Dupilumab

Humant monoklonalt antistoff som binder seg til IL-4Ra-reseptoren og dermed hemmer IL-4- og 13-signalering.

Biotilgjengelighet ca. 60 % etter subkutan injeksjon. Dupilumab er av proteinnatur og nedbrytes til små peptider og aminosyrer. Halveringstid estimert til ca. 3 uker.

Atopisk dermatitt av moderat til alvorlig grad hos voksne og ungdom ≥ 12 år og av alvorlig grad hos barn fra 6 mnd-11 år. Norsk forening for dermatologi og venerologi har i 2019 kommet med veiledende anbefalinger for bruk. Kriterier for alvorlighetsgrad er EASI ≥ 21 og POEM ≥ 17 og DLQI ≥ 11 (dette er mål for både objektiv og subjektiv alvorlighetsgrad). Kriterier for tidligere gjennomført behandling uten tilfredstillende effekt er topikal behandling og/eller lysbehandling, og at minimum én annen systemisk behandling er forsøkt.

Astma hos voksne og barn > 6 år. Se SPC for detaljer.

Kronisk rhinosinusitt med nasal polypose hos voksne.

Prurigo nodularis hos voksne.

Eosinofil øsofagitt hos voksne, ungdom og barn >1 år (>15 kg) som er utilstrekkelig kontrollert av, eller ikke tåler, konvensjonell medisinsk behandling.

Tilleggsbehandling hos voksne med ukontrollert kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) karakterisert ved forhøyede eosinofilverdier i blodet. Brukes i en kombinasjon med en inhalert kortikosteroid, en langtidsvirkende beta-2-agonist (LABA) og en langtidsvirkende muskarinantagonist (LAMA), eller i en kombinasjon med en LABA og en LAMA dersom inhalert korikosteroid er uegnet.

Se godkjent preparatomtale / SPC for flere detaljer.

Spesialistbehandling

Atopisk dermatitt. Hos voksne og ungdom over 60 kg er anbefalt dose 600 mg (2 injeksjoner à 300 mg) ved oppstart, etterfulgt av 300 mg gitt hver 14. dag. Ungdom (12-17 år) under 60 kg skal ha lavere dosering. Subkutan injeksjon. Kan injiseres av pasienten selv etter opplæring.

For pasienter med alvorlig astma og som bruker orale kortikosteroider, for pasienter med alvorlig astma og komorbid moderat til alvorlig atopisk dermatitt eller voksne med komorbid CRSwNP: Første dose på 600 mg (2 injeksjoner på 300 mg), etterfulgt av 300 mg gitt hver 2. uke. For alle andre pasienter: Innledende dose på 400 mg (2 injeksjoner på 200 mg), etterfulgt av 200 mg gitt hver 2. uke. Subkutan injeksjon. Kan injiseres av pasienten selv etter opplæring.

Kronisk rhinosinusitt med nasal polypose: 300 mg gitt hver 14. dag

Prurigo nodularis: 600 mg (2 injeksjoner à 300 mg) ved oppstart, etterfulgt av 300 mg gitt hver 14. dag

Eosinofil øsofagitt: 15 kg til <30 kg: 200 mg gitt hver 14. dag. 30 kg til <40 kg: 300 mg gitt hver 14. dag. >40 kg: 300 mg gitt hver uke.

Kronisk obstruktiv lungesykdom: 300 mg gitt hver 14. dag.

Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser. Voksne: 1500 mg ga lett forgiftning.

Klinikk: Forsterkning av rapporterte bivirkninger.

Behandling: Anbefaler behandling og oppfølging i samråd med behandlende lege.

Øyesymptomer er vanlig, særlig konjunktivitt og blefaritt. Øyesymptomer er ikke en vanlig bivirkning når dupilumab brukes ved astma og nasal polypose. Ved alvorlige eller langvarige symptomer må pasienten undersøkes av øyelege. Kunstige øyedråper kan lindre og kan brukes forebyggende. Reaksjon på innstikksted. Infeksjoner. Hodepine. Eosinofili. Serumsyke/anafylaktisk reaksjon. Artralgi.

Graviditet: Erfaring med bruk hos gravide mangler.

Amming: Opplysninger om overgang til morsmelk mangler. Erfaring med bruk hos ammende mangler. Teoretisk minimal overgang til morsmelk. Se M

Preparatet kan påvirke immunresponsen mot helmint-infeksjon. Pasienter på dupilumab skal ikke få satt levende vaksiner.

Lenker til Nye Metoder:

Til behandling av atopisk dermatitt

Til behandling av atopisk dermatitt 12–17 år

Til behandling av atopisk dermatitt 6–11 år

Til behandling av alvorlig astma

Ved behandling til barn ≥ fra 6- 11 år som tillegg til vedlikeholdsbehandling av alvorlig astma med type 2-inflammasjon

Til behandling av kronisk bihulebetennelse