Aksikabtagenciloleucel (aksikaptagen) er genmodifiserte autologe T-celler som uttrykker en kimær antigenreseptor (CAR T) spesifikt rettet mot CD19.
Pasientens egne T-celler høstet og genmodifisert ex vivo ved retroviral transduksjon, til å uttrykke en kimær antigenreseptor (CAR), som består av en murin anti-CD19 enkeltkjedet variabel del (scFv) koblet til CD28- og CD3-zeta kostimulerende domener. Anti-CD19 CAR-positive levedyktige T-celler ekspanderes og infunderes tilbake i pasienten, der de kan gjenkjenne og eliminere målceller som uttrykker CD19.
Se SPC.
- Voksne med diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL) og høygradig B-cellelymfom (HGBL), som får tilbakefall innen 12 måneder etter fullføring av, eller som er refraktære overfor, førstelinje kjemoimmunterapi.
- Voksne med residivert eller refraktær (r/r) DLBCL og primært mediastinalt storcellet B‑cellelymfom (PMBCL), etter 2 eller flere linjer med systemisk behandling.
- Voksne med r/r follikulært lymfom (FL), etter 3 eller flere linjer med systemisk behandling.
Spesialistoppgave.
Se SPC
Påse at tocilizumab og akuttmedisinsk utstyr er tilgjengelig før infusjon og under recovery-perioden.
Toksisitet: Begrenset erfaring med overdoser.
Klinikk: Forsterkning av rapporterte bivirkninger.
Behandling: Symptomatisk behandling.
Graviditet: Opplysninger mangler. Det er ikke kjent om aksikabtagenciloleucel kan overføres til fosteret og forårsake fostertoksisitet, inkludert B-celletap.
Amming: Opplysninger mangler. Bør unngås pga. virkningsmekanismen.
Se SPC.
Se SPC.
Se SPC.
DMP legemiddelsøk for oppdatert preparatomtale/SPC aksikabtagenciloleucel
- Legemidlet er på godkjenningsfritak
- Legemidlet er underlagt særlig overvåkning!
- Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner!
| Form | Virkestoff/styrke | Pakning | R.gr. | Refusjon | Pris |
|---|---|---|---|---|---|
| Infusjonsvæske, dispersjon | 1 stk | C | 4 236 591,50 |
- Yescarta - Kite Pharma EU B.V.