Risankizumab

Monoklonale antistoffer ved muskel- og skjelettsykdommer

Risankizumab er en interleukinhemmer av typen humanisert immunoglobulin G1 (IgG1) monoklonalt antistoff. Interleukin (IL)-23 er et cytokin som er involvert i inflammasjon og immunrespons som ved binding til IL-23-reseptorkompleks fører til frisetting av proinflammatoriske cytokiner. Risankizumab hindrer IL-23 i å binde seg til reseptor ved selektivt og høy affinitet til p19-subenheten av humant IL-23.

Moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne.

Aktiv psoriasisartritt hos voksne som har respondert utilstrekkelig på eller er intolerant ovenfor ett eller flere sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (DMARDs) alene eller i kombinasjon med metotreksat.

Moderat til alvorlig Crohns sykdom som har respondert utilstrekkelig på eller er intolerant ovenfor konvensjonell eller biologisk behandling.

Øvre luftveisinfeksjoner, hodepine, kløe, utslett, utmattelse, reaksjoner på injeksjonsstedet.

Plakkpsoriasis eller psoriasisartritt: 150 mg injiseres subkutant i lår eller mage ved uke 0 og 4, deretter hver 12. uke.

Crohns sykdom: 600 mg administrert som intravenøs infusjon ved uke 0, uke 4 og uke 8, etterfulgt av 360 mg administrert ved subkutan injeksjon ved uke 12, og deretter hver 8. uke.

Pasienter kan selv injisere etter opplæring.

Klinisk respons vanligvis etter 16 uker med behandling. Seponering bør vurderes hos pasienter som ikke har vist respons etter 16 uker (24 uker ved Crohns sykdom) med behandling. Pasienter med plakkpsoriasis kan respondere kun delvis i starten og kan respondere bedre etter hvert med kontinuerlig behandling i mer enn 16 uker.

Ved utelatt dose gis dosen så raskt som mulig. Dosering fortsetter deretter etter planlagte tidsskjema.

Veiledning og tilsyn av spesialist.

Tid før maks konsentrasjon: 3-14 dager

Absorpsjon: Absolutt biotilgjengelighet 89% ved subkutan injeksjon.

Metabolisme: Terapeutiske IgG monoklonale antistoffer brytes ned til små peptider og aminosyrer via katabolske signalveier på samme måte som endogent IgG. Forventes ikke metabolisert av cytokrom P450-enzymer.

Eliminasjon: Halveringstid av risankizumab er på 28-29 dager. Utskilles ikke via urin.

Toksisitet: Voksne: Begrenset erfaring med overdoser.
Klinikk og behandling: Se Interleukinhemmere nedenfor.

Felles for Interleukinhemmere:

Toksisitet for gruppen: Begrenset erfaring med overdoser. Lang halveringstid.

Klinikk for gruppen: Økt infeksjonsfare. Anafylakse. Forsterkning av øvrig rapporterte bivirkninger.

Behandling for gruppen: Symptomatisk behandling.

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Aktive infeksjoner som er klinisk relevante (f.eks. aktiv tuberkulose).

Graviditet: Begrensede data på bruk av risankizumab hos gravide. Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skade med hensyn på reproduksjonstoksisitet. Som forsiktighetstiltak anbefales det å unngå risankizumab under graviditet.

Amming: Ukjent om risankizumab skilles ut i morsmelk. Nytte-risikovurdering bør gjøres med tanke på amming og behandling av pasienten.

Infeksjoner: øker risikoen for infeksjoner. Brukes med forsiktighet hos pasienter med historikk med tilbakevendende infeksjoner eller kjente risikofaktorer for infeksjon. Behandling skal ikke startes før klinisk relevant aktiv infeksjon er borte eller tilstrekkelig behandlet. Pasienter skal oppsøke lege ved tegn eller symptomer på klinisk relevant kronisk eller akutt infeksjon under behandling. Pasienten skal monitoreres nøye hvis en pasient utvikler en slik infeksjon eller ikke responderer på standardbehandling mot infeksjonen.

Tuberkulose: før oppstart av behandling skal pasienter utredes for tuberkuloseinfeksjon. Overvåkes nøye for tegn og symptomer på aktiv tuberkulose. Behandling vurderes før oppstart av risankizumab hos pasienter med tidligere latent og aktiv tuberkulose hvor adekvat behandlingskur ikke kan bekreftes.

Immunisering: Dersom en pasient har fått levende vaksiner (virale eller bakterielle) vent minst 4 uker før oppstart av behandling med risankizumab. Pasienter skal ikke få levende vaksiner under behandling eller før 21 uker etter behandling.

Ved overfølsomhet skal risankizumab seponeres umiddelbart.

Prevensjon hos kvinner i fertil alder under behandling og i minst 21 uker etter avsluttet behandling.

Det er ikke forventet metabolisme av risankizumab via leverenzymer eller interaksjoner med induktorer, hemmere eller substrater for legemiddelmetaboliserende enzymer.

Sikkerhet og effekt av risankizumab i kombinasjon med immunsuppressiva, inkludert biologiske legemidler eller lysbehandling er ikke undersøkt.

Se DMP interaksjonssøk.

Se Nye Metoder for metodevurdering for bruk ved plakkpsoriasis, psoriasisartritt, Crohns sykdom og ulcerøs kolitt.

Pasienten skal oppsøke lege ved symptomer på klinisk relevant infeksjon. Prevensjon hos fertile kvinner.