L2.2.2.14 Talazoparib

Publisert: 24.05.2024

Tormod Guren

Egenskaper

Talazoparib er en hemmer av enzymene poly (ADP-ribose) polymerase 1 og 2 (PARP1 og PARP2). PARP-enzymer er involvert i signalveiene for respons på cellulære DNA-skader, som DNA-reparasjon, gentranskripsjon og celledød. PARP-hemmere utøver cytotoksiske effekter på kreftceller gjennom to mekanismer; hemming av PARP-enzymenes katalytiske aktivitet og ved PARP-fangst, der PARP-proteinet som er bundet til en PARP-hemmer blir sittende fast på DNA-skaden. Dermed forhindres DNA-reparasjon, -replikasjon og -transkripsjon og apoptose og/eller celledød inntreffer. 

Farmakokinetikk

Tmaks 1-2 timer. Proteinbinding 74%. T1/2: Peroral clearance 6,5 liter​/​time, terminal t1/2 90 (±58) timer. Metabolisme Minimal. Utskillelse 55% og 14% uendret i hhv. urin og i feces.

Indikasjoner

Brystkreft: Monoterapi til behandling av voksne med kimcelle BRCA1​/​2-mutasjoner med HER2-negativ lokalavansert eller metastatisk brystkreft. Pasienter skal tidligere ha blitt behandlet med antrasyklin og​/​eller taksan i (neo)adjuvant, lokalavansert eller metastatisk setting, med mindre disse behandlingene var uegnet. Hormonreseptor (HR)-positive brystkreftpasienter skal tidligere ha blitt behandlet med endokrinbasert terapi, med mindre denne behandlingen var uegnet. 

Prostatakreft: I kombinasjon med enzalutamid til behandling av voksne med metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft (mCRPC) der det ikke er klinisk indikasjon for kjemoterapi.

Dosering og administrasjon

Spesialistoppgave. Se SPC.

Interaksjoner

Se DMP Interaksjonssøk for L01XK04.

Bivirkninger

Svært vanlige: Anemi, leukopeni, nøytropeni, trombocytopeni, redusert appetitt, abdominalsmerte, diaré, kvalme, oppkast, fatigue, alopesi, hodepine, svimmelhet

Se SPC for utfyllende.

Graviditet, amming

Graviditet: Ingen data. Dyrestudier har vist embryoføtal toksisitet. Kan gi fosterskader hos gravide. Anbefales ikke under graviditet, eller til fertile kvinner som ikke bruker prevensjon. Gravide kvinner skal informeres om potensiell risiko for fosteret. Fertile kvinner skal ikke bli gravide under behandling, og skal ikke være gravide ved behandlingsstart. Graviditetstest skal utføres før oppstart. Fertile kvinner må bruke svært sikre prevensjonsmidler under, og i 7 måneder etter avsluttet behandling. Siden bruk av hormonelle prevensjonsmetoder ikke anbefales ved brystkreft, skal 2 ikke-hormonelle, komplementære prevensjonsmetoder brukes. Mannlige pasienter med fertil eller gravid kvinnelig partner bør rådes til å bruke sikre prevensjonsmidler (også etter vasektomi) under behandling og i minst 4 måneder etter siste dose.

Amming: Overgang i morsmelk er ukjent. Risiko for barn som ammes kan ikke utelukkes. Amming frarådes under behandling og i minst 1 måned etter siste dose. 

Fertilitet: Ingen data. Basert på prekliniske funn i testikler (delvis reversible) og eggstokk (reversible), kan mannlig fertilitet reduseres, se SPC.

Forsiktighetsregler

Myelosuppresjon, myelodysplastisk syndrom, venøs tromboembolisme. Se SPC for utdypende.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Amming

Kontroll og oppfølging

Spesialistoppgave, se SPC.

Informasjon til pasient

Prevensjon, bivirkninger. 

Metodevurdering

Brystkreft ID2018_129:

Prostatakreft ID2023_078:

Kilder

SPC

Preparater

TalzennaPfizer Europe MA EEIG (1)
Form
Virkestoff/styrke
R.gr.
Ref.
Pris
Kapsel, hard
Talazoparib1 mg
30 stk
C
h
68 298,10
Kapsel, hard
Talazoparib0.25 mg
30 stk
C
h
22 791,20
TalzennaPfizer Europe MA EEIG
Form
Virkestoff/styrke
R.gr.
Ref.
Pris
Kapsel, hard
Talazoparib0.1 mg
30 stk
C
h
22 791,20