Forebygging av nedre luftveissykdom forårsaket av respiratorisk syncytialvirus (RSV) hos nyfødte og spedbarn i løpet av deres første RSV-sesong. Brukes i samsvar med offisielle anbefalinger.
105 mg intramuskulært som engangsdose (0,7 ml), anterolateralt i låret.
Gis fra fødsel til nyfødte og spedbarn født i løpet av RSV-sesongen. For spedbarn født utenfor RSV-sesongen gis én dose før starten av første RSV-sesong.
Nytte og risiko ved bruk hos spedbarn < 1,1 kg skal vurderes nøye.
For spedbarn som gjennomgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass i løpet av RSV-sesongen, anbefales en ekstra dose på 105 mg når barnet er stabilisert etter operasjonen.
Sikkerhet og effekt hos barn fra 1 til 18 år er ikke fastslått.
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene (histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, argininhydroklorid, sukrose, polysorbat 80).
Risiko for overfølsomhetsreaksjoner, inkludert anafylaksi. Ved symptomer skal adekvat behandling igangsettes.
Gis med forsiktighet ved trombocytopeni eller andre koagulasjonsforstyrrelser.
Lavt interaksjonspotensial. Påvirker ikke RSV-tester. Kan gis samtidig med vaksiner i barnevaksinasjonsprogrammet uten å påvirke vaksineresponsen.
Bivirkningene er som regel milde til moderate og forbigående. De hyppigste er reaksjoner på injeksjonsstedet (smerte, erytem, hevelse) og utslett. Urtikaria er mindre vanlig.
Overvåk for bivirkninger, symptomatisk behandling.
Klesrovimab er et rekombinant humant IgG1κ langtidsvirkende monoklonalt antistoff som binder til RSVs fusjonsprotein (F‑proteinet) og hemmer virusets evne til å trenge inn i celler.
Klesrovimab har en trippel aminosyresubstitusjon (YTE) i Fc-regionen, som øker bindingen til den neonatale Fc-reseptoren og dermed forlenger serumhalveringstiden. Beskyttelsen etter én dose kan vare opptil 6 måneder.
RSV subtype A og B.
Absorpsjon: Biotilgjengelighet ca. 78 %. Cmax etter 6,5 (4,7–11,0) dager.
Halveringstid: Ca. 44 dager.
Metabolisme: Nedbrytes til små peptider via katabolske prosesser.
Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) for klesrovimab. Legemiddelsøk.