom, aktiv eller tilbakevendende divertikulitt, tumorinfiltrasjon i gastrointestinalkanalen eller peritoneale metastaser.
  • Klinisk viktige forstyrrelser i blod-hjerne-barrieren; f.eks. primære hjernesvulster, CNS-metastaser eller andre inflammatoriske lidelser, aktiv multippel sklerose, avansert Alzheimers sykdom osv. ble ikke inkludert i kliniske studier, og det kan være fare for at naloksegol kommer inn i CNS ved slike forstyrrelser.
  • Samtidig bruk av metadon
  • Gastrointestinale bivirkninger; det er i kliniske studier rapportert om alvorlige magesmerter og diaré med 25 mg dosen, vanligvis like etter behandlingsoppstart.
  • Opioid-abstinenssyndrom; for kriterier, se DSM-5.
  • Gastrointestinal obstruksjon: Pasienter med kjent eller mistenkt gastrointestinal obstruksjon eller pasienter med økt risiko for tilbakevendende tilfeller av obstruksjon, på grunn av muligheten for gastrointestinal perforering.
  • Pasienter med kreftrelaterte smerter: Pasienter med underliggende kreft som har økt risiko for gastrointestinal perforering, som for eksempel pasienter med:
    • Underliggende malignitet i gastrointestinalkanalen eller peritoneum.
    • Residiverende eller fremskreden ovariekreft.
    • Behandling med VEGF-hemmere (vaskulær endotelial vekstfaktor hemmere).
  • Sterke CYP3A4-hemmere: Bruk sammen med sterke CYP3A4-hemmere (f.eks. klaritromycin, ketokonazol, itrakonazol eller telitromycin; proteasehemmere som ritonavir, indinavir eller sakinavir; store mengder grapefruktjuice).
  • Legemidlet er på godkjenningsfritak
  • Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
  • Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!
Moventig Grünenthal GmbH
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Tablett

Naloksegol: 12.5 mg

30 x 1 stkC807,-
Tablett

Naloksegol: 25 mg

10 x 1 stkC

Blå resept

293,20
Tablett

Naloksegol: 25 mg

30 x 1 stkC

Blå resept

807,-
Tablett

Naloksegol: 25 mg

90 x 1 stkC

Blå resept

2 348,60

Naldemedin

Revidert:
17.02.2025
Sist endret:
27.11.2025
Forfatter:

Gülen Arslan Lied

Virkningsmekanisme Naldemedin er et peroralt legemiddel som tilhører gruppen perifert virkende opioidreseptorantagonister (μ(mu)-, delta- og kappa). Fungerer som en perifert virkende μ -opioidreseptorantagonist i mage-tarmkanalen, og reduserer opioiders forstoppende effekt. Det brukes hovedsakelig til å behandle opioidindusert forstoppelse hos voksne pasienter som behandles med opioider for langvarige smerter. Det er et derivat av naltrekson, med en sidekjede som øker molekylvekten og det polare overflatearealet, noe som reduserer dets evne til å passere blod-hjerne-barrieren. Sentralnervesystemet (CNS)-penetrasjon forventes å være ubetydelig ved anbefalt dose. I tillegg er naldemedin et P-glykoprotein substrat, regulerer eksponering av mange legemidler både systemisk og lokalt, for eksempel i CNS slik at det også kan bidra til å redusere CNS-penetrasjon. Forventes å utøve effekt mot opioidindusert forstoppelse uten å reversere den CNS-medierte analgetiske effekten.

  • Absorpsjon: Tmaks ca. 0,75 timer ved fastende tilstand. Absolutt biotilgjengelighet er ikke fastslått, men anslås å være ca. 20-56%. Ingen klinisk signifikant effekt av matinntak.
  • Distribusjon: Studier indikerer minimal distribusjon av naloksegol til CNS.
  • Metabolisme: Primært via CYP3A i leveren til inaktive metabolitter med litt bidrag fra UGT1A3.
  • Halveringstid: Tilsynelatende terminal eliminasjons t1/2 ca. 11 timer. Ved doseringsområde 0,1-100 mg øker Cmaks og AUC nesten doseproporsjonalt. En liten akkumulering ble sett for Cmaks og AUC etter gjentatt dosering 1 gang daglig (fastende) i 10 dager.
  • Utskillelse: Utskilles som oksadiazol-naldemedin og karbonyl-naldemedin i urin (hhv. 57,3% og 20,4%) og feces (hhv. 34,8% og 64,3%). Ca. 20% utskilles uendret i urin.

Behandling av opioidindusert forstoppelse hos voksne som tidligere er behandlet med et laksativ. Legemidlet er spesielt nyttig hos pasienter som får vedvarende opioider for smertelindring ved ikke-kreftrelaterte tilstander, men kan også brukes hos kreftpasienter med opioidindusert forstoppelse.

Anbefalt dose til voksne er 200 µg (1 tablett) daglig, uavhengig av måltider. Kan brukes med eller uten laksantia. Ikke nødvendig å endre doseringsregime for analgetika før behandlingsoppstart. Behandling skal seponeres ved seponering av opioid.

Spesielle pasientgrupper

  • Nedsatt leverfunksjon: Ingen dosejustering ved lett til moderat nedsatt leverfunksjon. Anbefales ikke ved alvorlig nedsatt leverfunksjon.
  • Nedsatt nyrefunksjon: Ingen dosejustering ved lett til moderat nedsatt nyrefunksjon. Klinisk overvåkning under innledende behandling ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon, pga. begrenset erfaring.
  • Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Ingen data.
  • Eldre >65 år: Dosejustering er ikke nødvendig. Behandling innledes med forsiktighet hos eldre ≥75 år, pga. begrenset erfaring.

Administrering
Kan tas når som helst på dagen, men helst til samme tid hver dag. Kan tas med eller uten mat.

Symptomer
1 enkeltdose ≤100 mg og gjentatte doser ≤30 mg/døgn i 10 dager er gitt til friske. Doseavhengig økning i gastrointestinalrelaterte bivirkninger, inkl. abdominalsmerter, diaré og kvalme, ble sett. Mild eller moderat alvorlighetsgrad og forbigående. 1 enkeltdose (0,01-3 mg) og gjentatte doser på 0,4 mg/døgn er gitt til pasienter med opioidindusert forstoppelse. 1 pasient som tok 1 enkeltdose på 1 mg fikk alvorlig opioidabstinenssyndrom, inkl. kvalme og magekramper. Symptomene gikk over ved behandling. Pasienter med opioidindusert forstoppelse som fikk 0,4 mg/døgn i 4 uker, hadde økt insidens av gastrointestinalrelaterte bivirkninger, inkl. diaré og abdominalsmerter, hyppig i 1-2 dager etter første dosering. Siden naldemedin virker perifert og ikke påvirker CNS, er det liten risiko for alvorlige sentrale bivirkninger eller opioidabstinens ved overdosering.

Behandling
Nøye overvåkning for tegn og symptomer på opioidabstinenssyndrom ved overdosering selv om det er liten risiko, samt relevant symptomatisk behandling. Fjernes ikke ved hemodialyse.

Se Forgiftninger - Legemiddeloversikt (alfabetisk) - Toksisitet, klinikk og behandling Naldemedin

  • Svært vanlige: Magesmerter, diare.
  • Mindre vanlige: Opioidabstinenssyndrom

Se SPC for utdypende.

Graviditet
Ingen data på bruk hos gravide. Dyrestudier indikerer ingen direkte/indirekte skadelige effekter mhp. reproduksjonstoksisitet. Bruk under graviditet kan utløse opioidabstinens hos fosteret pga. umoden blod-hjerne-barriere. Skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke kvinnens kliniske tilstand nødvendiggjør behandling.

Amming
Utskillelse i morsmelk er ukjent. Utskilles i melk hos rotte. Ved terapeutiske doser utskilles de fleste opioider i minimale mengder, og det er en teoretisk mulighet for opioidabstinens hos nyfødte som ammes av mødre som bruker en opioidreseptorantagonist. Risiko for diende spedbarn kan ikke utelukkes. Bør ikke brukes ved amming.

Fertilitet
Ingen humane data. Ingen påviste klinisk relevante negative effekter på fertilitet og reproduksjonsevne hos hann- og hunnrotter.

Se SPC pkt 4.4 for utdypende vedrørende det enkelte punkt nedenfor:

  • Gastrointestinal perforasjon
  • Gastrointestinale bivirkninger
  • Opioidabstinenssyndrom
  • Kardiovaskulære tilstander
  • Alvorlig nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon
  • Samtidig bruk av sterke CYP3A-hemmere og -indusere

Se DMP interaksjonssøk for A06AH05 naldemedin:

  • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene
  • Pasienter med kjent eller mistenkt gastrointestinal obstruksjon eller perforasjon eller pasienter med økt
    risiko for tilbakevendende obstruksjon, grunnet fare for gastrointestinal perforasjon
  • Forsiktighet bør også utvises hos pasienter med alvorlige underliggende gastrointestinale sykdommer, da dette kan forverre tilstanden.

Bivirkninger, forsiktighetsregler og kontraindikasjoner, spesielt gastrointestinale

Graviditet og amming

Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen/ubetydelig påvirkning

  • Legemidlet er på godkjenningsfritak
  • Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
  • Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!
Rizmoic Shionogi B.V.
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Tablett

Naldemedin: 200 mikrog

100 stkC

Blå resept

2 326,90
Tablett

Naldemedin: 200 mikrog

30 stkC

Blå resept

765,30