Hopp til hovedinnhold

Faktor IX

Revidert:
04.09.2024
Sist endret:
24.06.2026
Forfatter:

Anders Erik Astrup Dahm

Plasmaderivert og rekombinant faktor IX har samme ATC-kode, derav felles preparatopplisting. Se nedenfor for differensiert virkestoffomtale.

  • Legemidlet er på godkjenningsfritak
  • Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
  • Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!
Alprolix Swedish Orphan Biovitrum International AB
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Eftrenonakog alfa: 1000 IU

1 SC

H-resept

13 371,-
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Eftrenonakog alfa: 2000 IU

1 SC

H-resept

29 029,60
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Eftrenonakog alfa: 250 IU

1 SC

H-resept

3 372,70
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Eftrenonakog alfa: 3000 IU

1 SC

H-resept

43 430,-
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Eftrenonakog alfa: 500 IU

1 SC

H-resept

6 705,50
Idelvion CSL Behring GmbH (2)
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Albutrepenonakog alfa: 1000 IE

1 SC

H-resept

26 212,20
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Albutrepenonakog alfa: 2000 IE

1 SC

H-resept

52 186,30
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Albutrepenonakog alfa: 250 IE

1 SC

H-resept

6 598,90
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Albutrepenonakog alfa: 500 IE

1 SC

H-resept

13 147,80
Immunine Baxalta Innovations GmbH
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Koagulasjonsfaktor IX, human: 1200 IE

1 SC

H-resept

10 548,-
Pulver og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Koagulasjonsfaktor IX, human: 600 IE

1 SC

H-resept

5 375,80
Octanine Octapharma (2)
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Koagulasjonsfaktor IX, human: 1000 IE

1 SC

H-resept

6 532,70
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Koagulasjonsfaktor IX, human: 500 IE

1 SC

H-resept

3 931,90
Refixia Novo Nordisk A/S (2)
  • underlagt særlig overvåkning
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Nonakog beta pegol: 500 IE

1 SC

H-resept

8 838,80
Refixia Novo Nordisk A/S
  • underlagt særlig overvåkning
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Nonakog beta pegol: 1000 IE

1 SC

H-resept

17 630,20
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Nonakog beta pegol: 2000 IE

1 SC

H-resept

35 214,-

Plasmaderivert faktor IX

Revidert:
04.09.2024
Sist endret:
24.06.2026
Forfatter:

Anders Erik Astrup Dahm

Faktor IX-konsentratet Nanotiv er fremstilt av ferskfrosset plasma fra friske blodgivere og er dobbelt virussikret.

Halveringstiden er 10–25 timer. Hastigheten faktor IX forbrukes med er avhengig av blødningsgrad og pasientens allmenntilstand.

Hemofili B; ved akutte blødninger, pre- og postoperativ behandling og annen blødningsprofylakse.

Individuell dosering.

Utvikling av antistoffer mot faktor IX. Allergisk/anafylaktisk reaksjon (meget sjelden).

Rekombinant faktor IX

Revidert:
04.09.2024
Sist endret:
24.06.2026
Forfatter:

Anders Erik Astrup Dahm

Rekombinant fremstilt protein med strukturelle og funksjonelle egenskaper tilnærmet som plasmaderivert, humant faktor IX. Hemostatisk effekt som for plasmaderivert faktor IX. Garantert fri for humane virus. In vivo utbytte etter intravenøs infusjon er ca. 30 % lavere enn for plasmaderivert faktor IX, hvilket antas å bero på strukturforskjeller. Tilførsel av 1 E rekombinant faktor IX/kg kroppsvekt øker plasmakonsentrasjonen av faktor IX med om lag 0,007 E/ml (normal plasmakonsentrasjon 1,0 E/ml).

Halveringstiden er ca. 19 timer (samme som for plasmaderivert faktor IX).

Hemofili B; ved akutte blødninger, pre- og postoperativ behandling og annen blødningsprofylakse. Behandling med rekombinant faktor IX-konsentrat kan gjennomføres hos pasienter med lavtitret nøytraliserende antistoff mot faktor IX under forutsetning av klinisk respons. Ved antistofftiter > 5 Bethesda enheter/ml plasma kan klinisk respons ikke forventes med vanlig dosering.

Individuell dosering: Se kapittel Hemofili A (faktor VIII mangel) og B (faktor IX mangel). Ved beregning av dose må man ta hensyn til et 30 % lavere utbytte sammenlignet med plasmaderivert faktor IX-konsentrat. For alle pasienter med alvorlig blødning eller som ikke tidligere har vært behandlet med rekombinant faktor IX-konsentrat, skal faktor IX-aktiviteten i plasma måles etter tilførsel av konsentrat.

Forbigående reaksjoner som feber og frysninger, utslett, flushing og kribling ansees å ha sammenheng med høy infusjonshastighet og kan bedres hos de fleste om hastigheten reduseres.

Potensielt alvorlige: Hjerteinfarkt, venøs tromboembolisme og disseminert intravaskulær koagulasjon. Allergisk/anafylaktisk reaksjon. Risikoen for utvikling av nøytraliserende faktor IX-antistoffer er liten.

Pga. risiko for trombose bør forsiktighet utvises hos nyfødte, pasienter med leversykdom eller som har tegn på disseminert intravaskulær koagulasjon.

Overfølsomhet for hamsterproteiner.

  1. Albutrepenonacog alfa (Idelvion): Til behandling av hemofili B
  2. Eftrenonacog alfa (Alprolix): Til behandling av hemofili B
  3. Nonakog beta pegol: Behandling av hemofili B
  4. Nonacog gamma (Rixubis): Til behandling av hemofili B

Etranakogendezaparvovek

Revidert:
04.09.2024
Sist endret:
24.06.2026
Forfatter:

Anders Erik Astrup Dahm

Et genterapeutisk legemiddel som innfører en kopi av DNA-sekvensen som koder for human faktor IX i hepatocytter.

For utdypende, se SPC.

Metabolisme
Faktor IX-protein produsert i leveren, forventes å gjennomgå lignende distribusjon og katabolisering som endogen native faktor IX-protein hos personer uten faktor IX-mangel.

For utdypende, se SPC.

Alvorlig og moderat alvorlig hemofili B (medfødt faktor IX-mangel) hos pasienter uten faktor IX-hemmere i historikken.

Spesialistoppgave. For utdypende, se SPC.

Spesialistoppgave, se SPC.

Anbefalt dose er 2 × 1013 gc/kg kroppsvekt, tilsv. 2 ml/kg kroppsvekt, gitt som 1 i.v. infusjon.

Skal kun gis 1 gang.

Se SPC.

Hyppigst rapporterte bivirkninger er hodepine
(svært vanlig; 31,6 % av pasientene), forhøyet ALAT (svært vanlig; 22,8 % av pasientene), forhøyet
ASAT (svært vanlig; 17,5 % av pasientene) og influensalignende sykdom (svært vanlig; 14 % av
pasientene).

Se SPC.

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Aktive infeksjoner, enten akutte eller ukontrollerte kroniske. Kjent avansert leverfibrose eller cirrhose (se Forsiktighetsregler).

NA

  • Legemidlet er på godkjenningsfritak
  • Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
  • Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!
Hemgenix CSL Behring GmbH
  • underlagt særlig overvåkning
FormVirkestoff/styrkePakningR.gr.RefusjonPris
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning10 mlC43 028 738,-