Hopp til hovedinnhold
Logo for Norsk Legemiddelhåndbok

Koagulasjonsfaktorer

Revidert:
04.09.2024
Sist endret:
27.11.2025
Forfatter:

Anders Erik Astrup Dahm

Plasmaderiverte faktorkonsentrater er fremstilt av humant plasma fra friske blodgivere og dobbelt virussikret (gir effektiv inaktivering av lipidkappekledde virus som HIV, hepatitt B- og C-virus og ikke-lipidkappekledde virus som hepatitt A-virus). Rekombinante faktorkonsentrater har tilnærmet den samme hemostatiske effekt og in vivo plasmahalveringstid som plasmaderiverte konsentrater. Plasmaderiverte faktor VIII-konsentrater kan inneholde von Willebrand faktor og disse kan brukes til behandling av von Willebrand sykdom. Det gjelder ikke rekombinante faktor VIII-konsentrater som ikke inneholder von Willebrand faktor.

Sykehusinnkjøp HF har inngått LIS-avtale for blodkoagulasjonsfaktorer, se terapianbefalingene

Legemidler

Faktor I

Revidert:
04.09.2024
Sist endret:
24.06.2026
Forfatter:

Anders Erik Astrup Dahm

Legemidler

Humant fibrinogen

Revidert:
04.09.2024
Sist endret:
24.06.2026
Forfatter:

Anders Erik Astrup Dahm

Behandling av blødning hos pasienter med medfødt hypo- eller afibrinogenemi med blødningstendens.

Bør administreres under tilsyn av en lege med kompetanse om koagulasjonsdefekter. Dosering baseres på regelmessig måling av funksjonelt fibrinogen og pasientens kliniske tilstand. Generelt kan blødninger oppstå når fibrinogen i plasma faller under 0,5–1,0 g/l (normalt 1,5–4,5 g/l). Ved mindre kirurgi/blødninger bør en tilstrebe nivå > 1,0 g/l i minst 3 dager, og ved større kirurgi eller alvorlige blødninger > 1,5 g/l i minst 7 dager.

Trombosefare.

Trombosefare, særlig ved høy dose eller gjentatt dosering. Det er ikke observert antistoff (=inhibitor) dannelse. Allergiske eller anafylaktiske reaksjoner.

Graviditet: Opplysninger mangler. Amming: Opplysninger mangler. Liten sannsynlighet for absorbsjon av legemidlet fra barnets mage-tarm-kanal.

Selv om humant fibrinogen er virusinaktivert og tiltakene anses tilstrekkelige i forhold til kjente virus, foreligger det en liten mulighet for smitteoverføring. Hos pasienter med økt risiko for tromboemboliske komplikasjoner må nytte av behandlingen vurderes i forhold til risiko for tromboemboliske komplikasjoner.

Fibclot: Til behandling og perioperativ profylakse av blødning hos pasienter med medfødt hypo- eller afibrinogenemi med blødningstendens. Se Nye metoder 25.09.2017.

  • Legemidlet er på godkjenningsfritak
  • Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
  • Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!
Fibryga Octapharma AB
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Fibrinogen, humant: 1 g

1 SC

H-resept

5 227,60
Riastap CSL Behring GmbH
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Fibrinogen, humant: 1 g

1 gC

H-resept

6 422,20

Fibrinvevslim

Revidert:
04.09.2024
Sist endret:
24.06.2026
Forfatter:

Anders Erik Astrup Dahm

Fire preparater har markedsføringstillatelse. De består alle av to separate komponenter som kombineres når de påføres. Komponent I inneholder en konsentrert oppløsning med humane plasmaproteiner som kan levre seg, komponent II inneholder humant trombin (faktor II).

Tre av preparatene (Artiss, Beriplast P Combi-Set og Tisseel Duo Quick) er tilsatt aprotinin (bovint), for å hindre for hurtig nedbrytning av dannet fibrin.

Tachosil består av en ekvin (hest) kollagenmatte hvor den koagulasjonsfremmende gule siden er innsatt med humant fibrinogen og trombin.

Som vevslim benyttes også preparatene Floseal ("glatt" gelatin og humant trombin) og Surgiflo ("stjerne"-formet gelatin og humant trombin) for lokal hemostase. Disse er i EU regulert som medisinsk utstyr selv om de inneholder en legemiddelsubstans (humant trombin). For utdypende informasjon, se EMA CHMP sine omtaler av Floseal og Surgiflo.

Alle preparatene har gjennomgått tiltak for virussikring mot lipidkappekledde vira som HIV, HBV og HCV, samt HAV. For noen av preparatene er klinisk dokumentasjon sparsom.

Brukes for å oppnå lokal hemostase som tilleggsbehandling ved åpen og laparoskopisk kirurgi. Ingen av de markedsførte preparatene har indikasjon ved endoskopiske prosedyrer.

Tachosil er også velegnet til bruk ifm. reseksjoner av parenkymatøse organer og har i tillegg indikasjon for støttende lukking av dura mater for å forebygge postoperativ lekkasje av cerebrospinalvæske.

Som en konsekvens av fare for luftemboli satt i sammenheng med bruk av fibrinpreparater i sprayform, er anbefalinger for bruk av disse revidert. Se Sprayable fibrin sealants (Evicel, Tisseel and Artiss): updated guidance og EMA/785380/2012 rev.1.

Mengden som trengs avhenger av typen intervensjon, se spesiallitteratur. Skal appliseres lokalt på vevsoverflaten ev. ved hjelp av spesielle applikatorer som følger med preparatene. Områder som ikke skal behandles, dekkes om mulig til for å hindre uønsket vevsadhesjon. Hvis hemostase ikke oppnås, påføres et nytt lag. Må aldri injiseres i vevet pga. stor risiko for trombosering.

Tachosilmattens gule side skal mot vevet.

Hypersensitivitetsreaksjoner forekommer. Disse kan omfatte brenning og svie på applikasjonsstedet, urtikaria, bronkospasme, rødme, angioødem, hypotensjon og takykardi. Gjentatte applikasjoner øker risikoen. Utilsiktet intravaskulær administrasjon kan gi trombose og disseminert intravaskulær koagulasjon.

Mulig risiko for anafylaksi i forhold gelatin i preparatene Floseal og Surgiflo. Se Alfa-gal-allergi (kjøttallergi).

Mulig antistoffutvikling mot bovint trombin.

Tachosil: For å hindre utvikling av vevsadhesjoner på uønskede områder, må vev utenfor ønsket påføringsområde være tilstrekkelig rengjort før administrering. Ved bruk ved kirurgi nær tarmen er det rapportert om tilfeller av adhesjon til gastrointestinalt vev, noe som har forårsaket tarmobstruksjon.

Preparatene kan denatureres ved kontakt med løsninger som inneholder alkohol, jod eller tungmetaller (f.eks. antiseptiske oppløsninger). Denne type substanser skal fjernes så godt som mulig før bruk av preparatet.

Data vedrørende bruk i graviditeten og i ammeperioden mangler.

Det er rapportert tilfeller av luft- eller gassemboli ved bruk av sprayenheter for administrering av vevslim.

Det er sendt ut eget Kjære helsepersonell-brev (2016) om risiko for intestinal obstruksjon (TachoSil)

Intravaskulær bruk. Arteriell blødning, betydelig venøs blødning der behandlingen ikke kan forventes å ha effekt. Overfølsomhet for bovine proteiner (gjelder Beriplast P Combi-Set og Tisseel Duo Quick).

  • Legemidlet er på godkjenningsfritak
  • Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
  • Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!
Artiss Baxter Medical AB
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Oppløsning til vevslim4 mlC3 292,80
TachoSil Corza Medical GmbH
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Matriks til vevslim

Fibrinogen, humant: 5.5 mg/1 cm2

Trombin, humant: 2 IE/1 cm2

1 x 23 cm2C2 972,80
Matriks til vevslim

Fibrinogen, humant: 5.5 mg/1 cm2

Trombin, humant: 2 IE/1 cm2

1 x 45.6 cm2C3 735,30
Matriks til vevslim

Fibrinogen, humant: 5.5 mg/1 cm2

Trombin, humant: 2 IE/1 cm2

1 x 7.5 cm2C864,10
Matriks til vevslim

Fibrinogen, humant: 5.5 mg/1 cm2

Trombin, humant: 2 IE/1 cm2

2 x 23 cm2C4 059,80
Matriks til vevslim

Fibrinogen, humant: 5.5 mg/1 cm2

Trombin, humant: 2 IE/1 cm2

5 x 7.5 cm2C4 175,30
Tisseel Baxter Medical AB
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Oppløsning til vevslim

Fibrinogen, humant: 45.5 mg/1 ml

Aprotinin: 1500 KIU/1 ml

Trombin, humant: 250 IE/1 ml

Kalsiumklorid: 20 mikromol/1 ml

2 mlC1 693,30
Oppløsning til vevslim

Fibrinogen, humant: 45.5 mg/1 ml

Aprotinin: 1500 KIU/1 ml

Trombin, humant: 250 IE/1 ml

Kalsiumklorid: 20 mikromol/1 ml

4 mlC3 350,30

Faktor VII

Revidert:
04.09.2024
Sist endret:
24.06.2026
Forfatter:

Anders Erik Astrup Dahm

Legemidler

Plasmaderivert faktor VII

Revidert:
04.09.2024
Sist endret:
24.06.2026
Forfatter:

Anders Erik Astrup Dahm

Ingen aktuelle preparater på publiseringstidspunktet.

Rekombinant faktor VIIa

Revidert:
04.09.2024
Sist endret:
24.06.2026
Forfatter:

Anders Erik Astrup Dahm

Rekombinant, aktivert faktor VII. Danner kompleks med «tissue factor» (tidligere kalt vevstromboplastin), komplekset aktiverer faktor IX og faktor X. «Tissue factor» eksponeres ved skade av karveggens endotel. Aktiveringen skjer derfor lokalt, hvor det dannes et hemostatisk koagel. Alternativt kan aktivert faktor VII bindes til negativt ladet fosfolipid (f.eks. fra aktiverte blodplater) og aktivere koagulasjonen uavhengig av «tissue factor».

Halveringstiden er 4–6 timer.

Spesialpreparat som kun bør forskrives av leger med spesiell kompetanse i behandling av blødersykdommer. Seksjon for blodsykdommer, Rikshospitalet bør kontaktes ved spørsmål om behandling av blødninger hos pasienter med antistoff mot faktor VIII eller IX (telefon: 23 07 00 00).

Indisert for behandling av blødningsepisoder og for å forhindre blødninger ved kirurgi eller invasiv undersøkelse hos følgende pasientgrupper:

  1. hos pasienter med medfødt hemofili med inhibitorer mot koagulasjonsfaktor VIII eller IX > 5 ”Bethesda Units” (BU)
  2. hos pasienter med medfødt hemofili som forventes å ha høy anamnestisk respons på administrasjon av faktor VIII eller faktor IX
  3. hos pasienter med ervervet hemofili
  4. hos pasienter med medfødt mangel på faktor VII
  5. hos pasienter med Glanzmanns trombasteni som har vært eller er refraktær mot blodplatetransfusjon, eller hvor blodplater ikke er tilgjengelig.

Alvorlig postpartumblødning:

Indisert for behandling av alvorlig postpartumblødning når uteruskontraherende midler ikke er tilstrekkelig for å oppnå hemostase.

Individuell, anbefalt dosering: 60–90 μg/kg gitt som infusjon hver 2–3 time.

Erytem, kløe, kvalme, feber, hodepine, svette, blodtrykksendring. Tromboemboliske komplikasjoner, spesielt arteriell trombose.

Spesialistoppgave. Sikkerhet ved bruk utenfor godkjent indikasjon er ikke etablert, og all bruk utenfor godkjent indikasjon bør være utprøvende behandling som del av kliniske studier.

  • Legemidlet er på godkjenningsfritak
  • Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
  • Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!
NovoSeven Novo Nordisk A/S
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Eptakog alfa: 1 mg/1 sprøyte

1 SC

H-resept

6 048,40
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Eptakog alfa: 2 mg/1 sprøyte

1 SC

H-resept

12 060,50
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Eptakog alfa: 5 mg/1 sprøyte

1 SC

H-resept

30 097,-

Faktor VIII

Revidert:
04.09.2024
Sist endret:
24.06.2026
Forfatter:

Anders Erik Astrup Dahm

Plasmaderivert og rekombinant faktor VIII har samme ATC-kode, derav felles preparatopplisting. Se nedenfor for differensiert virkestoffomtale.

  • Legemidlet er på godkjenningsfritak
  • Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
  • Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!
Advate Takeda Manufacturing Austria AG
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Oktokog alfa: 1000 IE

2 mlC

H-resept

8 111,-
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Oktokog alfa: 1500 IE

2 mlC

H-resept

12 327,90
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Oktokog alfa: 2000 IE

5 mlC

H-resept

16 400,-
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Oktokog alfa: 250 IE

2 mlC

H-resept

2 100,70
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Oktokog alfa: 3000 IE

5 mlC

H-resept

24 572,40
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Oktokog alfa: 500 IE

2 mlC

H-resept

4 117,20
Adynovi Baxalta Innovations GmbH
  • underlagt særlig overvåkning
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Rurioktokog alfa pegol: 1000 IE/2 ml

2 mlC

H-resept

8 234,80
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Rurioktokog alfa pegol: 2000 IE/5 ml

5 mlC

H-resept

16 400,20
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Rurioktokog alfa pegol: 3000 IE/5 ml

5 mlC

H-resept

24 507,40
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Rurioktokog alfa pegol: 500 IE/2 ml

2 mlC

H-resept

4 302,-
Afstyla CSL Behring GmbH (2)
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Lonoktokog alfa: 1000 IE

1 SC

H-resept

7 632,70
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Lonoktokog alfa: 1500 IE

1 SC

H-resept

11 455,70
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Lonoktokog alfa: 2000 IE

1 SC

H-resept

15 274,70
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Lonoktokog alfa: 250 IE

1 SC

H-resept

1 915,60
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Lonoktokog alfa: 2500 IE

1 SC

H-resept

19 167,40
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Lonoktokog alfa: 3000 IE

1 SC

H-resept

23 684,80
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Lonoktokog alfa: 500 IE

1 SC

H-resept

3 954,60
Altuvoct Swedish Orphan Biovitrum AB
  • underlagt særlig overvåkning
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Efanesoktokog alfa: 1000 IE

1 SC15 292,30
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Efanesoktokog alfa: 2000 IE

1 SC30 079,90
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Efanesoktokog alfa: 250 IE

1 SC3 904,90
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Efanesoktokog alfa: 3000 IE

1 SC44 996,-
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Efanesoktokog alfa: 4000 IE

1 SC59 709,80
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Efanesoktokog alfa: 500 IE

1 SC7 739,10
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Efanesoktokog alfa: 750 IE

1 SC11 419,10
Elocta Swedish Orphan Biovitrum International AB
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Efmoroktokog alfa: 1000 IU

1 SC

H-resept

8 234,80
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Efmoroktokog alfa: 1500 IU

1 SC

H-resept

12 929,-
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Efmoroktokog alfa: 2000 IU

1 SC

H-resept

16 400,20
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Efmoroktokog alfa: 250 IU

1 SC

H-resept

2 045,90
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Efmoroktokog alfa: 3000 IU

1 SC

H-resept

24 507,40
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Efmoroktokog alfa: 4000 IU

1 SC

H-resept

32 576,60
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Efmoroktokog alfa: 500 IU

1 SC

H-resept

4 244,60
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Efmoroktokog alfa: 750 IU

1 SC

H-resept

6 240,50
Esperoct Novo Nordisk A/S (2)
  • underlagt særlig overvåkning
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Turoktokog alfa pegol: 1000 IE

1 SC

H-resept

8 821,30
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Turoktokog alfa pegol: 1500 IE

1 SC

H-resept

13 238,70
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Turoktokog alfa pegol: 2000 IE

1 SC

H-resept

17 454,50
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Turoktokog alfa pegol: 3000 IE

1 SC

H-resept

26 029,40
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Turoktokog alfa pegol: 500 IE

1 SC

H-resept

4 554,80
Jivi Bayer AG
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Damoktokog alfa pegol: 1000 IE

1 SC

H-resept

9 343,-
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Damoktokog alfa pegol: 2000 IE

1 SC

H-resept

18 604,60
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Damoktokog alfa pegol: 3000 IE

1 SC

H-resept

27 761,70
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Damoktokog alfa pegol: 4000 IE

1 SC

H-resept

37 172,90
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Damoktokog alfa pegol: 500 IE

1 SC

H-resept

4 700,60
Kovaltry Bayer AG
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Oktokog alfa: 1000 IE

1 SC

H-resept

8 035,40
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Oktokog alfa: 2000 IE

1 SC

H-resept

15 888,30
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Oktokog alfa: 250 IE

1 SC

H-resept

2 100,-
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Oktokog alfa: 3000 IE

1 SC

H-resept

23 755,-
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Oktokog alfa: 500 IE

1 SC

H-resept

4 094,60
NovoEight Novo Nordisk A/S
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Turoktokog alfa: 1000 IE

1 SC

H-resept

7 145,70
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Turoktokog alfa: 1500 IE

1 SC

H-resept

11 106,70
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Turoktokog alfa: 2000 IE

1 SC

H-resept

14 199,-
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Turoktokog alfa: 250 IE

1 SC

H-resept

1 967,70
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Turoktokog alfa: 3000 IE

1 SC

H-resept

21 245,60
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Turoktokog alfa: 500 IE

1 SC

H-resept

3 525,80
Nuwiq Octapharma AB
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Simoktokog alfa: 1000 IE

1 SC

H-resept

6 260,90
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Simoktokog alfa: 1500 IE

1 SC

H-resept

9 360,70
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Simoktokog alfa: 2000 IE

1 SC

H-resept

12 368,-
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Simoktokog alfa: 250 IE

1 SC

H-resept

1 517,10
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Simoktokog alfa: 500 IE

1 SC

H-resept

3 175,40
Octanate Octapharma (2)
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Koagulasjonsfaktor VIII, human: 1000 IE

1 SC

H-resept

6 589,70
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Koagulasjonsfaktor VIII, human: 250 IE

1 SC

H-resept

2 431,-
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Koagulasjonsfaktor VIII, human: 500 IE

1 SC

H-resept

4 164,60

Legemidler

Plasmaderivert faktor VIII

Revidert:
04.09.2024
Sist endret:
24.06.2026
Forfatter:

Anders Erik Astrup Dahm

Faktor VIII-konsentratet Octanate er fremstilt av ferskfrosset plasma fra friske blodgivere. Dobbelt virussikret. Inneholder faktor VIII, von Willebrand faktor (245 E per 500 E faktor VIII) og ristocetin kofaktor aktivitet (= von Willebrand faktor aktivitet, 160 E per 500 E faktor VIII).

Halveringstiden er 8–20 timer.

Brukes til profylakse og behandling av spontane eller kirurgisk relaterte blødninger hos pasienter med hemofili A. Kan også brukes til profylakse og behandling av blødning hos pasienter med von Willebrand sykdom, men er mindre egnet fordi preparatet inneholder lite von Willebrand faktor i forhold til faktor VIII (forholdsmessig 1:3).

Individuell dosering.

  1. Potensielt alvorlige: Utvikling av antistoffer mot faktor VIII. Allergisk/anafylaktisk reaksjon (meget sjelden).

Rekombinant faktor VIII

Revidert:
04.09.2024
Sist endret:
24.06.2026
Forfatter:

Anders Erik Astrup Dahm

Rekombinant faktor VIII har identisk hemostatisk effekt som plasmaderivert human faktor VIII og tilnærmet lik plasmahalveringstid in vivo. Garantert fri for humane virus. Inneholder ikke von Willebrand faktor.

Halveringstiden er 10–20 timer. Ytterligere farmakokinetiske data savnes.

Hemofili A; ved akutte blødninger, pre- og postoperativ behandling og annen blødningsprofylakse. Kan brukes av alle aldersgrupper.

Individuell dosering: Se Hemofili A (faktor VIII mangel) og B (faktor IX mangel) og ring Avdeling for blodsykdommer på Rikshospitalet (23 07 00 00).

Efmoroctocog alfa (Elocta): Til behandling av hemofili A

Lonoktokog alfa (Afstyla): Behandling av hemofili A

Octocog alfa (Iblias;Kovaltry): Til behandling av hemofili A

Susoctocog alfa (Obizur ): Til behandling av hemofili forårsaket av antistoffdannelse mot faktor VIII

von Willebrand faktor (VWF)

Revidert:
04.09.2024
Sist endret:
24.06.2026
Forfatter:

Anders Erik Astrup Dahm

Legemidler

Plasmaderivert VWF

Revidert:
04.09.2024
Sist endret:
24.06.2026
Forfatter:

Anders Erik Astrup Dahm

Von Willebrand faktorkonsentratet Wilate er fremstilt av ferskfrosset plasma fra friske blodgivere. Dobbelt virussikret. Inneholder et tilnærmet 1:1 forhold mellom von Willebrand faktor og faktor VIII.

Halveringstiden er 7–30 timer for von Willebrand faktor og om lag 14 timer for faktor VIII.

Brukes til profylakse og behandling av spontane eller kirurgisk relaterte blødninger hos pasienter med alvorlig von Willebrand sykdom, som skyldes kvantitativ og/eller kvalitativ mangel på von Willebrand faktor, og når behandling med desmopressin alene ikke er tilstrekkelig. Kan også brukes til profylakse og behandling av spontane eller kirurgisk relaterte blødninger hos pasienter med hemofili A.

Utvikling av antistoffer mot von Willebrand faktor. Allergisk/anafylaktisk reaksjon (meget sjelden).

  • Legemidlet er på godkjenningsfritak
  • Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
  • Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!
Haemate CSL Behring GmbH
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Koagulasjonsfaktor VIII, human: 1000 IE

von Willebrandfaktor, human: 2400 IE

1 SC

H-resept

9 384,10
Pulver og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Koagulasjonsfaktor VIII, human: 250 IE

von Willebrandfaktor, human: 600 IE

1 SC

H-resept

4 784,80
Pulver og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Koagulasjonsfaktor VIII, human: 500 IE

von Willebrandfaktor, human: 1200 IE

1 SC

H-resept

4 784,80
Wilate Octapharma (2)
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Koagulasjonsfaktor VIII, human: 1000 IE

von Willebrandfaktor, human: 1000 IE

1 SC

H-resept

8 853,20
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Koagulasjonsfaktor VIII, human: 500 IE

von Willebrandfaktor, human: 500 IE

1 SC

H-resept

4 444,70

Rekombinant VWF

Revidert:
04.09.2024
Sist endret:
24.06.2026
Forfatter:

Anders Erik Astrup Dahm

Vonikog alfa - rekombinant human von Willebrand-faktor (rVWF). Inneholder spormengder av human rekombinant koagulasjonsfaktor VIII. Virker på samme måte som endogen VWF, og gjenoppretter plateadhesjonen til karveggens subendotel på sted med karskade og gir primær hemostase i form av forkortet blødningstid. Gir forsinket korreksjon av den assosierte FVIII-mangelen. Bindes til endogen FVIII ved i.v. administrering, og ved å stabilisere denne faktoren unngås rask degradering.

Normaliserer FVIII:C-nivået som sekundær effekt. Etter 1. infusjon stiger FVIII:C til >40% innen 6 timer, og når høyeste nivå innen 24 timer hos de fleste, avhengig av baselinenivået av FVIII:C. Se SPC for ytterligere egenskaper.

Til voksne (≥18 år) med alvorlig von Willebrand sykdom (VWD) når behandling med desmopressin (DDAVP) alene ikke er tilstrekkelig eller ikke er indisert for behandling av blødning og kirurgisk blødning og forebygging av kirurgisk blødning. Skal ikke brukes til behandling av hemofili A.

Individuell dosering: Se SPC.

I Norge skal denne behandlingen alltid gis under veiledning fra Senter for sjeldne diagnoser ved OUS Rikshospitalet. I akuttsituasjon kan avdeling for blodsykdommer eller barneavdelingen ved OUS Rikshospitalet kontaktes.

Administrering: Til i.v. bruk. Administreringshastigheten bør være maks. 4 ml/minutt. Observér for ev. umiddelbare reaksjoner. Oppstår en reaksjon, f.eks. takykardi, skal infusjonshastigheten reduseres eller stoppes. Hvis rVWF og rFVIII gis samtidig, kan de ferdigblandes i en enkelt sprøyte til ønsket dose. Innholdet av hvert hetteglass med rVWF og rFVIII kan trekkes opp i en enkelt sprøyte vha. en separat, ubrukt rekonstitueringsenhet.

Oppbevaring og holdbarhet, se SPC.

Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Brekninger, kvalme. Hjerte/kar: Takykardi, dyp venetrombose, hypertensjon, hetetokter. Hud: Generalisert pruritus. Nevrologiske: Svimmelhet, vertigo, dysgeusi, skjelving. Undersøkelser: T-bølgeinversjoner på EKG, økt puls. Øvrige: Ubehag i brystet, parestesi på infusjonsstedet. Ukjent frekvens: Risiko for utvikling av overfølsomhet eller allergiske reaksjoner (inkl. angioødem, svie og stikking på infusjonsstedet, frysninger, hetetokter, rhinokonjunktivitt, generell urticaria, hodepine, elveblest, hypotensjon, letargi, kvalme, uro, takykardi, tetthet i brystet, kribling, brekninger, pipende pust) som i noen tilfeller kan utvikle seg til alvorlig anafylaksi (inkl. sjokk). Ved VWD, særlig type 3, kan det i svært sjeldne tilfeller utvikles nøytraliserende antistoffer (inhibitorer) mot VWF, som kommer til uttrykk som utilstrekkelig klinisk respons. Slike antistoffer kan oppstå i nær tilknytning til overfølsomhet/anafylaktiske reaksjoner. Derfor bør pasienter som opplever overfølsomhet eller anafylaktiske reaksjoner, testes og evalueres for forekomst av en inhibitor. Det anbefales i slike tilfeller å kontakte sykehusavdeling spesialisert innen hemofili. Det er risiko for trombotiske hendelser, særlig ved kjente kliniske eller laboratoriemessige risikofaktorer, inkl. lavt ADAMTS13-nivå. Infusjonsrelatert reaksjon klinisk manifestert med symptomene takykardi, hetetokter, utslett, dyspné og uklart syn er sett.

Ved aktiv blødning anbefales et samtidig FVIII-preparat som førstelinjebehandling, avhengig av FVIII-aktivitetsnivået. For overfølsomhetsreaksjoner (inkl. anafylakse), nøytraliserende antistoffer (inhibitorer), trombose og embolisme, samt hjelpestoffer, se SPC.


Overfølsomhet for innholdsstoffene. Kjent allergisk reaksjon på muse- eller hamsterprotein.

  • Legemidlet er på godkjenningsfritak
  • Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
  • Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!
Veyvondi Baxalta Innovations GmbH
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Vonikog alfa: 1300 IE

1 SC

H-resept

16 978,10
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Vonikog alfa: 650 IE

1 SC

H-resept

8 507,20

Faktor IX

Revidert:
04.09.2024
Sist endret:
24.06.2026
Forfatter:

Anders Erik Astrup Dahm

Plasmaderivert og rekombinant faktor IX har samme ATC-kode, derav felles preparatopplisting. Se nedenfor for differensiert virkestoffomtale.

  • Legemidlet er på godkjenningsfritak
  • Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
  • Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!
Alprolix Swedish Orphan Biovitrum International AB
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Eftrenonakog alfa: 1000 IU

1 SC

H-resept

13 371,-
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Eftrenonakog alfa: 2000 IU

1 SC

H-resept

29 029,60
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Eftrenonakog alfa: 250 IU

1 SC

H-resept

3 372,70
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Eftrenonakog alfa: 3000 IU

1 SC

H-resept

43 430,-
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Eftrenonakog alfa: 500 IU

1 SC

H-resept

6 705,50
Idelvion CSL Behring GmbH (2)
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Albutrepenonakog alfa: 1000 IE

1 SC

H-resept

26 212,20
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Albutrepenonakog alfa: 2000 IE

1 SC

H-resept

52 186,30
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Albutrepenonakog alfa: 250 IE

1 SC

H-resept

6 598,90
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Albutrepenonakog alfa: 500 IE

1 SC

H-resept

13 147,80
Immunine Baxalta Innovations GmbH
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Koagulasjonsfaktor IX, human: 1200 IE

1 SC

H-resept

10 548,-
Pulver og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Koagulasjonsfaktor IX, human: 600 IE

1 SC

H-resept

5 375,80
Octanine Octapharma (2)
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Koagulasjonsfaktor IX, human: 1000 IE

1 SC

H-resept

6 532,70
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Koagulasjonsfaktor IX, human: 500 IE

1 SC

H-resept

3 931,90
Refixia Novo Nordisk A/S (2)
  • underlagt særlig overvåkning
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Nonakog beta pegol: 500 IE

1 SC

H-resept

8 838,80
Refixia Novo Nordisk A/S
  • underlagt særlig overvåkning
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Nonakog beta pegol: 1000 IE

1 SC

H-resept

17 630,20
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Nonakog beta pegol: 2000 IE

1 SC

H-resept

35 214,-

Legemidler

Plasmaderivert faktor IX

Revidert:
04.09.2024
Sist endret:
24.06.2026
Forfatter:

Anders Erik Astrup Dahm

Faktor IX-konsentratet Nanotiv er fremstilt av ferskfrosset plasma fra friske blodgivere og er dobbelt virussikret.

Halveringstiden er 10–25 timer. Hastigheten faktor IX forbrukes med er avhengig av blødningsgrad og pasientens allmenntilstand.

Hemofili B; ved akutte blødninger, pre- og postoperativ behandling og annen blødningsprofylakse.

Individuell dosering.

Utvikling av antistoffer mot faktor IX. Allergisk/anafylaktisk reaksjon (meget sjelden).

Rekombinant faktor IX

Revidert:
04.09.2024
Sist endret:
24.06.2026
Forfatter:

Anders Erik Astrup Dahm

Rekombinant fremstilt protein med strukturelle og funksjonelle egenskaper tilnærmet som plasmaderivert, humant faktor IX. Hemostatisk effekt som for plasmaderivert faktor IX. Garantert fri for humane virus. In vivo utbytte etter intravenøs infusjon er ca. 30 % lavere enn for plasmaderivert faktor IX, hvilket antas å bero på strukturforskjeller. Tilførsel av 1 E rekombinant faktor IX/kg kroppsvekt øker plasmakonsentrasjonen av faktor IX med om lag 0,007 E/ml (normal plasmakonsentrasjon 1,0 E/ml).

Halveringstiden er ca. 19 timer (samme som for plasmaderivert faktor IX).

Hemofili B; ved akutte blødninger, pre- og postoperativ behandling og annen blødningsprofylakse. Behandling med rekombinant faktor IX-konsentrat kan gjennomføres hos pasienter med lavtitret nøytraliserende antistoff mot faktor IX under forutsetning av klinisk respons. Ved antistofftiter > 5 Bethesda enheter/ml plasma kan klinisk respons ikke forventes med vanlig dosering.

Individuell dosering: Se kapittel Hemofili A (faktor VIII mangel) og B (faktor IX mangel). Ved beregning av dose må man ta hensyn til et 30 % lavere utbytte sammenlignet med plasmaderivert faktor IX-konsentrat. For alle pasienter med alvorlig blødning eller som ikke tidligere har vært behandlet med rekombinant faktor IX-konsentrat, skal faktor IX-aktiviteten i plasma måles etter tilførsel av konsentrat.

Forbigående reaksjoner som feber og frysninger, utslett, flushing og kribling ansees å ha sammenheng med høy infusjonshastighet og kan bedres hos de fleste om hastigheten reduseres.

Potensielt alvorlige: Hjerteinfarkt, venøs tromboembolisme og disseminert intravaskulær koagulasjon. Allergisk/anafylaktisk reaksjon. Risikoen for utvikling av nøytraliserende faktor IX-antistoffer er liten.

Pga. risiko for trombose bør forsiktighet utvises hos nyfødte, pasienter med leversykdom eller som har tegn på disseminert intravaskulær koagulasjon.

Overfølsomhet for hamsterproteiner.

  1. Albutrepenonacog alfa (Idelvion): Til behandling av hemofili B
  2. Eftrenonacog alfa (Alprolix): Til behandling av hemofili B
  3. Nonakog beta pegol: Behandling av hemofili B
  4. Nonacog gamma (Rixubis): Til behandling av hemofili B

Etranakogendezaparvovek

Revidert:
04.09.2024
Sist endret:
24.06.2026
Forfatter:

Anders Erik Astrup Dahm

Et genterapeutisk legemiddel som innfører en kopi av DNA-sekvensen som koder for human faktor IX i hepatocytter.

For utdypende, se SPC.

Metabolisme
Faktor IX-protein produsert i leveren, forventes å gjennomgå lignende distribusjon og katabolisering som endogen native faktor IX-protein hos personer uten faktor IX-mangel.

For utdypende, se SPC.

Alvorlig og moderat alvorlig hemofili B (medfødt faktor IX-mangel) hos pasienter uten faktor IX-hemmere i historikken.

Spesialistoppgave. For utdypende, se SPC.

Spesialistoppgave, se SPC.

Anbefalt dose er 2 × 1013 gc/kg kroppsvekt, tilsv. 2 ml/kg kroppsvekt, gitt som 1 i.v. infusjon.

Skal kun gis 1 gang.

Se SPC.

Hyppigst rapporterte bivirkninger er hodepine
(svært vanlig; 31,6 % av pasientene), forhøyet ALAT (svært vanlig; 22,8 % av pasientene), forhøyet
ASAT (svært vanlig; 17,5 % av pasientene) og influensalignende sykdom (svært vanlig; 14 % av
pasientene).

Se SPC.

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Aktive infeksjoner, enten akutte eller ukontrollerte kroniske. Kjent avansert leverfibrose eller cirrhose (se Forsiktighetsregler).

NA

  • Legemidlet er på godkjenningsfritak
  • Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
  • Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!
Hemgenix CSL Behring GmbH
  • underlagt særlig overvåkning
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning10 mlC43 028 738,-

Faktor XIII

Revidert:
04.09.2024
Sist endret:
24.06.2026
Forfatter:

Anders Erik Astrup Dahm

Faktor XIII (FXIII), også kalt fibrin stabiliseringsfaktor (FSF) eller Laki-Lorand-faktor, er en koagulasjonsfaktor (transglutaminase) som finnes i plasma, trombocytter og monocytter, så vel som i forskjellige vev (placenta, uterus og prostata). Består av to subenheter A og B. I sluttfasen av koagulasjon aktiveres FXIII av trombin med kalsium som kofaktor. Aktivert FXIII stabiliserer blodplatepluggen.

FXIII-mangel kan enten være arvelig eller ervervet som følge av FXIII-antistoffer (inhibitor) eller tap på grunn av kirurgi eller traume. FXIII-mangel er svært sjelden, og den samlede beregnede frekvensen er ett tilfelle per 2-5 millioner med kjønnslik fordeling.

Det er to preparater tilgjengelig - ett plasmaderivert FXIII (renset fra humant plasma) og ett rekombinant FXIII - med bl.a. noe forskjellig indikasjon.

Legemidler

Plasmaderivert faktor XIII

Revidert:
04.09.2024
Sist endret:
24.06.2026
Forfatter:

Anders Erik Astrup Dahm

Koagulasjonsfaktor XIII renset fra humant plasma.

Ved medfødt FXIII-mangel er T1/2 6-7 dager. Metaboliseres som endogen FXIII.

Profylaktisk behandling av blødning ved medfødt FXIII-mangel og for perioperativ behandling av kirurgisk blødning ved medfødt FXIII-mangel.

Gis intravenøst. Dose og hyppighet tilpasses individuelt basert på kroppsvekt, laboratorieverdier og klinisk tilstand. Se spesiallitteratur.

Forsiktighet ved fersk trombose på grunn av den fibrinstabiliserende effekten av FXIII. Utvikling av antistoffer har vært sett. Til tross for tiltak for å hindre smitteoverføring ved administrasjon av legemidler fremstilt av humant blod eller plasma, kan slik smitteoverføring ikke utelukkes

Ved regelmessig/gjentatt bruk av humane plasmabaserte legemidler anbefales egnet vaksinering (hepatitt A og B).

  • Legemidlet er på godkjenningsfritak
  • Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
  • Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!
Cluvot CSL Behring GmbH (2)
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Koagulasjonsfaktor Xlll, human: 1250 IU

1 SC

H-resept

24 232,20
Pulver og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Koagulasjonsfaktor Xlll, human: 250 IU

1 SC

H-resept

4 875,40

Rekombinant faktor XIII

Revidert:
04.09.2024
Sist endret:
24.06.2026
Forfatter:

Anders Erik Astrup Dahm

Rekombinant koagulasjonsfaktor XIII A-subenhet produsert i gjærceller. Strukturelt identisk med den humane FXIII A-subenheten.

T½ 11,8 dager.

Langtidsprofylakse mot blødning hos pasienter som har medfødt mangel på faktor XIII A-subenhet. Behandling av episoder med gjennombruddsblødning under regelmessig profylakse. Preparatet kan brukes av alle aldersgrupper.

Voksne og barn: 35 IE per kg kroppsvekt 1 gang per måned (hver 28. dag ± 2 dager), administrert som i.v. bolusinjeksjon.

Dosejustering vurderes ved utilstrekkelig forebygging av blødning, og bør baseres på måling av FXIII-aktivitetsnivå i plasma.

Behandling bør startes under tilsyn av lege som har erfaring med behandling av sjeldne blødersykdommer.

Vanlige: Leukopeni og forsterket nøytropeni, hodepine, smerte i ekstremitet, smerte på injeksjonsstedet, ikke-nøytraliserende antistoffer, økt fibrin D-dimer.

Doseringen og konsentrasjonen av FXIII i NovoThirteen er forskjellig fra andre preparater som inneholder FXIII. Forhøyede nivåer av aktivert NovoThirteen kan øke risikoen for trombose. Inneholder rekombinant protein, og kan gi allergiske reaksjoner, inkl. anafylaktiske reaksjoner.

Ingen kliniske data fra bruk hos gravide eller ammende.

Forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon og dialysekrevende nyresvikt (manglende studier). Begrenset erfaring ved bruk hos eldre.

Pasienten bør bli informert om tidlige tegn på overfølsomhetsreaksjoner og anafylaksi.

  • Legemidlet er på godkjenningsfritak
  • Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
  • Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!
NovoThirteen Novo Nordisk A/S
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Katridekakog: 2500 IE

1 SC

H-resept

211 389,60

Andre faktorkonsentrater

Revidert:
04.09.2024
Sist endret:
24.06.2026
Forfatter:

Anders Erik Astrup Dahm

Legemidler

Ferskfrosset plasma

Revidert:
04.09.2024
Sist endret:
24.06.2026
Forfatter:

Anders Erik Astrup Dahm

Ferskfrosset plasma, virusinaktivert etter solvent-/detergentmetoden, ikke dobbelt virussikret. Inneholder alle koagulasjonsfaktorer og -hemmere. De største von Willebrand faktor multimerene mangler sammenlignet med normalt plasma.

Octaplasma er 2. generasjons Octaplas. Produksjonsprosessen er forbedret, samt at det er lagt til et prionfilter.

Sjeldne faktormangler som faktor V- eller faktor XI-mangel der ingen spesifikke koagulasjonsfaktorkonsentrater er tilgjengelige. Kan brukes som faktor VIII- eller IX-kilde hvis faktorkonsentrat ikke er for hånden. Infusjon av 800–1000 ml Octaplasma til en person på 70 kg øker plasmakonsentrasjonen av faktor VIII med 15–20 % og av faktor IX med 5–10 % av den normale plasmakonsentrasjonen (tilstrekkelig for å stoppe vanlige ledd-/muskelblødninger). Brukes også for å erstatte protrombinkomplekset hos pasienter med alvorlige blødninger som følge av warfarinoverdosering eller leversykdom og ved trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP), ev. i forbindelse med plasmautskiftning.

Ved moderate blødninger pga. en faktormangel vil vanligvis 10–20 ml Octaplasma/kg kroppsvekt gi god hemostase (svarende til 10–30 % av normalkonsentrasjonen av den manglende faktoren).

Milde allergiske reaksjoner pga. hypersensitivitet overfor infunderte proteiner kan forekomme.

Potensielt alvorlige: Anafylaktiske reaksjoner er sjeldne, men kan forekomme ved IgA-mangel. Hvis allergi/anafylaksi oppstår, skal infusjonen stanses umiddelbart. Plasmainfusjon kan pga. volumbelastning utløse lungeødem hos pasienter med hjertesvikt.

Octaplasma må ikke blandes med andre legemidler pga. fare for inaktivering og utfelling. Løsninger som inneholder kalsium må ikke gis gjennom samme infusjonssett som Octaplasma.

Blodtypeantistoff kan forårsake hemolyse ved bruk av ABO-uforlikelig plasma. Bruken av Octaplasma må derfor baseres på ABO-forlikelighet. Octaplasma blodtype AB kan gis til alle.

IgA-mangel med dokumentert IgA-antistoff.

  • Legemidlet er på godkjenningsfritak
  • Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
  • Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!
Octaplasma Octapharma (2)
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Infusjonsvæske, oppløsning

Plasmaproteinfraksjon, human: 45 mg/1 ml

200 mlC1 355,70
Infusjonsvæske, oppløsning

Plasmaproteinfraksjon, human: 45 mg/1 ml

200 mlC1 355,70
Infusjonsvæske, oppløsning

Plasmaproteinfraksjon, human: 45 mg/1 ml

200 mlC1 355,70
Infusjonsvæske, oppløsning

Plasmaproteinfraksjon, human: 45 mg/1 ml

200 mlC1 355,70
Octaplasma Octapharma AS
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning

Plasmaproteinfraksjon, human: 45 mg/1 ml

1 SC7 086,10

Protrombinkomplekskonsentrat

Revidert:
04.09.2024
Sist endret:
24.06.2026
Forfatter:

Anders Erik Astrup Dahm

Protrombinkomplekskonsentrat fremstilt av humant plasma. Dobbelt virussikret (solvent/detergentmetoden og virusfiltrering). Inneholder faktorene (ikke aktiverte) II, VII, IX og X i omtrent ekvivalente mengder.

Brukes til å reversere antikoagulasjonseffekten hos pasienter som bruker vitamin K-antagonist i forbindelse med øyeblikkelig hjelp-operasjon eller ved alvorlig blødning. Kan også brukes ved annen ervervet mangel på protrombinkompleks (leversykdom) og ved faktor VII-mangel og hemofili B dersom en ikke har spesifikt faktorkonsentrat tilgjengelig.

Er dessuten aktuelt ved alvorlige blødninger som er forårsaket av DOAK.

Mulig risiko for tromboemboliske komplikasjoner.

  • Legemidlet er på godkjenningsfritak
  • Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
  • Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!
Confidex CSL Behring GmbH (2)
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Protrombinkompleks, humant: 1000 IU

1 SC

H-resept

6 522,70
Confidex CSL Behring GmbH
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Protrombinkompleks, humant: 500 IU

1 SC

H-resept

3 134,60
Octaplex 1000 IE Octapharma (2)
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning1 SC

H-resept

5 503,-
Octaplex 500 IE Octapharma (2)
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning1 SC

H-resept

2 620,-
Prothromplex Baxalta Innovations GmbH
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Koagulasjonsfaktor II, human: 480 IE

Koagulasjonsfaktor VII, human: 500 IE

Koagulasjonsfaktor IX, human: 500 IE

Koagulasjonsfaktor X, human: 600 IE

Protein C, human: 400 IE

1 SC

H-resept

4 125,70

Aktivert protrombinkompleks («faktor VIII inhibitor bypass»)

Revidert:
04.09.2024
Sist endret:
24.06.2026
Forfatter:

Anders Erik Astrup Dahm

Renset koagulasjonskonsentrat fra humant plasma. Inneholder hovedsakelig ikke-aktivert faktor II, IX og X og aktivert faktor VII.

Behandling av akutt blødning, profylaktisk behandling og pre-/postoperativ behandling hos pasienter med påviste antistoffer mot faktor VIII (= faktor VIII-hemmer).

Kan også være aktuelt ved alvorlige blødninger forårsaket av DOAK der andre tiltak ikke er tilstrekkelige eller der blødningen må stoppes med en gang.

Behandlingen bør skje i samråd med hematolog med relevant erfaring. Dosering og behandlingsvarighet avhenger av graden av hemostasedefekt, blødningens lokalisering og omfang samt pasientens kliniske tilstand. Måling av faktor VIII-hemmer er nødvendig for adekvat behandling. Klinisk effekt er retningsgivende for behandlingen. Generelt anbefales 50–100 E/kg kroppsvekt, maksimal engangsdose er 100 E/kg kroppsvekt og maksimal døgndose er 200 E/kg kroppsvekt (én enhet av det markedsførte preparatet (Feiba) defineres som den mengde som halverer den aktiverte partielle tromboplastintiden (APTT) i plasma som inneholder høye titre av faktor VIII-antistoff (-inhibitor)). Høye doser skal bare gis så lenge det er nødvendig for å stoppe blødning. Koagulasjonstester som helblodskoagulasjonstid, tromboelastografi og APTT viser oftest mindre reduksjon og samsvarer ikke alltid med klinisk forbedring. Derfor har disse testene bare begrenset verdi ved monitorering av behandlingen.

Viktigst er tromboemboliske komplikasjoner inklusive disseminert intravaskulær koagulasjon, akutt hjerteinfarkt og akutt venøs trombose.

Opplysninger mangler for sikkerhet ved bruk under graviditet og for overgang til morsmelk.

Ved overfølsomhet skal administrasjonen avbrytes. Mildere reaksjoner kan kontrolleres med antihistaminer.

Det er sendt ut eget Kjære helsepersonell-brev (2014) om potensiell risiko for feilmedisinering.

Pasienter med tromboembolisk sykdom/disseminert intravaskulær koagulasjon. Risikoen må i slike situasjoner vurderes opp mot nytten av behandlingen, dvs. blødningens omfang og mulighet for å stoppe blødningen.

Pasienter som gis engangsdoser på 100 E/kg kroppsvekt bør følges nøye med tanke på utvikling av disseminert intravaskulær koagulasjon eller symptomer på akutt koronarsykdom.

  • Legemidlet er på godkjenningsfritak
  • Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
  • Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!
Feiba Baxalta Innovations GmbH
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning

Faktor VIII hemmer bypassaktivitet: 100 E/1 ml

1 SC

H-resept

25 594,20
Pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning

Faktor VIII hemmer bypassaktivitet: 100 E/1 ml

1 SC

H-resept

10 259,40
Pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning

Faktor VIII hemmer bypassaktivitet: 50 E/1 ml

1 SC

H-resept

10 259,40

Frysetørret kryopresipitat

Revidert:
04.09.2024
Sist endret:
24.06.2026
Forfatter:

Anders Erik Astrup Dahm

Frysetørret kryopresipitat fra friske blodgivere. Virusinaktivert etter solvent/detergentmetoden, ikke dobbelt virussikret. Inneholder 500 E von Willebrand antigen, 400 E ristocetin kofaktor aktivitet (von Willebrand faktor aktivitet), 100 E faktor VIII C og 350 mg fibrinogen.

Brukes ved alvorlig grad av von Willebrand sykdom. Velegnet produkt for å erstatte fibrinogen ved hypofibrinogenemi pga. disseminert intravaskulær koagulasjon eller hyperfibrinolyse.

Kryopresipitat, frysetørret:

Preparater: SD-kryo inneholder von Willebrands faktor, faktor VIII og fibrinogen samt humant protrombinkomplekskonsentrat (Octaplex) med faktorene II, VII, IX og X.

Søknad Direktoratet for medisinske produkter via apotek, se Forskrivning av legemidler på godkjenningsfritak

Høiseth LØ. Større kirurgiske inngrep hos Jehovas vitner. Tidsskr Nor Lægeforen 2006: 126; 2658-61.